Основные биоэтические и этические проблемы создания и воспроизводства ЛВ.

⇐ Предыдущая 1 234 5 6 7 8 9 Следующая ⇒

Генетические аспекты мед и фарм. биоэтики

1.расшифровка генома человека (вопрос кому должна принадлежать эта информация: всему человечеству или компаниям, которые ее открыли); клонирование

2. генетический скрининг - массовое генетическое обследование людей для решения ряда вопросов, в том числе наследственной патологии, леч. воздействия на наслед. заболевания, выбора пола будущего ребенка на стадии эмбриона (дело в том,что в некоторых странах издавна отдают явное предпочтение рождения мальчиков, однако пол можно выбрать для предупреждения заболеваний сцепленных с полом) но это все фигня по сравнению с вопросом: смерть или жизнь ребенка с с этими патологиями

В связи с этим существует 2 мор. проблемы - принцип автономии (только с согласия участников) и принцип конфиденциальности (никому не рассказывать, без согласия всех участников).

3. Фетальная терапия (применение эмбрионов, полученных при аборте)

4. генетическая паспортизация (паспорт с расшифровкой небольших участков хромосом, например о насл. заболевании, используется для предотвращения браков между болеющими, но есть и минусы: эти люди могут быть уволены с работы или быть подвергнутыми дискриминации (например страх. компании могут требовать более высокие страховые взносы.

5. Генетически модифицированные продукты.

7. Доклинические и клинические испытания ЛС.

Риск, сопутствующий проведению биомедицинских исследований, особенный - это риск для здоровья человека, его физического и психического состояния, а в конечном счете - для самой его жизни. Проблему риска, которому подвергаются испытуемыев биомедицинских исследованиях, можно назвать одной из основных в ряду связанных с нимиэтико-правовых проблем.

1)Нюрнбергский кодекс

Современная история обсуждения этих проблем начинается, пожалуй, с момента

окончания Второй мировой войны. Именно в это время, а точнее - в ходе Нюрнбергского

процесса над нацистскими учеными и врачами-преступниками, были оглашены свидетельства

об экспериментах, проводившихся над заключенными концлагерей. Особо жестокий,

бесчеловечный характер экспериментов заключался в том, что в них фактически

планировалась смерть испытуемых. В ходе Нюрнбергского процесса был разработан документ, получивший название"Нюрнбергский кодекс" и явившийся по существу, первым международным документом, содержащим перечень этико-правовых принципов проведения исследований на людях. Кодекс имеет 10 положений. 1 утверждает необходимость добровольного согласия объекта эксперимента на участии в исследовании. (лицо должно быть дееспособным, согласие должно даваться свободно, без элемента насилия, лицо д. б. проинформировано о характере, продолжительности и цели эксперимента; методе и способах проведения исследований, обо всех возможный неудобствах и рисках, о последствиях для своего здоровья). Суть остальных положений заключается в требовании сведения до минимума возможного риска, а также всех психических и физических страданий и повреждений, исследование д. проводиться квалифицированными специалистами, а также д. соблюдаться право испытуемого на отказ от участия в исследовании на любом этапе его проведения.

2)Хельсинкская декларация (1964)

Нюрнбергский кодекс" вообще не допускает возможности проведения

экспериментов с участием лиц, которые по тем или иным причинам не могут самостоятельно

давать согласие на участие в исследовании. Другими словами, использование критерия

добровольного согласия существенно сужает круг лиц, могущих быть привлеченными к

участию в тех или иных исследованиях. А это, в свою очередь, может рассматриваться как

ограничение права воспользоваться положительными результатами исследований. Прежде всего следует отметить, что текст "Декларации" содержит утверждение о необходимости различать медико-биологические исследования, преследующие диагностические и лечебные цели и проводимые в интересах пациента (иначе называемые "клинические исследования"), и исследования, преследующие, главным образом, чисто научные цели и не имеющие прямого диагностического или лечебного значения для испытуемого (так называемые "неклинические исследования"). Соответственно, текст "Декларации" разбит на три части, первая из которых содержит перечень наиболее общих положений, которыми следует руководствоваться при проведении исследований на людях, две другие - конкретные рекомендации для проведения клинических и неклинических исследований. В качестве первого положения (или "критерия этичности") того или иного исследования на человеке "Декларация" (и в этом одно из ее отличий от "Нюрнбергского кодекса") провозглашает требование его научной обоснованности: "медико-биологические исследования на людях должны проводиться в соответствии с общепринятыми научными принципами и базироваться на результатах надлежащим образом выполненных экспериментов на животных и данных научной литературы". Тесно связано с данным положением и требование, согласно которому исследователь обязан гарантировать точность публикуемых им результатов проведенного исследования, а также, чтобы оно проводилось в соответствии с принципами, провозглашаемыми в "Декларации": "сообщения об экспериментах, не отвечающих принципам настоящей Декларации, не должны приниматься к публикации". Еще одной особенностью "Декларации" является то, что в ней содержится требование,согласно которому "цель и методы проведения любой экспериментальной процедуры на человеке должны быть ясно изложены в специальном протоколе " и рассмотрены " независимым (то есть не связанным ни с исследователем, ни с финансирующей данное исследование структурой) этическим комитетом ", который "...дает рекомендации по его одобрению или неодобрению)". Принципиальное отличие содержания "Декларации" от положений "Нюрнбергского кодекса" заключается и в том, что в ней предусматривается возможность получения согласия на участие в исследовании или эксперименте лица, признанного недееспособным. Согласно "Декларации", такое согласие необходимо получить у законного представителя такого лица. Следует подчеркнуть в связи с этим, что под недееспособными, как правило, имеются в виду дети или больные, страдающие психическими заболеваниями. Весьма сложную проблему представляет проведение экспериментов на таких категориях испытуемых, как военнослужащие, заключенные и т.п., поскольку в таких случаях очень трудно гарантировать подлинную добровольность согласия. Российское законодательствозапрещает проведение исследований на заключенных.

3)Конвенция «О правах человека и биомедицине» (1996)

1. Главный исходный принцип подхода к разрешению проблем, связанных с

проведением биомедицинских исследований на людях и использованием

достижений современной медицинской науки заключается в том, что "интересы и

благо отдельного человека должны превалировать над интересами общества и

науки "(в хельсинской это тоже есть)

2.Необходимо соблюдать принцип неприкосновенности частной жизни, а также

соблюдать право человека знать (или не знать) информацию о состоянии своего

здоровья

3. Запрещается любая форма дискриминации на основании информации о

генетических характеристиках того или иного человека (ст. 11). Тестирование,

позволяющее получить информацию о том, является ли данный человек носителем

того или иного наследственного заболевания, а также имеет ли он

предрасположенность к тому или иному наследственному заболеванию, должно

проводиться исключительно в терапевтических целях; только в этих же целях

может быть раскрыта информация о результатах такого тестирования (ст. 12).

Запрещается вмешательство в геном того или иного человека с целью изменения

генома его потомков (ст. 13). Запрещается осуществлять выбор пола будущего

ребенка за исключением случаев, когда речь идет об избежании заболевания

серьезной болезнью, сцепленной с полом

4. Запрещается любая форма дискриминации на основании информации о