Kirshner B. Methodological standards for assessing therapeutic equivalence. J Clin Epidemiol

1991;44:839-849.

Mayou R., MacMahon D., Sleight P., Florencio M.J. Early rehabilitation after myocardial infarction. Lancet

1981;2:1399—1401.

Pocock S.J., Geller N.L., Thiatis A.A. The analysis of multiple endpoints in clinical trials. Biometrics

1987;43:487—98.

ЛЕЧЕНИЕ И ПОНИМАНИЕ

РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ

ДОВЕРИТЕЛЬНЫЕ ИНТЕРВАЛЫ

Г. Гайятт, С. Уолтер, Д. Кук, Р. Йешке

В подготовке данной главы принимали также участие

Члены рабочей группы по разработке и внедрению

Принципов доказательной медицины М. Уилсон

И М. Стоклер

В ЭТОМ РАЗДЕЛЕ

Как лечить больных с сердечной недостаточностью? Трудности

При интерпретации результатов исследования

Решение проблемы: что такое доверительные интервалы?

Использование доверительных интервалов при интерпретации

Результатов клинических исследований

Интерпретация результатов исследований, в которых не было

Выявлено различий между основной и контрольной группами

Интерпретация результатов исследований, в которых были

Выявлены различия между основной ш контрольной группами

Был ли размер выборки достаточным?

Вывод

При проверке гипотез определяют вероятность того, что наблюдае-

Мые результаты случайны, если верна нулевая гипотеза, т.е. гипотеза,

Согласно которой чаще всего подразумевается отсутствие различий ме-

Жду основной и контрольной группами (см. главу 2 Лечение и понимание

результатов исследования: проверка гипотез). Все больше авторов меди-

Цинских исследований и преподавателей медицинских дисциплин по-

Нимают ограничения проверки гипотез; теперь становится более попу-

Лярным альтернативный подход к сравнению данных, полученных в

Группах сравнения, а именно расчет точечных значений и доверитель-

Ных интервалов (ДИ). Термины и определения, которыми мы будем опе-

рировать, рассматриваются рядом авторов [1—]; их рассуждения могут

Дополнить наши. В ходе обсуждения будет использован пример, к кото-

Рому мы уже прибегали ранее (см. главу 2 Лечение и понимание результа-

тов исследования: проверка гипотез).

КАК ЛЕЧИТЬ БОЛЬНЫХ С СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ?

ТРУДНОСТИ ПРИ ИНТЕРПРЕТАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ

Авторы двойного слепого рандомизированного контролируемого

Испытания (РКИ), в котором участвовали 804 мужчины с сердечной не-

Достаточностью, сравнивали применение эналаприла и лечение гидра-

лазином в сочетании с нитратами [6]. За период наблюдения, длитель-

Ность которого составила от 6 мес до 5,7 года, умерли 132 из 403, или

33%, больных в группе эналаприла, и 153 из 401, или 38%, больных в

Группе комбинированного лечения. Величина р, характеризующая ста-