ТЕХНОЛОГИЯЛЫҚ ПРОЦЕССТІ ВАЛИДТЕУ
«Натрия аминосалицилат 3%» ерітіндісін әр қайсысы 10000қорап 3 сериялы өндіруді валидтеу жоспары жасалды
| Технологиялық параметрлері
| Құрылғылар, өлшеу құралдары
| Реттелетін нормалар
| | Өлшеу
| | ЕАС реакторға жұқа мөлшерлеу
| Шығын өлшегіш
| 2110-2120 л
| | ЕАС реакторға дөрекі мөлшерлеу уақыты
| Басқару пульті
| 57-60 мин
| | ЕАС реакторға жұқа мөлшерлеу
| Шығын өлшегіш
| 525-530 л
| | ЕАС реакторға жұқа мөлшерлеу уақыты
| Басқару пульті
| 22-25 мин
| | натрий аминосалицилатының салмағы
| Еден үстілік таразы
| 26,43 кг
| | натрий сульфитінің салмағы
| Еден үстілік таразы
| 21,07 кг
| | динатрий эдетатының салмағы
| Еден үстілік таразы
| 52,77 кг
| | Ерітіндіні дайындау
| | Араластыру уақыты
| Басқару пульті
| 20-30 мин
| | Ерітінді дайындау кезіндегі сынамаларды таңдау
| | Құтыны және қалпақты шаюға арналған ерітінді көлемі
| Цилиндр
| 3л
| | Сараптамаға қажет ерітінді көлемі
| Цилиндр
| 1,5л (500млден)
| | Сипаттамасы
| Визуалды
| Түссіз немесе сарғыш реңкті сұйықтық
| | рН
| рН-метр (потенциометр)
| 6.0-7.4
| | Түстілігі
|
| Түссіз
| | Айқындылығы
|
| Айқын
| | Осмолялдылық
| Осмометр
| 310±20% мОсмоль/кг
| | Дианатрий эдетат
| ВЭЖХ
| 19.0-21.0мг/мл
| | Натрий аминосалицилат
| Спектрометр
| 9.015-11.019г/л
| | Натрий сульфит
| Спектрометр
| 7.187-8.785 г/л
| | Тазалау
| | Тазарту уақыты
|
|
| | Фильтрлердің бүтіндігі
| Sartocheck 3 құралы
|
| | Қысым
|
|
| | Толтыру
| | Линияны шаюға кететін ерітінді шығыны
| Шығын өлшегіш
| 10-12л
| | Сығымдалған ауаның қысымы
| Тетік, монометр
| 0,3 Мпа –400-500мл контейнерлер үшін 0,18 Мпа –көлемі 200-250мл контейнерлерді толтыру үшін
| | Контейнер көлемі
| Dosimass шығын өлшегіші, пульт Plumatex
| 255-258мл
| | Магазинді жаңа контейнерлермен толтыру
|
| 10-12 тал
| | Толтыру кезіндегі сынамаларды таңдау
| | рН
| рН-метр (потенциометр)
| 6.0-7.4
| | Түстілігі
|
| Түссіз
| | Айқындық
|
| Айқын
| | Осмолялдылық
| Осмометр
| 310±20% мОсмоль/кг
| | Алынатын көлем
| Аналитикалық таразы
| 250ден немесе 500 мл ден кем емес
| | Динатрий эдетат
| ВЭЖХ
| 19.0-21.0мг/мл
| | Натрий аминосалицилат
| Спектрометр
| 9.015-11.019г/л
| | Натрий сульфит
| Спектрометр
| 7.187-8.785 г/л
| | Дәнекерленген жіктердің беріктігі
| Таймер, пластинкалы қысу құралы
| 3 контейнер
| | Ақырғы стерильдеу
| | Тасымалдау стеллажын толтыру
|
| Төменгі поддоннан
| | Әр поддондағы контейнерлер саны
|
| 67 контейнерден (250мл), 50 контейнерден (500мл)
| | Автоклав жүктемесі
|
| 4 стеллаж
| | Стерильдеу температурасы
| Температура тетігі
| 1190С-1210С
| | Стерильдеу уақыты
| Таймер, басқару пульті
| 30 минут
| | Стерильдеу уақыты аяқталғанда автоклав есіктерінің бұғатын ашу кезіндегі температура
| Температура тетігі, басқару пульті
| 700С
| | Контейнерлерді суыту
| Суыту буфері
| 8-10 сағат
| | Стерильдеуден кейінгі сынамаларды таңдап алу
| | Стерильдікке арналған контейнерлер
|
| 15 контейнер
| | Көзбен бақылау
| | Маманның көзіне дейінгі қашықтық
| Сызғыш
| 25-30см
| | Қара-ақ фонның болуы
|
| Болу/болмауы
| | Жарықтандыру
| Люксметр
| 300-500люкс
| | Топтық ыдысқа қаптау
| | Қорап көлемі
| Сызғыш
| 400х200х200см
| | Қораптағы контейнерлер саны
|
| 30 тал
| | Нұсқаулық саны
|
| 30 тал
| | Паллеттеу
| | Паллеттегі қораптар
|
| 5 қатарда 12 қорап
| | Қораптағы этикетканың болуы/болмауы
|
| Қорапқа 1 этикетка
|
ТЕХНИКО-ЭКОНОМИКАЛЫҚ НЕГІЗДЕУ
| А. ӨНДІРІСТІК ӨЗІНДІК ҚҰНЫ
| 10000 контейнер
| | №
| Атауы
| Өлшем бірлігі
| Шығын нормасы
| Бағасы (теңге)
| Құны
| | НЕГІЗГІ ШИКІЗАТ
| |
| Натрий аминосалицилат
| Кг
| 26,43
| 24180,00
| 639 077,40
| |
| Натрий сульфит
| Кг
| 21,07
| 24180,00
| 509 472,60
| |
| Динатрий эдетат
| Кг
| 52,77
| 11160,00
| 588 913,20
| | Жалпы негізгі шикізат
| | | | 1 737 463,20
| | КӨМЕКШІ МАТЕРИАЛДАР
| |
| Қораптар
| тал
| 1000,00
| 24,00
|
| |
| Пленка
| М
| 1000,00
| 650,00
|
| |
| 1 серияға порттар+қалпақтар
| тал
| 20000,00
| 5,35
|
| |
| Қолдану бойынша нұсқаулық
| тал
| 1000,00
| 0,95
|
| |
| Крафт қағазы
| М
| 1,00
| 202,05
| 202,05
| |
| Скотч
| М
|
| 1,95
|
| |
| Этикеткаларға арналған қағаз
| тал
|
|
|
| |
| Басқа да көмекші материалдар
|
|
|
|
| | Жалпы көмекші материалдар
| | 784 042,05
| | БАСҚА ДА ӨНДІРІСТІК ШЫҒЫНДАР
| |
| Жалақы + төлемдер
|
|
|
| 500,00
| |
| Басқа да шығындар
|
|
|
| 100,00
| | Жалпы басқа да шығындар
| 600,00
| | ЖАЛПЫ ӨНДІРІСТІК ӨЗІНДІК ҚҰЗЫНДЫ
| | 2 522 105,25
| | Б. ТОЛЫҚ ӨЗІНДІК ҚҰНЫ
| | Өндірістік өзіндік құны
|
| 2 522 105,25
| | Әкімшілік шығындар
| 29%
| 983 621,05
| | Коммерциялық шығындар
| 15%
| 504 421,05
| | ЖАЛПЫ ТОЛЫҚ ӨЗІНДІК ҚҰНЫ
| 4 010 147,35
| | В. ЕСЕПТІК МИНИМАЛДЫ САТЫЛЫМ БАҒАСЫ
| | Толық өзіндік құны
|
| 4 010 147,35
| | Максималды кірісі (рентабельділігі)
| 50%
| 2005073,67
| | 10000 құтының ЖАЛПЫ МИНИМАЛДЫ ЕСЕПТІК САТЫЛЫМ БАҒАСЫ
| 6 015 221,02
| | Өнімнің бір талының құны
| 601,52
| | |
Казақстанда тіркеуде тұрған натрия аминосалицилат 3% инфузиялық ерітіндісі
Астанада 3336 дана
Расчетные и графические задания Равновесный объем - это объем, определяемый равенством спроса и предложения...
|
Кардиналистский и ординалистский подходы Кардиналистский (количественный подход) к анализу полезности основан на представлении о возможности измерения различных благ в условных единицах полезности...
|
Обзор компонентов Multisim Компоненты – это основа любой схемы, это все элементы, из которых она состоит. Multisim оперирует с двумя категориями...
|
Композиция из абстрактных геометрических фигур Данная композиция состоит из линий, штриховки, абстрактных геометрических форм...
|
Предпосылки, условия и движущие силы психического развития Предпосылки –это факторы. Факторы психического развития –это ведущие детерминанты развития чел. К ним относят: среду...
Анализ микросреды предприятия Анализ микросреды направлен на анализ состояния тех составляющих внешней среды, с которыми предприятие находится в непосредственном взаимодействии...
Типы конфликтных личностей (Дж. Скотт) Дж. Г. Скотт опирается на типологию Р. М. Брансом, но дополняет её. Они убеждены в своей абсолютной правоте и хотят, чтобы...
|
Условия, необходимые для появления жизни История жизни и история Земли неотделимы друг от друга, так как именно в процессах развития нашей планеты как космического тела закладывались определенные физические и химические условия, необходимые для появления и развития жизни...
Метод архитекторов Этот метод является наиболее часто используемым и может применяться в трех модификациях: способ с двумя точками схода, способ с одной точкой схода, способ вертикальной плоскости и опущенного плана...
Примеры задач для самостоятельного решения. 1.Спрос и предложение на обеды в студенческой столовой описываются уравнениями: QD = 2400 – 100P; QS = 1000 + 250P
1.Спрос и предложение на обеды в студенческой столовой описываются уравнениями: QD = 2400 – 100P; QS = 1000 + 250P...
|
|
