Схемы сертификации
Под схемой сертификации понимается определенная совокупность действий, официально принимаемая (устанавливаемая) в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям. Реализация схем сертификации предусматривает определенный порядок выполнения этих действий. Сертификация в рамках международных или региональных систем, к которым присоединилась Республика Беларусь, проводится на соответствие нормативным документам по схемам и в порядке, установленным в этих системах. Сертификация в рамках Системы проводится по схемам, приведенным в таблице 3.3. Каждая схема используется для конкретных объектов сертификации, при этом принимается во внимание происхождение продукции, объем и условия ее поставки на рынок. В качестве способов доказательства соответствия используют: испытание, проверку производства, инспекционный контроль. Испытания в целях сертификации проводятся на образцах или типовых представителях продукции, предъявленной к сертификации, конструкция, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у сертифицируемой продукции. Заявление о соответствии с комплектом прилагаемых документов также рассматривается как способ доказательства и в ряде случаев заменяет этап испытаний. Один или совокупность нескольких способов доказательства определяют содержание той или иной схемы сертификации. Методика проведения испытаний различна и зависит от характера сертифицируемой продукции, а следовательно, и схемы сертификации. В схемах 2, За, 5 производится испытание типа, т. е. контроль одного или нескольких образцов, являющихся типовыми представителями продукции, представленной на сертификацию. В схеме 7 предусмотрен контроль качества партии путем испытаний средней пробы (выборки), отбираемой от партии с использованием методов статистического контроля. Схема сертификации 8 предполагает испытания каждой единицы продукции, что обеспечивает необходимую надежность испытаний и достоверность полученных результатов. При реализации той или иной схемы могут быть использованы документальные доказательства соответствия, полученные заявителем вне рамок данной сертификации. Они могут служить основанием для сокращения объема проверок при сертификации. Рассмотрение декларации о соответствии заимствовано из практики сертификации в ЕС. Этот способ доказательства соответствия, который предъявляет первая сторона (изготовитель), предполагает, что руководитель предприятия представляет в орган по сертификации заявление о соответствии, прилагая к нему протоколы испытаний, а также информацию об организации на предприятии контроля качества продукции. Этот способ доказательства используют при сертификации продукции с высокой репутацией на рынке (схема 6а), продукции, выпущенной малой партией, или единичного изделия (схема 9), а также при сертификации скоропортящейся продукции (схема 9а). Таблица 3.3 – Схемы сертификации продукции и условия их применения
Таблица 3.4 – Схемы сертификации услуг и условия их применения
Проверка производства, в ходе которой анализируется технологический процесс, проводится при сертификации по схемам За, 5, 6а, 9а наряду с испытаниями для повышения объективности оценки, стабильности качества продукции. Для оценки производства скоропортящейся продукции (схема 9а) этот способ доказательства является главным, так как сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в испытательной лаборатории. Проверка производства проходит с различным уровнем глубины оценки. При проверке в форме "Анализ состояния производства" оценивают отдельные элементы качества, предусмотренные СТБ ИСО 9001–96. При проверке в форме "Сертификация системы качества" оцениваются все 20 элементов качества. Инспекционный контроль предусмотрен в большинстве схем. Его проводят периодически после выдачи сертификата с целью подтверждения заданного уровня качества продукции в течение всего срока действия документа. Инспекционный контроль может проводиться в форме испытаний образцов (схемы За, 5, 9а) и/или контроля стабильности функционирования сертифицированной системы качества продукции. Сертификация услуг проводится по схемам, приведенным в таблице 3.4. Проверка соответствия услуг установленным требованиям проводится согласно выбранной схеме сертификации и, как правило, включает: - оценку исполнителя услуг; - оценку процесса предоставления услуг; - проверку (испытания) результата предоставления материальных услуг; - проверку результата социально-культурных услуг. Применение схем сертификации: схема 1 – применяется для сертификации услуг, качество и безопасность которых обусловлены мастерством исполнителя услуг; схема 2 – для сертификации услуг, качество и безопасность которых обусловлены стабильностью процесса предоставления услуг; схема 3 – для сертификации услуг, качество и безопасность которых обусловлены мастерством исполнителя услуг и стабильностью процесса предоставления услуг; схема 4 – при сертификации системы качества исполнителя услуг. Проверка услуг проводится по программам, разработанным органом по сертификации для каждого конкретного заявителя, исходя из номенклатуры и назначения заявленных услуг, на основании программ, регламентированных в порядке сертификации услуг. Сертификация системы качества заявителя проводится, если это предусмотрено схемой сертификации, аккредитованным органом по сертификации систем качества, а при его отсутствии -Республиканским органом по сертификации. Объем, содержание и периодичность инспекционного контроля устанавливают в порядке сертификации услуг в зависимости от схемы сертификации, степени потенциальной опасности услуг, стабильности их качества и предоставления, наличия системы качества, результатов предыдущего контроля и т. п. При обязательной сертификации услуг схема сертификации устанавливается органом по сертификации. При добровольной сертификации услуг схема сертификации определяется заявителем по согласованию с органом по сертификации.
|