Проблема. Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) являются серьезной проблемой здравоохранения во многих регионах мира в связи с их широкой распространенностью и наносимым ими значительным социально – экономическим ущербом. Исследования показали, что у 92-94 % детей, страдающих частыми респираторно-вирусными заболеваниями, имел место дисбактериоз кишечника. Наличие дисбаланса нормофлоры, снижая антиинфекционную резистентность организма ребенка, не только сопровождает, но и влияет на частоту и характер течения острой респираторной инфекции у детей, способствуя развитию осложнений, что и позволяет считать терапевтическое и профилактическое применение биологических препаратов целесообразным и патогенетически обоснованным.
Стояла задача изучить эффективность пробиотика метаболитного типа в комплексной терапии у детей при осложненной смешанной респираторной вирусной инфекции и его влияние на микробиоценоз кишечника. В исследовании приняли участие 32 больных в возрасте от 1 мес. до 13 лет со среднетяжелыми и тяжелыми осложненными формами ОРВИ. Были получены следующие данные.
| Название
микроорганизмов
| Уровень
микроорганизмов
| Частота нарушений
микрофлоры кишечника
| | до лечения
%
| после лечения
%
| | Lactobacillus
| < 106
| 43,8
| 15,6
|
Частота нарушений микрофлоры после лечения снизилась на 43,8-15,6=28,2%. Подтверждают ли результаты выборочного исследования эффективность пробиотика?
|
Над одними и теми же объектами проводятся два наблюдения: «до» и после. (прием лекарства, обучение, внушение и т.д.)
Подсчитывается сколько раз данное свойство встречается:
• и «до» и «после», (+,+)
• только «до» (+,-)
• только «после» (-,+)
• ни «до» ни «после» (-,-)
|
| Признак «после»
|
| Признак «до»
| Вторая градация «после» (-)
| Первая градация «после» (+)
|
| Первая градация «до» (+)
| a
Число изменений от (+) к (-)
| b
Число сохранивших (+)
|
| Вторая градация «до» (-)
| c
Число сохранивших (-)
| d
Число изменений от (–) к (+)
|
Н(0) – частотавстречаемости градаций признака после воздействия фактора не изменилось
Критерием для проверки нулевой гипотезы является хи-квадрат Макнемара
Если 
то Н(0) принимается,
Если 
то принимаем Н(1)
В задаче с эффективностью пробиотика составим следующую таблицу сопряженности для зависимых выборок. В ячейку a запишем число лиц, у которых был обнаружен дисбактериоз до лечения, но не обнаружен после (28,2% или 9 человек из 32). В ячейку b – число лиц, которым лечение не помогло (15,6% или 5 человек), в ячейку с – долю лиц, у которых как не было дисбактериоза, так и нет (56,2% или 18 человек), и в ячейку d – долю лиц, у которых после лечения вдруг он обнаружился (в нашем случае таких не было).
| До лечения пробиотиком
| После лечения пробиотиком
| | Нет
дисбактериоза
| Есть
дисбактериоз
| | Есть
дисбактериоз
| a
| b
| | Нет
дисбактериоза
| c
| d
| Н(0): частота нарушений микрофлоры кишечника не зависит от лечения пробиотиком
Н(1): частота нарушений микрофлоры кишечника зависит от лечения пробиотиком
Выберем уровень значимости: α=0,05, вычислим χ2 =7,11
Критическое значение = 3,841 (по таблице для f =1, Приложение 5). Полученное значение χ2 =7,11 больше, чем критическое, следовательно, мы отвергаем нулевую гипотезу и принимаем альтернативную.
Вывод: с вероятностью не менее 95% частота нарушений микрофлоры кишечника зависит от лечения пробиотиком.
Определим 95%ДИ для разности долей, он составляет от 12,5до 43,7%. Доверительный интервал достаточно широкий, т.е. доля лиц с положительны эффектом от лечения определена неточно, что может быть связано с недостаточным объемом выборки. Однако, даже нижний предел ДИ свидетельствует о клиническом эффекте от применения препарата.
|
