Кезең - Стерильдеу

Стерильдеу жүргізуді тіркеу журналында стерильдеу технологиялық процессін жүргізу параметрлері және уақыты жазылады.

V237, V223, V225, V230, V248, V251, V247, V250, (V282, V263, V265, V270, V286, V289, V285, V288) қақпақтары мен тетіктерінің жабық екендігін тексеру. V221, V226 (V261, V266) тетіктері ашық болуы керек.

Тазарту линиясының және реактордың стерильдену процессін іске қосу үшін, ОР А0100+S02 басқару панелінде «В0210 (В0220) стерильдеу функциясын іске қосу».

А246 (А284) және V244 (V276) конденсат бұрғышына, А245 (А77) конденсат бұрғышына баратын V236 (V281)және V224 (V 264) тетіктерін ашу, одан кейін баяу таза буды реакторға беретін V202 (V203) тетігін шашу. F0215 (F0225) ауа фильтрінен V259 (V294) қақпағы арқылы суды ағызу.

Тазарту линиясын стерильдеуді бастау үшін А249, А252 (А287, А290) конденсат бұрғышына алып баратын, V227, М229 (М267, М269) тетіктерін ашу, будың конденсат бұрмасы және фильтрлер арқылы өтуі үшін. Будың тазалау линиясына енуі үшін V256, V257 (V291, V292) тетіктерін ашу, баяу және ұқыпты таза бу линиясындағы V200 тетігін ашу. V225 (V265) тетіктерін ашу.

TIR 0200-009 (TIR0200-029) тетігіндегі температураның тез көтерілуі және F0231 (F0241) филтрінің стерильденуі үшін V250 (V288) қақпақтарын сәл ашып қою. Тетіктегі температура 121⁰С тан асқан кезде қақпақты жабу.

Стерильдеу процессін басқару «Стерильдеу статусы» менюінде басқару панелінде іске асырылады. Температураны бақылау TIC 0200-003, TIR 0200-012, TIR 0200-005, TIR 0200-008, TIR 0200-009 (TIC 0200-023, TIR 0200-032, TIR 0200-025, TIR 0200-028, TIR 0200-029) тетіктері көмегімен іске асырылады, олардың көрсеткіштері басқару пультіне шығарылады. Стерильдеу уақыты 121⁰С тан жоғары емес температурада 20 минут. Егер температура қажет деңгейден төмендейтін болса, уақыт санағы нөлденеді және 121⁰Сқа дейінгі температураға көтерілгенде қайта қосылады.

F0230, F0231 (F0240, F0241) фильтрлерін стерильдеу аяқталғаннан кейін V225 (V265) тетіктерін жабу.

Одан кейін V247, V248, V250, V251, V228, Н233, V230 (V285, V286, V288, V289, V268, Н295, V270) қақпақтар мен тетіктерін ашу-жабу режимінде (бірнеше секундқа үш рет ашу және жабу) стерильдеу процессі жасалады. Конденсат бұрмаларына алып баратын, V227, V229 (V267, V269) тетіктерін және тазарту линиясына бу беретін V200, V256, V257 (V200, V291, V292) тетіктерін жабу.

В0210 (В0220) реакторын тазалау аяқталғаннан кейін V258, V259, V237, V222, V223 (V293, V294, V282, V262, V263) қақпақтар мен тетіктерін ашу-жабу режимінде (бірнеше секундқа үш рет ашу және жабу) стерильдеуін іске асыру.

Реакторды стерильдеу уақыты аяқталғанда, V202 және V236 (V203 және V281) бу тетіктерін және конденсат бұрмасына жол ашатын V224, V244 (V264, V276) тетіктерін жауып, реакторға бу берілуін тоқтату. Будың F0215 (F0225) ауа фильтрі арқылы шығуы және реактордың сууы үшін V243 (V275) тетігін ашу. Суыту барлық температуралық тетіктерде 100⁰С температура болғанда аяқталады, одан кейін басқару пультінде стерильдеудің сәтті өткендігі жайлы хабарлама пайда болады.

В0210 (В0220) реакторына 0,01 Мпа қысым беру және конденсатты V222 (V262) сынама таңдаушысы арқылы ағызу. В0210 (В0220) реакторында V221 (V261) ағызу тетігін жабу, V243 (V275) тетігін ашу.

Ерітінді дайындау линиясын стерильдеу процессі аяқталды.

3.3 Екпеге арналған суды мөлшерлеу және суыту

В0210 (В0220) реакторында V221 (V261) ағызу тетігі ашық, люк жабық және F0215 (F0225) аэрофильтрі артындағы V243 (V275) тетігі ашық болғанда, реакторға ЕАС (екпеге арналған су) беру үшін V237 (V282) енгізу тетігі ашылады. W0129 жылу алмастырғышы алдындағы FQIRS 0100-015 шығын өлшегішінде су дайындау аймағымен V171 және V161 тетіктері көмегімен 2500 л/с тең ЕАС 80 шығыны қойылады.

ОР АО100+S02 басқару пультында І немесе ІІ ерітінді дайындау линиясын таңдайды және 1 санды әріптік-сандық ерітінді мөлшерін жасауға жоспарланған және серия номерін енгізеді. Өлшем бірлігі –кг. Әзірлеу процессін басқару жүйесін іске қосқаннан кейін W0129 жылу алмастырғышында ЕАС 80 суытылуы орын алады.

Суытылатын суды реттеу V169 қақпағы арқылы TIC0100-016 температура тетікшесі көмегімен іске асырылады. V147 пневматикалық қақпағы жабылады және суытылған ЕАСны ЕАС80 сақинасына жібермейді. Суытылған ЕАСны өндірістік кәрізге ағызуға арналған V177 пневматикалық қақпағы ашылады. ЕАСдан кейін V177 пневматикалық қақпағы автоматты түрде жабылады, V235 (V280) пневматикалық қақпағы ашылады және суытылған ЕАС В0210 (В0220) реакторына түседі, мөлшерленетін судың температурасы 30⁰С шамасында сақталады, ЕАС беру жылдамдығы V237 (V282) тетігі көмегімен реттеледі және 2150 л/с болып табылады.

Реакторға қажетті ЕАСның 80%ын құйғаннан кейін араластырғыш қосылады, басқару пультында сигнал пайда болады - шам жанып сөнеді, сигнал дөрекі мөлшерлеу процессінің аяқталғандығын білдіреді. V237 (V282) тетігін 1400л/сға дейін бұру арқылы ЕАС шығынын азайтамыз.

Басқару пультінде жұқа мөлшерлеу процессі басталуы расталғаннан кейін, реакторға сұйықтықтарды жүктеу жүргізіледі.

Берілген көлемге жеткеннен кейін ЕАС сақинасына V147 пневматикалық тетігі ашылады, ал V235 (V280) пневматикалық ЕАСны реакторға беруші жабылады.

Заттың салмағын өлшеу және мөлшерлеу

Ерітінді дайындауға арналған шикізаттар калий, магний аспарагинатын келесі мөлшерде аламыз:

Натрия аминосалицилат -10,017 кг

Натрия сульфит -7,986 кг

Динатрия эдетат -20,000 кг

Екпеге арналған су -до1000 л

Ескерту - ингредиенттер саны 100% есептеуде көрсетілген және негізгі заттың және заттағы ылғалға байланысты өзгеруі мүмкін.

Келіп түскен шикізаттың ылғалы және проценттік құрамына қарай, ерітінділер дайындау шебері жүктеуге қажетті заттардың санын есептеуді келесі формуламен есептейді:

,

Мұнда:

Х –навесканың массасы, кг;

V – жүктеу көлемі, л;

С – ингредиенттің құрамы, г/л;

а – негізгі заттың сандық үлесі, %;

b – ылғал, %.

Сапаны бақылау бөлімі келіп түскен шикізаттың әр қайсысының сынамаларының таңдауын «Сынамаларды таңдау бойынша» СОП КК 10 10ға сәйкес таңдайды, сараптаманың қанағаттандырарлық нәтижелерінен кейін, заттың қосымша қабына жасыл ақпараты бар жасыл жапсырма шаптай отырып, қолдануға рұқсат береді. Шикізат тарату шлюзінде заттың қосымша қабын бөліп алады, бастапқы қаптаманың дезинфекциясын жасайды, ақпараты бар жасыл жапсырма жапсырып, затты салмағын өлшеуге арналған аймаққа жібереді. Шелекті, қалақты және таразы платформасын өлшеу алдында 76% спиртпен өңделген, түксіз сулықпен тазалайды.

Заттың салмағын өлшеу алдында Combics-2 таразысын қолдану бойынша нұсқаулыққа сәйкес дайындаудан өткізу керек. Салмақ өлшеу процессін «Натрия аминосалицилат ерітіндісін дайындау» ТН сәйкес жүргізеді. Таразының принтерімен басылып шығарылған чекті салмақ өлшеу протоколына бекітеді. Салмағын өлшеп болғаннан кейін шикізат салынған мүшектерді жабады. Таразыны дезинфекцияланған матамен немесе76% спиртке салынған түксіз сулықпен тазалайды.

Заттарды қолмен В0210 (В0220) реакторының люк-лазы арқылы қолмен себеді және растайды. Одан кейін ОР А0100+S02 басқару пультінде реакторға заттардың жүктелу процессін растайды. Заттарды жүктегеннен кейін шелекті ЕАСмен жуады және құрғақ етіп түксіз матамен сүртеді.