Распределение клинических исходов во времени. Например, исследо-
Вание может быть предпринято для того, чтобы получить ответ на во- Прос, позволяет ли лечение при смертельных заболеваниях (тяжелая сер- Дечная недостаточность или неоперабельный рак легкого) увеличить Продолжительность жизни. Для оценки частоты развития какого-либо клинического исхода в Зависимости от времени необходимо составить несколько таблиц сопря- Женности, отражающих результаты, которые были получены в различ- ные сроки. В табл. 2 представлены данные, характеризующие эффект от Лечения спустя 10 мес. Можно составить аналогичные таблицы, вклю- Чающие информацию о всех больных, которые остаются под наблюде- Нием через 1 нед, 1 или 3 мес после начала испытания, другими слова- Ми, спустя любой выбранный нами период. Метод, позволяющий оце- Нить частоту развития клинического исхода в зависимости от времени Его возникновения, получил название анализа выживаемости. Несмот- Ря на название метода, он применим не только при оценке смертности; Подобным образом можно рассчитать вероятность любого дихотомиче- Ского клинического исхода. Кривая дожития, составленная для группы больных, отражает часто- Ту развития того или иного исхода в различные периоды времени, про- шедшего с момента начала исследования [13]. На рис. 3 представлена Кривая дожития из отчета об испытании различных методов лечения при Кровотечении из варикозно-расширенных вен пищевода. Поскольку Примерно в половине случаев продолжительность наблюдения была Больше рассчитанной средней величины (286 дней), кривая выходит за Соответствующие пределы. Начиная с определенного момента, значе- Ния становятся все более и более приблизительными, так как для точ- Ной оценки остается слишком мало больных. Расширение ДИ вокруг Точечных значений отражает снижение достоверности результатов. Даже если истинные значения ОР или СОР в каждый выбранный Момент времени одинаковы, влияние случайных факторов приводит к Возникновению различий. Поэтому в идеале следует рассчитывать средне- Взвешенное СОР на основании средних значений и числа больных, дан- Ные о которых были включены в анализ в каждый из выбранных момен- Тов времени. Статистические методы позволяют сделать это. Средневзве- Шенное значение ОР получило название отношения риска. Предположив истинность нулевой гипотезы (т.е. отсутствие разли- Чий между группами), мы можем определить значение р, которое отра- я^ает вероятность того, что различие в результатах объясняется случай-
|