Показано, что смертность в группе перевязки сосудов пищевода состав-
ляет 28,1%, а в группе склеротерапии —44,6%. При достаточной точно- Сти этой оценки мы можем сказать, что перевязка сосудов у 100 больных Позволяет предотвратить 15 или 16 дополнительных смертей по сравне- Нию со склеротерапией (при таком размере выборки этот показатель Равен САР, т.е. разнице между частотой развития клинического исхода в Контрольной и основной группах). Если проведение лечения 100 боль- Ным способствует увеличению числа выживших на 16, скольких боль- ных необходимо лечить, чтобы избежать одной смерти? Для ответа на этот вопрос разделим 100 на 16 (САР в %) и получим ЧБНЛ, приблизи- Тельно равное 6. Данное значение можно определить и другим спосо- Бом, а именно как величину, обратную САР (в виде дроби), по формуле 1 / САР (см. табл. 1). И САР, и ЧБНЛ зависят от изменения АР развития Неблагоприятного клинического исхода на фоне лечения, что не удиви- Тельно, поскольку ЧБНЛ обратно пропорционально САР. ЧБНЛ можно Также рассчитать по номограмме, включающей значения исходного АР и СОР (рис. 2) [12]. ЧБНЛ обратно пропорционально доли больных в контрольной груп- Пе, у которых развился неблагоприятный клинический исход. При уве- Личении этого показателя в 2 раза ЧБНЛ уменьшится в 2 раза, при умень- Шении в 4 раза —увеличится в 4 раза. В нашем примере при снижении Исходного уровня смертности в 2 раза при неизменном СОР перевязка Сосудов пищевода 100 больным приведет к дополнительному предотвра- Щению 8 (22—4) смертей, а ЧБНЛ увеличится вдвое (до 12). Кроме того, ЧБНЛ обратно пропорционально СОР. Более эффектив- Ное вмешательство, вызывающее увеличение СОР в 2 раза, будет ха- Рактеризоваться двукратным уменьшением ЧБНЛ. Если СОР при од- ном из вариантов лечения в 4 раза ниже, чем при другом, ЧБНЛ при первом вмешательстве будет в 4 раза выше. В табл. 4 представлены дан- Ные, иллюстрирующие эту взаимосвязь. Значения САР и обратного ему ЧБНЛ отражают изменение исходно- Го риска, однако сами по себе не несут информации об АР в контроль- ной группе. Так, САР равно 5% (соответственно ЧБНЛ=20) при сниже- нии смертности с 10 до 5% (СОР=50%) и с 50 до 45% (СОР=10%). ИНДЕКС ПОТЕНЦИАЛЬНОГО ВРЕДА ИПВ рассчитывается аналогично ЧБНЛ. Если 5 из 100 больных, по- Лучающих Р-блокаторы, жаловались на повышенную утомляемость, то Побочный эффект наблюдается при лечении 20 больных; иными сло- Вами, ИПВ составляет 20. Таблица 4. Взаимосвязь между исходным АР, СОР и ЧБНЛ Частота развития Частота развития клинического исхода клинического исхода ОР, % СОР, % САР ЧБНЛ В контрольной группе в группе вмешательства 0,02 0,4 0,04 0,04 0,4 0,01
|
