Техническое обслуживание медицинской техники

Учреждение здравоохранения может эффективно (как в функциональном, так и в экономическом смысле) выполнять свои задачи только при достаточном оснащении техникой и её работоспособном состоянии. Современная, сложная медицинская техника требует качественного технического обслуживания (ТО) в широком смысле этого слова, а это возможно только при чётких его организации и финансировании. В промышленности накоплен огромный опыт организации ТО, однако, он не учитывает особенностей здравоохранения, как насыщенной современной, достаточно сложной (в настоящее время) техникой отрасли.

Существующие документы, посвящённые ТО (ГОСТы, научные статьи и т.д.) относятся в основном к ТО в промышленных предприятиях с мощными службами главных механика и энергетика, ремонтными цехами и т.п. В этих предприятиях техника (оборудование) находится под постоянным наблюдением персонала, осуществляющего ТО. В медицине техника рассредоточена по огромному количеству учреждений здравоохранения, да ещё с разной формой собственности. Все эти учреждения заняты принципиально другим делом ‒ лечением пациентов.

Поставка и ТО медицинской техники (МТ) становится выгодным бизнесом и поэтому привлекает недобросовестных участников этого рынка, стремящихся снять сливки в первые периоды эксплуатации, и исчезающих когда начинается рост числа отказов. Производители техники заинтересованы не в длительном её использовании, а в частой замене на новую. Поэтому эксплуатационная документация не содержит рекомендаций по профилактическому обслуживанию, ремонту и техническому (метрологическому, инструментальному) контролю состояния. Нет условий поставки запасных деталей. Имеющиеся рекомендации во всех случаях обращаться к представителю фирм, практически не реализуемы, т.к. очень дороги и не оперативны. Большинство инофирм и отечественных производителей не имеет, и не будут иметь развитой сети авторского сервиса из-за дороговизны и не окупаемости его содержания. При осуществлении ТО МТ одной, или несколькими подрядными организациями (различных видов собственности) возникает задача Государственного контроля качества ТО состояния МТ в эксплуатации.

При эксплуатации МТ стоит задача сохранения достигнутого при изготовлении уровня качества – обеспечение работоспособного состояния МТ. К наиболее сложным видам контроля состояния МТ следует отнести метрологический контроль состояния (МКС) изделий медицинской техники, имеющих выходные метрологические характеристики (ИМТ MX). Этим изделиям свойственны скрытые отказы (несоответствие требованиям к выходным метрологическим параметрам). Выявление скрытых отказов невозможно без проведения специальных измерений. Использование изделий медицинской техники, находящихся в состоянии неработоспособности по причине скрытых отказов может представлять опасность, как для пациента, так и для эксплуатирующего их медицинского персонала.

Техническое обслуживание медицинской техники, как вид деятельности, представляет собой комплексную систему организационных мероприятий, зданий, сооружений, оборудования, инструментов, средств измерений и работ по обеспечению и поддержанию работоспособного состояния медицинской техники в течение её срока службы с последующей её утилизацией. Общие требования системы технического обслуживания медицинской техники, эксплуатируемой в медицинских учреждениях, устанавливаются методическими рекомендациями по техническому обслуживанию медицинской техники [5-5[115] ].

Техническое обслуживание медицинской техники в гарантийный и послегарантийный период является обязательным условием ее безопасной эксплуатации и эффективного применения по назначению. Эксплуатация и применение в медицинских целях медицинской техники, не обеспеченной техническим обслуживанием или снятой с технического обслуживания, недопустимо, поскольку представляет опасность для пациента и медицинского персонала. Ответственность за обеспечение безопасной эксплуатации медицинской техники несет ее владелец (пользователь).

В соответствии с законодательством об охране здоровья граждан эксплуатация и применение в медицинских целях изделий медицинской техники отечественного и зарубежного производства разрешается после проведения в установленном порядке их обязательной государственной регистрации. Во всех случаях техническое обслуживание медицинской техники должны производить службы (юридические лица, индивидуальные предприниматели, технические подразделения или штатные технические специалисты медицинских учреждений), имеющие в соответствии с действующим законодательством право осуществлять эту деятельность. Мероприятия и операции по техническому обслуживанию определенных видов или наименований медицинской техники должны осуществляться в соответствии с положениями соответствующих нормативных правовых актов, требованиями национальных, международных стандартов, правил и норм, а также в соответствии с указаниями эксплуатационной документации.

Лечебно-профилактические учреждения заключают с организацией договор на оказание услуг по ремонту, техническому обслуживанию. Техническому обслуживанию подлежит все медицинское оборудование, находящееся в эксплуатации в медицинских учреждениях.