ЗАТВЕРДЖУЮ 5 страница
│и осведомленность │ │ │Общие положения │ │ │ │6.2.2 │Компетентность, подготовка и │ │ │ │ │осведомленность │ ├──────────────────────────┼───────┼────────┼─────────────────────────────┤ │Обмен информацией │4.4.3 │5.5.3 │Внутренний обмен информацией │ │ │ │7.2.3 │Связь с потребителями │ ├──────────────────────────┼───────┼────────┼─────────────────────────────┤ │Документация │4.4.4 │4.2.1 │(Требования к документации) │ │ │ │ │Общие положения │ ├──────────────────────────┼───────┼────────┼─────────────────────────────┤ │Управление документацией │4.4.5 │4.2.3 │Управление документацией │ ├──────────────────────────┼───────┼────────┼─────────────────────────────┤ │Управление операциями │4.4.6 │7.1 │Планирование процессов │ │ │ │ │жизненного цикла продукции │ │ │ │7.2 │Процессы, связанные с │ │ │ │ │потребителями │ │ │ │7.2.1 │Определение требований, │ │ │ │ │относящихся к продукции │ │ │ │7.2.2 │Анализ требований, │ │ │ │ │относящихся к продукции │ │ │ │7.3.1 │Планирование проектирования │ │ │ │ │и разработки │ │ │ │7.3.2 │Входные данные для │ │ │ │ │проектирования и разработки │ │ │ │7.3.3 │Выходные данные │ │ │ │ │проектирования и разработки │ │ │ │7.3.4 │Анализ проекта и разработки │ │ │ │7.3.5 │Верификация проекта и │ │ │ │ │разработки │ │ │ │7.3.6 │Валидация проекта и │ │ │ │ │разработки │ │ │ │7.3.7 │Управление изменениями │ │ │ │ │проекта и разработки │ │ │ │7.4.1 │Процесс закупок │ │ │ │7.4.2 │Информация по закупкам │ │ │ │7.4.3 │Верификация закупленной │ │ │ │ │продукции │ │ │ │7.5 │Производство и обслуживание │ │ │ │7.5.1 │Управление производством и │ │ │ │ │обслуживанием │ │ │ │7.5.2 │Валидация процессов │ │ │ │ │производства и обслуживания │ │ │ │7.5.5 │Сохранение соответствия │ │ │ │ │продукции │ ├──────────────────────────┼───────┼────────┼─────────────────────────────┤ │Готовность к нештатным │4.4.7 │8.3 │Управление несоответствующей │ │ситуациям, авариям и │ │ │продукцией │ │ответные действия │ │ │ │ ├──────────────────────────┼───────┼────────┼─────────────────────────────┤ │Контроль (только │4.5 │8 │Измерение, анализ и улучшение│ │заголовок) │ │ │(только заголовок) │ ├──────────────────────────┼───────┼────────┼─────────────────────────────┤ │Мониторинг и измерение │4.5.1 │7.6 │Управление оборудованием для │ │ │ │ │мониторинга и измерений │ │ │ │8.1 │(Измерение, анализ и │ │ │ │ │улучшение) Общие положения │ │ │ │8.2.3 │Мониторинг и измерение │ │ │ │ │процессов │ │ │ │8.2.4 │Мониторинг и измерение │ │ │ │ │продукции │ │ │ │8.4 │Анализ данных │ ├──────────────────────────┼───────┼────────┼─────────────────────────────┤ │Оценка соответствия │4.5.2 │8.2.3 │Мониторинг и измерение │ │ │ │ │процессов │ │ │ │8.2.4 │Мониторинг и измерение │ │ │ │ │продукции │ ├──────────────────────────┼───────┼────────┼─────────────────────────────┤ │Несоответствия, │4.5.3 │8.3 │Управление несоответствующей │ │корректирующие и пред- │ │ │продукцией │ │упреждающие действия │ │8.4 │Анализ данных │ │ │ │8.5.2 │Корректирующие действия │ │ │ │8.5.3 │Предупреждающие действия │ ├──────────────────────────┼───────┼────────┼─────────────────────────────┤ │Управление записями │4.5.4 │4.2.4 │Управление записями │ ├──────────────────────────┼───────┼────────┼─────────────────────────────┤ │Внутренний аудит │4.5.5 │8.2.2 │Внутренние аудиты (проверки) │ ├──────────────────────────┼───────┼────────┼─────────────────────────────┤ │Анализ со стороны │4.6 │5.1 │Обязательства руководства │ │руководства │ │5.6 │Анализ со стороны руководства│ │ │ │ │(только заголовок) │ │ │ │5.6.1 │Общие положения │ │ │ │5.6.2 │Входные данные для анализа │ │ │ │5.6.3 │Выходные данные анализа │ │ │ │8.5.1 │Постоянное улучшение │ └──────────────────────────┴───────┴────────┴─────────────────────────────┘
Приложение B
(справочное)
РАЗЛИЧИЯ ISO 9001:2000 И ISO 9001:2008
Таблица B.1 - ISO 9001:2000 и ISO 9001:2008
┌──────────────┬───────────┬─────────────────┬───────────────────────────────────────────────┐ │ ISO │ Абзац/ │ Дополнение (Д) │ Измененный текст │ │ 9001:2000 │ Номер/ │ или │ │ │Номер раздела/│ Таблица/ │ у-д-а-л-е-н-и-е │ │ │ пункта │Примечание │ (У) │ │ ├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │ Общие │1-й абзац, │ У │ Н-а р-а-з-р-а-б-о-т-к-у и в-н-е-д-р-е-н-и-е│ │ положения │ │ │с-и-с-т-е-м-ы м-е-н-е-д-ж-м-е-н-т-а│ │ │ │ │к-а-ч-е-с-т-в-а о-р-г-а-н-и-з-а-ц-и-и│ │ │ │ │в-л-и-я-ю-т и-з-м-е-н-я-ю-щ-и-е-ся│ │ │ │ │п-о-т-р-е-б-н-о-с-т-и, к-о-н-к-р-е-т-н-ы-е│ │ │ │ │ц-е-л-и, в-ы-п-у-с-к-а-е-м-а-я│ │ │ │ │п-р-о-д-у-к-ц-и-я, п-р-и-м-е-н-я-е-м-ы-е│ │ │ │ │п-р-о-ц-е-с-с-ы, р-а-з-м-е-р и│ │ │ │ │с-т-р-у-к-т-у-р-а о-р-г-а-н-и-з-а-ц-и-и │ │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────┤ │ │ 2-е │ Д │ На разработку и внедрение системы│ │ │предложение│ │менеджмента качества организации влияют: │ │ │ │ │ a) ее внешняя среда, изменения или риски,│ │ │ │ │связанные с этой средой: │ │ │ │ │ b) изменяющиеся потребности: │ │ │ │ │ c) конкретные цели: │ │ │ │ │ d) выпускаемая продукция: │ │ │ │ │ e) применяемые процессы: │ │ │ │ │ f) размер и структура организации. │ ├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │ Общие │ 3-й абзац │ Д + У │ Настоящий стандарт может использоваться│ │ положения │ │ │внутренними и внешними сторонами, включая│ │ │ │ │органы по сертификации, в целях оценки│ │ │ │ │способности организации выполнять требования│ │ │ │ │потребителей, р-е-г-л-а-м-е-н-т-о-в требования│ │ │ │ │к продукции, являющиеся обязательными к │ │ │ │ │исполнению в соответствии с действующим│ │ │ │ │законодательством (далее - обязательные │ │ │ │ │требования), и собственные требования. │ ├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │ Процессный │ 2-й абзац │ Без изменений │ Для успешного функционирования организация│ │ подход │ │ при переводе │должна определить и осуществлять менеджмент│ │ │ │ на русский │многочисленных взаимосвязанных видов│ │ │ │ язык │деятельности. Деятельность, использующая│ │ │ │ │ресурсы и управляемая в целях преобразования│ │ │ │ │входов в выходы, может рассматриваться как│ │ │ │ │процесс. │ ├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │ Процессный │ 3-й абзац │ Д │ Применение в организации системы процессов│ │ подход │ │ │наряду с их идентификацией и взаимодействием,│ │ │ │ │а также менеджмент процессов, направленный на│ │ │ │ │получение желаемого результата, могут быть│ │ │ │ │определены как "процессный подход". │ ├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │ Связь с ISO │ 1-й абзац │ Д + У │ Г-О-С-Т Р И-С-О 9-0-0-1-2-0-0-1 и Г-О-С-Т Р│ │ 9004 │ │ │И-С-О 9-0-0-4-2-0-0-1 б-ы-л-и│ │ │ │ │р-а-з-р-а-б-о-т-а-н-ы к-а-к│ │ │ │ │с-о-г-л-а-с-о-в-а-н-н-а-я п-а-р-а│ │ │ │ │с-т-а-н-д-а-р-т-о-в н-а с-и-с-т-е-м-ы│ │ │ │ │м-е-н-е-д-ж-м-е-н-т-а к-а-ч-е-с-т-в-а д-л-я│ │ │ │ │д-о-п-о-л-н-е-н-и-я д-р-у-г д-р-у-г-а ISO 9001│ │ │ │ │и ISO 9004 являются стандартами на системы│ │ │ │ │менеджмента качества, которые дополняют друг│ │ │ │ │друга, но их можно применять также независимо.│ │ │ │ │Н-е с-м-о-т-р-я н-а т-о ч-т-о у│ │ │ │ │с-т-а-н-д-а-р-т-о-в р-а-з-л-и-ч-н-ы-е│ │ │ │ │о-б-л-а-с-т-и п-р-и-м-е-н-е-н-и-я, о-н-и│ │ │ │ │и-м-е-ю-т а-н-а-л-о-г-и-ч-н-у-ю│ │ │ │ │с-т-р-у-к-т-у-р-у в ц-е-л-я-х с-о-з-д-а-н-и-я│ │ │ │ │у-с-л-о-в-и-й д-л-я и-х│ │ │ │ │и-с-п-о-л-ь-з-о-в-а-н-и-я к-а-к│ │ │ │ │с-о-г-л-а-с-о-в-а-н-н-о-й п-а-р-ы │ ├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │ Связь с ISO │ 3-й абзац │ У │ Г-О-С-Т Р И-С-О 9-0-0-н-2-0-0-1 и│ │ 9004 │ │ │с-о-д-е-р-ж-и-т р-е-к-о-м-е-н-д-а-ц-и-и│ │ │ │ │п-о б-о-л-е-е ш-и-р-о-к-о-м-у с-п-е-к-т-р-у│ │ │ │ │ц-е-л-е-й с-и-с-т-е-м-ы м-е-н-е-д-ж-м-е-н-т-а│ │ │ │ │к-а-ч-е-с-т-в-а, ч-е-м Г-О-С-Т Р И-С-О│ │ │ │ │9-0-0-1-2-0-0-1, о-с-о-б-е-н-н-о п-о│ │ │ │ │п-о-с-т-о-я-н-н-о-м-у у-л-у-ч-ш-е-н-и-ю│ │ │ │ │д-е-я-т-е-л-ь-н-о-с-т-и о-р-г-а-н-и-з-а-ц-и-и,│ │ │ │ │а т-а-к-ж-е е-е э-ф-ф-е-к-т-и-в-н-о-с-т-и и│ │ │ │ │р-е-з-у-л-ь-т-а-т-и-в-н-о-с-т-и. Г-О-С-Т Р│ │ │ │ │И-С-О 9-0-0-4-2-0-0-1 р-е-к-о-м-е-н-д-у-е-т-с-я│ │ │ │ │к-а-к р-у-к-о-в-о-д-с-т-в-о д-л-я│ │ │ │ │о-р-г-а-н-и-з-а-ц-и-й, в-ы-с-ш-е-е│ │ │ │ │р-у-к-о-в-о-д-с-т-в-о к-о-т-о-р-ы-х,│ │ │ │ │п-р-е-с-л-е-д-у-я ц-е-л-ь│ │ │ │ │п-о-с-т-о-я-н-н-о-г-о у-л-у-ч-ш-е-н-и-я│ │ │ │ │д-е-я-т-е-л-ь-н-о-с-т-и, ж-е-л-а-е-т в-ы-й-т-и│ │ │ │ │з-а р-а-м-к-и т-р-е-б-о-в-а-н-и-й Г-О-С-Т Р│ │ │ │ │И-С-О 9-0-0-1-2-0-0-1-. │ │ │ │ │ О-д-н-а-к-о о-н н-е п-р-е-д-н-а-з-н-а-ч-е-н│ │ │ │ │д-л-я ц-е-л-е-й с-е-р-т-и-ф-и-к-а-ц-и-и и-л-и│ │ │ │ │з-а-к-л-ю-ч-е-н-и-я к-о-н-т-р-а-к-т-о-в. │ ├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │ │ │ Д │ Ко времени публикации стандарта ISO│ │ │ │ │9001:2008 стандарт ISO 9004 находился на│ │ │ │ │стадии пересмотра. Новая версия ISO 9004 будет│ │ │ │ │содержать рекомендации для менеджмента по│ │ │ │ │достижению устойчивого успеха любой│ │ │ │ │организации в сложной, требовательной и│ │ │ │ │постоянно изменяющейся среде. ISO 9004│ │ │ │ │представляет более широкий взгляд на│ │ │ │ │менеджмент качества, чем ISO 9001; он│ │ │ │ │нацеливает на удовлетворение потребностей и│ │ │ │ │ожиданий всех заинтересованных сторон на│ │ │ │ │основе систематического и постоянного│ │ │ │ │улучшения деятельности организации. Однако│ │ │ │ │этот стандарт не предназначен для целей│ │ │ │ │сертификации, заключения контрактов и│ │ │ │ │выполнения обязательных требований. │ ├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │Совместимость │ 1-й абзац │ д + у │ Н-а-с-т-о-я-щ-и-й с-т-а-н-д-а-р-т│ │ с другими │ │ │с-о-г-л-а-с-о-в-а-н с Г-О-С-Т Р И-С-О 1-4-0-0-│ │ системами │ │ │1:-1-9-9-8 д-л-я у-л-у-ч-ш-е-н-и-я│ │ менеджмента │ │ │с-о-в-м-е-с-т-и-м-о-с-т-и э-т-и-х д-в-у-х│ │ │ │ │с-т-а-н-д-а-р-т-о-в- в и-н-т-е-р-е-с-а-х│ │ │ │ │с-о-о-б-щ-е-с-т-в-а п-о-л-ь-з-о-в-а-т-е-л-е-й. │ │ │ │ │ При разработке настоящего стандарта должное│ │ │ │ │внимание было уделено положениям ISO│ │ │ │ │14001:2004 для улучшения совместимости этих│ │ │ │ │двух стандартов в интересах сообщества│ │ │ │ │пользователей. │ ├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │ 1.1 │ a) │ Без изменений │ a) нуждается в демонстрации своей│ │ │ │ при переводе на │способности всегда поставлять продукцию,│ │ │ │ русский язык │отвечающую требованиям потребителей и│ │ │ │ │соответствующим обязательным требованиям; │ ├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤
|
