Лекарственные препараты на основе липосом
Как видно из представленных в табл. 4 данных, ряд лекарств на основе фосфолипидных наносистем уже присутствует на рынке, многие проходят клинические испытания, еще большее количество находится в стадии исследовательских разработок (Fenske DB 2008).. Наибольшая часть из них приходится на противоопухолевые лекарства. Наряду с антрациклиновыми антибиотиками, создаются нанофосфолипидные формы других противоопухолевых препаратов. Так, проходят II фазу клинических испытаний новые формы камптотецина (S-CKD602) (Zamboni WC, Ramalingam S, Friedland DM et al. Phase I and pharmacokinetic study of pegylated liposomal CKD-602 in patients with advanced malignancies Clin Cancer Res. 2009 Feb 15;15(4):1466-72) и цисплатина (OSI-7904L), Ricart AD, Berlin JD, Papadopoulos KP et al Phase I, pharmacokinetic and biological correlative study of OSI-7904L, a novel liposomal thymidylate synthase inhibitor, and cisplatin in patients with solid tumors, Clin Cancer Res. 2008,14(23):7947-55). Разрабатываются также нанолипосомальные лекарства для генной доставки, для стимуляции иммунной системы (Fenske DB 2008), антибиотики – например левофлоксацин для лечения легочных заболеваний (Zhang X, Sun P, Bi R, Wang J, Zhang N, Huang G. Targeted delivery of levofloxacin-liposomes for the treatment of pulmonary inflammation, J Drug Target. 2009 Mar 4:1-9), нанолипосомальные порошковые ингаляторы (Chougule MB, 2006). Наряду с липосомальными, проводятся разработки и других липидных транспортных наносистем, содержащих помимо фосфолипидов, нейтральные липиды и образующих «липидные наносферы» (LNS) (Seki J et al., 2004) или «твердые липидные наночастицы» (Ye J et al., 2008). В серии работ Koo OM с соавт. (Koo OM et al., 2006) сообщается о получении наномицелл с диаметром 14 нм, приготовленных из фосфолипидов и полиэтиленгликоля. В такие наномицеллы включали противоопухолевое лекарство камптотецин и показали его улучшенную стабильность, растворимость и противоопухолевую активность. Обращает на себя внимание, что если раньше такими разработками занимались в основном в США, в Японии, в европейский странах, то в последние годы появляются сообщения о фосфолипидных и нанофосфолипидных лекарственных системах, разрабатываемых, например, в Индии (Chougule, 2006). Всё большее число публикаций появляется из Китая (Ye et al., 2008, Zhang et al., 2009). В России и странах СНГ в ряде научных учреждений в последние годы активно проводится исследования в этой области - Государственная академия тонкой химической технологии им. М.В. Ломоносова (Москва), завод «Биолек» (Харьков), Химический факультет МГУ им. М.В. Ломоносова, Российский государственный медицинский университет, Институт эпидемиологии Росздрава, Санкт-Петербургский государственный медицинский университет, ГНЦ «Институт иммунологии», Институт биологии гена РАН, ГУ НИИ Биомедицинской химии РАМН (заявитель) Поиск и изучение новых высокоэффективных препаратов для фотодинамической терапии проводится в настоящее время во многих научных лабораториях мира. Например, директор Гарвардского центра нанотехнологий в онкологии, профессор Вайслидер, предложил использовать специальные полимерные наночастицы при лечении рака легких. Эти частицы доставляют сенсибилизаторы (светочувствительные материалы, которые выделяют реактивный кислород, уничтожающий раковые клетки) к клеткам, пораженным раком. Несомненный интерес представляют данные о возможности использования липосом в качестве носителей радионуклидов, излучающих α-частицы. Норвежские ученые показали, что такие радионуклиды могут быть эффективно введены в предварительно полученные ПЭГ-липосомы. Таким образом, интенсивное развитие систем доставки лекарств на основе нанотехнологий приводит не только к продлению времени жизни известных лекарственных средств на международном фармацевтическом рынке, но и появлению препаратов с улучшенными фармакологическими и фармакокинетическими свойствами, что существенным образом позволяет расширить границы их использования. Разработка инновационных лекарственных форм не требует больших капиталовложений, а достигаемые эффекты весьма значительны для здравоохранения и экономики. В связи с этим, поддержка отечественных разработчиков и производителей улучшенных лекарственных форм является чрезвычайно перспективным ресурсом развития фармацевтической индустрии и технологии, науки, медицины и инновационной экономики РФ в целом (Соснов А.В., Иванов, и др. 2008).
|
