Студопедия Главная Случайная страница Обратная связь

Разделы: Автомобили Астрономия Биология География Дом и сад Другие языки Другое Информатика История Культура Литература Логика Математика Медицина Металлургия Механика Образование Охрана труда Педагогика Политика Право Психология Религия Риторика Социология Спорт Строительство Технология Туризм Физика Философия Финансы Химия Черчение Экология Экономика Электроника

Международные стандарты ИСО серии 9000 в системах управления качеством продукции




Мировой опыт управления качеством сконцентрирован в пакете международных стандартов ИСО 9000—9004, принятых междуна­родной организацией по стандартизации (International Standard Organization ISO) в марте 1987 года и обновленных в 1994 году.

Стандарт ИСО серии 9000 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качеством» содержит руководящие ука­зания по выбору и использованию стандартов в соответствии с кон­кретной ситуацией в деятельности предприятия. Стандарты ИСО 9001 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при про­ектировании и/или разработке, производстве, монтаже и обслужива­нии», ИСО 9002 «Системы качества. Модель для обеспечения ка­чества при производстве и монтаже», ИСО 9003 «Система качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях» представляют собой модели систем обеспечения ка­чества на различных стадиях производственного процесса. Стан­дарт ИСО 9004 «Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания » — это методические указания для общего руководства качеством на предприятии.

В 1994 году вышла новая версия этих стандартов, которая в ос­новном расширила стандарт ИСО 9004 — 1, -2, -3, -4, уделив в нем


Глава 1.2. Эволюция подходов куправлению качеством продукции 49

большее внимание вопросам обеспечения качества программных продуктов, обрабатываемых материалов, услуг.

Главная цель международных стандартов ИСО серии 9000 — установление единого, признанного во всем мире подхода к дого­ворным условиям по оценке систем обеспечения качеством и рег­ламентация отношений между покупателем продукции и ее пос­тавщиком по вопросам обеспечения качества продукции. При этом должна обеспечиваться жесткая ориентация на требования потребителя и заканчиваться удовлетворением этих требований.

Система управления качеством продукции, созданная в соот­ветствии со стандартами ИСО 9000, должна удовлетворять требо­ваниям к системе контроля и испытаний продукции, сертифика­ции надежности; системе организации производства; системе уп­равления качеством от проектирования до эксплуатации.

Система управления качеством, как правило, включает: ' 1) задачи руководства (политика в области качества, органи­зация работы по достижению установленного уровня качества);

2) систему документации (нормативной, плановой, правил и
характеристик и др.);

3) документацию требований и их выполнимость;

4) качество во время разработки изделия (планирование, ком­
петентность, документацию, проверку, результат, изменения и др.);

5) качество во время закупок (документацию, контроль);

6) обозначение изделий и возможность их контроля;

7) качество во время производства (планирование, инструк­
ции, квалификация, контроль);

8) проверку качества (входные проверки, межоперационный
контроль, окончательный контроль, документацию испытаний);

9) контроль за испытательными средствами;

 

10)корректирующие мероприятия;

11)качество при хранении, перемещении, упаковке, отправке;

12)документирование качества;

13)внутризаводской контроль за системой поддержания ка­
чества;

14)обучение персонала; -

15)применение статистических методов контроля качества;

16)анализ качества и систем принимаемых мер.


50 Раздел 1. Качество продукции как экономическая категория

Контролируемые показатели качества устанавливаются в зави симости от специфики продукции. В качестве примера приведем следующие системы показателей качества:

а) машин (технические показатели — мощность, точность,
удельный расход ресурсов, надежность и др.; экономические —
капиталовложения, себестоимость, цена, рентабельность и др.);

б) труда — причины образования брака;

в) продукции — производственные, потребительские, эконо­
мические (производственные и потребительские);

г) проекта — число исправлений при реализации;

д) технологии — число нарушений.

Политика в области качества может быть сформулирована в виде направления деятельности или долгосрочной цели. Она пред­усматривает:

• улучшение экономического положения предприятия;

• расширение или завоевание новых рынков сбыта продукции;

• достижение технического уровня продукции, превышающе­
го уровень ведущих предприятий;

• ориентацию на удовлетворение требований потребителей
определенных отраслей или определенных регионов;

• освоение изделий, функциональные возможности которых
реализуются на новых принципах;

• улучшение важнейших показателей качества продукции;

• снижение уровня дефектности изготавливаемой продукции;

• увеличение сроков гарантии на продукцию;

• развитие сервиса;

• включение поставщиков комплектующих изделий и матери­
алов в систему качества продукции.

В соответствии с международным стандартом ИСО 9004 жиз­ненный цикл продукции включает 11 этапов, протекающих в виде «петли качества» (рис. 1.7).

Таким образом, обеспечение качества продукции — это сово­купность планируемых и систематически проводимых мероприя­тий, создающих необходимые условия для выполнения каждого этапа «петли качества», от определения потребностей до оценки их удовлетворения.


1. Маркетинг, поиск и изучение рынка.

2 Проектирование и разработка технических требований, разработка продукции.

3. Материально-техническое снабжение.

4. Подготовка и разработка производственных процессов.

5. Производство продукции.

6. Контроль, проведение испытаний и обследований.

7. Упаковка и хранение, транспортировка продукции.

8. Реализация и распределение продукции.

9. Монтаж и эксплуатация.

 

10. Техническая помощь и обслуживание.

11.Утилизация после испытаний.

Рис. 1.7. Управление качеством продукции

Управление качеством включает принятие соответствующих ре­шений, чему предшествует контроль, учет, сбор и анализ информации.


52 Раздел 1. Качество продукции как экономическая категория

На рисунке 1.7 представлена система управления качеством продукции в концентрированном виде. Здесь прежде всего выде­лены политика предприятия в области качества и собственно сис­тема качества, включающая обеспечение, управление и улучше­ние управления качеством на основе оперативной информации.

Политика в области качества формируется внешним руководством предприятия, а система качества создается внутренним руководством как средство реализации политики предприятия в области качества.

Роль функции маркетинга в системе управления качеством заключается в поисках и выборе целевого рынка, установлении требований к качеству продукции, определении потребности в то­варе (услуге), емкости рынка, в составлении подробной характе­ристики потребителей данного рыночного сегмента. Эта информа­ция необходима для выпуска оптимального количества товара, полностью соответствующего особенностям спроса покупателей по качеству, цене, срокам поставки.

Маркетинговая функция обеспечивает постоянную обратную связь с потребителями, что позволяет своевременно принимать не­обходимые решения в области управления качеством.

Международные стандарты ИСО 9000 устанавливают степень от­ветственности руководства предприятия (фирмы) за качество. Руко­водство отвечает за разработку политики в области качества, созда­ние, внедрение и функционирование системы управления качеством, что должно четко определяться и оформляться документально.

Назначение этапа «Проектирование и разработка техничес­ких требований, разработка продукции» в системе управления ка­чеством заключается в том, чтобы добиться соответствия качества товара запросам потребителя. На стадии проектирования необхо­димо предусмотреть гарантию безопасности изделия и его эколо­гическую безвредность, критерии приемки изделий и их отбраков­ки, профилактические меры, предохраняющие товар от поврежде­ний вследствие неумелого с ним обращения и др.

Организация разработки изделия должна обеспечивать отра­ботку проекта на технологичность основного производства, кон­тролируемость всех необходимых параметров, ремонтопригод­ность, возможность технического обслуживания.


Глава 1.2. Эволюция подходов к управлению качеством продукции 53

Выделяют следующие критерии обеспечения качества при проектировании и разработке:

• соответствие проекта техническому заданию (договору,
стандарту, контракту);

• возможность реализации проекта на предприятии;

• соответствие оптимуму и обоснованность перечня ответ­
ственных элементов конструкции, особо ответственных парамет­
ров и ответственных технологических процессов;

• паспортизацию директивных и новых технологических про­
цессов;

• наличие разработанных процедур, подлежащих выполне­
нию при конструктивных изменениях продукции и технологичес­
ких процессов;

• наличие перечней мероприятий по результатам государ­
ственных и эксплуатационных испытаний;

• паспортизацию новых материалов;

• наличие и соответствие требований акта условиям заключе­
ния договора о передаче продукции в производство;

• согласованность интересов конструкторских, технологичес­
ких подразделений и предприятия, изготовителя продукции;

• эффективность затрат на стадии разработки новой продукции.

На этапе материально-технического снабжения разрабатыва­ется долгосрочная программа действий по повышению качества сырья, материалов, комплектующих изделий. Программа должна предусматривать целенаправленную работу с поставщиками в ин-icpecax предприятий — потребителей их продукции

Отметим следующие критерии обеспечения качества продук­ции при материально-техническом снабжении:

а) наличие утвержденных инструкций по номенклатуре, по­
рядку и объему входного контроля материалов и полуфабрикатов;

б) наличие утвержденных разработчиком инструкций по кон­
тролю комплектующих изделий;

в) наличие системы, позволяющей по результатам эксплуата­
ции оперативно корректировать планы входного контроля;

г) наличие заключения о совершенстве и эффективности стендов
и лругих средств контроля, применяемых на входном контроле;


54 Раздел 1. Качество продукции как экономическая категория

д) наличие эффективной системы регистрации и идентифика­
ции результатов входного контроля;

е) наличие системы оперативного оповещения поставщиков о
дефектах, выявляемых на входном контроле;

ж) наличие эффективной системы предотвращения попадания
в производство материалов, полуфабрикатов и комплектующих
изделий, не прошедших входной контроль;

з) наличие сертифицированной системы качества на предприя­
тиях поставщиков;

и) наличие информационной системы учета и анализа качества ответственных материалов и комплектующих изделий по резуль­татам входного контроля;

к) наличие системы помощи поставщикам со стороны пред­приятия, потребляющего их продукцию, в повышении ее качества, подготовке кадров и разработке систем качества.

На этапе подготовки и разработки производственных процес­сов должен быть обеспечен принцип комплексности, предусматри­вающий готовность предприятия к моменту производства. Пред­приятие должно располагать необходимыми технологическими процессами на всех стадиях производства; различными видами тех­нологического оборудования, транспортных средств, тары и упако­вочных материалов; различными видами технологической оснастки и инструмента; договорами на поставку сырья, материалов, ком­плектующих изделий, вспомогательных материалов; средствами теплоснабжения, электроснабжения, водоснабжения и др.; работни­ками (ИТР, рабочими, контролерами, наладчиками оборудования и др.) основного, вспомогательного и обслуживающего производств; технически обоснованными нормами времени на производство ра­бот; системами идентификации продукции и факторами производ­ственного процесса на всех этапах производства.

На этапе производства объектами управления, проверки и оценки должны быть все элементы производственных процессов: технологическое оборудование, технологическая оснастка, рабо­чий инструмент, средства измерения и контроля, технологические процессы, кадры, материалы и комплектующие изделия, вспомо­гательные материалы, нормативно-техническая документация,


Глава 1.2. Эволюция подходов к управлению качеством продукции 55

чпергоресурсы, окружающая среда, программное обеспечение, ор-i анизация работы с дефектной продукцией и др.

По каждому из перечисленных элементов должны быть, по крайней мере, четкие представления о их наличии, соответствии стандартам и состоянии. Сами же требования к большинству эле­ментов связаны с отраслевой спецификой и должны быть тщатель­но сформулированы на каждом предприятии.

На этапе контроля, проведения испытаний и обследований система должна обеспечивать возможность выявления любых де­фектов. С целью обнаружения дефектов на более ранних стадиях и обеспечения более полного контроля целесообразно развивать са­моконтроль, применять средства автоматизированного контроля, встраивая их в технологические процессы.

В системе контроля качества должен быть обеспечен оператив­ный анализ информации о несоответствующей (дефектной) продук­ции, дефектах и их причинах, а также анализ накапливаемой инфор­мации о несоответствующей продукции, дефектах и их причинах.

Необходимо иметь целостный проект системы учета, накопле­ния, анализа информации и принятия решения (корректирующих мер) по устранению дефектов и их причин. Выявление несоответ­ствующей продукции включает следующие этапы:

• выявление несоответствия параметров качества;

• идентификацию технической документации, сырья, матери­
алов, комплектующих изделий, готовой продукции;

• изоляцию несоответствующей продукции;

• обследование несоответствующей продукции на предмет
возможного использования;

• утилизацию несоответствующих единиц (партий) продукции.
Существуют следующие критерии обеспечения качества при

контроле и испытаниях продукции:

• наличие в технологической документации полностью офор­
мленных операций контроля (с указанием фактической полноты и
i пубины контроля во всех контролируемых точках и параметрах,
используемых средств измерений, с расчетом норм времени на
каждую контрольную операцию и разряда выполнения работ);

• наличие заключения о полном оснащении технологических
операций средствами измерений;


56 Раздел 1 Качество продукции как экономическая категория

• наличие отметок в маршрутном листе о проверке «первых
деталей»;

• наличие системы учета результатов контроля и выявления
дефектов;

• наличие системы типовых решений для обоснованных дей­
ствий по выявленным дефектам, в том числе и по информации их
цехов-потребителей;

• эффективность системы контроля, действующей в подразде­
лениях предприятия; наличие контроля чистоты в зонах, закрепля­
емых при монтаже и сборке продукции; наличие утвержденной
разработчиком программы испытаний продукции;

• наличие заключения о полной комплектации испытательной
базы необходимым оборудованием и стендами;

• наличие утвержденного заказчиком состава промежуточных
испытаний сборочных единиц (блоков, узлов, подузлов и т.д.);

• наличие заключения о выполнении в полном объеме мероп­
риятий, разработанных по результатам предшествующих перио­
дических испытаний;

• наличие системы, обеспечивающей полное и достоверное вы­
явление причин отказов (дефектов), обнаруживаемых на приемо­
сдаточных и периодических испытаниях;

• оценка эффективности разрабатываемых мероприятий по
повышению качества продукции.

На этапах упаковки и хранения, транспортировки продукции должны быть разработаны соответствующие требования по сохра­нению качества, которые отражаются в нормативных документах или в условиях договора (контракта). Процедуры, обеспечиваю­щие маркировку, упаковку, транспортировку, хранение, погрузоч-но-разгрузочные работы, должны быть направлены на создание условий для максимально возможного сохранения полученного качества продукции. Маркировка и этикетирование продукции должна быть четкой, соответствовать техническим требованиям, оставаться неизменной с момента изготовления продукции до ее поставки в пункт назначения

Регламентирование способов и процедур упаковки продукции должно включать требования к условиям транспортировки, таре, методам затаривания, крепления и раскрепления и др.


Глава 1 2 Эволюция подходов к управлению качеством продукции 57

Регламентирование погрузочно-разгрузочных и транспортных операций должно включать соответствующие требования к контей­нерам, конвейерам, транспортным средствам, погрузочным меха­низмам, предупреждающие нанесение ущерба качеству продукции.

На этапах, реализации и обслуживания продукции должны быть разра­ботаны требования по сохранению стабильного качества, инструктивные материалы по применению и техническому обслуживанию продукции. 11ри реализации должны быть идентифицированы все виды продукции, разработаны, документированы и внедрены процедуры, предотвращаю­щие отгрузку продукции с ухудшенными характеристиками.

Процедуры монтажа должны включать документированные предостережения, способствующие правильному выполнению монтажных работ. Они содержат положения, исключающие не­правильный монтаж или действия факторов, отрицательно влияю­щих на качество продукции.

Процедуры обслуживания должны включать контроль за кон-фольно-измерительной аппаратурой и испытательным оборудовани­ем, используемым на месте установки и эксплуатации реализуемой продукции; разработку документации по сборке и монтажу, пускона-ладочным работам, эксплуатации, ведению каталогов запасных частей и обслуживанию техники в реальных условиях; систему раннего обна­ружения случаев отказа или недостатков продукции, обеспечивающую оперативное проведение корректирующих воздействий.

Согласно идеологии, принятой в стандартах ИСО серии 9000, орга­низация работ в системе управления качеством должна обеспечивать нее необходимые условия выполнения этапов «петли качества» после­довательно, в запланированные сроки и с высокой эффективностью.

1.2.7. Зарубежный опыт управления качеством продукции

Международное сообщество выработало единый подход к нор­мированию технических требований к качеству продукции Пирами­да уровней директивных документов представлена на рисунке 1.8. Важная роль в этой сфере отводится законодательству как форме го­сударственного регулирования качества и методов его обеспечения. Кжонодательные основы стандартизации, сертификации и метроло-i ии в различных регионах мира приведены в таблице 1.4.


Рис. 1.8. Пирамида технических норм и требований

Таблица 1.4

Законодательные основы стандартизации,







Дата добавления: 2014-10-22; просмотров: 1762. Нарушение авторских прав; Мы поможем в написании вашей работы!


Рекомендуемые страницы:


Studopedia.info - Студопедия - 2014-2021 год . (0.009 сек.) русская версия | украинская версия