ВВЕДЕНИЕ. (письмова робота, 60 балів)
(письмова робота, 60 балів)
Письмова робота складається з чотирьох питань:
Критерії оцінювання знань у балах прирівнюються до уже існуючої системи національної оцінки:
Тесть оцінюється: - 10 балів – повна, правильна відповідь - 0 балів – не повна, відповідь - не правильна відповідь. ОСНОВНІ ПИТАННЯ І ТЕМИ, які виносяться на підсумкову здачу модуля №1 Теоретична частина: 1. Значення галузі свинарство 2. Стан та перспективи розвитку світового свинарства 3. Стан та перспективи розвитку свинарства України 4. Біологічні особливості свиней 5. Біологічні особливості диких свиней 6. Приручення і одомашнення свиней 7. Класифікація та призначення племінних підприємств з свинарства 8. Класифікація та призначення товарних господарств з свинарства 9. Дайте характеристику виробничим групам свиней 10. Дайте характеристику кондиціям свиней (заводська, відгодівельна, виставочна, жирна, тоща) 11. Конституція свиней. Зв’язок конституції і продуктивності 12. Екстер'єр свиней. Методи оцінки екстер’єру 13. Інтер'єр свиней 14. Історія становлення племінного свинарства України. 15. Методика М.Ф. Іванова з виведення порід свиней 16. Дайте характеристику.....................породи свиней (історія виведення; конституція, екстер'єр і напрямок продуктивності породи; біологічні особливості, основні лінії, родини, племзаводи; племінна робота з породою та ефективність використання у різних варіантах схрещування та гібридизації): Ø велика біла (ВБ) Ø українська степова біла (УСБ) Ø ландрас (ЛН) Ø дюрок (Д) Ø українська м'ясна (УМ) Ø полтавська м'ясна (ПМ) Ø червонопоясна спеціалізована лінія (ЧПСЛ) Ø гемпшир (Гепм) Ø лакомб (Лакамб) Ø п'єтрен (П'єтрен) Ø миргородська (М) Ø північнокавказька (ПК) Ø велика чорна (ВЧ) Ø українська степова ряба (УСР) Тести з тем: 1. Біологічні особливості свиней 2. Походження і доместикація свиней 3. Виробничі групи свиней 4. Породи свиней Практична частина: 1. Оцінити екстер'єр двох свиноматок (за фото) 2. Оцінити екстер'єр двох кнурів (за фото) 3. Вкажіть основні проміри свиней (прилади і точки виміру) 4. Зазначте основні екстер'єрні недоліки свиней 5. Вкажіть структуру стада для відповідного типу господарства Запорожский государственный медицинский университет Фармацевтический факультет Кафедра фармацевтической химии
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ФИЗИЧЕСКИХ, ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИХ И ХИМИЧЕСКИХ МЕТОДОВ В АНАЛИЗЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ СИНТЕТИЧЕСКОГО И ПРИРОДНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
МОДУЛЬ 1
Смысловой модуль 1.2.
Анализ качества лекарственных и парфюмерно-косметических веществ и лекарственных форм в условиях аптеки
Учебно-методическое пособие для студентов IV курса фармацевтического факультета специальности «Технология парфюмерно-косметических средств»
Запорожье – 2012 Составители: проф. Коваленко С.И., доценты: Моряк З.Б., Шабельник К.П., ст.преп. Воскобойник А.Ю., асс. Скорина Д.Ю.
Учебно-методическое пособие рассмотрено и утверждено Центральным методическим советом Запорожского государственного медицинского университета «___» ____________ 2012 года, протокол № ___ ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН лабораторных, семинарских занятий и самостоятельной работы по фармацевтической химии для студентов IV курса фармацевтического факультета (VII семестр, специальность «Технология парфюмерно-косметических средств» Модуль 1, смысловой модуль 1.2.
ВВЕДЕНИЕ Фармацевтическая химия изучается согласно утвержденной типовой программы 2010 года для студентов ВУЗов III-IV уровней аккредитации Украины для специальности 7.110201 «Фармация», в соответствии с образовательно-квалификационной характеристикой и образовательно-профессиональной программой подготовки специалистов утвержденных приказом №239 МОН Украины от 16.04.2003 г. Обучение осуществляется в соответствие с учебным планом подготовки специалистов по специальности «Фармация» утвержденных приказом №932 МОЗ Украины от 07.12.2009 г. Согласно приказа фармацевтическую химию изучают на III, IV и V курсах. На IV курсе (VII-VIII семестры) программа дисциплины структурирована на 2 модуля: модуль 1 – «Использование физических, физико-химических и химических методов в анализе качества лекарственных и парфюмерно-косметических веществ синтетического и природного происхождения и лекарственных форм» и модуль 2 – «Анализ качества лекарственных и парфюмерно-косметических средств и лекарственных форм из группы биологически активных соединений природного происхождения, их полу- и синтетических аналогов по действию ». Модуль 1 состоит из четырех смысловых модулей: Смысловой модуль 1.1 – «Физические и физико-химические методы анализа лекарственных и парфюмерно-косметических веществ и лекарственных форм». Смысловой модуль 1.2 – «Анализ качества лекарственных и парфюмерно-косметических веществ и лекарственных форм в условиях аптеки». Смысловой модуль 1.3 – «Анализ качества лекарственных и парфюмерно-косметических средств, производных 5-ти и 6-ти членных гетероциклов». Смысловой модуль 1.4 – «Лекарственные вещества и компоненты парфюмерно-косметических средств из группы углеводов, сердечных гликозидов, терпенов и их синтетических аналогов». Смысловой модуль 1.2 – «Анализ качества лекарственных и парфюмерно-косметических веществ и лекарственных форм в условиях аптеки». КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ: - Знать определение понятия «лекарственное вещество», «лекарственная форма», «экспресс-анализ»; - Усвоить все виды внутриаптечного контроля качества. Приказ МЗ Украины №626 от 15.12.2004; - Знать латинские названия, синонимы, формулы строения, химические названия, физико-химические свойства лекарственных веществ, входящих в состав предложенных лекарственных форм; - Изучить все возможные реакции идентификации и методы количественного определения ингредиентов, входящих в состав сложных лекарственных форм; - Предлагать и осуществлять различные методики анализа качества лекарственных форм, основываясь на знании физических и физико-химических свойствах входящих ингредиентов; - Уметь пользоваться формулами расчета навески, процентного и граммового содержания ингредиентов, входящих в состав лекарственных форм; - Давать правильную оценку полученным результатам анализа и делать соответствующий вывод о качестве лекарственных веществ согласно приказу №276 от 27.09.91 г. Необходимость внутриаптечного контроля обусловлена высокими требованиями к качеству лекарственных форм, изготовляемых в аптеках. Так как изготовление лекарств в аптеках ограничивается сжатыми сроками, оценку их качества осуществляют экспресс-методами. Основные требования, предъявляемые к экспресс-анализу, расход минимальных количеств лекарственных форм, простота и быстрота выполнения, достаточная точность и возможность проведения анализа без изъятия изготовленного лекарства. Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебно-профилактических учреждений, а также внутриаптечная заготовка, фасовка, концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю: письменному, органолептическому, контролю при отпуске – обязательно; опросному и физическому – выборочно; химическому – выборочно у каждого фармацевта в течение рабочего дня согласно приказа №626 от 15.12.2004 г. (см. приложение №1) Анализом лекарственных средств в аптеке занимается провизор-аналитик, который обязан: Ø проводить изъятие и полный химический анализ приготовленных лекарственных средств, концентратов, полуфабрикатов, скоропортящихся и нестойких препаратов, воды очищенной; Ø производить, в установленном порядке, изъятие образцов препаратов на переконтроль; Ø владеть всеми видами химического и физико-химического метода анализа в соответствии с требованиями аналитически-нормативной документации; Ø в необходимых случаях давать консультации по вопросам хранения, технологии приготовления и контроля лекарств, санитарного режима; Ø осуществлять контроль за соблюдением технологии приготовления и условий хранения лекарств и медицинских препаратов, сроками хранения концентратов и полуфабрикатов. Для проведения химического контроля изготовленных лекарственных средств в аптеках должно быть оборудовано специальное рабочее место (кабинет, стол), снабженное типовым набором оборудования, а также приборами, реактивами. Результаты контроля качества лекарственных средств регистрируются в журналах по утвержденным формам (приказ №626). Все журналы должны быть пронумерованы, прошнурованы, скреплены печатью аптеки и заверены подписью заведующего аптекой. Отчет о работе по контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке, составляется по итогам за год и направляется в лабораторию при Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств. Качественный экспресс-анализ лекарственных средств отличается от макроанализа только тем, что на его выполнение расходуется меньшее количество вещества и реактива. Анализ растворов и порошков выполняют без предварительного выделения лекарственных веществ, когда наполнители не мешают проведению качественных реакций. Для выполнения качественного экспресс-анализа используют цветные или осадочные химические реакции на соответствующие катионы, анионы неорганических или функциональные группы органических веществ. Анализ выполняют капельным методом, при котором расходуется от 0, 001 до 0, 01 г порошка или 1-5 капель жидкости. Цветные реакции выполняют на фильтровальной бумаге или в фарфоровых чашках, а осадочные – на часовых стеклах. Чувствительность реакций, выполняемых на фильтровальной бумаге, можно повысить, используя такие физические явления, как поверхностное натяжение, капиллярность, адсорбция, диффузия. Так, например, за счет различия в скорости диффузии растворенных компонентов лекарственной смеси можно одновременно идентифицировать без разделения два (бензоаты и салицилаты) и даже три лекарственных вещества. Для экспресс-анализа многокомпонентных жидких и твердых лекарственных форм представляют интерес и другие методы, позволяющие идентифицировать компоненты смеси без разделения. Иногда одним реактивом можно обнаружить два ингредиента (йодиды и бромиды; бензоаты и салицилаты). Если не удается выполнить анализ, то используют те же принципы разделения, что и при макроанализе. Они основаны на различии в растворимости лекарственных веществ в воде, этаноле, ацетоне, хлороформе, эфире, а также кислотах и щелочах. Иногда для идентификации применяют фильтровальную бумагу, пропитанную соответствующим реактивом. Количественный экспресс-анализ предусматривает быстрое выполнение анализа и малый расход анализируемых объектов и реактивов. Желательно подбирать также количество исследуемых веществ на титрование которых уходило бы не более 2 мл титрованного раствора. В большинстве случаев для анализа отбирают 1-2 мл жидкой лекарственной формы или 0,05 г порошка. Отобранную для исследования навеску помещают в небольшую колбочку или пробирку (пенициллинку), добавляют воду или другой растворитель (согласно методике анализа), раствор индикатора и титруют из микробюретки или пипетки. Для титрования используют чаще всего 0,1М титрованный раствор, иногда, при анализе разбавленных растворов (0,1-0,25%) и содержанием в порошковой лекарственной форме исследуемого вещества менее 0,05 г, титрование проводят 0,01 М и 0,02 М титрованными растворами. В связи с тем, что при высоких концентрациях исследуемых растворов на титрование 1 мл должно быть израсходовано сравнительно большое количество титрованного раствора, рекомендуется предварительное разведение их в 5-10 раз. Микстуры, в которых концентрация исследуемого ингредиента не превышает 3-4% обычно не разбавляют. Для анализа ряда лекарственных форм, наряду с объемными методами, применяют рефрактометрический анализ, который является более экспрессивным физическим методом. Для рефрактометрического определения порошкообразных лекарственных форм, содержащих два и более ингредиентов, навеску порошка растворяют в воде или спирте в мерном цилиндре до получения общего объема 10 мл. Затем один из ингредиентов определяют путем титрования, а второй – рефрактометрически. Более точные результаты достигаются, если концентрация лекарственного вещества не менее 3%. Пипетки, используемые в анализе, должны быть сухими, либо тщательно промытыми сначала водой очищенной, затем исследуемым раствором.
|
