Студопедия Главная Случайная страница Обратная связь

Разделы: Автомобили Астрономия Биология География Дом и сад Другие языки Другое Информатика История Культура Литература Логика Математика Медицина Металлургия Механика Образование Охрана труда Педагогика Политика Право Психология Религия Риторика Социология Спорт Строительство Технология Туризм Физика Философия Финансы Химия Черчение Экология Экономика Электроника

ЗАТВЕРДЖУЮ 7 страница




│ 7.2.1 │ c) │ Д + У │ c) законодательные и другие обязательные│

│ │ │ │требования, о-т-н-о-с-я-щ-и-е-с-я применимые к│

│ │ │ │продукции; │

│ │ d) │ Д + у │ d) любые дополнительные требования,│

│ │ │ │о-п-р-е-д-е-л-е-н-н-ы-е рассматриваемые│

│ │ │ │организацией как необходимые. │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ │ Новое │ Д │ Примечание - Деятельность после поставки│

│ │примечание │ │может включать в себя действия по гарантийному│

│ │ │ │обеспечению, контрактным обязательствам, таким│

│ │ │ │как услуги по техническому обслуживанию, и│

│ │ │ │дополнительные услуги, такие как утилизация│

│ │ │ │или полное уничтожение. │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 7.3.1 │ Новое │ Д │ Примечание - Анализ, верификация и валидация │

│ │примечание │ │проектирования и разработки имеют разные цели,│

│ │ │ │поэтому их можно проводить и записи по ним│

│ │ │ │вести как отдельно, так и в любых сочетаниях,│

│ │ │ │подходящих для продукции и организации. │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 7.3.2 │ 3-й абзац │ Без изменений │ Входные данные должны анализироваться на│

│ │ │ при переводе │достаточность. Требования должны быть полными,│

│ │ │ на русский │недвусмысленными и непротиворечивыми. │

│ │ │ язык │ │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 7.3.3 │ 1-й абзац │ Д + у │ Выходные данные проектирования и разработки│

│ │ │ │должны быть представлены в форме,│

│ │ │ │п-о-з-в-о-л-я-ю-щ-е-й п-р-о-в-е-с-т-и│

│ │ │ │подходящей для проведения верификации│

│ │ │ │относительно входных требований к│

│ │ │ │проектированию и разработке, а также должны│

│ │ │ │быть официально одобрены до их последующего│

│ │ │ │использования. │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 7.3.3 │ Новое │ Д │ Примечание - Информация по производству и│

│ │примечание │ │обслуживанию может включать в себя подробные│

│ │ │ │данные о сохранении продукции. │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 7.5.1 │ d) │ Д + у │ d) наличие и применение контрольного и│

│ │ │ │измерительного п-р-и-б-о-р-о-в оборудования. │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 7.5.2 │ 1-й абзац │ Д + у │ Организация должна валидировать все процессы│

│ │ │ │производства и обслуживания, результаты│

│ │ │ │которых не могут быть верифицированы│

│ │ │ │последующим мониторингом или измерениями. К│

│ │ │ │н-и-м о-т-н-о-с-я-т-с-я в-с-е п-р-о-ц-е-с-с-ы,│

│ │ │ │н-е-д-о-с-т-а-т-к-и к-о-т-о-р-ы-х│

│ │ │ │с-т-а-н-о-в-я-т-с-я о-ч-е-в-и-д-н-ы-м-и, из-за│

│ │ │ │чего недостатки становятся очевидными только│

│ │ │ │после начала использования продукции или после│

│ │ │ │предоставления услуги. │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 7.5.3 │ 2-й абзац │ Д │ Организация должна идентифицировать статус│

│ │ │ │продукции по отношению к требованиям│

│ │ │ │мониторинга и измерений на всех стадиях ее│

│ │ │ │жизненного цикла. │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 7.5.3 │ 3-й абзац │ Д + у │ Если прослеживаемость является требованием,│

│ │ │ │то организация должна управлять специальной│

│ │ │ │идентификацией продукции и│

│ │ │ │р-е-г-и-с-т-р-и-р-о-в-а-т-ь е-е поддерживать│

│ │ │ │записи в рабочем состоянии (4.2.4). │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 7.5.4 │1-й абзац, │ Д + У │ Если собственность потребителя утеряна,│

│ │ 3-е │ │повреждена или признана непригодной для│

│ │предложение│ │использования, п-о-т-р-е-б-и-т-е-л-ь│

│ │ │ │д-о-л-ж-е-н б-ы-т-ь о-б э-т-о-м и-з-в-е-щ-е-н│

│ │ │ │организация должна известить об этом│

│ │ │ │потребителя и поддерживать записи в рабочем│

│ │ │ │состоянии (4.2.4). │

│ │Примечание │ Д │ Примечание - Собственность потребителя может│

│ │ │ │включать в себя интеллектуальную собственность│

│ │ │ │и сведения личного характера. │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 7.5.5 │ 1-й абзац │ Д + у │ Организация должна сохранять│

│ │ │ │с-о-о-т-в-е-т-с-т-в-и-е п-р-о-д-у-к-ц-и-и│

│ │ │ │продукцию в ходе внутренней обработки и в│

│ │ │ │процессе поставки к месту назначения в целях│

│ │ │ │поддержания ее соответствия установленным│

│ │ │ │требованиям. С-о-х-р-а-н-е-н-и-е д-о-л-ж-н-о│

│ │ │ │т-а-к-ж-е п-р-и-м-е-н-я-т-ь-с-я Если это│

│ │ │ │применимо, сохранение соответствия продукции│

│ │ │ │должно включать в себя идентификацию,│

│ │ │ │погрузочно-разгрузочные работы, упаковку,│

│ │ │ │хранение и защиту. Требование сохранения│

│ │ │ │соответствия должно быть также применено и к│

│ │ │ │составным частям продукции. │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 7.6 │ Заголовок │ Д + У │ Управление у-с-т-р-о-й-с-т-в-а-м-и│

│ │ │ │оборудованием для мониторинга и измерений │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 7.6 │ 1-й абзац │ Д + У │ Организация должна определить мониторинг и│

│ │ │ │измерения, которые предстоит осуществлять, а│

│ │ │ │также у-с-т-р-о-й-с-т-в-а оборудование для│

│ │ │ │мониторинга и измерений, необходимое для│

│ │ │ │обеспечения свидетельства соответствия│

│ │ │ │продукции установленным требованиям (7-.2-.1). │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 7.6 │ а) │ Д │ a) откалибровано и/или поверено в│

│ │ │ │установленные периоды или перед его│

│ │ │ │применением по эталонам, передающим размеры│

│ │ │ │единиц в сравнении с международными или│

│ │ │ │национальными эталонами. При отсутствии таких│

│ │ │ │эталонов база, использованная для калибровки│

│ │ │ │или поверки, должна быть зарегистрирована│

│ │ │ │(4.2.4): │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 7.6 │ с) │ Без изменений │ c) идентифицировано в целях установления│

│ │ │ при переводе │статуса калибровки; │

│ │ │ на русский │ │

│ │ │ язык │ │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 7.6 │4-й абзац, │ Сейчас новый, │ Записи результатов калибровки и поверки│

│ │ 3-е │ 5-й абзац, без │должны поддерживаться в рабочем состоянии│

│ │предложение│ изменений │(4.2.4). │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 7.6 │Примечание │ Д + У │ П-р-и-м-е-ч-а-н-и-е С-м. I-S-O 1-0-0-1-2-1 и│

│ │ │ │I-S-O 1-0-0-1-2-2. │

│ │ │ │ Примечание - Подтверждение соответствия│

│ │ │ │компьютерного программного обеспечения│

│ │ │ │предполагаемому применению обычно│

│ │ │ │предусматривает его верификацию и менеджмент│

│ │ │ │конфигурации в целях поддержания его│

│ │ │ │пригодности для использования. │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 8.1 │ а) │ Д │ а) демонстрации соответствия требованиям к│

│ │ │ │продукции: │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 8.2.1 │ Новое │ Д │ Примечание - Мониторинг восприятия│

│ │примечание │ │потребителями может включать в себя получение│

│ │ │ │информации из таких источников, как│

│ │ │ │исследования удовлетворенности потребителей,│

│ │ │ │данные от потребителей о качестве поставленной│

│ │ │ │продукции, исследования мнений пользователей,│

│ │ │ │анализ оттока клиентов, благодарности,│

│ │ │ │претензии по гарантийным обязательствам и│

│ │ │ │отчеты распространителей. │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 8.2.2 │ Новый 3-й │ Д │ Должна быть установлена документированная│

│ │ абзац │ │процедура для определения ответственности и│

│ │ │ │требований, связанных с планированием и│

│ │ │ │проведением аудитов, ведением записей и│

│ │ │ │составлением отчетов о результатах. │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 8.2.2 │ 4-й абзац │ Д + у │ О-т-в-е-т-с-т-в-е-н-н-о-с-т-ь и│

│ │ │ │т-р-е-б-о-в-а-н-и-я к п-л-а-н-и-р-о-в-а-н-и-ю│

│ │ │ │и п-р-о-в-е-д-е-н-и-ю а-у-д-и-т-о-в, а│

│ │ │ │т-а-к-ж-е к о-т-ч-е-т-н-о-с-т-и о│

│ │ │ │р-е-з-у-л-ь-т-а-т-а-х и п-о-д-д-е-р-ж-а-н-и-ю│

│ │ │ │в р-а-б-о-ч-е-м с-о-с-т-о-я-н-и-и│

│ │ │ │з-а-п-и-с-е-й (п.-4.-2.-4), д-о-л-ж-н-ы│

│ │ │ │б-ы-т-ь о-п-р-е-д-е-л-е-н-ы в│

│ │ │ │д-о-к-у-м-е-н-т-и-р-о-в-а-н-н-о-й │

│ │ │ │п-р-о-ц-е-д-у-р-е. │

│ │ │ │ Записи об аудитах и их результатах должны│

│ │ │ │поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4). │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 8.2.2 │5-й абзац, │ Д │ Руководство, ответственное за проверяемые│

│ │ 1-е │ │области деятельности, должно обеспечить, чтобы│

│ │предложение│ │все необходимые коррекции и корректирующие│

│ │ │ │действия предпринимались без излишней отсрочки│

│ │ │ │для устранения обнаруженных несоответствий и│

│ │ │ │вызвавших их причин. │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 8.2.2 │Примечание │ Д + У │ Примечание - См. Г-О-С-Т Р И-С-О│

│ │ │ │1-0-0-1-1 1, Г-О-С-Т Р И-С-О 1-0-0-1-1 2 и│

│ │ │ │Г-О-С-Т Р И-С-О 1-0-0-1-1 3 ISO 19011 для│

│ │ │ │руководства. │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 8.2.3 │1-й абзац, │ У │ Если запланированные результаты не│

│ │ 3-е │ │достигаются, то должны предприниматься│

│ │предложение│ │необходимые коррекции и корректирующие│

│ │ │ │действия с ц-е-л-ь-ю о-б-е-с-п-е-ч-е-н-и-я с-│

│ │ │ │о-о-т-в-е-т-с-т-в-и-я п-р-о-д-у-к-ц-и-и. │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 8.2.3 │ Новое │ Д │ Примечание - При определении подходящих│


Поможем в написании учебной работы
Поможем с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой





Дата добавления: 2015-10-15; просмотров: 208. Нарушение авторских прав; Мы поможем в написании вашей работы!

Studopedia.info - Студопедия - 2014-2022 год . (0.055 сек.) русская версия | украинская версия
Поможем в написании
> Курсовые, контрольные, дипломные и другие работы со скидкой до 25%
3 569 лучших специалисов, готовы оказать помощь 24/7