Ческой стабильной обструкции дыхательных путей, в качестве критерия
Оценки использовали такой показатель, как объем форсированного вы- доха за 1-ю секунду (ОФВ^. Увеличение исходного ОФВ! более чем на 20% считали благоприятным клиническим исходом [1]. В другом иссле- Довании оценивали различия в доле больных с хроническими заболева- Ниями легких, у которых существенно улучшалось качество жизни, свя- занное с состоянием здоровья [2]. Результат подобных исследований Будет зависеть от того, какие изменения изучаемого показателя авторы Сочтут существенными (ОШ, о котором пойдет речь ниже, по сравне- Нию с другими показателями в меньшей степени зависит от упомянуто- Го субъективного фактора). ТАБЛИЦА СОПРЯЖЕННОСТИ Табл. 1 представляет собой пример четырехпольной таблицы со- Пряженности, содержащей данные о дихотомическом клиническом ис- Ходе, полученные в клиническом испытании. Предположим, что в Рандомизированном контролируемом испытании (РКИ) оценивали Смертность при кровотечении из варикозно-расширенных вен пище- Вода после их эндоскопической перевязки по сравнению с эндоско- пической склеротерапией [3]. Средняя продолжительность наблюде- Ния составила 10 мес; к концу испытания в группах перевязки сосу- Дов и склеротерапии умерли 18 из 64 и 29 из 65 больных соответст- венно (табл. 2). АБСОЛЮТНЫЙ РИСК Определение абсолютного риска (АР) служит наиболее простым спо- Собом оценки связи между вмешательством и исходом. АР смерти в груп- пе перевязки сосудов пищевода составляет 28% (18 из 64 больных, или а/a+b), а в группе склеротерапии —45% (29 из 65 больных, или c/c+d). Риск развития неблагоприятного исхода в контрольной группе обычно Называют исходным риском, или частотой развития исхода в контроль- Ной группе. СНИЖЕНИЕ АБСОЛЮТНОГО РИСКА Величины АР можно соотнести путем определения разницы между Ними. Этот показатель получил название САР; он рассчитывается по формуле: [а/(а+с)]—b/(b+d)] (см. табл. 1) и позволяет оценить, насколь- Ко реже тот или иной неблагоприятный исход наступает в основной груп- пе по сравнению с контрольной. В нашем примере САР=0,446- 0,281=0,165 или 16,5%. ОТНОСИТЕЛЬНЫЙ РИСК Другой способ оценки связи между величинами АР заключается в Определении отношения между ними, т.е. ОР, или отношения риска. Этот Показатель позволяет судить, во сколько раз изменилась вероятность Клинического исхода в группе изучаемого вмешательства (в нашем при- Мере эндоскопической перевязки сосудов пищевода) по сравнению с контрольной группой (склеротерапии). ОР рассчитывают по формуле: [a/(a+c)]/[b/(b+d)] (см. табл. 1). В рассмотренном примере в группе пе-
|
