Место и основные положения сертификации в системном менеджменте качества

Систему менеджмента качества, включающую комплекс со­ставляющих и осуществляемых в нем процессов, можно пред­ставить в виде взаимосвязанных и взаимодействующих компо­нентов (рис. 9.3).

Рис. 9.3. Место сертификации в системном менеджменте качества

Одно из значимых и важных мест в рассматриваемой модели функционирования системного МК занимает сертификация про­дукции, услуг и т.п., а также сертификация СМК. Сертификация осуществляется соответствующим сертификационным органом.

♦ Орган по сертификации представляет собой юридическое лицо или является индивидуальным предпринимателем, аккредитован­ным в установленном порядке для выполнения сертификационных работ. ♦

По результатам осуществления сертификации сертификаци­онный орган может выдавать сертификат (с лат. — «сделано верно»).

Применительно к продукции сертификация представляет собой подтверждение соответствия продукции тем требованиям, которые к ней предъявляются. ♦;

♦ Подтверждение соответствия в настоящее время определяется как документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказа­ния услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Такое удостоверение подтвер­ждения соответствия сертифицируемых объектов требованиям технических регламентов, стандартов или условиям договоров в на­стоящее время является наиболее эффективным. ♦;

♦ Технический регламент — это документ, принятый международ­ным ратифицированным в установленном порядке договором РФ, который устанавливает обязательные для использования и испол­нения требования к объектам технического регулирования (про­дукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации). ♦;

♦ Техническое регулирование следует характеризовать как право­вое регулирование отношений при установлении, использовании и исполнении обязательных требований к соответствующим объек­там (продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации), а также при установлении и применении в добровольном порядке требований к тем же и иным объектам (продукции, процессам производства, эксплуатации, хра­нения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг). ♦;

Значимый интерес представляют формы подтверждения со­ответствия. Каждая из них — это определенный порядок доку­ментального удостоверения соответствия сертифицируемых объ­ектов (продукции, процессов производства и т.п.) установлен­ным требованиям.

Поскольку сертификация является одним из видов деятель­ности по оценке соответствия, то при ее проведении и докумен­тальном оформлении результатов оценки используются приве­денные ниже основополагающие термины и определения, соот­ветствующие положениям российских документов, гармонизи­рованных с международной и европейской практикой.

Другим важным термином является «аккредитация».

♦ Аккредитация — это официальное признание органом по аккре­дитации компетентности физического или юридического лица вы­полнять работы в определенной области оценки соответствия. ♦;

Среди других терминов и понятий необходимо отметить следующие.

♦ Декларирование соответствия — форма подтверждения соответ­ствия продукции требованиям технических регламентов. ♦;

♦ Декларация о соответствии — документ, удостоверяющий соот­ветствие выпускаемой в обращение продукции требованиям техни­ческих регламентов. ♦;

♦ Заявитель — физическое или юридическое лицо, осуществляю­щее обязательное подтверждение соответствия. ♦;

♦ Знак обращения на рынке — обозначение, служащее для ин­формирования приобретателей о соответствии выпускаемой в об­ращение продукции требованиям технических регламентов. ♦;

♦ Знак соответствия — обозначение, служащее для информирова­ния приобретателей о соответствии объекта сертификации требо­ваниям системы добровольной сертификации или национальному

стандарту. ♦

Следует заметить, что термин «оценка соответствия» пред­ставляется более точным и универсальным, нежели сертифика­ция. Это связано с тем, что сертификация как процедура под­тверждения соответствия «третьей стороной» перестала быть единственной формой этой деятельности и может осуществлять­ся в других формах, к которым, в частности, относятся:

• декларирование соответствия (подтверждение соответствия первой стороной, т.е. поставщиком, — «самосертификация»);

• аккредитация (признание компетентности органа, центра или лаборатории);

• государственная регистрация (подтверждение безопасности новых пищевых продуктов, биологически активных доба­вок и др.);

• государственный надзор (проверка соответствия товаров, услуг, процессов органами Госсанэпиднадзора, ветеринар­ного надзора и др.);

• испытание;

• ввод в эксплуатацию объекта;

• лицензирование.

Следует отметить, что термин «оценка соответствия» (вместо термина «сертификация») применяется во многих законодательных документах Российской Федерации (например, в федеральных за­конах «О защите прав потребителей», «О качестве и безопасности пищевых продуктов», «О техническом регулировании» и др.).