При измерении медицинских параметров зачастую необходимо не столько точное измерение их абсолютных значений [2[114] ], сколько длительное наблюдение за динамикой процесса. Следствием этого является требование не столько точности измерения, сколько стабильности (сходимости и воспроизводимости) результатов измерений. Это положение требует применения специальных подходов к нормированию и контролю выходных параметров медицинской техники. Существуют виды изделий медицинской техники, не относящиеся к средствам измерений, но обладающие нормированными выходными метрологическими характеристиками, воздействующими на пациентов, медперсонал и окружающую среду (диагностическое, терапевтическое, стерилизационное оборудование и пр.). Этому оборудованию, как и средствам измерений, свойственны скрытые отказы (несоответствие требованиям к выходным метрологическим параметрам). Использование изделий медицинской техники, находящих в состоянии неработоспособности по причине скрытых отказов может представлять опасность как для пациентов, так и для эксплуатирующего их медицинского персонала. Следовательно, для их выявления необходим периодический контроль состояния, аналогичный (технически) поверке средств измерений. Для этого введен специальный вид метрологического обслуживания ‒ плановый метрологический контроль состояния (МСК).
Дополнить, что относится к СИ с нормируемыми характеристиками
