Сертификация систем качества

В последние годы в мире постоянно растет число компаний, сертифицировавших свои системы качества. Достаточно сказать, что более 80 стран мира осуществляют сертификацию систем качества на соответствие требованиям семейства стандартов ИСО 9000. За период с 1994 по 1997 год число компаний, сертифицировавших свои системы качества, возросло в пять раз. В настоящее время в Великобритании сертифицировано более 57 тысяч предприятий, в Германии и США около 20 тысяч, в России примерно 200, в Беларуси более 50.

Тенденция стремительного роста сертификации систем качества связана с рядом "внутренних" и "внешних" причин. Существенными "внутренними" причинами, побуждающими предприятие к сертификации систем качества, являются более полное удовлетворение требований потребителей, сокращение издержек производства, сокращение числа проверок со стороны потребителей и надзорных органов, улучшение культуры производства, повышение ответственности за качество.

К важным "внешним" причинам следует отнести тот факт, что многие зарубежные системы включают сертификацию системы качества в процедуру сертификации продукции. Так, по состоянию на 1995 год, в ЕС семь из одиннадцати действующих директив, устанавливающих обязательную сертификацию продукции, предусматривают сертификацию системы качества как условие получения знака соответствия СЕ. Сертификация системы качества позволяет увеличивать цену на продукцию в среднем в 1,5 – 2 раза. Предприятия, имеющие сертифицированную систему качества, могут претендовать на льготные условия кредитования и страхования (при страховании ущерба за некачественную продукцию). Правительства ряда стран при решении вопроса о размещении госзаказа или проведении международных тендеров в качестве обязательного условия выдвигают требования о наличии у производителя продукции сертифицированной системы качества.

Сертификация систем качества в Республике Беларусь проводится органами по сертификации систем качества, аккредитованными в установленном порядке.

При проведении сертификации системы качества определяется соответствие элементов системы качества требованиям соответствующего стандарта на систему качества.

Сертификация систем качества включает:

• предварительную оценку системы качества;

• окончательную проверку и оценку системы качества;

• рассмотрение результатов проверки и принятие решения о выдаче сертификата;

• инспекционный контроль за сертифицированной системой качества.

 

Предварительное собеседование. В процессе собеседования обе стороны уточняют все интересующие их вопросы. По результатам собеседования предприятие принимает решение о возможности подачи заявки на сертификацию, а орган по сертификации определяет состав исходной информации, которую необходимо будет затребовать от предприятия при подаче заявки на сертификацию.

 

Представление заявки на сертификацию. Предприятие направляет заявку в орган по сертификации с соответствующей областью аккредитации. Орган по сертификации регистрирует заявку и в течение семи дней информирует заявителя о перечне исходной информации, необходимой для проведения процедуры сертификации. К обязательной исходной информации относятся:

• сведения о производстве (структурная схема предприятия, структурная схема службы управления качеством, численность работающих, описание технических ресурсов);

• сведения о продукции (объем выпуска продукции, в том числе объем поставок на экспорт; перечень стран, в которые поставляется продукция);

• копия руководства по качеству и перечень документов по элементам системы качества, копии отдельных документов системы качества

К рекомендуемой исходной информации относят информацию по оценочным показателям качества продукции и показателям оценки состояния технологических процессов; техническую документацию на продукцию; образцы форм документов, в которых регистрируется информация о качестве.

 

Предварительная оценка системы качества. Предварительная оценка системы качества осуществляется путем анализа заявки и полученной от заявителя исходной информации. Для проведения предварительной оценки орган по сертификации создает комиссию. В ее состав не должны входить специалисты, которые оказывали предприятию консультационные услуги по созданию системы качества. К работе по необходимости могут привлекаться в качестве консультантов технические эксперты в оцениваемых областях деятельности.

Комиссия проводит анализ представленной исходной информации с учетом:

• требований стандарта на систему качества для выбранной предприятием модели системы качества;

• требований нормативной документации на продукцию;

• сведений о качестве продукции, полученных из независимых источников.

При необходимости комиссия может запросить у предприятия дополнительные сведения или направить на предприятие своего представителя для сбора дополнительной информации непосредственно на предприятии. Предварительная оценка завершается подготовкой письменного заключения, которое составляется в двух экземплярах (для органа по сертификации и заявителя).

В случае отрицательного результата в заключении приводятся выявленные несоответствия проверяемых документов. После доработки (устранения замечаний) заявитель вправе повторно подать заявку на сертификацию.

 

Окончательная проверка и оценка системы качества. На основании результатов предварительной оценки системы качества разрабатывается программа проверки системы качества, которая содержит:

• цель проверки, состав комиссии, дату и место проведения;

• наименование проверяемых структурных подразделений;

• наименование проверяемых элементов качества и сроки проведения каждого этапа проверки;

• требования к конфиденциальности информации и др.

На начальном этапе осуществляется ознакомление с предприятием и предварительное совещание, в ходе которого рассматриваются цели, программы и методы проверки, определяются средства для проведения проверки.

Затем в ходе обследования изучаются документы системы качества, результаты регистрации информации о качестве и наблюдений на проверяемых участках. После обследования всех подлежащих проверке участков предприятия комиссия тщательно анализирует результаты с целью разделения зарегистрированных несоответствий по значимости на существенные и несущественные.

Существенное несоответствие – это отсутствие, неприменение или полное нарушение какого-либо элемента или подэлемента системы качества, другое отклонение от нормативного требования, существенно влияющее на систему качества, устранение которого требует изменения организационной структуры предприятия, больших материальных затрат.

Несущественное несоответствие – это упущение в выполнении установленных требований, другое отклонение от нормативных требований на систему качества, которое может быть устранено в процессе работы комиссии либо в течение месяца с момента выявления.

Окончательное решение о категориях несоответствий принимает главный эксперт-аудитор. Существенные и несущественные несоответствия регистрируются в протоколах несоответствий.

На заключительном совещании заявителю доводятся замечания, сделанные при проверке, в порядке их значимости, а также предварительное заключение о соответствии (несоответствии) системы качества требованиям стандарта. Система качества может быть признана соответствующей стандарту при наличии менее трех существенных несоответствий.

Отчет о результатах проверки должен быть составлен и направлен заявителю в месячный срок после заключительного совещания.

Положительные результаты проверки докладываются на Управляющем Совете органа по сертификации. Решение принимают лица, не участвовавшие в аудиторской проверке. Срок действия сертификата – три года.