Клиническими руководствами являются: “систематически разработанные утверждения, которые помогают врачам и пациентам в принятии решений о соответствующем лечении конкретных заболеваний”. Каждое руководство систематически разработано с использованием стандартной методологии. Точные детали этого процесса можно найти в Рекомендации № 1 Клинического Руководства: Разработка клинических руководств RCOG Green-Top (доступно на сайте RCOG http://www.rcog.org.uk/womens-health/clinical-guidance/development-rcog-green-topguidelines-policies-and-processes). Эти рекомендации не предназначены для навязывания эксклюзивного курса ведения или лечения. Они должны быть оценены с учетом индивидуальных потребностей пациента, ресурсов и ограничений, уникальных для учреждения, и изменений местного населения. Хочется надеяться, что этот процесс на местном уровне будет способствовать внедрению этих принципов в повседневной практике. Следует обратить внимание на области клинической неопределенности, где дальнейшие исследования могут быть указаны.
Доказательства, используемые в данном руководстве, были классифицированы по нижеследующей схеме, рекомендации также сформулированы подобным образом со стандартизированной схемой классификации.
Классификация уровней доказательства
| Классификация рекомендации
| |
1++
| Высококачественные мета-анализы, систематические анализы рандомизированных контролируемых испытаний и рандомизированные контролируемые испытания с очень низким риском систематических ошибок
| А
| По крайней мере, один мета-анализ, систематический анализ или рандомизированное контролируемое испытание, оцененное как 1++ и непосредственно применимое к целевой группе населения, или
Систематический анализ рандомизированных контролируемых испытаний или доказательная база, состоящая в основном из исследований, оцененных как 1+ и непосредственно
применимые к целевой группе населения и демонстрирующие однородность результатов
| |
1+
| Хорошо разработанные мета-анализы, систематические анализы рандомизированных контролируемых испытаний и рандомизированные контролируемые испытания с низким риском систематических ошибок
| В
| Доказательная база, включающая исследования, оцененные как 2++ непосредственно применимые к целевой группе населения, и демонстрирующие однородность результатов, или
Эктраполированные доказательства исследований, оцененных как 1++ или 1+
| |
1-
| Мета-анализы, систематические анализы рандомизированных контролируемых испытаний и рандомизированные контролируемые испытания с высоким риском систематических ошибок
| |
С
| Доказательная база, включающая исследования, оцененные как 2+ непосредственно применимые к целевой группе населения, и демонстрирующие однородность результатов, или
Эктраполированные доказательства исследований, оцененных как 2++
| |
2++
| Высококачественные систематические анализы случай-контроль или когортных исследований или высококачественных случай-контроль или когортные исследования с очень низким риском смещения, систематических ошибок или случайности, и с высокой вероятностью того, что отношения являются причинной
| |
D
| Уровень доказательства 3 или 4; или
Эктраполированные доказательства исследований, оцененных как 2+
| |
Пункт рекомендуемой нормы
ü Рекомендуемая передовая практика, основанная на клиническом опыте группы разработчиков руководства
| |
2+
| Хорошо разработанные случай-контроль или когортные исследования с низким риском смещения, систематических ошибок или случайности, и с умеренной вероятностью того, что отношения являются причинной
| |
2-
| Случай-контроль или когортные исследования с высоким риском смещения, систематических ошибок или случайности, и со значительной вероятностью того, что отношения являются причинной
| |
| |
| Не аналитические исследования, например, клинические случая, серия случаев
| |
| Мнение экспертов
| |
|
| |
| | | | | |