Расчеты, проводимые в количественном экспресс-анализе

1. При прямом титровании расчет проводят по формуле:

, где

X – содержание вещества;

V – объем титрованного раствора, израсходованный на титрование (в мл);

К - коэффициент поправки титрованного раствора;

Т – количество вещества, соответствующее 1 мл титрованного раствора (в г);

В – общая масса или объем лекарственной формы или масса порошка по прописи (в г или мл);

а – масса или объем лекарственной формы, взятые на определение (в г или мл).

2. При титровании по избытку реактива, например по методу Фольгарда, рассчитывают содержание препарата по формуле:

, где

V – объем титрованного раствора, прибавленного в избытке (в мл);

V₁ – объем титрованного раствора, израсходованный на определение избытка реактива (в мл)

К, К₁ – коэффициенты поправки на титрованные растворы;

Т – количество вещества, соответствующее 1 мл титрованного раствора (в г);

В – общая масса или объем лекарственной формы или масса порошка по прописи (в г или мл);

а – масса или объем лекарственной формы, взятые на определение (в г или мл).

3. Если два вещества, входящие в состав лекарственной смеси, титруются одним и тем же титрованным раствором, а метод для раздельного определения одного из них отсутствует, то рассчитывают суммарное содержание компонентов по среднему ориентировочному титру, который рассчитывают по формуле:

, где

Т₁ – титр первого компонента;

б – прописанная масса первого компонента в (г);

Т₂ – титр второго компонента;

в – прописанная масса второго компонента в (г).

4. При количественном определении многокомпонентной порошковой лекарственной формы, из нее готовят раствор, как указывалось ранее. Затем один или несколько компонентов определяют объемно-аналитическим методом. А ингредиент, наиболее трудно поддающийся химическому исследованию, можно рассчитать, определив показатель преломления раствора смеси, по формуле:

, где

п – показатель преломления полученного раствора;

п ₀ – показатель преломления воды;

С - концентрация одного ингредиента, найденная титриметрически;

В – объем, в котором проводилось разведение порошковой лекарственной формы;

m – масса порошка по прописи;

m₁ – масса порошка, взятого для разведения;

F – фактор пересчета ингредиента, определяемого титриметрически;

F₁ – фактор пересчета второго ингредиента.

Для оценки качества лекарственной формы необходимо руководствоваться допустимыми нормами отклонений, утвержденными приказом №276 или №626.

Отклонения, допустимые при развеске порошков, определяются на прописанную дозу одного порошка.

Отклонения, допустимые в массе отдельных ингредиентов в порошках, суппозиториях определяются на дозу каждого ингредиента, входящего в эти лекарственные формы.

Отклонения, допустимые в массе отдельных ингредиентов в жидких лекарственных формах и мазях определяются не на концентрацию в процентах, а на массу каждого ингредиента, входящего в эти лекарственные формы.