Типы и методы проведения фармакоэкономических исследований

Клиническая ценность каждого лекарственного препарата определяется его эффективностью, переносимостью и безопасностью. В связи с появлением на фармацевтическом рынке большого количества препаратов у медицинских работников появилась возможность выбора оптимальной терапии с точки зрения фармакоэкономической оценки. Для этого используют различные типы фармакоэкономического анализа. Ниже представлены четыре основных типа фармакоэкономического анализа:

· анализ минимальных затрат или анализ всех издержек,

· анализ эффективности и затрат,

· анализ полезности и затрат,

· анализ затрат и результатов.

Приемлемое соотношение стоимости и эффективности и/или стоимости и полезности в некоторых странах стало необходимым условием включения лекарственных средств в лекарственные формуляры, дотируемые государством.

Ряд исследований по анализу осуществляется путем проведения проспективных клинических испытаний у лиц контрольных групп. Испытуемых включают в группы лечения по принципу случайной выборки, а ход их лечения отслеживают во времени. Эти исследования можно проводить двойным слепым методом. Конечную цель и методы анализа определяют на этапе планирования исследования.

Эффективность использования медицинских услуг в естественных условиях подвергают мониторингу в течение заранее фиксированного времени. Естественные условия являются важной отличительной особенностью научного анализа исходов лечения. При проведении традиционных клинических исследований частоту визитов испытуемых, количество применяемых процедур и вариантов лечения определяют с помощью Протокола исследования. В противоположность этому анализ исходов лечения в естественных условиях предполагает подсчет параметров применения медицинских услуг без учета влияния методов исследования, так как пациенты посещают медицинские учреждения согласно наработанной практике последних. Сбор данных о проспективных клинических исследованиях, проводимых в естественных условиях, может поставить перед исследователями совершенно новые задачи.

Гораздо чаще проводят ретроспективные клинические исследования, подразумевающие анализ данных уже завершенных исследований. Типичным случаем являются отбор и оценка информации о пациентах, получавших интересующее исследователя лечение. На основании данных о результатах двух разных видов лечения составляют 2 группы пациентов. В зависимости от цели исследования анализируют данные, полученные во время визитов к врачу, а также сведения об оказании медицинских услуг иного характера. Такие клинические исследования осуществляются в условиях организованной системы медицинской помощи и при наличии данных о продолжительных клинических исследованиях.

Продолжительные клинические исследования (longitudinal studies) могут быть рандомизированными или нерандомизированными и предполагают наблюдение пациентов в течение продолжительного времени. На рисунке изображены типы фармакоэкономического анализа (см. также табл. 1).

Рисунок. Общепринятые типы фармакоэкономического анализа

Таблица 1