Чить нулевую гипотезу, т.е. эффект изучаемого лечения отсутствовал. В

среднем смертность в основной группе была на 1% выше, чем в кон-

трольной (ПАР=1%). В большинстве из этих РКИ диапазон 95% ДИ был

узким, причем все его значения располагались слева от +1 % (порога кли-

нической значимости). Поскольку верхняя граница ДИ меньше 1%, мож-

Но быть уверенным в том, что если эффект лечения присутствует, он очень

Мал, и вряд ли перевешивает опасности, затраты и неудобства, связан-

Ные с вмешательством. Поэтому можно однозначно исключить любые

Клинически значимые преимущества лечения и отказаться от его про-

Ведения —по крайней мере у больных из этой популяции.

Кривая D отображает результаты РКИ того же вмешательства, что и на

кривой С (т.е. смертность в основной группе на 1% больше, чем в контроль-

Ной), однако в связи с меньшими размерами выборки диапазон ДИ шире и

В большинстве РКИ включает в себя значения, превышающие порог кли-

нической значимости (1%). Не исключено (хотя и маловероятно), что ис-

Тинный эффект изучаемого лечебного вмешательства может соответство-

вать значениям САР, превышающим 1%. Несмотря на то что мы воздер-

Живаемся от использования данного метода (скорее всего он повышает,

А не снижает смертность), у нас нет полной уверенности в его неэффек-

Тивности. Большинство РКИ, результаты которых представлены на кри-

Вой D, не дают однозначного ответа; для исключения клинически зш

Чимых различий между группами необходимы более крупные РКИ.

Вывод

Если в исследовании были выявлены различия между группами сравне-

Ния, следует обратить внимание на нижнюю границу ДИ, чтобы опреде-

Лить, был ли достаточным размер выборки. Если эта нижняя граница, ко-

Торая соответствует наименьшему возможному эффекту лечения при правдо-

Подобности полученных результатов, выше порога клинической значимости,

Размер выборки достаточен; поэтому проведения дополнительных РКИ не тре-

Буется. Если же нижняя граница ДИ не достигает этого порога, размер выборки

Недостаточен, и необходимо проведение новых, более крупных РКИ.

В случае с исследованием, в котором не было показано различий ме-

Жду группами сравнения, обратите внимание на верхнюю границу ДИ,

Чтобы определить, достаточное ли количество больных участвовало в

Исследовании. Если эта верхняя граница, которая соответствует наиболь-

Шему возможному эффекту лечения при правдоподобности полученных

Результатов, не достигает порога клинической значимости, размер вы-

Борки достаточен; поэтому проведения дополнительных РКИ не требу-

Ется. Если же верхняя граница ДИ выше этого порога, размер выборки