Конечные результаты обучения. 1. Бердяев Н.А. Философия свободы

Южно-Казахстанская государственная фармацевтическая академия

Кафедра организации и управления фармацевтического дела

«УТВЕРЖДАЮ»

Проректор по УМиВР

д.м.н. М.У. Анартаева

______________

«____» _______ 2013 г.

 

 

РАБОЧАЯ ПРОГРАММА

Дисциплина:Биоэтика

Код дисциплины: Компонент по выбору

Специальность:5В110300- «Фармация»

Объем учебных часов(кредитов): 45 часов (1 кредита)

Курс: 3

Семестр изучения: 5

 

Шымкент 2013

Рабочая программа подготовлена на основании государственного стандарта высшего профессионального образования по специальности 5В110300 – «Фармация»

 

Рабочая программа обсуждена и утверждена на заседаний кафедры.

Протокол № ____«___» _________ 20___ г.

 

Зав.каф. д.фарм.н.,профессор Шертаева К.Д.

Рабочая программа обсуждена на заседании цикловой методической

комиссии по фармацевтическим дисциплинам

 

«___» __________ 20___ г., протокол №___

 

Председатель _______________ д.х.н.,профессор Патсаев А.К.

 

 

Утверждена учебно-методическим советом ЮКГФА

Протокол № ____«___» _________ 20___ г.

 

 

2. ПРОГРАММА:

Введение

Фармацевтическая биоэтика изучает моральные, правовые, социальные, экологические и юридические проблемы, возникающие при создании, клинических испытаниях, регистрации, контроле качества, производстве, доведения до потребителя и использовании лекарственных препаратов, других аптечных товаров, а также оказании фармацевтических научно-консультативных услуг, с целью защиты здоровья населения и отдельных лиц, качества их жизни, физической и психической неприкосновенности личности, защиты человеческого достойнства.

Знание обучающимися морально-нравственных норм, требований общения с пациентами, врачами, коллегами является непременным условием воспитания будущего фармацевта как гражданина и специалиста, служащего благу общества и государства.

2.2. Цель дисциплины:формирование у студентов знаний, умений и навыков в области фармацевтической биоэтики; ознакомление с основами биоэтики и биомедицинской этики; воспитания глубокой убежденности в необходимости неукоснительного соблюдения этических и морально-нравственных норм, правил и принципов в своей практической деятельности.

2.3. Задачи обучения:

· формирование: биоэтической концепции фармацевта в системе фармработник-общество; биоэтических отношений фармработника и пациента; основ взаимодействия фарм и медработников в области лекарственной терапии и профилактики заболеваний; деонтологических и этических основ отношений с коллегами;

· обеспечение знания студентами основных международных и национальных документов, связанных с фармацевтической биоэтикой;

· ознакомление студентов с проблемой формирования прав потребителей фармацевтической помощи и их защиты.

Конечные результаты обучения

Студент должен знать:

· основные понятия биоэтики, медицинской и фармацевтической биоэтики, в том числе дефиницию “Фармацевтическая биоэтика”; порядок организации лицензирования фармацевтической деятельности;

· правовые и этические проблемы здравоохранения в период перехода страны к рыночным методам хозяйствования. Основы Законодательства РК о лекарственных средствах (ЛС);

· основные положения конвенции Совета Европы по биоэтике;

· модели системы фармацевтической помощи и фармацевтического маркетига;

· достоинства и недостатки маркетингового подхода в области обращения лекарств и других фармацевтических и парафармацевтических товаров;

· этические проблемы формирования спроса и стимулирования сбыта (ФОССТИС) аптечных товаров: этические критерии продвижения ЛС на рынок; принципы этичной рекламы и других способов ФОССТИС; основы законодательства о рекламе ЛС и других аптечных товаров, способы борьбы с различными видами недобросовестной рекламы;

· основные биоэтические и этические проблемы в системе создания и воспроизводства лекарств: модели лекарства и процесса его создания; биоэтические аспекты использования достижений биологических, фармацевтических и медицинских наук для создания лекарств, недостатки современной системы охраны интеллектуальной собственности, препятствующие внедрению в мировую медицинскую и фармацевтическую практику высокоэффективных и безопасных препаратов;

· основные критерии отбора активных веществ (субстанций) и созданных на их основе фармакологических средств, для последующих клинических испытаний (КИ);

· этические и правовые критерии воспроизводства наиболее эффективных зарубежных лекарственных препаратов в РК;

· международные и национальные документы, определяющие этические нормы и морально-нравственные принципы, а также правовые основы разработки лекарственных средств;

· понятие добротной лабораторной практики (GLP).

Студент должен уметь:применять морально-нравственные нормы, правила и принципы фармевтической биоэтики как при изучении профильных дисциплин, так и при прохождении практики и в последующей профессиональной деятельности:

· при разрешении моральных конфликтов руководствоваться интересами пациентов;

• защищать права пациентов на информацию, на свободу выбора и свободу действий;
• защищать неприкосновенность частной жизни как основу человеческого достоинства пациентов;
• сохранять конфиденциальность (профессиональную тайну);
• проявлять гуманность по отношению к лабораторным животным;
• проявлять такт и деликатность при общении с больными и родственниками больных людей;
• оценивать степень риска для испытуемых при проведении эксперимента или исследований и предупреждать недопустимый риск;
• отстаивать моральное достоинство и чистоту медицинской и фармацевтической профессии.

Студент должен владеть навыками:

• работы с международными и национальными документами, связанными с фармацевтической биоэтикой;
• морального выбора при принятии профессиональных решений с отсроченными результатами;
• критического анализа проблемных ситуаций (вычленять проблему, цели, задачи, принципы решения проблемы, методы решения проблемы, оценивать продуктивность/непродуктивность решения проблемы в зависимости от мировоззренческих оснований);
• личной ответственности при принятии решений, затрагивающих качество жизни и мировоззрение других людей.

2.5. Пререквизиты:основы права, основы психологии, философия, основы экономической теории, коммуникативные навыки.

2.6. Постреквизиты: управление и экономика фармации, технология лекарств, фармацевтическая химия, фармакогнозия.

Тематический план

Тематический план практических занятий

№	Темы	Форма проведения	Продолжитель ность занятия
Кредит 1
1-2	Фармацевтическая биоэтика. Правовые и этические основы регулировани здравоохранения и фармацевтической деятельности.	Семинар,малые группы,дискуссия,работа в парах
3-4	Этические аспекты рекламы лекарственных препаратов	Семинар,малые группы,дискуссия,работа в парах,ситуационные задачи
5-6	Этические проблемы в подсистемах создания и воспроизводства лекрств	Семинар,малые группы,дискуссия,работа в парах
7-8	Биоэтические и этические аспекты производства, контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств	Семинар,малые группы,дискуссия,работа в парах
9-10	Рекомендации по решению биоэтических и этических проблем дистрибьюции лекарственных средств и других аптечных товаров.	Семинар,малые группы,дискуссия,работа в парах
11-12	Основные направления использования концепции фармацевтической биоэтики в обеспечении прав и свобод потребителей, обращающихся в розничные аптечные организации. Этика общения фармработника с гражданами, обращающимися в розничные аптечные организации.	Семинар,малые группы,дискуссия,работа в парах
13-14	Биоэтические, этические и морально-нравственные принципы, определяющие отношения между фармацевтическим персоналом и обществом, врачами и фельшерами, внутри аптечного коллектива и коллегами других аптечных организаций.	Семинар,малые группы,дискуссия,работа в парах
	Защита прав потребителей фармацевтической помощи	Семинар,малые группы,дискуссия,работа в парах
	Итого: 15

Тематический план самостоятельной работы студентов

№	Темы	Форма сдачи	Кол-во часов
Кредит 1
	Фармацевтическая этика и деонтология. Современные проблемы в системе фармацевтической помощи	Презентация, Ромашка
	Правовые и этические основы регулирования здравоохранения и фармацевтической деятельности.	Реферат, Ромашка
	Этический и экономический аспекты проблемы оригинальных ЛС, дженериков, фальсификатов.	Реферат, Глоссарий
	Этические проблемы воспроизводства лекарственных средств в РК.	Реферат
	Этические аспекты производства, контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств	Презентация, Кроссворд
6-7	Этические проблемы переноса лабораторных экспериментальных данных, полученных на моделях заболеваний, в клинику человека.	Реферат
	Рубежный контроль	Коллоквиум (тестирование)
	Этические критерии продвижения лекарственных препаратов на рынок.	Презентация
	Психологические аспекты применения и назначения лекарственных средств. Фармацевтическое консультирование Социально-психологические подходы взаимопонимания фармацевта и посетителей аптек (пациентов).	Реферат, Составление тестовых заданий
	Этический кодекс фармацевта. Этический кодекс фармработника в РК	Реферат, Глоссарий
	Этические аспекты отношения: фармацевт-потребитель; фармацевт – врач; фармацевт – фармацевт. Принцип справедливости в организации фармацевтических услуг.	Презентация
	Этические комитеты по обеспечению прав пациентов и медицинского персонала при проведении клинических испытаний новых ЛС.	Презентация, Составление тестовых заданий
	Законодательное регулирование рекламной деятельности в РК.	Реферат, Глоссарий
	Стандарт надлежащей производственной практики (GMP). Рубежный контроль №2	Презентация Коллоквиум (тестирование)
	Итого часов: 30

2.8. Методы обучения и преподавания:

Практические занятия: семинары, устный ответ, решение ситуационных задач, интеллектуальный футбол, морской бой, проведение текущего контроля.

Самостоятельная работа студентов: работа с литературой, электронными базами данных и компьютерными обучающими программами, подготовка и защита рефератов, презентаций по темам и вопросам типовой программы, ромашка, глоссарий, составление тестовых заданий которые изучались на практических занятиях.

2.9. Методы оценки знаний и навыков обучающихся:

Система контроля и оценки знаний по освоению учебной программы дисциплины осуществляется с использованием текущего, рубежного и итового контроля знаний студентов.

· Текущий контроль: тестирование, письменный/устный опрос, программированный контроль, решение ситуационных задач, проверка оформления результатов выполнения заданий и групповая оценка при работе в малых группах.

· Рубежный контроль: коллоквиум (тестирование).

· Итоговый контроль: экзамен (КТИЦ).

Виды и форма контроля знаний обуцающихся:

• Текущий контроль – это систематическая проверка учебных достижений обучающихся, проводимая преподавателем на текущих занятиях в соответствии силлабусом дисциплины. Учитывает оценку всех форм и видов занятий. Учебные достижения оцениваются по 100 балльной шкале за каждое выполенное задание (ответ на текущих занятиях, СРС, рубежный контроль) и окончательный результат текущего контроля успеваемости проводится расчетом среднеарифметической суммы всех оценок, полученных в течение академического периода.
• Рубежный контроль – проводится на занятиях СРС на 8 и 15 неделях и включает вопросы всех пройденных тем практических занятий и СРС. По результатам рубежных контролей выводится средний балл который учитывается при подсчете рейтинга допуска - ОРД.
• Итоговый контроль – проводится по окончании изучения дисциплины в виде экзамена (тестирование) в КТИЦ

2.10. Рекомендуемая литература:

основная:

1. Биоэтика. Учебник для вузов по специальности «Фармация» / Под ред. П.В. Лопатина, О.В. Карташовой. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2006. – 240 с.

2. Сборник законодательных и нормативных актов по фармацевтической деятельности. – Алматы, 2006.

3. Закон Республики Казахстан от 7 июля 2006 года «Об охране здоровья граждан в Республике Казахстан».

4. Закон Республики Казахстан от 13 января 2004 года № 522-II ЗРК «О лекарственных средствах».

дополнительная:

1. Фармацевтическая этика и деонтология: учебное пособие / Г.Я. Ибрагимова, С.Г. Сбоева. – Уфа, 2003. – 200 с.

2. Фармацевтическая биоэтика: Учебное пособие / Г.Я. Ибрагимова, С.Г. Сбоева. – Уфа, 2005. – 354 с.

2.11 Приложения: