Испытания. Кислотное число (2.5.1). Не более 0.5 при определении для 10.0 г.
Кислотное число (2.5.1). Не более 0.5 при определении для 10.0 г. Перекисное число (2.5.5, Метод А). Не более 10.0. При использовании для приготовления парентеральных лекарственных форм - не более 5.0 Неомыляемый остаток (2.5.7). Не более 1.5% при определении для 5.0 г. Щелочные примеси (2.4.19). Выдерживает тест на щелочные примеси, предусмотренный для жирных кислот. Состав жирных кислот. Определяется в соответствии с тестом для посторонних масел посредством газовой хроматографии (2.4.22, Метод А). Жирнокилотная фракция должна иметь следующий состав: - насыщенные жирные кислоты с длиной цепи менее С14: не более 0.1% - миристиновая кислота: не более 0.2% - пальмитиновая кислота: 9.0-13.0% - пальмитоолеиновая (7-гексадцециновая кислота): не более 0.3% - стеариновая кислота: 3.0-5.0% - олеиновая кислота: 17.0-30.0% - линолевая кислота: 48.0-58.0% - линоленовая кислота: 5.0-11.0% - арахидоновая кислота: не более 1.0% - эйкозановая кислота: не более 1.0% - бегеновая кислота: не более 1.0% Брассисастеролы (2.4.23). Стерольная фракция содержит не более 0.3% брассикостерола. Вода (2.5.32). Показатель предусмотрен для масла, предназначенного для дозированных парентеральных форм. Не более 0.1% при определении из 5.0 г кулонометрическим методом. Используют смесь равных объемов деканола и безводного метанола. Хранение. В хорошо закрытых контейнерах, защищенных от действия света, при температуре не выше 25оС.. Дополнительная маркировка. - если препарат предназначен для дозированных парентеральных форм; - наименование и концентрация антиоксидантов.
|