Типы клинических исследований исходов лечения

Вид анализа	Характеристика исходов лечения	Критерий затрат
Минимальные затраты (все издержки, стоимость лечения)	Предполагается, что все курсы лечения имеют эквивалентные результаты; исходы лечения не измеряются	Прямые и косвенные эффекты в денежном выражении
Эффективность и затраты	Описание эффектов, достигаемых посредством обычной клинической практики; группы отражают конкретные случаи
Полезность и затраты	Стандартизированные характеристики полезности, в частности, соотношение количества лет продленной жизни и ее качества (QALY)
Затраты и результаты	Исходы лечения в денежном выражении

Анализ минимальных затрат (CMA — COST-MINIMIZATION ANALYSIS)

По критерию минимальных затрат клинические исследования предназначены для определения меньших затрат на реализацию одного из двух или более методов лечения. Их клиническая эффективность либо известна, либо считается эквивалентной. При проведении таких исследований учитывают все виды медицинского обслуживания, которые относят к каждому методу лечения, и определяют затраты на них.

Минимальные затраты рассчитывают по формулам:

СМА =DC ₁ – DC ₂

Или СМА = (DC ₁ + IC ₁) – (DC ₂ + IC ₂),

где СМА — показатель разницы затрат,

DC ₁ — прямые затраты при применении 1-го метода,

IC ₁ — косвенные затраты при применении 1-го метода,

DC ₂ и IC ₂ — прямые и косвенные затраты при применении 2-го метода.

Пример клинического исследования с помощью анализа минимальных затрат. Критерий минимальных затрат можно использовать, например, для сравнения двух эффективных гиполипидемических лекарственных средств. При этом накапливают данные о результатах лечения двух групп испытуемых, получающих один из препаратов. Если один из препаратов оказывает большее количество неблагоприятных действий, пациентам могут потребоваться дополнительные визиты в медицинские учреждения. Связанные с этим затраты, включая дополнительные диагностические исследования, обязательно отразятся на повышении стоимости лечения данным препаратом. При проведении клинического исследования розничную цену каждого препарата учитывают с помощью критерия минимальных затрат.

Клиническое исследование, предназначенное для оценки затрат на один метод лечения без сравнения его с каким-либо другим, можно назвать Анализом всех издержек. Исследование, учитывающее все прямые и косвенные затраты на лечение пациента с каким-либо конкретным заболеванием без учета метода лечения, называется Анализом затрат на препарат против конкретной болезни. Полученная в ходе такого анализа информация может оказаться полезной для фармацевтической компании, которая приступает к разработке лекарственного средства, имеющего соответствующие показания. Результаты анализа всех издержек помогают определить, достаточна ли финансовая прибыль, полученная от продажи исследуемого препарата. Эти данные могут также иметь значение при продвижении на рынок лекарственного средства, при использовании которого снижаются затраты на медицинское обслуживание.

 

Тема. Методы фармакоэкономического анализа: «затраты-эффективность»

Методология проведения анализа «затраты-эффективность»

Анализ «затраты-эффективность» - это метод фармакоэкономического исследования, при котором проводят сравнительную оценку результатов и затрат при двух и более вмешательствах, эффективность которых различна, а результаты измеряются в одних и тех же единицах.

Анализ «затраты-эффективность» использует результаты проведенных ранее анализов эффективности и затрат с целью определения стоимости единицы эффективности, представляемой сравниваемыми технологиями. Результатом данного анализа является коэффициент «затраты-эффективность» медицинской технологии.

, где:

CER – коэффициент «затраты-эффективность»;

Cost – затраты на медицинскую технологию, тенге.;

Ef – показатель эффективности медицинской технологии.

Также существует инкрементальный анализ «затраты-эффективность», позволяющий определить стоимость дополнительной единицы эффективности, предоставляемой более эффективной технологией. Результатом анализа является инкрементальный коэффициент «затраты-эффективность», рассчитываемый по формуле:

, где:

ICER – инкрементальный коэффициент «затраты-эффективность»;

Cost(1), Cost (2) – соответственно затраты на анализируемую и стандартную медицинские технологии, тенге.;

Ef(1), Ef(2) – соответственно показатели эффективности анализируемой и стандартной медицинских технологий.

Интерпретируются полученные результаты следующим образом. С позиции анализа «затраты-эффективность» медицинская технология может быть признана:

«строго предпочтительной» в том случае, если она демонстрирует лучшую эффективность при более низких затратах (характеризуется меньшим значением коэффициента «затраты-эффективность» и экономией средств перед альтернативными технологиями);

«затратно-эффективной» в случае, когда медицинская технология при более низком значении коэффициента «затраты-эффективность» требует расходования дополнительных средств в сравнении с альтернативами или же, если медицинская технология, демонстрирующая лучшую терапевтическую эффективность, находится в рамках принятого в условиях данной системы здравоохранения порога готовности платить (характеризуется инкрементальным коэффициентом «затраты-эффективность», не превышающим значение порога готовности платить);

«неэффективной» - в случае, если медицинская технология имеет большее значение коэффициента «затраты-эффективность» при меньшей терапевтической эффективности, или если её инкрементальный коэффициент «затраты-эффективность» превышает принятый в условиях данной системы здравоохранения порог готовности платить.

Анализ «затраты-эффективность» часто используется в комбинации с методом моделирования. Включение элементов метода моделирования в исследование объясняется ограниченностью входных данных, которая в той или иной степени всегда имеет место при проведении фармакоэкономического анализа, и подразумевает наличие навыков у исследователя в его применения