Ностью. Статистические методы (чаще всего используется регрессион-

Ная модель Кокса) позволяют осуществить стандартизацию по характе-

Ристикам участников в обеих группах на момент начала испытания (см.

главу 3 Лечение и понимание результатов исследования: доверительные

Интервалы). Если больные в одной из групп старше (и, следовательно,

Риск развития неблагоприятных клинических исходов у них выше) или,

Напротив, тяжесть заболевания у них меньше (т.е. риск ниже), авторы

Могут выбрать статистический метод для коррекции с учетом этих раз-

Личий. Это позволяет получить такие же результаты, как если бы влия-

Ние факторов риска на момент начала испытания в обеих группах было

Одинаковым.

Другой способ заключается в нанесении на графики точек, соответ-

Ствующих определенной одинаковой доле участников в каждой группе,

У которых развился изучаемый клинический исход. При этом расстоя-

Ние между точками отражает увеличение срока с начала исследования

До наступления клинического исхода в связи с проводимым лечением.

Например, в исследовании [14] использование ингибиторов ангиотензин-

Превращающего фермента (АПФ) при инфаркте задней стенки лево-

го желудочка приводило к снижению смертности на 25%, что на са-

Мом деле выражалось увеличением продолжительности жизни в группе

Лечения на несколько месяцев. Представленный в такой форме эффект

Вмешательства выглядит куда менее впечатляющим.

ИССЛЕДОВАНИЯ СЛУЧАЙ—КОНТРОЛЬ

Все данные, рассмотренные ранее в качестве примеров, были полу-

Чены в ходе проспективных РКИ с формированием 2 групп, в одной из

Которых применяли то или иное вмешательство, в то время как другая

Служила для сравнения. Регистрация изучаемых клинических исходов

Осуществлялась в ходе последующего наблюдения. Методологически

Такие работы напоминают обсервационные исследования, называемые

Проспективными когортными исследованиями, с той разницей, что в по-

Следних отсутствует контрольная группа. По данным РКИ и проспек-

Тивных когортных исследований можно рассчитать такие показатели,

Как АР, САР и ОР.

В исследованиях случай—контроль группы формируются в зависимо-

Сти от выявления изучаемых клинических исходов, а не по факту меди-

Цинского вмешательства или вредного воздействия. Иными словами, в

Одну из групп включают участников, у которых на момент начала ретро-

Спективного исследования развился тот или иной клинический исход,

Например инсульт, инфаркт миокарда или рак, а в другую —тех, у кого

Данный клинический исход не был зарегистрирован. Задача авторов при