Студопедия — ТЕХНОЛОГИЯЛЫҚ ПРОЦЕССТІ ВАЛИДТЕУ
Студопедия Главная Случайная страница Обратная связь

Разделы: Автомобили Астрономия Биология География Дом и сад Другие языки Другое Информатика История Культура Литература Логика Математика Медицина Металлургия Механика Образование Охрана труда Педагогика Политика Право Психология Религия Риторика Социология Спорт Строительство Технология Туризм Физика Философия Финансы Химия Черчение Экология Экономика Электроника

ТЕХНОЛОГИЯЛЫҚ ПРОЦЕССТІ ВАЛИДТЕУ






«Натрия аминосалицилат 3%» ерітіндісін әр қайсысы 10000қорап 3 сериялы өндіруді валидтеу жоспары жасалды

Технологиялық параметрлері Құрылғылар, өлшеу құралдары Реттелетін нормалар
Өлшеу
ЕАС реакторға жұқа мөлшерлеу Шығын өлшегіш 2110-2120 л
ЕАС реакторға дөрекі мөлшерлеу уақыты Басқару пульті 57-60 мин
ЕАС реакторға жұқа мөлшерлеу Шығын өлшегіш 525-530 л
ЕАС реакторға жұқа мөлшерлеу уақыты Басқару пульті 22-25 мин
натрий аминосалицилатының салмағы Еден үстілік таразы 26,43 кг
натрий сульфитінің салмағы Еден үстілік таразы 21,07 кг
динатрий эдетатының салмағы Еден үстілік таразы 52,77 кг
Ерітіндіні дайындау
Араластыру уақыты Басқару пульті 20-30 мин
Ерітінді дайындау кезіндегі сынамаларды таңдау
Құтыны және қалпақты шаюға арналған ерітінді көлемі Цилиндр
Сараптамаға қажет ерітінді көлемі Цилиндр 1,5л (500млден)
Сипаттамасы Визуалды Түссіз немесе сарғыш реңкті сұйықтық
рН рН-метр (потенциометр) 6.0-7.4
Түстілігі   Түссіз
Айқындылығы   Айқын
Осмолялдылық Осмометр 310±20% мОсмоль/кг
Дианатрий эдетат ВЭЖХ 19.0-21.0мг/мл
Натрий аминосалицилат Спектрометр 9.015-11.019г/л
Натрий сульфит Спектрометр 7.187-8.785 г/л
Тазалау
Тазарту уақыты    
Фильтрлердің бүтіндігі Sartocheck 3 құралы  
Қысым    
Толтыру
Линияны шаюға кететін ерітінді шығыны Шығын өлшегіш 10-12л
Сығымдалған ауаның қысымы Тетік, монометр 0,3 Мпа –400-500мл контейнерлер үшін 0,18 Мпа –көлемі 200-250мл контейнерлерді толтыру үшін
Контейнер көлемі Dosimass шығын өлшегіші, пульт Plumatex 255-258мл
Магазинді жаңа контейнерлермен толтыру   10-12 тал
Толтыру кезіндегі сынамаларды таңдау
рН рН-метр (потенциометр) 6.0-7.4
Түстілігі   Түссіз
Айқындық   Айқын
Осмолялдылық Осмометр 310±20% мОсмоль/кг
Алынатын көлем Аналитикалық таразы 250ден немесе 500 мл ден кем емес
Динатрий эдетат ВЭЖХ 19.0-21.0мг/мл
Натрий аминосалицилат Спектрометр 9.015-11.019г/л
Натрий сульфит Спектрометр 7.187-8.785 г/л
Дәнекерленген жіктердің беріктігі Таймер, пластинкалы қысу құралы 3 контейнер
Ақырғы стерильдеу
Тасымалдау стеллажын толтыру   Төменгі поддоннан
Әр поддондағы контейнерлер саны   67 контейнерден (250мл), 50 контейнерден (500мл)
Автоклав жүктемесі   4 стеллаж
Стерильдеу температурасы Температура тетігі 1190С-1210С
Стерильдеу уақыты Таймер, басқару пульті 30 минут
Стерильдеу уақыты аяқталғанда автоклав есіктерінің бұғатын ашу кезіндегі температура Температура тетігі, басқару пульті 700С
Контейнерлерді суыту Суыту буфері 8-10 сағат
Стерильдеуден кейінгі сынамаларды таңдап алу
Стерильдікке арналған контейнерлер   15 контейнер
Көзбен бақылау
Маманның көзіне дейінгі қашықтық Сызғыш 25-30см
Қара-ақ фонның болуы   Болу/болмауы
Жарықтандыру Люксметр 300-500люкс
Топтық ыдысқа қаптау
Қорап көлемі Сызғыш 400х200х200см
Қораптағы контейнерлер саны   30 тал
Нұсқаулық саны   30 тал
Паллеттеу
Паллеттегі қораптар   5 қатарда 12 қорап
Қораптағы этикетканың болуы/болмауы   Қорапқа 1 этикетка

ТЕХНИКО-ЭКОНОМИКАЛЫҚ НЕГІЗДЕУ

А. ӨНДІРІСТІК ӨЗІНДІК ҚҰНЫ 10000 контейнер
Атауы Өлшем бірлігі Шығын нормасы Бағасы (теңге) Құны
НЕГІЗГІ ШИКІЗАТ
  Натрий аминосалицилат Кг 26,43 24180,00 639 077,40
  Натрий сульфит Кг 21,07 24180,00 509 472,60
  Динатрий эдетат Кг 52,77 11160,00 588 913,20
Жалпы негізгі шикізат       1 737 463,20
КӨМЕКШІ МАТЕРИАЛДАР
  Қораптар тал 1000,00 24,00  
  Пленка М 1000,00 650,00  
  1 серияға порттар+қалпақтар тал 20000,00 5,35  
  Қолдану бойынша нұсқаулық тал 1000,00 0,95  
  Крафт қағазы М 1,00 202,05 202,05
  Скотч М   1,95  
  Этикеткаларға арналған қағаз тал      
  Басқа да көмекші материалдар        
Жалпы көмекші материалдар   784 042,05
БАСҚА ДА ӨНДІРІСТІК ШЫҒЫНДАР
  Жалақы + төлемдер       500,00
  Басқа да шығындар       100,00
Жалпы басқа да шығындар 600,00
ЖАЛПЫ ӨНДІРІСТІК ӨЗІНДІК ҚҰЗЫНДЫ   2 522 105,25
Б. ТОЛЫҚ ӨЗІНДІК ҚҰНЫ
Өндірістік өзіндік құны   2 522 105,25
Әкімшілік шығындар 29% 983 621,05
Коммерциялық шығындар 15% 504 421,05
ЖАЛПЫ ТОЛЫҚ ӨЗІНДІК ҚҰНЫ 4 010 147,35
В. ЕСЕПТІК МИНИМАЛДЫ САТЫЛЫМ БАҒАСЫ
Толық өзіндік құны   4 010 147,35
Максималды кірісі (рентабельділігі) 50% 2005073,67
10000 құтының ЖАЛПЫ МИНИМАЛДЫ ЕСЕПТІК САТЫЛЫМ БАҒАСЫ 6 015 221,02
Өнімнің бір талының құны 601,52
 

Казақстанда тіркеуде тұрған натрия аминосалицилат 3% инфузиялық ерітіндісі

Астанада 3336 дана







Дата добавления: 2015-12-04; просмотров: 210. Нарушение авторских прав; Мы поможем в написании вашей работы!



Расчетные и графические задания Равновесный объем - это объем, определяемый равенством спроса и предложения...

Кардиналистский и ординалистский подходы Кардиналистский (количественный подход) к анализу полезности основан на представлении о возможности измерения различных благ в условных единицах полезности...

Обзор компонентов Multisim Компоненты – это основа любой схемы, это все элементы, из которых она состоит. Multisim оперирует с двумя категориями...

Композиция из абстрактных геометрических фигур Данная композиция состоит из линий, штриховки, абстрактных геометрических форм...

Весы настольные циферблатные Весы настольные циферблатные РН-10Ц13 (рис.3.1) выпускаются с наибольшими пределами взвешивания 2...

Хронометражно-табличная методика определения суточного расхода энергии студента Цель: познакомиться с хронометражно-табличным методом опреде­ления суточного расхода энергии...

ОЧАГОВЫЕ ТЕНИ В ЛЕГКОМ Очаговыми легочными инфильтратами проявляют себя различные по этиологии заболевания, в основе которых лежит бронхо-нодулярный процесс, который при рентгенологическом исследовании дает очагового характера тень, размерами не более 1 см в диаметре...

Краткая психологическая характеристика возрастных периодов.Первый критический период развития ребенка — период новорожденности Психоаналитики говорят, что это первая травма, которую переживает ребенок, и она настолько сильна, что вся последую­щая жизнь проходит под знаком этой травмы...

РЕВМАТИЧЕСКИЕ БОЛЕЗНИ Ревматические болезни(или диффузные болезни соединительно ткани(ДБСТ))— это группа заболеваний, характеризующихся первичным системным поражением соединительной ткани в связи с нарушением иммунного гомеостаза...

Решение Постоянные издержки (FC) не зависят от изменения объёма производства, существуют постоянно...

Studopedia.info - Студопедия - 2014-2024 год . (0.012 сек.) русская версия | украинская версия