Средства измерений медицинского назначения
В соответствии с п. 3 статьи 13 Федерального закона Правительством Российской Федерации устанавливается перечень [13[112] ] средств измерений, поверка которых осуществляется только аккредитованными в установленном порядке государственными региональными центрами метрологии. Изделия медицинской техники, не утвержденные в качестве средств измерений и не внесенные в государственный реестр средств измерений, в настоящее время государственному метрологическому контролю и надзору не подлежат. Проведение работ в отношении изделий медицинской техники по их испытаниям, утверждению типов средств измерений и разработке перечня средств измерений, подлежащих государственному метрологическому контролю и надзору, к компетенции лечебно-профилактических и образовательных медицинских учреждений не относится. К средствам измерений медицинского назначения (СИМН), согласно [13[113] ] отнесены следующие группы медицинской техники: 1. Приборы функциональной диагностики. 2. Измерители температуры тела. 3. Измерители антропометрические. 4. Приборы для измерения артериального давления. 5. Приборы для диагностики функции внешнего дыхания. 6. Приборы для измерения газового состава крови, биожидкостей и выдыхаемого воздуха. 7. Измерители для диагностики состояния зрения. 8. Приборы для диагностики состояния слуха. 9. Приборы лабораторной медицины. 10. Приборы для измерения параметров воздействующих на пациента физических полей. 11. Медицинские изделия прочие.
Дополнить…
|
