Форма контроля: экзамен

Всего 360 часов

 

 

Алматы, 2010

 

Рабочая программа по дисциплине «Фармацевтическая химия» составлена авторами профессором Омаровой Р.А. и доцентом Бошкаевой А.К. для специальности 051103 - «Фармация», рассмотрена и одобрена на заседании кафедры фармацевтической химии, токсикологической химии, фармакогнозии, ботаники

от «» 200 г., протокол №

 

Заведующая кафедрой фармацевтической химии,

токсикологической химии, фармакогнозии,

ботаники, профессор Омарова Р.А.

 

Рабочая программа обсуждена цикловой методической комиссией дисциплин от

«» 2010 ж., протокол №

 

Председатель ЦМК, профессор Омарова Р.А.

 

Одобрено Методичесчким Советом КазНМУ

 

(факультета, ВУЗа)

 

«» 2010 г. Председатель Есенжанова Г.М.

(Ф.И.О., подпись)

 

1. Общие сведения:

• Наименование вуза Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова

• Кафедра Кафедра фармацевтической химии, токсикологической химии, фармакогнозии, ботаники

• Специальность 051103 - Фармация

• Объем учебных часов - 360 часов

• Курс и семестр изучения 4 курс, VII, VIII семестры

2.Программа:

2.1 Введение:

Фармацевтическая химия – прикладная наука, базирующаяся на общих химических и физических законах и занимающаяся исследованиями способов получения, строения, физических и химических свойств, взаимосвязи химического строения с фармакологической активностью и разработкой методов анализа лекарственных средств.

Фармацевтическая химия как основной предмет в ряду специальных дисциплин, определяет специфику фармацевтического анализа лекарственных средств, их определяющее значение в медицинской практике. Особое место в анализе лекарственных средств занимают различные производные ароматических и гетероциклических соединений. Значение этих соединений в медицинской практике для лечения и профилактики различных заболеваний неоценимо растет, что объясняется значительным превосходством перед известными аналогичными группами соединений. Эффективность действия их находится в непосредственной связи с их химической структурой.

Возможности различных химических, физико-химических, биологических методов анализа для лекарственных средств ароматического и гетероциклического ряда диктуются особенностями химического поведения этих соединений. Особенно это касается анализа не только физиологически активной части молекулы, определяющее химическое строение, но и отдельных функциональных групп, входящих в структуру соединения. Определяющими факторами для анализа лекарственных средств подобного ряда соединений являются структурные особенности, физические и химические свойства.

Направление исследований в этой области затрагивает использование методов, основанных на измерениях физико-химических свойств, методов, основанных на определении химических особенностей анализируемых соединений и биологических свойств биологически активных соединений, определяющих структуру соединений растительного и животного происхождения.

Учитывая особенности проведения различных видов фармацевтического анализа, прослеживаются определенные закономерности анализа для лекарственных форм аптечного и промышленного изготовления.

2.2 Цель дисциплины: Формирование у обучающихся знаний о физических и химических свойствах лекарственных средств, фармакопейных методах их исследования, приобретение умений и навыков проведения фармацевтического анализа лекарственных средств на этапах разработки, получения, хранения и применения.

2.3 Задачи обучения:

· дать обучающимся методологию проведения фармацевтического анализа лекарственных средств на этапах разработки, получения, хранения и применения;

· научить обучающихся применять фармакопейные методы исследования в анализе лекарственных средств;

· сформировать у обучающихся умения и навыки проведения фармацевтического анализа в соответствии с требованиями нормативно-технических документов по контролю за качеством и безопасностью лекарственных средств.

2.4 Конечные результаты обучения:

Студент должен знать:

· государственную систему стандартизации и сертификации лекарственных средств;

· нормативно-правовые документы, регламентирующие качество лекарственных средств;

· систему обеспечения эффективности, безопасности и качества на всех этапах жизненного цикла лекарственных средств;

· особенности фармацевтического анализа, порядок и принципы его организации и проведения;

· современные физические, химические и физико-химические методы, используемые в фармацевтическом анализе;

· общие фармакопейные методы исследования, используемые для контроля качества лекарственных средств;

· требования к разработке и составлению нормативно-технической документации (НТД) по контролю за качеством и безопасностью лекарственных средств;

· современную номенклатуру и классификацию лекарственных средств;

· взаимосвязь химической структуры с фармакологической активностью лекарственных средств, лежащая в основе получения новых биологически активных соединений;

· источники и способы получения лекарственных средств, формирующие требования к качеству (содержание исходных, промежуточных, сопутствующих продуктов и другие показатели качества);

· физические и химические свойства лекарственных средств, обуславливающие выбор методов анализа лекарственной формы, стабильность и условия хранения.

Студент должен уметь:

· пользоваться НТД по контролю за качеством и безопасностью лекарственных средств, справочной и научной литературой;

· проводить все виды фармацевтического анализа по контролю за качеством лекарственных средств на этапах разработки, получения, хранения и применения;

· разрабатывать спецификацию качества на основе изучения физических, химических, фармакологических свойств и способов получения;

· проводить анализ лекарственных средств с применением современной аппаратуры;

· прогнозировать срок и условия хранения лекарственных средств исходя из физических, химических свойств и способа получения.

2.5 Пререквизиты дисциплины:неорганическая химия, физика, математика, аналитическая химия, органическая химия, физическая и коллоидная химия, общие методы исследования и анализа лекарственных средств.

2.6 Постреквизиты дисциплины: токсикологическая химия, технология лекарств, фармакогнозия.