Контроль и обслуживание лазерных аппаратов
Лазеры в процессе эксплуатации меняют свои характеристики, в медицинской практике, по существу, имеет место неконтролируемое воздействие лазерного излучения на организм человека (а лазерное излучение относится к классу высокоэффективных высокочастотных излучений). Применение лазерных хирургических аппаратов с неизвестной мощностью и энергий излучения может не только привести к повышенному воздействию высокочастотного излучения на организм человека, но и неправильно построить ход операции (время действия лазерного скальпеля или другого лазерного хирургического инструмента), что может привести к различным негативным последствиям в ходе операции и после нее. В большинстве случаев в учреждениях здравоохранения не проводится периодический контроль и надзор за состоянием такого медицинского оборудования. Вывод из-под метрологического контроля и отсутствие необходимого метрологического обслуживания значительного парка медицинской техники (и, в первую очередь, современного медицинского оборудования) может привести к серьезным последствиям для здоровья человека из-за: · повышения вероятности недостоверного, неточного или неконтролируемого по величине лечебного воздействия медицинской техники даже при правильно установленном методе лечения; · снижения эффективности применения в практике лечебных учреждений разработанных медицинскими центрами и утвержденных Минздравом методик диагностики и лечения вследствие отсутствия единства и достоверности измерений. Одним из основных важных факторов [*[124] ] для проведения контроля и надзора является наличие нормативной базы. Одним из стандартов по оценке характеристик лазерного медицинского оборудования является международный стандарт МЭК 60601-2-22-2007 «Частные требования к технике безопасности и основные характеристики лазерного хирургического, косметического и терапевтического оборудования». В данном стандарте регламентируются основные требования к характеристикам лазерного медицинского оборудования, общие требования для испытаний такого оборудования. Дополнить
|