Студопедия Главная Случайная страница Задать вопрос

Разделы: Автомобили Астрономия Биология География Дом и сад Другие языки Другое Информатика История Культура Литература Логика Математика Медицина Металлургия Механика Образование Охрана труда Педагогика Политика Право Психология Религия Риторика Социология Спорт Строительство Технология Туризм Физика Философия Финансы Химия Черчение Экология Экономика Электроника

Физиотерапевтическая аппаратура (ФТА)




Физиотерапевтические методы получили широкое применение при лечении многочисленных заболеваний. Особенностью физиотерапии является применение большой номенклатуры достаточно сложных физиотерапевтических аппаратов, предусматривающих воздействие на пациента различных видов энергии, преобразуемой с использованием большого числа физических и физико-химических явлений и процессов.

Физиотерапевтическая аппаратура (ФТА) ‒ аппараты ‒ источники, преобразователи энергии, используемой при физиотерапии.

Воздействие физических факторов, действующих на пациента и медицинский персонал, в виде выходных характеристик физиотерапевтических аппаратов, обычно нормируются в медицинских методиках (руководящих документах) заданием значения физической величины, параметра, мощности, интенсивности (удельной мощности) воздействия и дозы (количество поглощенной энергии).

Несоблюдение норм воздействия приводит к уменьшению физиотерапевтического эффекта и (или) может оказаться вредным и даже опасным. Кроме того, при использовании некоторых физических факторов возникают побочные явления, оказывающие вредные воздействия на пациентов (в меньшей степени) и на медицинский персонал (в большей степени). Предельно допустимые уровни (ПДУ) этих воздействий нормируются санитарными правилами и нормами (СанПиП) и гигиеническими нормативами (ГН).

Эксплуатационной документацией на физиотерапевтические аппараты, как правило, предусматривается периодический контроль технического состояния, проводимый в процессе технического обслуживания. Однако при этом обычно не предусматривается измерение (аттестация) фактических значений и (или) диапазонов изменения выходных характеристик аппарата, наличия и уровней побочных явлений (например, электромагнитных излучений радиочастотного диапазона, ультрафиолетового излучения, уровней аэронов, вибрации, шума и т.п.). Отсутствие этих измерений не позволяют достаточно достоверно оценить допустимость использования проверяемых аппаратов.

Физиотерапевтические аппараты относятся к категории изделий медицинской техники с выходными характеристиками, требующими метрологического контроля, они включены в систему метрологического обслуживания изделий медицинской техники.

Поскольку в изделиях медицинской техники, характерными и наиболее опасными являются скрытые отказы, то для их выявления предусмотрено проведение метрологического контроля состояния. Отказ ФТА ‒ состояние ФТА, при котором невозможно управление и (или) контроль за режимом воздействующего на пациента физического фактора и (или) невозможно обеспечение требований безопасности. Различают явный отказ ФТА (отказ, выявляемый без применения кот рольной и измерительной аппаратуры) и скрытый отказ ФТА (отказ ФТА, выявляемый с применением контрольной и измерительной аппаратуры).

Метрологическому обслуживанию подлежит ФТА, воздействие которой основано на применении:

· постоянного непрерывного электрического тока низкого напряжения (гальванизация, лекарственный электрофорез, терапевтический электролиз);

· импульсных токов (электросон, диадинамотерапии, амплипусотерапия, флюктуоризация, электростимуляция);

· переменные ВЧ (до 30 МГц) токи и поля высокой напряженности (дарсонваль, надтональные, индуктотермия);

· переменные УВЧ токи (30-50 МГц) электромагнитные поля (УВЧ-терапия, УВЧ-индуктотермия);

· переменные СВЧ поля (более 300 МГц) дециметрового и сантиметрового диапазон (микроволновая терапия);

· постоянные и переменные (низкой частоты) электромагнитные поля высокой напряженности (франклинизации, аэроионотерапия, магнитотерапия);

· инфракрасного излучения;

· видимого излучения;

· ультрафиолетового излучения;

· лазерного излучения;

· механической энергии колебаний ультразвуковой частоты (ультразвуковая терапия);

· изменяемого воздушного давления (баротерапия).

 

На метрологическое обслуживание принимаются ФТА, используемые в медучреждениях, независимо от их ведомственной принадлежности и вида собственности, поставленные на метрологический учет в ТБО. Метрологическое обслуживание ФТА проводится не реже одного раза в год.

В объем МО входит проведение МКС в составе:

1. Проверка наличия и исправности заземления.

2. Проверка сопротивления изоляции.

3. Поверка (или замена на поверенные) ВСИ.

4. Проверка функционирования.

5. Проверка выходных параметров.

6. Аттестация действительных значений выходных параметров (производится по требованию медучреждения).

7. Проверка наличия и оценка уровня вредных воздействий в окружающую среду (ЭМИ РЧ, УФИ, и т.п.).

8. Оформление результатов метрологического контроля состояния с записью в журнале технического обслуживания и выдачей «Свидетельства о МКС» или «Заключения о непригодности».

В рамках МО проводится также производственный контроль за уровнями электромагнитных полей и других факторов, создаваемых ФТЛ во время работы. Порядок проведения производственного контроля осуществляется в соответствии с установленными требованиями [уточнить, продолжить стр. 109].

4.7.2. Аппараты микроволновой (ДМВ и СМВ) терапии [5]

Методика метрологического контроля

Настоящая методика МКС распространяется на аппараты микроволновой (ДМВ и СМВ) терапии, например: «Луч-58-1», «Волна-2», «Луч-4». Методика разработана с учётом требований:

· эксплуатационной документации заводов изготовителей;

· «Правил техники безопасности при монтаже, техническом обслуживании и ремонте изделий медицинской техники». Минздрав, 1983 г.

· «Инструкции по охране труда для работников, занимающихся ремонтом, монтажом, техническим обслуживанием физиотерапевтической аппаратуры».

· ГУГ1 «Гормедтехника», 1996 г.

· «Типовой инструкцией по охране труда для персонала кабинетов физиотерапии». Минздрав, 1988 г.

Операции и средства поверки

№ н/п Наименование операции Требования к средствам измерения, используемым при проверке
Внешний осмотр Не требуется
Проверка аппарата на соответствие техническим данным Используются приборы и оборудование, указанные в эксплуатационной документации
Проверка электробезопасности Мегомметр М4100

 

Условия проверки и подготовка к ней

При проведении операции проверки должны соблюдаться следующие условия:

Температура воздуха (20±5)°С;
Относительная влажность (60±15) % при температуре воздуха (20±5) °С;
Атмосферное давление (101,3±4) кПа ((760±30) мм рт. ст.);
Напряжение питающей сети 220В ± 10 %

 

Перед проведением проверки необходимо выполнить подготовительные работы, указанные в эксплуатационной документации.

 

Все средства измерений должны быть подготовлены в соответствии с их инструкциями по эксплуатации. Средства измерений, применяемые при проверке должны иметь действующие свидетельства (клейма) о поверке.

Требования безопасности

· Проверку могут проводить лица, имеющие группу по электробезопасности не ниже 4, допущенные к данной работе, а также прошедшие инструктаж по технике безопасности.

· На предъявляемые к проверке аппараты медицинское учреждение предоставляет эксплуатационную документацию.

· Аппарат при проверке должен быть заземлён в соответствии с «Инструкцией по защитному заземлению электромедицинской аппаратуры в учреждениях системы М3 СССР», 1973 г.

· Запрещается вносить металлические предметы в поле СВЧ.

· Запрещается проведение проверки аппарата вблизи металлической мебели, труб водопроводной и отопительной системы.

· Аппараты ДМВ и СМВ-терапии с выходной мощностью более 100 Вт проверяют в отдельных помещениях или в кабине из ткани с микропроводом.

· Лица, проводящие проверку должны пользоваться защитными очками ОРЗ-5.

Подготовка к проведению проверки. Проверяется наличие эксплуатационной документации, и выполняются подготовительные работы, указанные в ней.

Проведение проверки

Внешний осмотр. При внешнем осмотре проверяется:

· комплектность аппарата согласно эксплуатационной документации;

· исправность сетевого провода и кабеля излучателя;

· исправность и чёткость фиксации органов управления;

· внешнее состояние излучателей;

· состояние наружных поверхностей корпуса аппарата;

· маркировка лицевой панели (должна быть чёткой).

Проверка аппарата па соответствие техническим данным. При проверке применяются приборы и оборудование:

1. Ваттметр поглощаемой мощности МЗ-56;

2. Линия измерительная Р1-37;

3. Волномер 43-63;

4. Микроамперметр Ф195;

5. Генератор сигналов высокочастотный Г4-79;

6. Вольтметр неременного тока Э545;

7. Автотрансформатор АРБ-250;

8. Мегомметр М4100;

9. Коаксиальный переход (согласно эксплуатационной документации).

Вместо указанных средств разрешается применять другие, аналогичные измерительные приборы, обеспечивающие измерение соответствующих параметров с требуемой точностью.

Проверка выходной мощности проводится с помощью ваттметра поглощаемой мощности по схеме рис. 1.

При максимальной выходной мощности аппарата необходимо измерить её величину с помощью ваттметра МЗ-56. Мощность при этом не должна отличаться более чем на величину, указанную в эксплуатационной документации. Показания встроенного в аппарат измерителя мощности должны соответствовать показаниям ваттметра МЗ-56.

Проверьте выходную мощность аппарата при всех положениях его регулятора мощности. Мощность при этом не должна отличаться более чем на величину, указанную в эксплуатационной документации.

Проверка КСВН излучателей проводится измерительной линией, включенной по схеме рис.2.

Рис. 2. Схема проверки КСВН излучателей

 

Проверка рабочей частоты производится с помощью волномера 43-63. Измерение выходной мощности, КСВН и рабочей частоты проводят по методикам, приложенным в технических описаниях на применяемую аппаратуру. Величины проверяемых параметров должны соответствовать величинам, указанным в эксплуатационной документации на проверяемый аппарат.

 

Проверка работоспособности аппарата при изменении напряжения сети относительно номинального напряжения на±10%.

 

Подключите приборы согласно схеме рис. I. Измените напряжение питающей сети на±10%, относительно номинального напряжения с помощью автотрансформатора АРБ-250. Напряжение контролируют с помощью вольтметра Э-545 и измеряют выходную мощность аппарата. Величина мощности не должна отличаться более чем на величину, указанную в эксплуатационной документации.

Допускается по просьбе медицинского учреждения производить аттестацию действительных значений выходных параметров. При этом действительные значения выходных параметров указываются в свидетельстве о проведении МКС.

Проверку сопротивления изоляции проводить в соответствии с ГОСТ 12.2.025-76 мегомметром М4100. Результаты проверки считаются удовлетворительными, если величина сопротивления изоляции не менее:

· 7 МОм - для цепи рабочая часть - сеть;

· 5 МОм - для цепи рабочая часть - корпус;

· 2 МОм - для цепи сеть - корпус.

Проверка уровня электромагнитных излучений радиочастотного диапазона. Проверка проводится с учётом требований следующих нормативных документов: СанПиН 2.2.4/2.1.8.055-96 ЭМИ РЧ утв.08.05.96, Методические указания по проведению оценки условий труда медперсонала физиотерапевтических по г.Москве 02.09.97г.

При проверке уровня ЭМИ РЧ проводится измерение уровня на стандартном медицинском посту около каждого аппарата на расстоянии 50 см от аппарата и на 3-х высотах 0,5, 1.0 и 1,7 м. Измерения производятся при максимальном значении выходного сигнала аппарата.

В каждой точке производится по три измерения с интервалом 3 мин. Результатом считается среднее арифметическое из трёх измерений. Значения уровней ЭМИ РЧ не должны превышать: Е = 500 В/м ‒ для напряжённости переменного электрического поля,

Н = 50 А/м ‒ для напряжённости переменного магнитного поля, ППЭ = 1000 мкВт/см ‒ для плотности потока энергии.

Измерения уровней ЭМИ РЧ производятся поверенными и имеющими действующие свидетельства или клейма средствами измерений (СИ), в соответствии с инструкции на эти СИ. Допускается использовать другие СИ, при условии соответствия их характеристик по диапазону час тот и пределу измерения и погрешности. Если измеренные значения уровней ЭМИ РЧ не превышают допустимых, то они вносятся в «Свидетельство об МКС». Если измеренные значения ЭМИ РЧ превышают допустимые, то эксплуатация аппарата запрещается и он направляется в ремонт или принимается решение о его списании.

 

Оформление результатов МКС

Результаты МКС считаются положительными, если значения измеренных в процессе проверки параметров лежат в пределах допустимых значений, указанных в эксплуатационной документации. При положительных результатах МКС выдаётся свидетельство.

При отрицательных результатах делается запись в журнале технического обслуживания, содержащая описание выявленных отклонений и запрещение использования аппарата. Запись удостоверяется подписью лица, проводившего МКС.

4.7.3. Аппараты для коротковолновой индуктотермии [5]

4.7.4. Аппараты для УВЧ-терапии [5]

4.7.5. Аппараты для электрической стимуляции [5]

4.7.6. Аппараты для дарсонвализации [5]

4.7.7. Аппараты для гальванизации [5]

4.7.8. Аппараты для франклинизации [5]

4.7.9. Аппараты для магнитотерапии [5]

4.7.10. Аппараты для терапии электросном [5]

4.7.11. Аппараты для флюктуаризации [5]

4.7.12. Облучатели ультрафиолетовые (коротковолновые) [5]

4.7.13. Аппараты ультразвуковой терапии (УЗТ) [5]

4.7.14. Приборы ультразвуковой диагностики (УЗ-сканеры) [5-1[118] ]

Операции, которые надлежит выполнить при метрологическом контроле состояния

УЗ-сканеров, и необходимые для этого средства измерений и испытательное оборудование приведены в таблице 1.

 

Таблица 1. Контрольные операции и средства МКС УЗ-сканеров

Операции Средства контроля
Оценка однородности изображения Прецизионный многофункциональный фантом GAMMEX 403 или аналог со скоростью звука в ткане-имитирующем материале (1540±15) м/с при 22°С.
Оценка глубины обзора (визуализации)
Оценка точности оценки глубины линейных размеров (в продольном и поперечном направлении)
Проверка разрешающей способности (в продольном и поперечном направлении)
Оценка глубины мертвой зоны
Оценка изображения кист и больших кровеносных сосудов
Оценка доплеровской чувствительности Прецизионный многофункциональный фантом GAMMEX 1425 или аналоги с проточной системой с областями параболического распределения скорости потока крове-имитирующей жидкости
Оценка чувствительности цветового картирования
Оценка зависимости доплеровской чувствительности от глубины
Контроль совпадения результатов цветового картирования и В-режима
Контроль определения направления потока
Оценка точности измерения скорости потока
Оценка точности позиционирования контрольного объема
Проверка устойчивости результатов измерений к изменениям напряжения питания Мультиметр цифровой APPA 17 или аналог Автотрансфоматор однофазный сухой ЛАТР-2,5 (10 А) или аналог

 

Вместо СИ, приведенных в таблице, допускается применять аналогичные средства МКС, обеспечивающие измерения соответствующих параметров с требуемой точностью. Тем не менее, для достоверного контроля даже минимального изменения технического состояния конкретного УЗ-сканера рекомендуется по возможности использовать один и тот же тип и экземпляр фантома. Средства измерений, применяемые при проведении МКС, должны иметь действующие свидетельства о поверке.

Условия проведения МКС

При проведении МКС должны соблюдаться следующие условия по ГОСТ Р 50444:

Температура воздуха (20±5)°С;
Относительная влажность (60±15) % при температуре воздуха (20±5) °С;
Атмосферное давление (101,3±4) кПа ((760±30) мм рт. ст.);
Напряжение питания (220 ± 4,4) В

Проведение МКС

1. Внешний осмотр технического состояния УЗ-сканера.

При проведении внешнего осмотра следует:

1. проверить состояние кабелей и разъемов датчиков, убедиться в отсутствии трещин на оболочке кабеля и в разъемах, в надежности соединений;

2. тщательно осмотреть корпус и излучающую поверхность датчика: на них не должно быть сколов, трещин, отслоений, изменения цвета или каких-либо других повреждений;

3. проверить целостность шнура питания и сетевой вилки, убедиться в отсутствии потертостей, трещин, изменения цвета;

4. проверить состояние органов управления прибором, убедиться в отсутствии грязи или каких-либо дефектов на кнопках и переключателях, проверить, горят ли световые индикаторы, убедиться в плавности работы ручек органов управления;

5. проверить внешний вид экрана видеомонитора: он должен быть чистым и не иметь царапин;

6. органы управления изображением должны работать плавно, без «заеданий»;

7. проверить состояние подвижных частей (колес и пр.) и стопорных механизмов: они должны вращаться или перемещаться свободно, без заеданий;

8. проверить состояние воздушных фильтров: во избежание перегрева прибора их следует регулярно очищать;

9. проверить состояние корпуса прибора: вмятины или какие-либо другие «косметические» неполадки нередко свидетельствуют о возможных неисправностях прибора.

Неисправные приборы или их компоненты должны быть изъяты из эксплуатации.

Результаты внешнего осмотра необходимо занести в журнал проверки технического состояния контролируемого УЗ-сканера.

 

Анализ эксплуатационной документации на испытуемый УЗ-сканер и ее сличение со

сканером

При анализе эксплуатационной документации и ее сличении с УЗ-сканером следует

установить следующее:

· на УЗ-сканер и на каждый датчик в зависимости от его назначения должны быть указаны способы дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации по ГОСТ Р 50444;

· на датчики, которые могут быть подвергнуты воздействию воды, экссудатов и т.п., в соответствии с ГОСТ Р 50444 должны быть указаны требования к защите от этих воздействий;

· по потенциальному риску применения УЗ-сканер должен быть отнесен к классу 2а по ГОСТ Р 51609;

· на УЗ-сканер в целом или на каждый датчик в документации и на изделии должен быть указан тип защиты по ГОСТ Р 50267.0;

· эксплуатационная документация должна содержать обзор системы сигнализации, включая описание каждой опасной ситуации с описанием функционирования системы и способов установки пределов сигнализации, а визуальные и акустические сигналы опасности на УЗ-сканере должны соответствовать требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-6;

· в УЗ-сканере должны быть предусмотрены алгоритмы работы и соответствующая индикация, позволяющие врачу выбирать параметры работы (выходную мощность и время облучения) по возможности настолько малыми, чтобы, получая необходимую диагностическую информацию, минимизировать риск неблагоприятных последствий от воздействия УЗ облучения (принцип ALARA – As Low As Reasonably Achievable);

· ультразвуковая диагностическая система, в состав которой входит УЗ-сканер, в целом должна соответствовать требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-1, в т.ч. должны быть выполнены требования ГОСТ Р МЭК 60601-1-1 к среде, окружающей пациента;

· на УЗ-сканер должен быть нанесен знак соответствия системы сертификации ГОСТ Р по ГОСТ Р 50460, а орган сертификации, который проводил сертификацию УЗ-сканера, должен иметь в своей области аккредитации приборы и аппараты медицинские диагностические (код ОКП 94 4200).

 

Проверка основных параметров электрической безопасности

При эксплуатации УЗ-сканера проверке подлежат следующие параметры:

· сопротивление защитного заземления и непрерывность цепей защитного заземления;

· длительные токи утечки в нормальном состоянии и в условиях единичного нарушения по ГОСТ Р 50267.0.

Дополнительный ток в цепи пациента следует определять, если при УЗ обследовании с

использованием испытуемого УЗ-сканера могут быть использованы одновременно два

датчика, а также в цепях, образованных электродами и проводами для снятия ЭКГ.

После ремонта следует дополнительно проверить:

· сопротивление защитного заземления по ГОСТ Р 50267.0;

· электрическую прочность изоляции цепей питания.

Проверку сопротивления защитного заземления УЗ-сканера в условиях эксплуатации провести при полном отключении прибора от сети питания с использованием анализатора электрической безопасности. Выполнить следующие операции:

подключить один щуп анализатора к штырю защитного заземления вилки шнура питания,

второй щуп подключать не менее чем к пяти доступным токопроводящим частям, которые не имеют лакокрасочных покрытий (винты крепления панелей корпуса и тележки, металлические органы управления, корпуса разъемов и т.д.);

руководствуясь указаниями руководства по эксплуатации анализатора, выполнить измерение, считать результаты тестирования на дисплее анализатора;

УЗ-сканер считается выдержавшим испытание, если при подключении второго щупа

анализатора к каждой доступной токопроводящей части его дисплей индицирует успешное выполнение теста либо измеренные значения сопротивления не превышают 0,2 Ом.

4.3.1.2 Проверку сопротивления защитного заземления УЗ-сканера после ремонта провести с использованием установки для проверки электрической безопасности GPI 745A. Выполнить следующие операции:

1. выбрать в меню установки GPI-745A режим измерения сопротивления защитного заземления, установить испытательный ток – 15 А, время выполнения теста – 10 с, сопротивление защитного заземления – 0,2 Ом;

2. подключить высоковольтный щуп установки GPI-745A к штырю защитного заземления вилки шнура питания, второй щуп подключать к каждой доступной токопроводящей части УЗ-сканера, которая при повреждении изоляции может попасть под опасное напряжение;

3. нажать кнопку START установки GPI-745A, считать результаты тестирования на дисплее установки GPI-745A;

4. УЗ-сканер считается выдержавшим испытание, если при подключении второго щупа установки к каждой доступной токопроводящей части УЗ-сканера, которая при повреждении изоляции может попасть под опасное напряжение, дисплей установки индицирует успешное выполнение теста.

Проверка электрической прочности изоляции цепей питания УЗ-сканера (после ремонта).

Для проведения испытаний применяется установка для проверки электрической безопасности GPI-745A. Испытания провести в следующем порядке:

1. выбрать в меню установки GPI-745A режим проверки электрической прочности изоляции,

2. установить выходное напряжение переменного тока частоты 50 Гц – 1500 В, время нарастания напряжения – 3 с, полное время проведения испытаний – 5 с;

3. подключить высоковольтный щуп установки GPI-745A к замкнутым между собой сетевым штырям вилки сетевого питания, второй – к зажиму защитного заземления УЗ-сканера;

4. нажать кнопку START установки GPI-745A, считать результат тестирования на дисплее установки.

5. УЗ-сканер считается выдержавшим испытание, если дисплей установки индицирует успешное выполнение теста.

 

Проверка длительных токов утечки в нормальном состоянии и в условиях единичного

нарушения

Для измерений токов утечки используется анализатор электрической безопасности.

Внимание! При некорректном проведении измерений токов утечки возможно повреждение УЗ-сканера. Поэтому предварительно следует тщательно изучить руководства по эксплуатации испытуемого УЗ-сканера, в т.ч., указания изготовителя по измерениям токов утечки (при наличии), и используемого анализатора электрической безопасности. Токи утечки должны быть не более указанных в таблице 2.

 

Таблица 2. Допустимые значения токов утечки

Вид тока утечки Тип защиты BF (все датчики, кроме хирургических) Тип защиты CF (хирургические датчики)
Нормальное состояние Единичное нарушение Нормальное состояние Единичное нарушение
Ток утечки на землю 0,5 1,0 0,5 1,0
Ток утечки на корпус 0,1 0,5 0,1 0,5
Ток утечки на пациента 0,1 0,5 0,1 0,5
Ток утечки на землю с рабочей части (датчика) через пациента 0,1 0,5 0,1 0,5
Дополнительный ток в цепи пациента 0,01 0,05 0,01 0,05

 

Измерения токов утечки проводить в соответствии с указаниями руководств по эксплуатации испытуемого УЗ-сканера и используемого анализатора электрической безопасности. При этом следует руководствоваться схемами измерения, приведенными в ГОСТ Р 50267.0 на следующих чертежах:

· при измерении тока утечки на землю, нормальное состояние и условия единичного

· нарушения – чертеж 16;

· при измерении тока утечки на корпус, нормальное состояние и условия единичного

· нарушения – чертеж 18;

· при измерении тока утечки на пациента, нормальное состояние и условия единичного нарушения – чертеж 20.

При измерении тока утечки на землю с рабочей части (датчика) через пациента выполнять

следующие операции:

1. приготовить изотонический раствор (0,9 %) NaCl в дистиллированной воде и налить его в ванночку;

2. поместить в ванночку рабочую часть датчика, рядом расположить погружной электрод для измерений тока утечки с датчика из комплекта используемого анализатора электрической безопасности;

3. подключить испытуемый датчик к УЗ-сканеру;

4. включить сканер и произвести измерения тока утечки в нормальном состоянии;

5. повторить измерения при следующих условиях: УЗ-сканер выключен; разомкнута цепь защитного заземления; перекинута полярность напряжения питания;

6. выполнить операции 2) – 5) со всеми датчиками из комплекта УЗ-сканера.

7. УЗ-сканер считается выдержавшим испытание, если все измеренные токи утечки не превышают указанных в таблице 2.

 

Контроль технического состояния

Эти контрольные операции рекомендуется выполнять в следующей последовательности:

1. Убедиться, что органы управления контрастностью и яркостью находятся в исходных положениях, зафиксированных при первоначальной настройке контролируемого УЗ-сканера.

2. Убедиться в наличии на экране монитора серой шкалы.

3. Определить первый и последний из видимых сегментов (ступеней) этой шкалы, а также общее количество видимых сегментов. Сравнить с исходными данными.

4. Сделать распечатку изображения.

5. Проверить соответствие распечатанной серой шкалы ее изображению (первый и последний из видимых сегментов, их общее количество должны соответствовать исходным значениям).

6. Проверить четкость изображения цифр и/или букв на экране монитора и на распечатке экранного изображения. Если на экране нет требуемой четкости, а на распечатке она удовлетворительна, то следует попытаться настроить фокусировку монитора. Если это не удается, то следует обратиться в сервисную службу или заменить монитор. Если четкости изображения букв нет и на распечатке, то это свидетельствует о проблемах со сканером в целом, и он должен быть сдан в ремонт.

7. Занести результаты проверки в журнал проверки технического состояния контролируемого УЗ-сканера.

Повторить указанные операции при напряжении питания 198 В и 242 В, для чего подключить сканер к выходу автотрансфоматора ЛАТР-2,5 и устанавливать требуемое напряжение питания по показаниям мультиметра APPA 17.

Оценка однородности изображения на экране монитора

Оценку однородности изображения проводят с целью выявления неисправности УЗ-сканера или входящих в его комплект датчиков. Испытания проводят на фантоме, располагая на нем датчик таким образом, чтобы в поле обзора попало минимальное количество мишеней. Ультразвуковое изображение на мониторе исправного сканера будет равномерно серым или в виде равномерно распределенной спекл-структуры (рис.1-а).

Рис. 1. Оценка однородности изображения:

а – исправный сканер; б – неисправно TGC; в – неисправен датчик

 

Однако, если на изображении появляется, например, затемненная полоса, перпендикулярная центральной линии сканирования (рис.1-б), то это свидетельствует о неисправности одной из систем сканера. В данном примере причиной появления горизонтальной затемненной полосы является, скорее всего, неисправность системы регулирования усилением по зонам глубины (TGC). Затемненная вертикальная полоса, соответствующая одной из линий ультразвукового сканирования (рис.1-в), свидетельствует, скорее всего, о выходе из строя одного элемента или группы элементов ультразвукового преобразователя или его приемо-передающих каналов (в том числе, и плохой контакт в кабельных разъемах). Логичным следствием этого предположения будет повторный контроль однородности изображения с другим датчиком.

Простой и удобный метод проверки предположения о неисправности датчика Л.В. Осиповым [5-3[119] ]:

1. смочить излучающую поверхность датчика водой или нанести на нее тонкий слой геля;

2. приложить к излучающей поверхности какую-либо проволоку толщиной не более 1 - 2 мм (например, разогнутую скрепку) так, чтобы она была параллельна приемо-излучающим элементам датчика (т.е. перпендикулярна плоскости сканирования);

3. установить сканер в В-режим с фокусировкой на самое дальнее расстояние: на экране будет наблюдаться светлая полоса (или сектор), параллельная одной из линий ультразвукового сканирования;

4. медленно перемещать проволоку по излучающей поверхности датчика от его одного края к другому, сохраняя акустический контакт с поверхностью датчика и ориентацию проволоки;

5. следить за перемещением по экрану засвеченной части изображения;

6. в исправном сканере засвеченная полоса в процессе своего перемещения не изменяется по своему виду (толщине, углу сектора) и только обрезается на краях поля обзора;

7. изменение размера или формы засвеченной полосы или ее исчезновение при некотором положении проволоки на датчике свидетельствует о неисправности части приемо-передающих каналов или группы элементов ультразвукового преобразователя.

Причинами неоднородности изображения могут быть также плохой акустический контакт датчика с фантомом или несовершенство самого фантома. Поэтому при появлении каких-либо неоднородностей изображения следует повторить сканирование фантома, немного сместив датчик от прежнего положения и оценив стабильность положения неоднородностей. Горизонтальные полосы могут исчезнуть, если изменить режим фокусировки, и это также будет свидетельствовать об исправности сканера.

Если неоднородности не исчезают и их положение на экране не изменяется, то необходимо сделать количественную оценку их контрастности. Для этого следует определить «уровень серого» наиболее значимой неоднородности при данных установках (уровне усиления и выходной мощности) сканера. Затем изменить эти установки так, чтобы «уровень серого» окружающего ткане-имитирующий материал (ТИМ) стал равным прежнему уровню неоднородности. Разница между новым уровнем усиления (или выходной мощности) и его исходным значением и будет количественной оценкой неоднородности. Для повышения достоверности сравнения «уровней серого» рекомендуется использовать распечатки изображения при начальных и конечных настройках сканера.

8. Результаты этой оценки следует занести в журнал проверки технического состояния сканера, заполнив формы.

9. Повторить указанные операции при напряжении питания 198 В и 242 В, для чего подключить сканер к выходу автотрансфоматора ЛАТР-2,5 и устанавливать требуемое напряжение питания по показаниям мультиметра APPA 17.

Если неоднородности незначительны (не превышают, например, 1-2 дБ), то дальнейшая эксплуатация сканера возможна. Однако следует иметь в виду, что наличие даже небольших неоднородностей изображения является предвестником будущей деградации характеристик сканера. Существенные неоднородности изображения являются поводом для обращения в сервисные службы. Несмотря на определенную субъективность оценки степени неоднородности, представляется целесообразным выбрать критерием допустимого повышения неоднородности величину, равную 4 дБ. При превышении этого предела сканер рекомендуется следует изъять из эксплуатации.

 

Проверка глубины обзора (визуализации)

Глубина обзора (визуализации) определяется чувствительностью ультразвукового сканера как его способности принимать и изображать наиболее слабые эхо-сигналы на фоне электронных шумов аппаратуры. Глубина обзора ограничена частотой используемого датчика, выходной мощностью его излучения, уровнем усиления приемного тракта, TGC, фокусным расстоянием, форматом изображения (числом линий сканирования в одном кадре изображения) и уровнем электрических шумов приемного тракта. Для оценки глубины визуализации используют фантомы с ткане-имитирующим материалом (ТИМ), коэффициент затухания которого равен (0,7 ± 0,05) дБ/см МГц, глубиной не менее 18 см. Применяют несколько методов оценки максимальной глубины обзора:

· по максимальной глубине изображения структуры ТИМ, еще различимой на фоне шумов. При этом следует использовать то обстоятельство, что при неподвижном датчике изображение структуры ТИМ остается стабильным, в то время как помехи, связанные с электронными шумами, постоянно меняются во времени. Максимальную глубину измеряют с помощью калиперов по расстоянию от верхней части (акустического окна) фантома и наиболее глубоко расположенной точкой, в которой еще различимы эхо-сигналы от структуры ТИМ. Зона обзора может включать вертикальный ряд нитевидных мишеней, используемых в качестве маркеров расстояния, что упрощает процедуру измерения глубины;

· по наиболее глубоко расположенной слабоотражающей (кистоподобной) мишени. При этом фантом должен содержать несколько групп таких мишеней, расположенных на различной глубине, и каждая из которых состоит из мишеней какого-либо определенного размера (в фантоме Gammex 403 три группы из мишеней диаметром 2, 4, 6 мм на глубине 3, 8, 14 см).

Преимуществом второго способа является то, что он обеспечивает более объективную

оценку максимальной глубины обзора как возможности сканера визуализировать слабоотражающие объекты.

При оценке максимальной глубины обзора необходимо выполнить следующие операции:

1. установить фокус на наибольшую глубину;

2. выбрать максимальными усиление и выходную мощность;

3. установить максимальным TGC;

4. записать положения всех органов управления;

5. просканировать фантом и заморозить изображение (если возможно, включить в изображение серую шкалу);

6. измерить и записать глубину обзора, как расстояние от верхней части окна сканирования до самой глубоко расположенной слабоотражающей мишени определенного размера, которая едва видна, или до глубины, на которой едва просматривается текстура ткане-имитирующего материала;

7. сфотографировать (или распечатать) изображение, сохранив замороженное изображение до получения его твердой копии;

8. измерить глубину обзора по твердой копии;

9. убедиться, что на копии видны самые слабые эхо-сигналы, которые были на замороженном изображении;

10. результаты оценки занести в журнал проверки технического состояния сканера, заполнив формы.

Повторить указанные операции при напряжении питания 198 В и 242 В, для чего подключить сканер к выходу автотрансфоматора ЛАТР-2,5 и устанавливать требуемое напряжение питания по показаниям мультиметра APPA 17. Сканер пригоден к дальнейшей эксплуатации, если уменьшение глубины обзора по сравнению с исходным (начальными) значением не превышает 1 см. При этом предполагается, что исходные и измеренные значения получены на одном и том же фантоме и по мишеням одинакового размера. Если допустимые изменения глубины обзора получены только на одном датчике, а с другими этот показатель остался в норме, то из эксплуатации следует вывести только этот датчик.

 

Оценка точности измерения линейных размеров

Точность измерений размеров (расстояний, площадей, объемов) визуализируемых структур и органов человеческого тела является одним из факторов установления правильного диагноза. Однако погрешности измерений расстояний не всегда заметны, поэтому при эксплуатации сканера важна периодическая калибровка его системы измерения расстояний. Погрешности вертикальных измерений (по оси пучка) могут быть связаны с дрейфом или неисправностями встроенных в сканер систем измерения (синхронизации) временных интервалов, а погрешности горизонтальных измерений (перпендикулярно оси пучка) – с несовершенством датчика (например, нестабильностью скорости вращения микродвигателя в датчиках механического сканирования).

Для оценки точности измерений расстояний в любых направлениях достаточно оценить погрешность измерений сканером расстояний в вертикальном и горизонтальном

направлениях. Эту проверку следует проводить с помощью фантома, содержащего вертикальный и горизонтальный ряды точечных нитевидных мишеней. Погрешности измерения

линейных размеров оценивают путем сравнения значений, измеренных УЗ-сканером, с паспортными значениями расстояний между мишенями фантома.

 

Определение погрешности измерения линейных размеров в продольном направлении

При калибровке системы измерения расстояний в продольном (осевом) направлении следует:

· в соответствии с указаниями Руководства по эксплуатации (РЭ) включить УЗ-сканер и установить максимальный уровень выходной мощности;

· установить датчик на поверхности сканирования фантома так, чтобы центральная линия сканирования лежала в плоскости расположения нитей, составляющих вертикальный ряд мишеней, и была перпендикулярна этим нитям;

· установить на УЗ-сканере ручку управления ФОКУС в положение, при котором обеспечивается максимальная фокусировка изображения мишеней, расстояние между которыми предполагается измерять;

· получить и «заморозить» изображение вертикального ряда мишеней;

· При получении изображения важно минимизировать давление датчика на поверхность сканирования фантома, чтобы избежать смещения нитевидных мишеней, приводящего к существенным погрешностям;

· убедиться, что на экране монитора УЗ-сканера отчетливо виден весь вертикальный ряд мишеней, их изображения мишеней сфокусированы, мощность, излучаемая датчиком, усиление и контрастность изображения оптимальны;

· с помощью курсоров и калипера измерить расстояние lизм,1 между наиболее отдаленными друг от друга видимыми мишенями в вертикальном ряду;

Для повышения точности отсчета перекрестие курсора следует устанавливать не сверху (или снизу), а сбоку пятна изображения мишени и на средине его высоты;

· определить абсолютное Δ1 и относительное (100Δ1/ l1 , %) результата измерения как

Δ1 = (lизм,1 – lв), (1)

где lв – действительное значение расстояния между выбранными мишенями, взятое из документации на фантом; повторить эти измерения еще 2 раза на тех же самых мишенях, «размораживая» и вновь «замораживая» изображение, и определить Δ2 и Δ3;

· вычислить относительную погрешность калибровки как среднее из значений Δ1, Δ2 и Δ3; результаты оценки занести в журнал проверки технического состояния контролируемого сканера.

Повторить указанные операции при напряжении питания 198 В и 242 В, для чего подключить сканер к выходу автотрансфоматора ЛАТР-2,5 и устанавливать требуемое напряжение питания по показаниям мультиметра APPA 17.

Критерием годности системы измерения вертикальных расстояний сканера являются допустимые пределы погрешности: ± 2 мм или ± 0,02 lв (большее значение из модулей этих

значений).

Определение погрешности измерения линейных размеров в поперечном направлении

 

 

4.7.15. Аппараты диадинамо- и амплиимпульсотерапии [5]

4.7.16. Аппараты для лечения токами надтональной частоты [5]

4.7.17. Стерилизаторы [4]

Применение стерилизационного оборудования является эффективным только при соблюдении параметров режимов стерилизации, что в свою очередь обеспечивается техническим состоянием оборудования, технической подготовкой и дисциплинированностью обслуживающего медицинского и технического персонала.

Особое внимание должно уделяться соблюдению правил безопасности при эксплуатации паровых и воздушных стерилизаторов и соответствия паровых стерилизаторов требованиям «Правил устройства и безопасности эксплуатации сосудов, работающих под давлением Госгортехнадзора РФ».

Проведенное в 1997-98 годах метрологической службой Комитета здравоохранения метрологическое обслуживание эксплуатируемых в медучреждениях Москвы паровых и воздушных стерилизаторов, показало:

1. Целесообразно проводить техническое освидетельствование паровых стерилизаторов (п. 4.3. ОМУ 42-21-35-91) ежегодно, с предварительной заменой манометров и предохранительных клапанов на прошедшие метрологический контроль;

2. Для обеспечения замены должен быть создан оборотный фонд манометров и клапанов, позволяющий свести к минимуму простой оборудования при метрологическом обслуживании; создание оборотного фонда в каждом медучреждении нецелесообразно;

3. Для проведения метрологического обслуживания паровых и воздушных стерилизаторов необходимо наличие специальной контрольной аппаратуры;

4. В процессе эксплуатации стерилизаторов возникают «скрытые отказы»; выявление этих отказов в процессе эксплуатации силами медицинского персонала невозможно.

По результатам проведенного обследования и метрологического обслуживания стерилизаторов признанно необходимым разработать и внедрить «Инструкцию по проведению метрологического обслуживания стерилизаторов».

4.7.18. Бактерицидные лампы [4]

Применение бактерицидных ламп позволяет обеспечить обеззараживание воздуха, поверхностей и оборудования в помещениях. Эффективность применения бактерицидного облучения зависит от соблюдения предусмотренных проектом количества и типов облучателей, продолжительностью включения (горения), а также от состояния облучателей и самих ламп.

При использовании бактерицидных ламп должны соблюдаться правила и нормы техники безопасности, учитывающие вредное воздействие УФ-излучения и озона.

Для контроля эффективности и безопасности применения бактерицидных ламп не реже одного раза в год проводится текущий надзор в ходе которого определяется соответствие проекту установки и типы облучателей и бактерицидных ламп, их исправность, режим использования, качество ухода, своевременность замены ламп прогоревших установленное количество часов или не отвечающих требованиям по бактерицидному потоку УФ-излучения, а также порядок хранения и утилизации вышедших из строя ламп.

Далее дополнение







Дата добавления: 2015-09-06; просмотров: 306. Нарушение авторских прав

Studopedia.info - Студопедия - 2014-2017 год . (0.029 сек.) русская версия | украинская версия