Система мониторинга в критических контрольных точках

Для каждой ККТ следует разработать систему мониторинга, позволяющую подтвердить тот факт, что критическая точка находится под контролем. Система должна охватывать все намеченные измерения или наблюдения, имеющие отношение к критическим пределам.

Система мониторинга — это применяемые методы, инструкции и записи в отношении:

· измерений или наблюдений; которые обеспечивают получение результатов в пределах приемлемых временных рамок;

· используемых устройств;

· применяемых методов калибровки;

· периодичности мониторинга;

· полномочий и ответственности за проведение мониторинга и оценку результатов мониторинга;

· требований к ведению записей и методов ведения записей.

Методы и периодичность мониторинга должны обеспечивать выявление случаев превышения критических пределов и ликвидацию несоответствующей продукции прежде, чем она будет использована или употреблена в пищу.

Действия в случае превышения критических пределов

Запланированные корректирующие действия, которые должны быть осуществлены, если происходит превышение критических пределов, должны быть определены в плане ХАССП. Данные действия должны обеспечить идентификацию причины несоответствия, возвращение параметров, управление которыми осуществляется в критической контрольной точке, в установленный диапазон, а также предотвращение повторного выхода данного параметра за критический предел.

Должны быть разработаны и поддерживаться в рабочем состоянии документально оформленные процедуры надлежащего обращения с потенциально опасной продукцией, позволяющие предотвратить выпуск продукции до того, пока не будет оценено ее состояние.

Актуализация информации и документации плана ХАССП

После разработки производственных программ обязательных предварительных мероприятий и/или плана ХАССП организация должна актуализировать, если это необходимо, следующую информацию:

• характеристики продукции;

• описание предусмотренного применения;

• технологические схемы;

стадии процесса;

•мероприятия по управлению.

Если необходимо, то в план ХАСПП следует внести исправления.

Корректирующие действия

Организация должна гарантировать, что в случае превышения критических пределов в критических контрольных точках или в случае потери управления в рамках производственных программ обязательных предварительных мероприятий конечная продукция, на которую оказала воздействие такая ситуация; будет идентифицирована и будет осуществлено соответствующее управление в отношении ее использования и выпуска.

Продукция, изготовленная в условиях превышения критических пределов, является потенциально опасной и к ней должны быть применены меры. Все исправления должны быть одобрены ответственным лицом и оформлены в виде записей вместе с информацией о характере несоответствия, его причинах и последствиях.

Корректирующие действия

Данные, полученные в процессе мониторинга в критических точках управления при выполнении производственных программ обязательных предварительных мероприятий, должны быть оценены назначенным лицом, обладающим достаточными знаниями и полномочиями для принятия корректирующих действий.

Корректирующие действия должны быть предприняты в случае превышения критических пределов или недостаточного соответствия производственным программам обязательных предварительных мероприятий.

Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии документально оформленные процедуры, определяющие соответствующие действия по идентификации и устранению причины обнаруженных несоответствий, предотвращению их повторения и возвращению процесса или системы под контроль при обнаружении несоответствия. Эти действия включают в себя:

· анализ несоответствий (включая жалобы потребителей);

· анализ тенденций в результатах мониторинга, которые могут указывать на приближение к потере контроля;

· определение причин несоответствий;

· оценку потребности в принятии действия, позволяющего предотвратить повторение несоответствий;

· определение и осуществление требуемых действий;

· запись; результатов предпринятых корректирующих действий;

· анализ предпринятых корректирующих действий с целью обеспечения их результативности.

Обращение с потенциально опасной продукцией

Организация должна обеспечивать предотвращение поступления несоответствующей продукции в цепь создания пищевой продукции, если она не может обеспечить снижения до установленных приемлемых уровней вызывающей тревогу опасности, угрожающей безопасности пищевой продукции;

Все партии продукции, на которые, возможно, повлияла ситуация, обусловившая несоответствие, должны быть под контролем организации до тех пор, пока не будет выполнена их оценка. Если продукция, оставленная под контролем организации, впоследствии будет оценена как опасная, то организация должна уведомить об этом заинтересованные стороны и приступить к изъятию данной продукции – производится отзыв продукции.

Следует документально оформить меры управления и соответствующие ответные меры, а также.установить полномочия по обращению с потенциально опасной продукцией.

Оценка продукции для ее выпуска

Каждая партия продукции, для которой было выявлено несоответствие, может быть выпущена как безопасная продукция только в том случае, если выполняется одно из следующих условий:

наличие свидетельства о том, что другое средство управления, кроме системы мониторинга, подтверждает, что мероприятия по управлению были результативными;

наличие свидетельства о том, что объединенный эффект мероприятий по управлению, измеренный для данной конкретной продукции, соответствует предусмотренному результату выполнения работы;

результаты выборки, анализа и/или других верификационных действий подтверждают, что партия продукций, для которой было выявлено несоответствие, имеет приемлемые идентифицированные уровни рассматриваемых опасностей, угрожающих безопасности пищевой продукции. Ликвидация несоответствующей продукции

После выполнения оценки, подтвердившей, что партия продукции является неприемлемой для выпуска данная продукция должна быть ликвидирована одним из следующих способов:

· переработкой или дальнейшей обработкой в рамках или вне рамок организации, которая позволяет обеспечить, устранение или снижение до приемлемых уровней опасности, угрожающей безопасности пищевой продукции

· уничтожением и/или удалением в виде отходов.

Изъятие

Чтобы обеспечить и облегчить полное и своевременное изъятие партий конечной продукции, которая была идентифицирована, как опасная:

высшее руководство организации должно назначить персонал, наделенный полномочиями инициировать изъятие и отвечающий за осуществление изъятия;

организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии документально оформленную процедуру:

- уведомления заинтересованных сторон (например, законодательных и органов государственного управления, клиентов и/или потребителей),

- обращения с изъятой продукцией, а также с партиями продукции, имеющей такое же несоответствие, но все еще находящееся на хранении,

-последовательности действий, предпринимаемых в случае изъятия.

Изъятую продукцию следует изолировать или хранить под контролем до тех пор, пока она не будет уничтожена, использована для других целей, кроме первоначально предусмотренного применения,

идентифицирована как безопасная для первоначального (или другого) предусмотренного применения или повторно переработана способом, позволяющим получить безопасную продукцию.

• Рабочие листы ХАССП

Рабочая группа ХАССП на основании перечня ККТ для входного контроля основного и вспомогательного сырья и для каждой операции технологического процесса производства разрабатывает «Рабочие листы ХАССП», в которых предусматриваются объекты контроля, мониторинг, корректирующие и предупреждающие действия.