Конечные результаты обучения

Студент должен знать:

· основные понятия биоэтики, медицинской и фармацевтической биоэтики, в том числе дефиницию “Фармацевтическая биоэтика”; порядок организации лицензирования фармацевтической деятельности;

· правовые и этические проблемы здравоохранения в период перехода страны к рыночным методам хозяйствования. Основы Законодательства РК о лекарственных средствах;

· основные положения конвенции Совета Европы по биоэтике;

· модели системы фармацевтической помощи и фармацевтического маркетинга;

· достоинства и недостатки маркетингового подхода в области обращения лекарств и других фармацевтических и парафармацевтических товаров;

· этические проблемы формирования спроса и стимулирования сбыта (ФОССТИС) аптечных товаров: этические критерии продвижения лекарственных средств на рынок; принципы этичной рекламы и других способов ФОССТИС; основы законодательства о рекламе лекарств и других аптечных товаров, способы борьбы с различными видами недобросовестной рекламы;

· основные биоэтические и этические проблемы в системе создания и воспроизводства лекарств: модели лекарства и процесса его создания; биоэтические аспекты использования достижений биологических, фармацевтических и медицинских наук для создания лекарств, недостатки современной системы охраны интеллектуальной собственности, препятствующие внедрению в мировую медицинскую и фармацевтическую практику высокоэффективных и безопасных препаратов;

· основные критерии отбора активных веществ (субстанций) и созданных на их основе фармакологических средств для последующих клинических испытаний;

· этические и правовые критерии воспроизводства наиболее эффективных зарубежных лекарственных препаратов в РК;

· международные и национальные документы, определяющие этические нормы и морально-нравственные принципы, а также правовые основы разработки лекарственных средств;

· понятие добротной лабораторной практики (GLP).

Студент должен уметь: применять морально-нравственные нормы, правила и принципы фармацевтической биоэтики как при изучении профильных дисциплин, так и при прохождении практики и в последующей профессиональной деятельности:

· при разрешении моральных конфликтов руководствоваться интересами пациентов;

· защищать права пациентов на информацию, на свободу выбора и свободу действий;

· защищать неприкосновенность частной жизни как основу человеческого достоинства пациентов;

· сохранять конфиденциальность (профессиональную тайну);

· проявлять гуманность по отношению к лабораторным животным;

· проявлять такт и деликатность при общении с больными и родственниками больных людей;

· оценивать степень риска для испытуемых при проведении эксперимента или исследований и предупреждать недопустимый риск;

· отстаивать моральное достоинство и чистоту медицинской и фармацевтической профессии.

Студент должен владеть навыками:

· работы с международными и национальными документами, связанными с фармацевтической биоэтикой;

· морального выбора при принятии профессиональных решений с отсроченными результатами;

· критического анализа проблемных ситуаций (вычленять проблему, цели, задачи, принципы решения проблемы, методы решения проблемы, оценивать продуктивность/непродуктивность решения проблемы в зависимости от мировоззренческих оснований);

· личной ответственности при принятии решений, затрагивающих качество жизни и мировоззрение других людей.

2.5. Пререквизиты: основы права, основы психологии, философия основы экономической теории, коммуникативные навыки.

2.6. Постреквизиты: управление и экономика фармации, технология лекарств, фармацевтическая химия, фармакогнозия.

 

Краткое содержание дисциплины

В процессе обучение дисциплины студенты изучают моральные, правовые, социальные, экологические и юридические проблемы, возникающие при создании, клинических испытаниях, регистрации, производстве, доведении до потребителя и использовании фармацевтических, парафармацевтических и других аптечных товаров. Изучают проблемы, возникающие при оказании фармацевтических научно-консультативных услуг с целью защиты здоровья населения и отдельных людей, качества их жизни, физической и психической неприкосновенности личности, защиты человеческого достоинства и обеспечения доступности фармацевтической помощи для широких слоев населения.

 

Тематические план практических занятий

 

№	Темы	Форма проведения	Продолжительность занятия
Кредит 1
1-2	Фармацевтическая биоэтика. Правовые и этические основы регулировани здравоохранения и фармацевтической деятельности.	Семинар,малые группы,дискуссия,работа в парах
3-4	Этические аспекты рекламы лекарственных препаратов	Семинар,малые группы,дискуссия,работа в парах
5-6	Этические проблемы в подсистемах создания и воспроизводства лекрств	Семинар,малые группы,дискуссия,работа в парах
7-8	Биоэтические и этические аспекты производства, контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств	Семинар,малые группы,дискуссия,работа в парах
9-10	Рекомендации по решению биоэтических и этических проблем дистрибьюции лекарственных средств и других аптечных товаров.	Семинар,малые группы,дискуссия,работа в парах
11-12	Основные направления использования концепции фармацевтической биоэтики в обеспечении прав и свобод потребителей, обращающихся в розничные аптечные организации. Этика общения фармработника с гражданами, обращающимися в розничные аптечные организации.	Семинар,малые группы,дискуссия,работа в парах
13-14	Биоэтические, этические и морально-нравственные принципы, определяющие отношения между фармацевтическим персоналом и обществом, врачами и фельшерами, внутри аптечного коллектива и коллегами других аптечных организаций.	Семинар,малые группы,дискуссия,работа в парах
	Защита прав потребителей фармацевтической помощи	Семинар,малые группы,дискуссия,работа в парах
	Итого: 15

 

Тематический план самостоятельной работы студентов

 

№	Темы	Кол-во часов
Кредит 1
	Фармацевтическая этика и деонтология. Современные проблемы в системе фармацевтической помощи
	Правовые и этические основы регулирования здравоохранения и фармацевтической деятельности.
	Этический и экономический аспекты проблемы оригинальных ЛС, дженериков, фальсификатов.
	Этические проблемы воспроизводства лекарственных средств в РК.
	Этические аспекты производства, контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств
6-7	Этические проблемы переноса лабораторных экспериментальных данных, полученных на моделях заболеваний, в клинику человека.
	Рубежный контроль №1
	Этические критерии продвижения лекарственных препаратов на рынок.
	Психологические аспекты применения и назначения лекарственных средств. Фармацевтическое консультирование Социально-психологические подходы взаимопонимания фармацевта и посетителей аптек (пациентов).
	Этический кодекс фармацевта. Этический кодекс фармработника в РК
	Этические аспекты отношения: фармацевт-потребитель; фармацевт – врач; фармацевт – фармацевт. Принцип справедливости в организации фармацевтических услуг.
	Этические комитеты по обеспечению прав пациентов и медицинского персонала при проведении клинических испытаний новых ЛС.
	Законодательное регулирование рекламной деятельности в РК. Стандарт надлежащей производственной практики (GMP).
	Рубежный контроль №2
	Итого часов: 30