Вуют о целесообразности такой замены, только если обычное лечение не

Обладает существенными дополнительными преимуществами по сравне-

Нию с менее дорогостоящим или более простым. Мы будем уверены, что

Исключили вероятность наличия существенной дополнительной пользы

Стандартного лечения, если верхняя граница ДИ вокруг точечного значе-

Ния размера эффекта ниже порога клинической значимости.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЙ, В КОТОРЫХ БЫЛИ

ВЫЯВЛЕНЫ РАЗЛИЧИЯ МЕЖДУ ОСНОВНОЙ И КОНТРОЛЬНОЙ ГРУППАМИ

Какую информацию можно получить, оценивая ДИ при интерпрета-

Ции результатов исследований, в которых были выявлены различия между

Основной и контрольной группами (т.е. удалось отвергнуть нулевую гипо-

тезу)? В другом двойном слепом РКИ с участием больных с сердечной не-

достаточностью сравнивали эффективность эналаприла и плацебо [12]. Из

Больных в группе эналаприла умерли или были госпитализированы в

связи с сердечной недостаточностью 613 (48%), а из 1284 больных в группе

плацебо —736 (57%). Точечное значение различия по комбинированному

Показателю смертности и частоты госпитализаций в связи с сердечной не-

достаточностью составляет 10% при 95% ДИ от 6 до 14%. Наименьший воз-

Можный эффект эналаприла в данном случае заключается в уменьшении

частоты развития неблагоприятных исходов на 6%, что соответствуетЧБНЛ,

Равному 17. Если вы считаете такой размер эффекта клинически значимым,

Выборка достаточна, в противном случае необходимо проведение более

Крупного исследования (с более узкими ДИ значений размера эффекта).

БЫЛ ЛИ РАЗМЕР ВЫБОРКИ ДОСТАТОЧНЫМ?

До сих пор мы подводили читателя к мысли о том, что оценка ДИ

позволяет ответить на вопрос: "Был ли размер выборки достаточным?"'

Такой подход можно проиллюстрировать с помощью рисунка; на нем

Изображено распределение результатов 4 типов РКИ, в которых при срав-

нении двух вмешательств смертность либо снижалась на 5%, либо повы-

шалась на 1%. Вертикальная линия в центре отражает САР, равное 0 (т.е.

Одинаковую смертность в экспериментальной и контрольной группах).

Значения справа от вертикальной линии отражают результаты, соответст-

Вующие более высокой смертности в контрольной группе, значения слева

От вертикальной линии —более высокой смертности в группе лечения.

На рисунке представлены кривые распределения результатов разных

РКИ: крупных и относительно небольших. Для каждой из четырех кривых