| Таблиця А. Відхилення, допустимі при розваженні порошків на дози
| Таблиця Г. Відхилення, допустимі в масі окремих інгредієнтів у рідких лікарських формах при виготовленні масо-об'ємним способом
|
| Прописана маса, г
| Відхилення, %
| Прописана маса, г
| Відхилення, %
|
| До 0,1
| ± 15
| До 0,02
| ± 20
|
| Від 0,1 до 0,3
| ± 10
| Від 0,02 до 0,1
| ± 15
|
| Від 0,3 до 1
| ± 5
| Від 0,1 до 0,2
| ± 10
|
| Від 1 до 10
| ± 3
| Від 0,2 до 0,5
| ± 8
|
| Від 10 до 100
| ± 3
| Від 0,5 до 0,8
| ± 7
|
| Від 100 до 250
| ± 2
| Від 0,8 до 1
| ± 6
|
| Понад 250
| ± 0,3
| Від 1 до 2
| ± 5
|
|
|
| Від 2 до 5
| ± 4
|
|
|
| Понад 5
| ± 3
|
| Таблиця Б. Відхилення, допустимі в масі окремих інгредієнтів у порошках, свічках і пілюлях
| Таблиця Д. Відхилення, допустимі в масі окремих інгредієнтів у рідких лікарських формах, при виготовленні масовим способом і в мазях
|
| Прописана маса, г
| Відхилення, %
| Прописана маса, г
| Відхилення, %
|
| До 0,02
| ± 20
| До 0,1
| ± 20
|
| Від 0,02 до 0,05
| ± 15
| Від 0,1 до 0,2
| ± 15
|
| Від 0,05 до 0,2
| ± 10
| Від 0,2 до 0,3
| ± 12
|
| Від 0,2 до 0,3
| ± 8
| Від 0,3 до 0,5
| ± 10
|
| Від 0,3 до 0,5
| ± 6
| Від 0,5 до 0,8
| ± 8
|
| Від 0,5 до 1
| ± 5
| Від 0,8 до 1
| ± 7
|
| Від 1 до 2
| ± 4
| Від 1 до 2
| ± 6
|
| Від 2 до 5
| ± 3
| Від 2 до 10
| ± 5
|
| Від 5 до 10
| ± 2
| Понад 10
| ± 3
|
| Понад 10
| ± 1
|
|
|
| Таблиця В. Відхилення, допустимі в загальному об'ємі рідких лікарських форм, при виготовленні масо-об'ємним способом
| Таблиця Ж. Відхилення, допустимі в загальній масі мазі
|
| Прописаний об'єм, мл
| Відхилення, %
| Прописана маса, г
| Відхилення, %
|
| До 10
| ± 10
| До 5
| ± 15
|
| Від 10 до 20
| ± 8
| Від 5 до 10
| ± 10
|
| Від 20 до 50
| ± 4
| Від 10 до 20
| ± 8
|
| Від 50 до 150
| ± 3
| Від 20 до 30
| ± 7
|
| Від 150 до 200
| ± 2
| Від 30 до 50
| ± 5
|
| Понад 200
| ± 1
| Від 50 до 100
| ± 3
|
| Відхилення, допустимі у масі окремих інгредієнтів в концентратах: при вмісті речовини до 20 % не більше ± 2 %, а при вмісті речовини понад 20 % не більше ± 1 % від зазначеного відсотка.
| Понад 100
| ± 2
|
| Відхилення, допустимі в масі окремих інгредієнтів у розчинах для ін'єкцій, - не більше ± 3 % від зазначеного відсотка незалежно від умісту речовини.
|
Додаток 6
до пункту 6.5.1
Правил виробництва
(виготовлення) лікарських
засобів в умовах аптеки
Журнал реєстрації ідентифікації лікарських засобів
| Дата
| N з/п, він же N аналізу
| Найменування
| N серії або аналізу заводу-виробника або сертифіката аналізу лабораторії
| N заповненого штанглазу
| Речовина, що визначається (іон)
| Результат контролю (+) або (-)
| Підпис
|
| особи, яка заповнила штанглаз
| особи, яка провела перевірку
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1 – За цією формою реєструються також результати контролю на ідентичність розчинів у бюретковій установці.
2 – Дата та підписи осіб, які заповнили та перевірили, проставляються також і на штанглазі.
Додаток 7
до пункту 6.6.3 Правил виробництва
(виготовлення) лікарських
засобів в умовах аптеки
Журнал
реєстрації стерилізації лікарських засобів,
допоміжних матеріалів, посуду тощо1
| Дата
| N з/п
| Номер рецептів (вимог, серія)
| Найменування лікарського засобу
| Кількість
| Умови стерилізації
| Термотест
| Підпис особи, яка провела стерилізацію
|
| до стерилізації
| після стерилізації
| температура
| час2
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1 – У журналі реєструються стерилізація лікарських засобів (за винятком ін'єкційних та внутрішньовенних інфузійних лікарських засобів), а також робиться відмітка про прожарювання натрію хлориду (параметри прожарювання натрію хлориду - 180° C протягом двох годин, термін використання - 1 доба). Реєстрація стерилізації лікарських засобів, допоміжних матеріалів, засобів малої механізації, посуду тощо проводиться у відповідних розділах журналу.
2 – Зазначається час початку та закінчення стерилізації.
Критерии оценки
| Модуль 1
| Количество балов
|
| Смысловой модуль 1
|
|
| Тема 1
| -
|
| Тема 2
|
|
| Тема 3
|
|
| Тема 4
|
|
| Тема 5
|
|
| Смысловой модуль 2
|
|
| Тема 6
|
|
| Тема 7
|
|
| Тема 8
|
|
| Тема 9
|
|
| Тема 10
|
|
| Смысловой модуль 3
|
|
| Тема 11
|
|
| Тема 12
|
|
| Тема 13
|
|
| Тема 14
|
|
| Тема 15
|
|
| Смысловой модуль 4
|
|
| Тема 16
|
|
| Тема 17
|
|
| Тема 18
|
|
| Тема 19
|
|
| Всего смысловые модули
|
|
| Индивидуальная СРС: выполнение самостоятельной лабораторной работы, оформление протокола.
|
|
| Итоговый контроль усвоения модуля 1
|
|
| ВСЕГО сумма балов
|
|
Примечание: при усвоении темы по традиционной системе студенту присваиваются баллы "5" – 6 баллов, "4" – 4 балла, "3" – 2 балла, "2" – 0 баллов.
Максимальное количество баллов за текущую учебную деятельность студента – 120 баллов.
Студент допускается к итоговому модульному контролю при выполнении условий учебной программы и в случае, если за текущую учебную деятельность он набрал не менее _______________
Итоговый тестовый контроль засчитывается студенту, если он демонстрирует владение практическими навыками и набрал при выполнении тестового контроля теоретической подготовки не менее 50 балов.
Підписано до друку __________. Гарнітура Times New Roman
Папір друкарський. Формат 60´84 1/16. Умовн. друк. арк. 0,9.
Наклад – 100 прим. Замовлення №____.
Надруковано з оригінал-макету в типографії
Запорізького державного медичного університету
м.Запоріжжя, пр. Маяковського 24, тел. 34-97-82.
* Реология описывает деформацию тела под действием напряжения. Тела могут быть твердыми, жидкими и газообразными.
