Организация и порядок проведения технического обслуживания МТ

Виды, объемы и периодичность работ по техническому обслуживанию медицинской техники, особенности организации этих работ в зависимости от этапов, условий и сроков эксплуатации изделий медицинской техники определяются в соответствии с действующей нормативной и эксплуатационной документации и устанавливаются в договоре на оказание услуг по ремонту, техническому обслуживанию. В состав технического обслуживания медицинской техники входят следующие виды работ:

1. Оргтех. мероприятия – разработка нормативно-технической, методической и технологической документации, обеспечивающей ведение деятельности;

2. Проектные работы – выбор и размещение медицинской техники, разработка схем материально-технического обеспечения, питания, обеспечение бактериальной защиты и защиты от воздействия вредных факторов, обеспечения утилизации отходов;

3. Строительно-монтажные работы – подготовка помещений к монтажу, монтаж медицинской техники, оборудование систем энергообеспечения, защиты, вентиляции и т.п.;

4. Пуско-наладочные работы МТ – наладка медицинской техники, систем энергообеспечения, защиты, вентиляции и т.п. Сдача в эксплуатацию; По окончании монтажных и пусконаладочных работ проводятся следующие мероприятия:

· контрольные технические испытания с целью оценки работоспособности изделия и, в необходимых случаях, сравнения полученных результатов с характеристиками (требованиями), установленными в эксплуатационной документации. Результаты испытаний оформляются протоколом;

· обучение медицинского персонала правилам технической эксплуатации изделия с оформлением соответствующей записи в акте сдачи-приемки работ (допускается отметка о прохождении обучения персонала в формуляре изделия).

Сдача медицинской техники в эксплуатацию оформляется актом сдачи-приемки работ в

соответствии с порядком, предусмотренным для данного вида медицинской техники.

5. Гарантийное обслуживание МТ – устранение отказов, возникших во время гарантийного срока по вине изготовителя (проводится изготовителем или его доверенными лицами);

6. Периодическое (профилактическое) обслуживание МТ – система плановых работ, проводимых с целью предотвращения постепенных отказов, являющихся следствием процессов износа и старения. Обслуживание производится при рабочем состоянии медицинской техники. Виды, объемы, технологическая последовательность работ по периодическому техническому обслуживанию медицинской техники определяются требованиями эксплуатационной документации, а также результатами контроля технического состояния изделий. Периодичность по календарным срокам устанавливается технологической и эксплуатационной документацией.

7. Ремонтное обслуживание МТ – работы, проводимые с целью восстановления работоспособности (после возникновения отказа) или восстановления ресурса (после наступления предельного состояния). Решение о необходимости проведения текущего ремонта принимается службой технического обслуживания медицинской техники совместно с владельцем (пользователем) медицинской техники по результатам контроля технического состояния изделия медицинской техники. Ремонт проводится без прекращения эксплуатации изделия путем замены деталей и узлов, других операции, предусмотренных эксплуатационной документацией. Исполнителем текущего ремонта предоставляются гарантии на отремонтированные узлы изделия на последующий срок эксплуатации при соблюдении пользователем требований эксплуатационной документации. Изделие медицинской техники, относящееся к средствам измерений медицинского назначения, в случаях, когда проведение текущего ремонта могло оказать влияние на метрологические характеристики изделия, подвергается первичной (после ремонта) поверке.

8. Контроль состояния МТ – работы, проводимые с целью выявления работоспособного состояния, предельного состояния или скрытого отказа. Контроль перед использованием проводится медицинским персоналом непосредственно перед использованием изделия медицинской техники. Контроль технического состояния изделия медицинской техники перед использованием включает в себя:

· внешний осмотр рабочего места и изделия;

· проверку соблюдения мер безопасности при подготовке изделия к работе (целостность сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных проводов аппаратов, наличие экранов, ограждений, защитных устройств);

· проверку заправки изделия расходными материалами;

· проверку готовности изделия к использованию (своевременность поверки средств

· измерений медицинского назначения, проверка исходных положений органов управления);

· включение и проверку работоспособности изделия, его составных частей и устройств, органов сигнализации и блокировок.

Контроль состояния изделий медицинской техники, имеющих выходные нормированные метрологические характеристики проводится юридическими и физическими лицами, имеющие, в соответствии с действующим законодательством, право осуществлять эту деятельность. Контроль состояния изделий медицинской техники, являющейся средствами измерений проводится в форме поверки юридическими и физическими лицами, аккредитованными в установленном порядке. Контроль состояния для информационных систем, применяемых в медицине осуществляется в форме тестирования в соответствии ее установленными методиками.

Утилизация – работы по разборке медицинской техники после списания с целью утилизации материалов и комплектующих (в том числе драг металлов) и предотвращения загрязнения окружающей среды.

Документами, подтверждающими объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию медицинской техники, являются журнал технического обслуживания и акт-наряд на выполненные работы. На всю медицинскую технику, находящуюся на балансе ЛПУ, включенную в договор технического обслуживания в журнале технического обслуживания медицинской техники представителем сервисной организации (исполнителем) после выполнения работ делается запись о проведенном техническом обслуживании и разрешении дальнейшей эксплуатации.

Изделие медицинской техники может быть снято с технического обслуживания и исключено из договора на техническое обслуживание в следующих случаях:

· по решению медицинского учреждения;

· по согласованию между службой технического обслуживания медицинской техники и медицинским учреждением при достижении изделием медицинской техники предельного состояния, подтвержденного актом контроля технического состояния и ведомостью дефектов.

Служба технического обслуживания медицинской техники вправе отказаться от технического обслуживания изделия медицинской техники, эксплуатация которого осуществляется с нарушением требований эксплуатационной документации, норм и правил техники безопасности.

Типовые регламентные работы по техническому обслуживанию медицинской техники включают в свой состав перечень, приведенный в таблице (приложение 2 метод реком ТО МТ)???? Нужно ли приводить?