Критерии оценки знаний практических занятий (текущий, рубежный, итоговый контроль) и СРС
Рейтинговая система оценки знаний студентов 3 курса: Пример:
4,5 – средняя оценка за устное собеседование; 3,5 – средняя оценка за тестовые задания; 4 – средняя оценка за СРС; 5 - средняя оценка за практические навыки; 5 – оценка за решение ситуационных задач; 5 – количество форм контроля успеваемости ОТК.
Итоговая оценка (ИО)= 4,5 х 0,6 + 4 х 0,4 = 4,3, где
4,5 – оценка текущего кнотроля; 4- оценка итогового контроля (экзамен по дисциплине). Процент (%) рейтинга
Процент (%) рейтинга (%)
ИО = ОТК х 0,6 + ОИК х 0,4, где:
ИО – итоговая оценка; ОТК – оценка текущего контроля; ОИК – оценка итогового контроля (экзамен по дисциплине, дифференцированный зачет).
Критерии оценки:
Рубежный контроль:
Южно-Казахстанская государственная фармацевтическая академия Кафедра организации и управления фармацевтического дела
МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ ДЛЯ ПРАКТИЧЕСКИХ ЗАНЯТИЙ
Дисциплина: Биоэтика Код дисциплины: Компонент по выбору Специальность: 5В110300- «Фармация» Объем учебных часов(кредитов): 15 часов (1 кредита) Курс: 3 Семестр изучения: 5
Шымкент 2013 Обсуждено и утверждено на заседании кафедры ОУФД «___» ____________2013г. Протокол № ___
Зав.каф., д.ф.н., профессор Шертаева К.Д.
№1 кредит 1. Тема №1-2: Фармацевтическая биоэтика. Правовые и этические основы регулирования здравоохранения и фармацевтической деятельности.
2. Цель: формирование у студентов знаний в области фармацевтической биоэтики; ознакомление с основами биоэтики и биомедицинской этики.
3. Задачи обучения: Студент должен изучить и знать: - основные понятия биоэтики, медицинской и фармацевтической биоэтики; - основные международные и национальные документы, связанные с фармацевтической биоэтикой; - порядок организации лицензирования фармацевтической деятельности; - правовые и этические проблемы здравоохранения в период перехода страны к рыночным методам хозяйствования; - основы Законодательства РК о лекарственных средствах.
4. Основные вопросы темы: 1. Ситуация в биологии, медицине и фармации, обусловившая необходимость введения в учебный план новой дисциплины - фармацевтическая биоэтика. 2. Дефиниции "Биоэтика", "Биомедицинская" и "Фармацевтическая биоэтика". 3. Правовые и этические проблемы здравоохранения в период перехода страны к рыночным механизмам хозяйствования. 4. Основы законодательства РК о лекарственных средствах. 5. Основные положения конвенции Совета Европы по биоэтике.
5. Методы обучения и преподавания: семинар: малые группы; дискуссия; работа в парах.
6. Литература: 1. Биоэтика. Учебник для вузов по специальности «Фармация» / Под ред. П.В. Лопатина, О.В. Карташовой. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2006. - 240 с. 2. Сборник законодательных и нормативных актов по фармацевтической деятельности. - Алматы, 2006. 3. Закон Республики Казахстан от 7 июля 2006 года «Об охране здоровья граждан в Республике Казахстан». 4. Закон Республики Казахстан от 13 января 2004 года № 522-П ЗРК «О лекарственных средствах». 5. Фармацевтическая этика и деонтология: учебное пособие / Г.Я. Ибрагимова, С.Г. Сбоева. - Уфа, 2003. - 200 с. Котлер Ф. Основы маркетинга. - Москва: Прогресс, 1997. 6. Фармацевтическая биоэтика: Учебное пособие / Г.Я. Ибрагимова, С.Г. Сбоева. - Уфа, 2005. - 354 с. 7. Контроль (вопросы): 1. Этика, мораль, нравственность: круг проблем, связанных с медициной. 2. Мораль и право как регуляторы человеческого поведения. 3. Медицинская этика и деонтология. 4. Фармацевтическая этика и деонтология. 5. Предмет и функции биоэтики. 6. Основные принципы биоэтики. 7. Этика, медицинская этика, деонтология и биоэтика: соотношение понятий и проблем. 8. Мораль и нравственность. Проблема морального выбора в медицине. 9. Понятие «культура» и биоэтика. 10.Международное и казахстанское право о биоэтических проблемах. 11.Права человека и биоэтические проблемы. 12.Гласность в медицине и биоэтические проблемы. 13.Правовые и этические проблемы современной системы здравоохранения РК.
1. Тема №3-4: Этические аспекты рекламы лекарственных препаратов
2. Цель: формирование у студентов знаний в области этических и правовых основ продвижения аптечных товаров на рынок
3. Задачи обучения: Студент должен изучить и знать: - модели системы фармацевтической помощи и фармацевтического маркетинга; - достоинства и недостатки маркетингового подхода в области обращения лекарств и других фармацевтических и парафармацевтических товаров; - этические проблемы формирования спроса и стимулирования сбыта (ФОССТИС) аптечных товаров: этические критерии продвижения ЛС на рынок; - принципы этичной рекламы и других способов ФОССТИС; - основы законодательства о рекламе ЛС и других аптечных товаров; - способы борьбы с различными видами недобросовестной рекламы;
4. Основные вопросы темы: 1. Модели системы фармацевтической помощи и фармацевтического маркетинга. 2. Достоинства и недостатки маркетингового подхода в области обращения лекарств. 3. Этические проблемы формирования спроса и стимулирования сбыта безрецептурных и рецептурных лекарственных препаратов.
5. Методы обучения и преподавания: семинар: малые группы; дискуссия; работа в парах.
6. Литература: 1. Биоэтика. Учебник для вузов по специальности «Фармация» / Под ред. П.В. Лопатина, О.В. Карташовой. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2006. - 240 с. 2. Сборник законодательных и нормативных актов по фармацевтической деятельности. - Алматы, 2006. 3. Закон Республики Казахстан от 7 июля 2006 года «Об охране здоровья граждан в Республике Казахстан». 4. Закон Республики Казахстан от 13 января 2004 года № 522-П ЗРК «О лекарственных средствах». 5. Фармацевтическая этика и деонтология: учебное пособие / Г.Я. Ибрагимова, С.Г. Сбоева. - Уфа, 2003. - 200 с. Котлер Ф. Основы маркетинга. - Москва: Прогресс, 1997. 6. Фармацевтическая биоэтика: Учебное пособие / Г.Я. Ибрагимова, С.Г. Сбоева. - Уфа, 2005. - 354 с.
7. Контроль (вопросы): 1. Основные принципы продвижения лекарственных средств. 2.Этические критерии продвижения лекарственных средств, рекламирование. 3. Принципы этичной рекламы и других способов ФОССТИС. 4. Правовые основы рекламы лекарств и других аптечных товаров. 5. Понятие недобросовестной конкуренции. 6. Этично ли манипулировать психикой, сознанием и потребительским
1. Тема №5-6: Этические проблемы в подсистемах создания и воспроизводства лекарств
2. Цель: формирование у студентов знаний в области основных
3. Задачи обучения: Студент должен изучить и знать: - модели лекарства и процесса его создания; - биоэтические аспекты использования достижений биологических, фармацевтических и медицинских наук для создания лекарств; - недостатки современной системы охраны интеллектуальной собственности, препятствующие внедрению в мировую медицинскую и фармацевтическую практику высокоэффективных и безопасных препаратов; - основные критерии отбора активных веществ (субстанций) и созданных на их основе фармакологических средств, для последующих клинических испытаний (КИ); - этические и правовые критерии воспроизводства наиболее эффективных зарубежных лекарственных препаратов в РК; -международные и национальные документы, определяющие этические нормы и морально-нравственные принципы, а также правовые основы разработки лекарственных средств; -понятие добротной лабораторной практики (GLP).
4. Основные вопросы темы: 1. Биоэтические проблемы в системе создания и воспроизводства лекарств. 2. Модели лекарства и процесса его создания. 3. Биоэтические аспекты использования достижений биологических, 4. Недостатки современной системы охраны интеллектуальной 5. Основные критерии отбора активных веществ (субстанций) и созданных на их основе фармакологических средств для последующих клинических испытаний. 6. Этические и правовые критерии воспроизводства наиболее эффективных зарубежных лекарственных препаратов в РК. 7.Международные и национальные документы, определяющие этические нормы и морально-нравственные принципы, а также правовые основы разработки лекарственных средств.
5.Методы обучения и преподавания: семинар: малые группы; дискуссия; работа в парах.
6. Литература: 1. Биоэтика. Учебник для вузов по специальности «Фармация» / Под ред. П.В. Лопатина, О.В. Карташовой. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2006. - 240 с. 2. Сборник законодательных и нормативных актов по фармацевтической деятельности. - Алматы, 2006. 3. Закон Республики Казахстан от 7 июля 2006 года «Об охране здоровья граждан в Республике Казахстан». 4. Закон Республики Казахстан от 13 января 2004 года № 522-П ЗРК «О лекарственных средствах». 5. Фармацевтическая этика и деонтология: учебное пособие / Г.Я. Ибрагимова, С.Г. Сбоева. - Уфа, 2003. - 200 с. Котлер Ф. Основы маркетинга. - Москва: Прогресс, 1997. 6. Фармацевтическая биоэтика: Учебное пособие / Г.Я. Ибрагимова, С.Г. Сбоева. - Уфа, 2005. - 354 с.
7. Контроль (вопросы): 1.Модель процесса создания лекарства. 2. Биоэтические аспекты использования достижений биологических, фармацевтических и медицинских наук для создания лекарств. 3. Доклинические исследования использования лекарственных средств. 4. Необходимость проведения доклинических исследований. 5. Внедрение альтернативных методов экспериментирования. 6. Виды и цели клинических исследований лекарственных средств. 7. Рынок клинических испытаний, его правовые основы.
1. Тема №7-8: Биоэтические и этические аспекты производства, контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств
2. Цель: Изучить: Биоэтические и этические аспекты производства, контроля качества эффективности и безопасности лекарств
3. Задачи обучения: Усвоить: • Биоэтические и этические аспекты производства, контроля качества эффективности и безопасности лекарств; • Биоэтические и этические проблемы формирования производственной программы фармацевтического предприятия; • Этические проблемы конкуренции среди производителей лекарств; • Основы добротной производственной практики (GMP) и международного мониторинга за их выполнением как средства защиты прав потребителей лекарств; • Модель государственной системы контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. Этические и биоэтические проблемы её деятельности. Ситуацию, вызванную появлением на рынке контрафактной (фальсифицированной) продукции и неконтролируемых биологически -активных добавок.
4. Основные вопросы темы: 1. Этические аспекты клинических испытаний лекарств и лекарственных технологий лечения и профилактики заболеваний. 2. Этические проблемы переноса лабораторных экспериментальных данных полученных на моделях заболеваний в клинику человека. 3. Основы добротной клинической практики (GCP), организация клинических испытаний, правовая основа их. 4. Хельсинская декларация. 5. Основные функции этических комитетов в обеспечении прав пациентов и медицинского персонала.
5. Методы обучения и преподавания: семинар: малые группы; дискуссия; работа в парах. 6. Литература:
1. Биоэтика. Учебник для вузов по специальности «Фармация» / Под ред. П.В. Лопатина, О.В. Карташовой. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2006. - 240 с. 2. Сборник законодательных и нормативных актов по фармацевтической деятельности. - Алматы, 2006. 3. Закон Республики Казахстан от 7 июля 2006 года «Об охране здоровья граждан в Республике Казахстан». 4. Закон Республики Казахстан от 13 января 2004 года № 522-П ЗРК «О лекарственных средствах». 5. Фармацевтическая этика и деонтология: учебное пособие / Г.Я. Ибрагимова, С.Г. Сбоева. - Уфа, 2003. - 200 с. Котлер Ф. Основы маркетинга. - Москва: Прогресс, 1997. 6. Фармацевтическая биоэтика: Учебное пособие / Г.Я. Ибрагимова, С.Г. Сбоева. - Уфа, 2005. - 354 с.
7. Контроль (вопросы): 1. Международные документы, определяющие этические нормы и морально-нравственные принципы, а также правовые основы разработки лекарственных средств: Нюрнбергский кодекс, Хельсинкская декларация. 2. Основные положения Конвенции Совета Европы по биоэтике. 3. Основные функции этических комитетов в обеспечении прав пациентов и медицинского персонала. 4. Оценка соотношения риска и пользы. 5. Основные подходы, обосновывающие возможность клинических испытаний фармакологических средств на человеке. 6. Регистрация лекарственных средств. 7. Фармакологический комитет: основные задачи.
1. Тема №9-10: Рекомендации по решению биоэтических и этических проблем дистрибьюции лекарственных средств и других аптечных товаров
2. Цель: Изучить: Биоэтические и этические проблемы дистрибьюции
3. Задачи обучения: Усвоить: • Этический кодекс дистрибьютора; • Основы этичной конкуренции на рынке оптовых продаж аптечных товаров; • Основы добротной дистрибьюторской практики (GDP).
4. Основные вопросы темы: 1. Биоэтические и этические проблемы дистрибьюции. 2. Этический кодекс дистрибьютора. 3. Основы этичной конкуренции на рынке оптовых продаж аптечных 4. Основы добротной дистрибьюторской практики (GDP).
5. Методы обучения и преподавания: семинар: малые группы; дискуссия; работа в парах.
6. Литература: 1. Биоэтика. Учебник для вузов по специальности «Фармация» / Под ред. П.В. Лопатина, О.В. Карташовой. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2006. - 240 с. 2. Сборник законодательных и нормативных актов по фармацевтической деятельности. - Алматы, 2006. 3. Закон Республики Казахстан от 7 июля 2006 года «Об охране здоровья граждан в Республике Казахстан». 4. Закон Республики Казахстан от 13 января 2004 года № 522-И ЗРК «О лекарственных средствах». 5. Фармацевтическая этика и деонтология: учебное пособие / Г.Я. Ибрагимова, С.Г. Сбоева. - Уфа, 2003. - 200 с. Котлер Ф. Основы маркетинга. - Москва: Прогресс, 1997. 6. Фармацевтическая биоэтика: Учебное пособие / Г.Я. Ибрагимова, С.Г. Сбоева. - Уфа, 2005. - 354 с.
7. Контроль: 1. Биоэтические и этические проблемы дистрибьюции. 2. Этический кодекс дистрибьютора. 3. Основы этичной конкуренции на рынке оптовых продаж аптечных 4. Основы добротной дистрибьюторской практики (GDP).
1. Тема №11-12: Основные направления использования концепции
2. Цель: Научить студентов этическому общению в цепи фармработник (фармацевта и ассистента фармацевта) - пациент.
3. Задачи обучения: Усвоить: • Основные направления использования концепции фармацевтической биоэтики в обеспечении прав и свобод потребителей, обращающихся в розничные аптечные организации: Основы добротной аптечной практики(ОРР); • Принципы доказательной фармакотерапии и формулярной системы как базиса формирования ассортимента лекарств и обеспечения квалифицированной фармацевтической помощи; • Основные подходы к обеспечению ценовой доступности лекарств для различных слоев населения; • Этические нормы и морально-нравственные принципы, изложенные в Этическом Кодексе фармацевтического работника Казахстана, устанавливающие взаимоотношения фармработника и пациента.
4. Основные вопросы темы: 1. Основы добротной аптечной практики. 2. Принципы доказательной фармакотерапии и формулярной системы как базиса формирования ассортимента лекарств и обеспечения квалифицированной фармацевтической помощи. 3. Основные подходы к обеспечению ценовой доступности лекарств для различных слоев населения. 4. Этические нормы и морально-нравственные принципы, изложенные в 5. Этическом кодексе фармацевтического работника (фармацевта и ассистента фармацевта), устанавливающие взаимоотношения фармацевтического работника и пациента.
5. Методы обучения и преподавания: семинар: малые группы; дискуссия; работа в парах; ситуационные задачи.
6. Литература: 1. Биоэтика. Учебник для вузов по специальности «Фармация» / Под ред. П.В. Лопатина, О.В. Карташовой. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2006. - 240 с. 2. Сборник законодательных и нормативных актов по фармацевтической деятельности. - Алматы, 2006. 3. Закон Республики Казахстан от 7 июля 2006 года «Об охране здоровья граждан в Республике Казахстан». 4. Закон Республики Казахстан от 13 января 2004 года № 522-И ЗРК «О лекарственных средствах». 5. Фармацевтическая этика и деонтология: учебное пособие / Г.Я. Ибрагимова, С.Г. Сбоева. - Уфа, 2003. - 200 с. Котлер Ф. Основы маркетинга. - Москва: Прогресс, 1997. 6. Фармацевтическая биоэтика: Учебное пособие / Г.Я. Ибрагимова, С.Г. Сбоева. - Уфа, 2005. - 354 с.
7. Контроль (вопросы): 1. Основы добротной аптечной практики(ОРР). 2. Принципы доказательной фармакотерапии и формулярной системы как базиса формирования ассортимента лекарств и обеспечения квалифицированной фармацевтической помощи. 3. Основные подходы к обеспечению ценовой доступности лекарств для различных слоев населения. 4. Этические нормы и морально-нравственные принципы, изложенные в 5. Этическом кодексе фармацевтического работника (фармацевта и ассистента фармацевта), устанавливающие взаимоотношения фармацевтического работника и пациента.
1. Тема №13-14: Биоэтические, эпические и морально-нравственные принципы, определяющие отношения между фармацевтическим персоналом и обществом, врачами и фельдшерами, внутри аптечного коллектива и коллегами других аптечных организаций.
2. Цель: Научить студентов этическому общению в цепи фармработник (фармацевта и ассистента фармацевта) - общество, фармацевт- врач, фармацевт-коллега
3. Задачи обучения: Усвоить: • Биоэтические, этические нормы и морально-нравственные принципы, определяющие отношения между фармацевтическим и медицинским персоналом; • Биоэтические проблемы льготного и бесплатного отпуска лекарств, безрецептурного и рецептурного отпуска лекарств, мониторинга за побочным действием их; • Этические нормы и морально-нравственные принципы, определяющие отношения фармацевтов и провизоров между собой и другими сотрудниками аптечных организаций; • Понятие о деонтологии; • Цели, задачи, биоэтические, этические нормы и морально-нравственные принципы, определяющие взаимоотношения фармацевтического работника и общества.
4. Основные вопросы темы: 1. Биоэтические, этические и морально-нравственные принципы, определяющие отношения между фармацевтическим персоналом и обществом, врачами и фельдшерами, внутри аптечного коллектива и коллегами других аптечных организаций. 2. Биоэтические проблемы льготного и бесплатного отпуска лекарств, безрецептурного и рецептурного отпуска лекарств, мониторинга за побочным действием их. 3. Этические нормы и морально-нравственные принципы, определяющие отношения фармацевтов и провизоров между собой и другими сотрудниками аптечных (фармацевтических) организаций. Понятие о деонтологии. 4. Цели, задачи, биоэтические, этические нормы и морально-нравственные принципы, определяющие взаимоотношения фармацевтического работника и общества.
5. Методы обучения и преподавания: семинар: малые группы; дискуссия; работа в парах.
6. Литература: 1. Биоэтика. Учебник для вузов по специальности «Фармация» / Под ред. П.В. Лопатина, О.В. Карташовой. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2006. - 240 с. 2. Сборник законодательных и нормативных актов по фармацевтической деятельности. - Алматы, 2006. 3. Закон Республики Казахстан от 7 июля 2006 года «Об охране здоровья граждан в Республике Казахстан». 4. Закон Республики Казахстан от 13 января 2004 года № 522-П ЗРК «О лекарственных средствах». 5. Фармацевтическая этика и деонтология: учебное пособие / Г.Я. Ибрагимова, С.Г. Сбоева. - Уфа, 2003. - 200 с. Котлер Ф. Основы маркетинга. - Москва: Прогресс, 1997. 6. Фармацевтическая биоэтика: Учебное пособие / Г.Я. Ибрагимова, С.Г. Сбоева. - Уфа, 2005. - 354 с.
7. Контроль (вопросы): 1. Биоэтические, этические и морально-нравственные принципы, определяющие отношения между фармацевтическим персоналом и обществом, врачами и фельдшерами, внутри аптечного коллектива и коллегами других аптечных организаций. 2. Биоэтические проблемы льготного и бесплатного отпуска лекарств, безрецептурного и рецептурного отпуска лекарств, мониторинга за побочным действием их. 3. Этические нормы и морально-нравственные принципы, определяющие отношения фармацевтов и провизоров между собой и другими сотрудниками аптечных (фармацевтических) организаций. Поняти
|