ЗАТВЕРДЖУЮ 6 страница
│ 1.1 │ b) │ Д │ b) ставит своей целью повышение│ │ │ │ │удовлетворенности потребителей посредством│ │ │ │ │эффективного применения системы менеджмента│ │ │ │ │качества, включая процессы постоянного ее│ │ │ │ │улучшения, и обеспечение соответствия│ │ │ │ │требованиям потребителей и соответствующим│ │ │ │ │обязательным требованиям. │ │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────┤ │ │Примечание │ У │ П-р-и-м-е-ч-а-н-и-е В н-а-с-т-о-я-щ-е-м│ │ │ │ │с-т-а-н-д-а-р-т-е т-е-р-м-и-н│ │ │ │ │"п-р-о-д-у-к-ц-и-я" п-р-и-м-е-н-и-м│ │ │ │ │т-о-л-ь-к-о к п-р-е-д-н-а-з-н-а-ч-а-е-м-о-й│ │ │ │ │д-л-я п-о-т-р-е-б-и-т-е-л-я и-л-и│ │ │ │ │з-а-т-р-е-б-о-в-а-н-н-о-й и-м│ │ │ │ │п-р-о-д-у-к-ц-и-и. │ │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────┤ │ │ Новое │ Д │ Примечания │ │ │примечание │ │ 1. В настоящем стандарте термин "продукция"│ │ │ 2 │ │применим только: │ │ │ │ │ a) к предназначаемой для потребителя или│ │ │ │ │затребованной им продукции; │ │ │ │ │ b) к любым заданным результатам процессов│ │ │ │ │жизненного цикла. │ │ │ │ │ 2. Законодательные и другие обязательные│ │ │ │ │требования могут быть выражены как правовые│ │ │ │ │требования. │ ├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │ 2 │1 -й абзац │ Д │ Указанный ниже ссылочный документ необходим│ │ │ │ │для использования настоящего стандарта. для│ │ │ │ │датированных ссылок применяют только ТУ│ │ │ │ │версию, которая была упомянута в тексте. Для│ │ │ │ │недатированных ссылок необходимо использовать│ │ │ │ │самое последнее издание документа (включая│ │ │ │ │любые поправки). │ │ │ │ │ ISO 9000:2005 Системы менеджмента качества.│ │ │ │ │Основные положения и словарь │ ├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │ 3 │ 2-й, 3-й │ У │ П-р-и-в-е-д-е-н-н-ы-е н-и-ж-е т-е-р-м-и-н-ы, │ │ │ абзацы │ │и-с-п-о-л-ь-з-у-е-м-ы-е в э-т-о-м│ │ │ │ │и-з-д-а-н-и-и Г-О-С-Т Р И-С-О 9-0-0-1 д-л-я│ │ │ │ │о-п-и-с-а-н-и-я ц-е-л-и п-о-с-т-а-н-о-в-к-и,│ │ │ │ │б-ы-л-и и-з-м-е-н-е-н-ы д-л-я│ │ │ │ │о-т-р-а-ж-е-н-и-я п-р-и-м-е-н-я-е-м-о-г-о в│ │ │ │ │н-а-с-т-о-я-щ-е-е в-р-е-м-я с-л-о-в-а-р-я│ │ │ │ │т-е-р-м-и-н-о-в: │ │ │ │ │ п-о-с-т-а-в-щ-и-к > о-р-г-а-н-и-з-а-ц-и-я >│ │ │ │ │п-о-т-р-е-б-и-т-е-л-ь │ │ │ │ │ Т-е-р-м-и-н "о-р-г-а-н-и-з-а-ц-и-я-"│ │ │ │ │з-а-м-е-н-я-е-т т-е-р-м-и-н│ │ │ │ │"п-о-с-т-а-в-щ-и-к", и-с-п-о-л-ь-з-у-е-м-ы-й в│ │ │ │ │Г-О-С-Т Р И-С-О 9-0-0-1-:1-9-9-6, и│ │ │ │ │о-т-н-о-с-и-т-с-я к о-б-ъ-е-к-т-у, в│ │ │ │ │о-т-н-о-ш-е-н-и-и к-о-т-о-р-о-г-о│ │ │ │ │п-р-и-м-е-н-я-е-т-с-я н-а-с-т-о-я-щ-и-й│ │ │ │ │с-т-а-н-д-а-р-т. К-р-о-м-е т-о-г-о,│ │ │ │ │т-е-р-м-и-н "п-о-с-т-а-в-щ-и-к"│ │ │ │ │з-а-м-е-н-я-е-т т-е-р--м-и-н│ │ │ │ │"с-у-б-п-о-д-р-я-д-ч-и-к". │ ├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │ 4.1 │ e) │ Д │ e) осуществлять мониторинг, измерение, там,│ │ │ │ │где это воз можно, и анализ этих процессов; │ ├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │ 4.1 │ 3-й абзац │ Д + У │ Если организация решает передать сторонней│ │ │ │ │организации выполнение какого-либо процесса,│ │ │ │ │влияющего на соответствие продукции│ │ │ │ │требованиям, она должна обеспечить со своей│ │ │ │ │стороны │ │ │ │ │к-о-н-т-р-о-л-ь з-а управлением таким│ │ │ │ │процессом. Вид и степень управления│ │ │ │ │процессами, переданными сторонним│ │ │ │ │организациям, должны быть определены в системе│ │ │ │ │менеджмента качества. │ ├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │ 4.1 │Примечание │ Д + У │ Примечания │ │ │ 1 │ │ 1. В п-р-о-ц-е-с-с-ы, н-е-о-б-х-о-д-и-м-ы-е│ │ │ │ │д-л-я с-и-с-т-е-м-ы м-е-н-е-д-ж-м-е-н-т-а│ │ │ │ │к-а-ч-е-с-т-в-а, о к-о-т-о-р-ы-х р-е-ч-ь ш-л-а│ │ │ │ │в-ы-ш-е, упомянутые выше процессы, необходимые│ │ │ │ │для │ │ │ │ │системы менеджмента качества, │ │ │ │ │р-е-к-о-м-е-н-д-у-е-т-с-я в-к-л-ю-ч-а-т-ь│ │ │ │ │включают в себя процессы управленческой│ │ │ │ │деятельности руководства, обеспечения│ │ │ │ │ресурсами, процессы жизненного цикла│ │ │ │ │продукции, измерения, анализа и улучшения. │ ├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │ 4.1 │ Новые │ Д │ 2. Процесс, переданный ДРУГОЙ организации,│ │ │примечания │ │является процессом, необходимым для системы│ │ │ 2 и 3 │ │менеджмента организации, но по выбору│ │ │ │ │организации выполняемым внешней для нее│ │ │ │ │стороной. │ │ │ │ │ 3. Обеспечение управления процессами,│ │ │ │ │переданными сторонним организациям, не│ │ │ │ │освобождает организацию от ответственности за│ │ │ │ │соответствие всем требованиям потребителей и│ │ │ │ │обязательным требованиям. Выбор вида и степени│ │ │ │ │управления процессом, переданным сторонней│ │ │ │ │организации, зависит от таких Факторов, как: │ │ │ │ │ a) возможное влияние переданного сторонним│ │ │ │ │организациям процесса на способность│ │ │ │ │организации поставлять продукцию,│ │ │ │ │соответствующую требованиям; │ │ │ │ │ b) степень участия в управлении процессом,│ │ │ │ │переданным сторонней организации; │ │ │ │ │ c) возможность обеспечения необходимого│ │ │ │ │управления посредством применения требований│ │ │ │ │7.4. │ ├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │ 4.2.1 │ с) │ Д │ с) документированные процедуры и записи,│ │ │ │ │требуемые настоящим стандартом; │ ├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │ 4.2.1 │ d) │ Д + У │ d) з-а-п-и-с-и, т-р-е-б-у-е-м-ы-е│ │ │ │ │н-а-с-т-о-я-щ-и-м с-т-а-н-д-а-р-т-о-м (4-.2-│ │ │ │ │.4). │ │ │ │ │ d) документы, включая записи, определенные│ │ │ │ │организацией как необходимые ей для│ │ │ │ │обеспечения эффективного планирования,│ │ │ │ │осуществления процессов и управления ими. │ ├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │ 4.2.1 │Примечание │ Д │ Примечания │ │ │ 1 │ │ 1 Там, где в настоящем стандарте встречается│ │ │ │ │термин "документированная процедура", это│ │ │ │ │означает, что процедуре разработана,│ │ │ │ │документально оформлена, внедрена и│ │ │ │ │поддерживается в рабочем состоянии. Один│ │ │ │ │документ может содержать требования одной или│ │ │ │ │более процедуры. Требование о наличии│ │ │ │ │документированной процедуры может быть│ │ │ │ │реализовано более чем одним документом. │ ├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │ 4.2.3 │ f) │ Д │ f) обеспечение идентификации и управление│ │ │ │ │рассылкой документов внешнего происхождения,│ │ │ │ │определенных организацией как необходимые для│ │ │ │ │планирования и функционирования системы│ │ │ │ │менеджмента качества; │ ├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │ 4.2.4 │ 1-й абзац │ Д + У │ Записи, д-о-л-ж-н-ы б-ы-т-ь│ │ │ │ │о-п-р-е-д-е-л-е-н-ы и│ │ │ │ │п-о-д-д-е-р-ж-и-в-а-т-ь-с-я установленные в│ │ │ │ │р-а-б-о-ч-е-м с-о-с-т-о-я-н-и-и для│ │ │ │ │предоставления свидетельств соответствия│ │ │ │ │требованиям и результативного функционирования│ │ │ │ │системы менеджмента качества, должны│ │ │ │ │находиться под управлением. О-н-и д-о-л-ж-н-ы│ │ │ │ │о-с-т-а-в-а-т-ь-с-я ч-е-т-к-и-м-и, л-е-г-к-о│ │ │ │ │и-д-е-н-т-и-ф-и-ц-и-р-у-е-м-ы-м-и и│ │ │ │ │в-о-с-с-т-а-н-а-в-л-и-в-а-е-м-ы-м-и. Н-а-д-о│ │ │ │ │р-а-з-р-а-б-о-т-а-т-ь │ │ │ │ │ Организация должна установить│ │ │ │ │документированную процедуру для определения│ │ │ │ │средств управления, необходимых для│ │ │ │ │идентификации, хранения, защиты,│ │ │ │ │восстановления о-п-р-е-д-е-л-е-н-и-я│ │ │ │ │с-р-о-к-о-в сохранения и изъятия записей. │ │ │ │ │ Записи должны оставаться четкими, легко│ │ │ │ │идентифицируемыми и восстанавливаемыми. │ ├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │ 5.5.2 │ 1-й абзац │ Д │ Высшее руководство должно назначить│ │ │ │ │представителя из состава руководства│ │ │ │ │организации, который независимо от других│ │ │ │ │обязанностей должен нести ответственность и│ │ │ │ │иметь полномочия, распространяющиеся: │ ├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │ 6.2.1 │ 1-й абзац │ Д + У │ Персонал выполняющий работу влияющую на│ │ │ │ │к-а-ч-е-с-т-в-о соответствие продукции│ │ │ │ │требованиям, должен быть компетентным на│ │ │ │ │основе полученного образования, подготовки,│ │ │ │ │навыков и опыта. │ ├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │ 6.2.1 │ Новое │ Д │ Примечание - На соответствие продукции│ │ │примечание │ │требованиям прямо или косвенно может влиять│ │ │ │ │персонал, выполняющий любую работу в рамках│ │ │ │ │системы менеджмента качества. │ ├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │ 6.2.2 │Наименова- │ Без изменений │ Компетентность, подготовка и осведомленность │ │ │ние пункта │ при переводе │ │ │ │ │ на русский │ │ │ │ │ язык │ │ ├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │ 6.2.2 │ a)и b) │ Д + У │ a) определять необходимую компетентность│ │ │ │ │персонала, выполняющего работу, которая влияет│ │ │ │ │на к-а-ч-е-с-т-в-о соответствие требованиям к│ │ │ │ │качеству продукции; │ │ │ │ │ b) где это возможно, обеспечивать подготовку│ │ │ │ │или предпринимать другие действия в целях│ │ │ │ │достижения необходимой компетентности; │ ├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │ 6.3 │ c) │ Д │ c) службы обеспечения (такие как транспорт,│ │ │ │ │связь или информационные системы). │ ├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │ 6.4 │ Новое │ Д │Примечание - Термин "производственная среда" │ │ │примечание │ │относится к условиям, в которых выполняют│ │ │ │ │работу, включая физические, экологические и│ │ │ │ │другие факторы (такие как шум, температура,│ │ │ │ │влажность, освещенность или погодные условия). │ ├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │ 7.1 │ b) │ Д + У │ b) потребность в разработке процессов и│ │ │ │ │документов, а также в обеспечении ресурсами│ │ │ │ │для конкретной продукции; │ ├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │ 7.1 │ c) │ Д │ c) необходимую деятельность по верификации и│ │ │ │ │валидации, мониторингу, измерению, контролю и│ │ │ │ │испытаниям для конкретной продукции, а также│ │ │ │ │критерии приемки продукции; │ ├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤
|
