Глоссарий. Аккредитация— процедура официального признания органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной
Аккредитация — процедура официального признания органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной заявленной области оценки соответствия. Аккредитация лабораторий — официальное признание того, что испытательная лаборатория правомочна осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний. Термин «аккредитация лабораторий» может означать признание как технической компетентности и объективности испытательной лаборатории, так и только ее технической компетентности. Аккредитация ) обычно является положительным результатом аттестации лаборатории с последующим надзором. Аккредитованная лаборатория — испытательная лаборатория, прошедшая аккредитацию. Аккредитующий орган — орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию организаций, являющихся объектами аккредитации. Аттестат аккредитации — документ, выданный аккредитующим органом и регистрирующий факт официального признания компетентности организации в определенной области деятельности (либо независимости и компетентности). Аудит — систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (ГОСТ Р ИСО 9000—2001). Безопасность продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации — состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений. Ветеринарно-санитарные и фитосанитарные меры — обязательные для исполнения требования и процедуры, устанавливаемые в целях защиты от рисков, возникающих в связи с проникновением, 1 Составлен с учетом действующих законодательных и НМД по метрологии, стандартизации и сертификации. закреплением или распространением вредных организмов, заболеваний, переносчиков болезней или болезнетворных организмов, в том числе в случае переноса или распространения их животными и (или) растениями, с продукцией, грузами, материалами, транспортными средствами, с наличием добавок, загрязняющих веществ, токсинов, вредителей, сорных растений, болезнетворных организмов, в том числе с пищевыми продуктами или кормами, в целях предотвращения иного связанного с распространением вредных организмов ущерба. Взаимозаменяемость — пригодность для использования одного изделия, процесса или услуги вместо другого в целях выполнения одних и тех же требований. Высшее руководство — лицо или группа лиц, которые направляют организацию и управляют ею на высшем уровне. Гарантирование качества — часть менеджмента качества, направленная на предоставление уверенности в том, что требования к качеству будут выполнены. Государственный контроль и надзор за соблюдением изготовителями правил обязательной сертификации и за сертифицированной продукцией — осуществляемый специально уполномоченными государственными органами контроль и надзор за соблюдением изготовителями (в том Ч числе продавцами, испытательными лабораториями и центрами, органами по сертификации и др.) правил обязательной сертификации и требований изготовления сертифицированной продукции. Государственный реестр систем сертификации — официальный перечень зарегистрированных систем сертификации. Государственный эталон единицы величины — эталон единицы величины, признанный решением уполномоченного на то государственного органа в качестве исходного на территории государства. Декларация о соответствии — документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Декларирование соответствия — форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Держатель сертификата соответствия — организация или индивидуальный предприниматель, на чье имя выдан сертификат соответствия; знак соответствия является формой доведения до потребителя и других заинтересованных сторон информации о проведенной сертификации маркированной им продукции. Доаккредитация — расширение области аккредитации какой-либо аккредитованной организации. Доступ к системе сертификации — возможность для соискателя свидетельства (в области сертификации) пользоваться сертификацией согласно правилам системы. Единство измерений — состояние измерений, при котором их результаты выражены в узаконенных единицах величин и погрешности измерений не выходят за установленные границы с заданной вероятностью. Жизненный цикл продукции — период времени от зарождения идеи, практического воплощения, производства продукции, ее практического использования до снятия с эксплуатации, включая утилизацию или уничтожение. Заявитель — физическое или юридическое лицо, осуществляющее обязательное подтверждение соответствия. Заявление о соответствии — заявление поставщика под его полную ответственность, что продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу. Знак обращения на рынке — обозначение, Служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Знак соответствия — зарегистрированный в законодательном порядке сертификационный знак, используемый согласно порядку сертификации третьей стороной для продукции (услуги), находящейся в полном соответствии с требованиями нормативного документа, применяемого при сертификации. Идентификация — процедура, посредством которой устанавливается соответствие продукции требованиям, которые предъявляются к ней (к данному виду или типу) в нормативных или информационных документах. Идентификация продукции — установление тождественности характеристик продукции ее существенным признакам. Изменение к стандарту — модификация, дополнение или исключение определенных разделов (частей, фрагментов) нормативного документа. Результаты изменения публикуются отдельно в виде перечня (листка) изменений. Измерение — нахождение значения физической величины опытным путем с помощью специальных технических средств, имеющих нормированные метрологические свойства. Измерительная техника — совокупность технических средств и методик проведения измерений. Инспекционный контроль аккредитованной организации — проверка, проводимая аккредитующим органом с целью выяснить, что деятельность аккредитованной организации продолжает соответствовать установленным требованиям. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией — контрольная оценка соответствия продукции заданным требованиям, подтвержденным при сертификации. Инспекционный контроль за соблюдением правил сертификации (за деятельностью аккредитованных органов по сертификации, испытательных лабораторий) — проверка, осуществляемая с целью установления, что деятельность органов по сертификации и испытательных лабораторий продолжает соответствовать правилам системы. Испытание — техническая операция, экспериментальное установление одной или нескольких количественных и (или) качественных характеристик свойств испытываемого объекта (продукции, процесса или услуги) в соответствии с установленной процедурой. Испытательная лаборатория — лаборатория, которая проводит испытания (отдельные его виды) продукции (услуги). Калибровка средства измерений — совокупность операций, выполняемых с целью определения и подтверждения действительных значений метрологических характеристик и (или) пригодности к применению средства измерений, не подлежащего государственному метрологическому контролю и надзору. Качество продукции (услуги) — определенная совокупность свойств продукции (услуги), потенциально или реально способных в той или иной мере удовлетворять требуемым потребностям при их использовании по назначению, включая утилизацию или уничтожение; «степень, в какой совокупность присущих характеристик выполняет требования» (по ГОСТ Р ИСО 9000—2001). Качество техническое — качество конкретной продукции, предлагаемой производителем или посредником потребителю, за которую потребителем производится оплата, соответствующая цене купли-продажи. Данное понятие применимо и к материальной продукции, и к любому виду услуги. Примерами технического качества могут быть качество предлагаемого покупателю автомобиля, качество предлагаемой гостиничной услуги. Качество функциональное — качество того, как потребителю фирма предлагает (поставляет) свой продукт: материальную продукцию или услугу. Например, функциональное качество может характеризоваться качеством процесса реализации, сервиса и утилизации продаваемого потребителю автомобиля, комфортностью клиента при заключении договора на предоставление услуги, качеством процесса поставки продукции. Квалификационные испытания — метод оценки работы лаборатории путем проведения параллельных таких же испытаний в другой аналогичной лаборатории (межлабораторных испытаний). Контролирующий орган сертификации — орган, осуществляющий по поручению органа по сертификации деятельность по контролю сертифицированной продукции (услуги). Контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов — проверка выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем требований технических регламентов к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации и принятие мер по результатам проверки. Концепция — система взглядов, то или иное понимание ситуации; единый определяющий замысел; ведущая мысль при выработке управленческого решения. Косвенное применение международного стандарта — применение международного стандарта посредством другого нормативного акта, в который этот стандарт был перенесен. Критерии аккредитации — требования, используемые аккредитующим органом. Критерии аккредитации лабораторий — совокупность требований, используемых органом по аккредитации, которым должна удовлетворять лаборатория для того, чтобы быть аккредитованной. Международная организация по стандартизации (ИСО) — организация по стандартизации, членство в которой открыто для соответствующего органа любой страны. Международная стандартизация — стандартизация, участие в которой открыто для соответствующих органов всех стран. Международная электротехническая комиссия (МЭК) — организация, созданная в 1906 г. по решению Международного электротехнического конгресса. Основная цель МЭК — содействие международному сотрудничеству в области стандартизации и смежным с ней проблемам в отраслях электротехники, радиоэлектроники и связи. Международный стандарт — стандарт, принятый международной организацией, занимающейся стандартизацией, и доступный широкому кругу потребителей. Менеджмент качества — скоординированная деятельность, нацеленная на то, чтобы направлять организацию и управлять ею применительно к качеству. Метод измерения — сочетание принципов и средств измерений, соответствующих выбранному принципу. Метод испытания — установленный порядок проведения испытания. Методика испытания — техническая процедура для определения одной или нескольких специфических характеристик материала или изделия. Метрологическая аттестация средств измерений — процесс, который устанавливает действительные (индивидуальные) значения метрологических характеристик. Метрологическая служба — сеть государственных и ведомственных метрологических органов и их деятельность, направленная на обеспечение единства измерений и единообразия средств измерений в стране (государственная и ведомственная). Метрологическое обеспечение — установление и применение научных и организационных основ, технических средств, правил и норм, необходимых для достижения единства и требуемой точности измерений. Метрология — наука об измерениях физических величин, методах и средствах достижения необходимой точности и единства измерений. Надзор за качеством — постоянное наблюдение и проверка состояния процедур, методов, условий выполнения технологических процессов обеспечения качества, продукции и услуг, а также полученных результатов в сравнении с установленными в нормативно-технической документации и (или) договорах в целях удостоверения того, что обусловленные требования в области качества выполняются. Национальная стандартизация — стандартизация, которая проводится на уровне одной страны. Национальный орган по стандартизации — признанный на национальном уровне орган по стандартизации, который имеет право быть национальным членом соответствующей международной или региональной организации по стандартизации. Национальный стандарт — стандарт, принятый национальным органом по стандартизации и доступный широкому кругу потребителей. Новое издание стандарта — новое печатное издание нормативного документа, включающее изменения к предыдущему изданию, даже если в текст стандарта внесено только содержание листка поправок (листка изменений). Нормативный документ — документ, в котором изложены установленные в процессе стандартизации правила, принципы, характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов, и которые доступны широкому кругу заинтересованных в нем пользователей. Нормоконтроль технической документации — проводимый по определенным правилам контроль соответствия качества составления, оформления и учета технической документации порядку, установленному системой стандартизации. Обеспечение качества — совокупность способов и методов, направленных на создание уверенности в том, что продукция или услуга удовлетворяет определенным требованиям к качеству. Обладатель свидетельства (в области сертификации) — лицо или орган, которому каким-либо органом по сертификации выдано соответствующее свидетельство. Область аккредитации — один вид работы или несколько видов, на выполнение которых аккредитована конкретная организация. Объект стандартизации — предмет (продукция, процесс, услуга), подлежащий стандартизации. Орган по аккредитации (лабораторий) — орган, который управляет системой аккредитации лабораторий, проводит аккредитацию и предоставляет право на ее проведение. Орган по аккредитации может выразить желание о полной или частичной передаче полномочий по аттестации испытательной лаборатории другому компетентному органу (агентству по аттестации). Орган по сертификации — юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации. Орган по стандартизации — орган, занимающийся стандартизацией, признанный на национальном, региональном или международном уровнях, основная функция которого согласно его статусу заключается в разработке, утверждении и принятии стандартов, которые доступны широкому кругу потребителей. О. по с. может иметь и другие основные функции. Оценка соответствия — прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту; любая процедура, прямо или косвенно используемая для определения соответствия продукции требованиям технических регламентов или стандартов. Наиболее часто соответствие подтверждается сертификацией. Пересмотр стандарта — внесение всех необходимых изменений в содержание и оформление нормативного документа. Результаты пересмотра представляются путем опубликования нового издания стандарта. План по стандартизации — программа работы органа, занимающегося стандартизацией, в которой перечисляются названия текущих работ по стандартизации. Поверка средства измерений — совокупность операций, выполняемых органами государственной метрологической службы (другими уполномоченными на то органами, организациями) с целью определения и подтверждения соответствия установленным техническим требованиям. Подтверждение соответствия — документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров; Поправка к стандарту — устранение из опубликованного текста опечаток, лингвистических и т.п. ошибок. Поставщик — организация или лицо, предоставляющее продукцию. Примеры: производитель, дистрибьютор, розничный торговец, продавец продукции, поставщик услуги или информации. Поставщик может быть внутренним или внешним по отношению к организации. В контрактной ситуации поставщика иногда называют «подрядчиком». Потребитель — организация или лицо, получающее продукцию. Примеры: заказчик, клиент, конечный пользователь, розничный торговец, бенефициар и покупатель. Потребитель может быть внутренним или внешним по отношению к организации. Признанное техническое правило — техническое положение, которое по признанию большинства компетентных специалистов в процессе разработки и принятия стандарта или другого нормативного документа отражает передовые научно-технические достижения. Принцип измерений — использование определенной физической величины (явления) для получения результата измерения. Например, измерение температуры с использованием термоэлектрического эффекта. Принятие международного стандарта (в национальный нормативный документ) — опубликование национального нормативного документа, основанного на соответствующем международном стандарте, или подтверждение, что международный стандарт имеет тот же статус, что и национальный нормативный документ, с указанием любых отклонений от международного стандарта. Проверка качества — систематический и независимый анализ, позволяющий определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным показателям, а также эффективность их внедрения и степень достижения поставленных целей. Продукция — результат деятельности как процесса, представленный в материально-вещественной форме и предназначенный для дальнейшего использования в хозяйственных и иных целях; существует четыре общие категории продукции: услуги (например, перевозка); программные средства (например, компьютерная программа, словарь); технические средства (например, механическая часть двигателя); перерабатываемые материалы (например, смазка). Проект стандарта — предлагаемый вариант нормативного документа, предназначенный для широкого обсуждения, голосования или принятия в качестве стандарта. Протокол испытаний — документ, содержащий результаты испытания и другую информацию, относящуюся к испытаниям. Процесс — совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, которая преобразует входы в выходы. Входами в процесс обычно являются выходы из других процессов. Процессы в организации обычно планируются и осуществляются в управляемых условиях для добавления ценности. Процесс, в ' котором верификация соответствия получающейся продукции затруднена или экономически нецелесообразна, часто называют «специальным процессом». Прямое применение международного стандарта — применение международного стандарта независимо от его переноса в любой другой нормативный документ. Размер физической величины — количественная определенность физической величины, присущая конкретному материальному объекту (явлению, процессу). Истинный размер есть объективная реальность, не зависящая от измерений. Разрядный (рабочий) эталон — эталон (средство измерения), который применяется для поверки рабочих средств измерений. Региональная стандартизация — стандартизация, участие в которой открыто для соответствующих органов стран только одного географического, политического или экономического района мира. Риск — вероятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений с учетом тяжести этого вреда. Руководство по качеству — документ, содержащий политику в области качества и характеризующий основные положения системы менеджмента качества предприятия. Свидетельство в области сертификации (лицензия) — документ, изданный в соответствии с правилами системы сертификации, посредством которого орган по сертификации наделяет лицо или орган правом использовать сертификаты или знаки соответствия для своей продукции, процессов или услуг в соответствии с правилами соответствующей системы сертификации. Сертификат соответствия — документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Сертификационный центр — юридическое лицо, уполномоченное одновременно выполнять функции органа по сертификации и испытательной лаборатории. Сертификация — форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров; действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному нормативному документу. Сертификация соответствия — действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированные продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу. Система аккредитации — система, обладающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации объектов. Система аккредитации лабораторий — система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации лабораторий. Система менеджмента качества — система для установления политики качества, целей качества и для достижения этих целей. Система сертификации — совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом. Системы сертификации могут действовать на национальном, региональном и международном уровнях. Совместимость — пригодность продукции, процессов или услуг к совместному, но не вызывающему нежелательных взаимодействий, использованию при заданных условиях для выполнения установленных требований. Соглашение о признании — соглашение, основанное на принятии одной стороной результатов, представленных другой стороной, которые получены от применения одного или нескольких установленных функциональных элементов системы сертификации, например соглашения по испытаниям, по контролю и по сертификации. Соискатель свидетельства (в области сертификации) — лицо или ор-' ган, добивающийся получения соответствующего свидетельства от органа по сертификации. Соответствие — соблюдение всех установленных требований к продукции, процессу или услуге. Соответствие назначению — способность изделия, процесса или услуги выполнять определенную функцию при заданных условиях. Составные элементы заимствованные — составные элементы продукции, спроектированные как оригинальные для конкретного изделия и примененные в двух или более изделиях. Составные элементы стандартизованные — составные элементы продукции, спроектированные и изготовленные на основе международных, региональных, национальных и отраслевых стандартов. Составные элементы унифицированные — составные элементы продукции, изготавливаемые на основе стандартов предприятий. Специализация — форма общественного разделения труда, целесообразное ограничение номенклатуры создаваемой продукции и формирование отраслей промышленности, предприятий и производств, выпускающих определенную продукцию. Срок действия нормативного документа — время, в течение которого действует нормативный документ начиная с введения его в действие и до отмены или замены. Срок действия стандарта — период времени от даты введения в действие нормативного документа до момента его отмены. Решение о введении и отмене принимает ответственный за стандартизацию орган, принявший этот документ. Стадия жизненного цикла продукции — часть жизненного цикла продукции, устанавливаемая в нормативно-технической документации и характеризуемая определенным состоянием продукции, видом предусмотренных работ и их результатом. Стандарт — документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт организации (предприятия), СТО — стандарт, связанный с функционированием определенного предприятия и утверждаемый в установленном руководством порядке. Как правило, С. п. обязателен для соблюдения его персоналом организации. Стандарт региональный — стандарт, принятый региональной организацией, занимающейся стандартизацией (организацией по стандартизации), и доступный широкому кругу потребителей; документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения. Стандартизация — деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг. Схема сертификации (форма, способ) — определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям. Технический регламент — документ, который принят международным договором РФ, ратифицированным в порядке, установленном законодательством России, или федеральным законом, или указом Президента РФ, или постановлением Правительства РФ, и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации). Техническое регулирование — правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требова-ний к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия. Типизация — метод стандартизации, рациональное сокращение ви- /: дов объектов путем установления некоторых типовых, выполняющих большинство функций объектов данной совокупности и принимаемых за основу (базу) для создания других объектов, аналогичных или близких по функциональному назначению. Требование — положение, содержащее критерии, которые должны быть соблюдены; потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным. Третья сторона при сертификации — лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе. Участвующие стороны представляют, как правило, интересы поставщиков (первая сторона) и покупателей (вторая сторона). Удостоверение соответствия — действие испытательной лаборатории третьей стороны, доказывающее, что конкретный испытанный образец соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу. Улучшение качества — часть менеджмента качества, направленная на повышение способности выполнить требования к качеству. Унификация — метод стандартизации, заключающийся в рациональном сокращении существующей номенклатуры объектов путем их отбора или создания новых объектов широкого применения, выполняющих большинство функций объектов данной совокупности, но не исключающих использование других объектов аналогичного назначения. Управление качеством — часть менеджмента качества, направленная на выполнение требований к качеству (по ГОСТ Р ИСО 9000—2001). Уровень качества — мера соответствия (относительная характеристика) качества оцениваемого объекта качеству объекта, принятому за эталон сравнения. Услуга — итоги непосредственного взаимодействия поставщика и потребителя и внутренней деятельности поставщика по удовлетворению потребностей потребителей; результат взаимодействия: исполнителя и потребителя и собственной деятельности исполнителя по удовлетворению потребностей потребителя. Участник системы сертификации — орган по сертификации, действующий по правилам данной системы, но не имеющий возможности участвовать в управлении системой. Форма подтверждения соответствия — определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Член системы сертификации — орган по сертификации, действующий по правилам данной системы и имеющий возможность участвовать в управлении системой. Эксперт (по сертификации, аккредитации) — лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации (аккредитации). Эксперт по аккредитации — лицо, осуществляющее все или отдельные функции по аккредитации и аттестации организаций, компетентность которого признана аккредитующим органом. Эталон единицы величины — средство измерений, предназначенное для воспроизведения и хранения единицы величины (кратных либо дольных ее значений) с целью передачи ее размера другим средствам измерений данной величины. Эффективность — соотношение между достигнутым результатом и затратами (использованными ресурсами).
|