Чистота.

1. По величине оптической плотности растворов определяют светопоглощающие примеси.

2. На наличие воды по методу К. Фишера.

3. рH потенциометрически.

4. Прозрачность и цветность растворов, микробиологическую чистоту, токсичность, пирогенность, стерильность.

5. Методом ГЖХ в пенициллинах определяют содержание остаточных растворителей

 

Количественное определение.

1. Сумму пенициллинов определяют иодометрическим методом.

Продукт инактивации пенициллина (1 М раствором гидроксида натрия при комнатной температуре) — натриевую соль пенициллоиновой кислоты — окисляют йодом. Процесс окисления необходимо проводить при рH 4,5 (ацетатный буфер).

Избыток 0,01 М раствора йода оттитровывают раствором тиосульфата натрия той же концентрации после 20 мин пребывания ее в темном месте (индикатор крахмал). Одновременно проводят контрольный опыт с тем же количеством пенициллина, не подвергнутого щелочному гидролизу, а также иодометрическое определение соответствующего ГСО.

2. Количественное определение натриевой соли - гравиметрическим методом.

Бензилпенициллин извлекают амилацетатом и количественно осаждают в виде N -этилпиперидиновой соли:

 

Осадок N -этилпиперидиновой соли бензилпенициллина промывают, высушивают до постоянной массы и взвешивают. Затем делают пересчет на соответствующую соль.

 

3. Активность пенициллинов устанавливают микробиологическим методом по антибактериальному действию на определенный штамм золотистого стафилококка. Одна единица действия соответствует активности 0,5988 мкг химически чистой натриевой соли бензилпенициллина (1670 ЕД в 1 мг).

4. Спектрофотометрия. Оно основано на взаимодействии раствора пенициллина при нагревании на водяной бане с имидазолом и хлоридом ртути (II).

5. Фотоколориметрические методы определения природных пенициллинов основаны на реакциях образования окрашенных гидроксаматов железа или меди.