Южно-Казахстанская государственная фармацевтическая академия

Кафедра организации и управления фармацевтического дела

 

КОНТРОЛЬНО – ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА

 

Дисциплина: Биоэтика

 

Код дисциплины: Компонент по выбору

 

Специальность: 5В110300- «Фармация»

 

Объем учебных (кредитов)часов: 45 часов (1 кредита)

 

Курс: 3

 

Семестр изучения: 5

 

 

Шымкент 2013

Контрольно-измерительные средства рассмотрены и утверждены на заседании кафедры ОУДФ

 

Протокол № от «____» _______2013г.

 

 

ПЕРЕЧЕНЬ ПРАКТИЧЕСКИХ НАВЫКОВ

Студент должен знать:

· основные понятия биоэтики, медицинской и фармацевтической биоэтики, в том числе дефиницию “Фармацевтическая биоэтика”; порядок организации лицензирования фармацевтической деятельности;

· правовые и этические проблемы здравоохранения в период перехода страны к рыночным методам хозяйствования. Основы Законодательства РК о лекарственных средствах (ЛС);

· основные положения конвенции Совета Европы по биоэтике;

· модели системы фармацевтической помощи и фармацевтического маркетига;

· достоинства и недостатки маркетингового подхода в области обращения лекарств и других фармацевтических и парафармацевтических товаров;

· этические проблемы формирования спроса и стимулирования сбыта (ФОССТИС) аптечных товаров: этические критерии продвижения ЛС на рынок; принципы этичной рекламы и других способов ФОССТИС; основы законодательства о рекламе ЛС и других аптечных товаров, способы борьбы с различными видами недобросовестной рекламы;

· основные биоэтические и этические проблемы в системе создания и воспроизводства лекарств: модели лекарства и процесса его создания; биоэтические аспекты использования достижений биологических, фармацевтических и медицинских наук для создания лекарств, недостатки современной системы охраны интеллектуальной собственности, препятствующие внедрению в мировую медицинскую и фармацевтическую практику высокоэффективных и безопасных препаратов;

· основные критерии отбора активных веществ (субстанций) и созданных на их основе фармакологических средств, для последующих клинических испытаний (КИ);

· этические и правовые критерии воспроизводства наиболее эффективных зарубежных лекарственных препаратов в РК;

· международные и национальные документы, определяющие этические нормы и морально-нравственные принципы, а также правовые основы разработки лекарственных средств;

· понятие добротной лабораторной практики (GLP).

Студент должен уметь:применять морально-нравственные нормы, правила и принципы фармевтической биоэтики как при изучении профильных дисциплин, так и при прохождении практики и в последующей профессиональной деятельности:

· при разрешении моральных конфликтов руководствоваться интересами пациентов;

• защищать права пациентов на информацию, на свободу выбора и свободу действий;
• защищать неприкосновенность частной жизни как основу человеческого достоинства пациентов;
• сохранять конфиденциальность (профессиональную тайну);
• проявлять гуманность по отношению к лабораторным животным;
• проявлять такт и деликатность при общении с больными и родственниками больных людей;
• оценивать степень риска для испытуемых при проведении эксперимента или исследований и предупреждать недопустимый риск;
• отстаивать моральное достоинство и чистоту медицинской и фармацевтической профессии.

Студент должен владеть навыками:

• работы с международными и национальными документами, связанными с фармацевтической биоэтикой;
• морального выбора при принятии профессиональных решений с отсроченными результатами;
• критического анализа проблемных ситуаций (вычленять проблему, цели, задачи, принципы решения проблемы, методы решения проблемы, оценивать продуктивность/непродуктивность решения проблемы в зависимости от мировоззренческих оснований);
• личной ответственности при принятии решений, затрагивающих качество жизни и мировоззрение других людей.

 

 

Вопросы к №1 рубежному контролю

Вопросы:

1. Что такое биоэтика, этика, деонтология, фармацевтической биоэтика и деонтология?

2. Охарактеризуйте 2 уровень общения в аптечном коллективе «фармацевт-врач»?

3. Как происходит связь между фармацевтом и врачом?

4. Что значить врачебная тайна?

5. Значение фармацевта – информатора в цепи отношений «фармацевт-врач-пациент»

6. Ошибка врача. Как ее устранить?

7. Правила фармацевтической этики в цепи «фармацевт-врач-пациент»?

9. Основные термины и определения в Законе РК «О здравоохранении»: здоровье, заболевание, здравоохранение, лечение, медицинская деятельность, фармацевтическая деятельность, медицинская помощь, медицинская этика и деонтология, фармацевтический работник, организация здравоохранения, пациент, работники здравоохранения, провизор, фармацевт?

10. Обеспечение прав граждан РК на доступное медицинское обслуживание.

11. Методы оказания медицинской помощи.

12. Права и обязанности пациентов.

13. Предоставление информации, составляющей врачебную тайну без согласия и с согласия пациентов.

14. Права и обязанности медицинских и фармацевтических работников.

15. Какова роль фармацевта в повышении приверженности больного к лечению.

16. Какова ответственность фармацевта в повышении приверженности больного к лечению?

17. Помощь фармацевта пациенту аптеки. В процесс правильного выбора схемы лечения

18. Правила фармацевтической деонтологии.

19. Пропаганда лечения больных под руководством врача. Вред самолечений.

20. Понятие о клинических испытаниях ЛС, их необходимости.

21. Фазы клинических испытаний ЛС.

22. Виды клинических испытаний ЛС.

23. Условия проведения клинических испытаний.

24. Категория лиц, на которых запрещено проведение клинических испытаний.

25. Требования Надлежащей практики клинических испытаний.

26. Основные принципы Хельсинской декларации Всемирной Ассоциации врачей в области биомедицинских исследований на человеке.

39. Основные операционные процедуры, которые обязаны соблюдать заявители на регистрацию нового метода/средства

40. Основные нормы проведения научных исследовании человека.

41. Охарактеризуйте проблемы, которые могут возникнуть при организации экспертизы безопасности, эффективности и качества нового метода/средства.

42. Какими этическим нормам должны соответствовать эксперименты на животных?

43. Понятие о доклинических испытаний ЛС, их необходимость.

44. Альтернативные методы экспериментирования.

45. Принципы доклинических испытаний ЛС: принцип трех R.

46. Государственное регулирование доклинических испытаний.

47. Сопоставимость доклинических и клинических испытаний.

48. Причины низкой эффективности экспериментов на животных.

49. Международные рекомендации по проведению медико-биологических исследований с использованием животных.

50. Требования Надлежащей лабораторной практики.

Тесты к №1 рубежному контролю:

1. Фармация изучает:

A. вопросы поиска, получения, исследования, хранения, изготовления лекарственных средств+

B. влияние окружающей среды на здоровье населения

C. о развитии медицины и фармации на Древнем Востоке

D. исследования, разработка, технология приготовления лекарственных средств

E. действие лекарственных средств на организм человека

2. Происхождение термина «Фармация»:

A. египетское слово «Фармаки» (в переводе дарующий исцеление или безопасность);+

B. в переводе означает истории промышленного производства лекарств

C. лечение больных оперативным путем

D. санитарно-гигиенические товары

E. лечебные растения

3.Задачи истории фармации – изучение …

A. всемирно-историчного процесса становления фармацевтических знаний с древнейших времен до современности.+

B. развития промышленного производства лекарств.

C. основ традиционной китайской медицины.

D. истории развития Казахстана.

E. истории развития мед. товаров.

4. Народная медицина и фармация изучает:

A. совокупность средств и приемов народного врачевания, выработанных в результате эмпирического опыта на протяжении всей истории человечества+

B. религиозно – философское учение, в которое органически

сплетается эмпирический опыт народного врачевания данного этноса

C. научные эксперименты, в ходе которого проверяются эмпирические знания и

философские идеи

D. развитие медицины в русле традиции, мало меняется с течением веков, и даже

тысячелетии

E. лекарственное растительное сырье

5. Источники изучения развития фармации и медицины первобытно – общинного строя:

A. данные этнографии и антропологии +

B. результаты раскопок, кинофотодокументы

C. народный эпос, сказания пословицы

D. произведения древнего искусства

E. Египетские папирусы

6. Частые заболевания доисторических людей:

A. сросшиеся переломы, остеомиелит, некроз, кариес зубов, рахит +

B. неврологические

C. сердечно – сосудистые

D. желудочно-кишечные

E. кожно-венерологические

7. Один из древнейших видов медицинской деятельности:

A. помощь при родах и уход за детьми+

B. хирургия

C. ортопедия

D. стоматология

E. косметология

8. Антологические представления о болезни:

A. болезнь считалась внешним и враждебным человеку конкретным, материальным,

живым существом, которое внедряется в организм и вызывает болезнь+

B. вера в духов, сверхъестественные существа

C. олицетворения и возвеличивания предметов и явлений

D. научное мировоззрение о болезни

E. результат контактов людей с животными

9. Лечением больных при храмах занимались:

A. жрецы +

B. врачи

C. лечебники

D. травники

E. фармацевты

10. Народы древности, которые уподобили организм «миру в миниатюре», а все процессы в организме – взаимоотношения «первоэлементов»:

A. китайцы +

B. индейцы

C. египтяне

D. русские

E. народы востока

11. Янь означает:

A. женское начало, пассивное +

B. мужское начало, активное

C. детородная функция организма

D. наука о жизни

E. исцеление души

12. Основной метод лечения в Древнем Китае:

A. лечение противоположным +

B. подобное подобным

C. холодное холодным

D. вариоляция

E. физиолечение

13. Первый крупный медицинский трактат в Китае:

A. Нэй-Цзин +

B. Доу Хань-Изин

C. Ли Ши-Чжень

D. Атлас тибетской медицины

E. Си-нань-му

14. Источниками для изучения медицины Древней Индии являются:

A. свод законов Ману, «Веды» +

B. папирусы

C. книги, летописи

D. результаты археологических раскопок

E. СД диски

 

15. Особенности лечения Аюрведов:

A. при назначении лекарств учитываются времена года, погода, телосложения больного, его темперамент, пол, возраст+

B. тщательно разработаны правила ухода за телом, чистка зубов щетками и порошками, растирание тела, смена одежды и т.д.

C. осуждали пресыщение, ограничивали употребление мяса, рекомендовали свежую растительную пищу

D. лечить, «подобное подобным»

E. исцеление души

16. Помещение, предназначенные для лечения при храме в Древней Греции назывались …

A. асклейпеонами+

B. лечебницы

C. ятрейны

D. отделения

E. палаты

17. Асклепий:

A. знаменитый Древнегреческий врач имя которого было обожествлено и вошел в греческую и мировую литературу в качестве бога врачебного искусства+

B. Древнеримский естествоиспытатель, врач

C. Арабский алхимик

D. великий художник

E. древнегреческий стоматолог

18. Покровительница гигиенических познаний медицины, почитаема как богиня здоровья:

A. Гигиея +

B. Панакея

C. Афродита

D. Мария

E. Селена

19. В человеческом теле, находится четыре кардинальных жидкости - кровь, слизь, желтая и черная желчь. Количественное изменение одного из них приводило к болезни считал...

A. Гиппократ. +

B. Парацельс.

C. Гален.

D. Авиценна.

E. Геродот.

20.Крупный врач и естествоиспытатель Рима известен как лекарствовед. фармакогност:

A. К. Гален +

B. Асклепиад

C. Ломоносов

D. Гиппократ

E. Орибазий

21.Архиатры - …

A. главные врачи, наблюдавшие за другими врачами.+

B. санитарные врачи.

C. церковные слушатели.

D. семейные врачи.

E. военные врачи.

22. Под алхимией подразумевается:

A. искусство преврашения неблагородных металлов в благородные (золото и серебро) с помощью «философского камня»+

B. химия древнего мира

C. наука о лекарственных прописях

D. органическая химия.

E. химический анализ веществ

23. Териак это:

A. противоядие, включавши 70 и более составных ингредиентов +

B. яд, включавший 70 и более составных ингредиентов

C. противорвотное лекарственное средство

D. лекарственное средство содержащее змеиный яд

E. фармакопея лекарственных средств

24. Первая аптека создана:

A. в Арабских Халифатах в 754 г. +

B. в Западной Европе в 859

C. в Китае 1200 г.

D. в Англии 435 г.

E. В Риме 624 г.

25.Главное медицинское произведение Авиценны:

A. канон врачебной науки +

B. Аюрведы

C. аптекарский устав

D. зеркало алхимии

E. начертание фармаций

26.Две книги «Канона врачебной науки» посвящены лекарствоведению:

A. вторая и пятая +

B. первая и третья

C. третья и четвертая

D. шестая и седьмая

E. первая и пятая

27. Широкого использования в медицинской практике александрийского листа, камфары, ревеня заслуга …

A. Авиценны +

B. Гиппократа

C. Парацельса

D. Аль-Бируни

E. Ар-Рази

28. Иатрохимия (ятрохимия) - …

A. лечебная химия. +

B. органическая химия.

C. разновидность алхимии.

D. новое направление в медицине.

E. физическая химия.

29. Основоположник лечения болезней химическими средствами:

A. Парацельс+

B. К. Гален

C. Авиценна

D. И. Ньютон

E. М. Мальпиги

 

30.В эпоху матриархата (до III тыс. до н.э.) для лечения болезней стали применяться:

A. солнце, огонь и вода +

B. синтетические лекарственные средства

C. химические элементы

D. лечебные мази

E. физиолечение

31. В эпоху патриархата (до II тыс. до н.э.) пастухи и скотоводы обнаружили лечебные свойства:

A. чемерицы, ландыша, горицвета +

B. уксусная кислота

C. серная кислота

D. радиактивные химические элементы

E. сульфаниламидные препараты

32.В нем есть сведения о первых хранилищах лекарств и лекарственного сырья, кот. назывались apothecial:

A. Сборник Гиппократа +

B. Пассионарий

C. Травник

D. Аюр-Веда

E. Книга о внутреннем

33. Архимед провел первый количественный анализ золота и серебра в царской короне:

A. 240 г. до н.э. +

B. 200 г. до н.э.

C. 230 г. н.э.

D. 250 г. до н.э.

E. 280 г. до н.э.

34. 45-50 г.г. н.э. в книге «О медицине» дал классификацию лекарственных средств по способам применения:

A. Авл Карнелий Цельс +

B. Диаскарид

C. Ван-Шу-Хэ

D. Парацельс

E. М.В. Ломоносов

35. Впервые в практике мировой медицины (II в) была введена история болезни:

A. в Китае +

B. в Багдаде

C. в Египте

D. в Риме

E. в Индий

36.В начале Х в. Описал различные химические аппараты и процессы, впервые разделил все вещества на минеральные, растительные и животные:

A. Ар-Рази в «Книге тайн»+

B. Авиценна в «Каноне врачебной науки»

C. с. Салоник «Медицинская книга»

D. Марцелл «О лекарствах»

E. Суп-сы-Мяо «Изьян-изин -фан»

37.... был найден в 1872 году в Фивах.

A. Папирус Эберса+

B. Энциклопедия Гегеля

C. Папирус Брукша

D. Химия лекарственных средств

E. Учение Дарвина

38.В Древней Греции врачей, которые лечили раненных во время войн, называли...

A. светскими.+

B. общественными.

C. странствующими.

D. домашними.

E. частными.

39. Тип частной лечебницы на дому у врача в Древней Греции называли...

A. ятрейи.+

B. асклепейоны.

C. архиятры.

D. храмы.

E. школы врачей.

40. По Гиппократу чёрной желчи соответствует... темперамент.

A. меланхолический+

B. сангвинический

C. флегматический

D. холерический

E. прогностический

41. Асклепиад ввел в медицину принцип – «...»

A. лечить безопасно, быстро и приятно.+

B. жить рассудительно, прекрасно и приятно.

C. лечить безопасно, рассудительно и приятно.

D. соблюдать чистоту и разумное питание.

E. каждому свое.

42. Современниками Гиппократа открывшие свои медицинские школы были...

A. Эврифона и Книд.+

B. Трикк и Эпидавр.

C. Киррос и Неброс.

D. Агамемнон и Микен.

E. Чанху-Даро и Хараппа.

43. В медицине Древнего Рима имелось... направления.

A. 2+

B. 3

C. 4

D. 5

E. 6

44.Все растения, болезни и травмы в древнем Египте делились по прогнозу на:

A. излечимые, сомнительные и безнадежные+

B. излечимые и неизлечимые

C. внутренние и внешние

D. естественные и сверхъестественные

E. воспитательные и опухолевые

45.В Древнем Египте причины болезней делили на:

A. естественные и сверхъестественные+

B. механические и физические

C. зубные и головные

D. воздушные и питательные

E. гигиенические и родовые

46.Папирус Кахунского состоит из... глав, которые посвящены медицине, ветеринарии и математике.

A. 3+

B. 2

C. 11

D. 7

E. 5

47. В... в Финнах был найден папирус Эберса.

A. 1872 году+

B. 1782 году

C. 1869 году

D. 1897 году

E. 1902 году

48.Третья часть папируса Кахунского состоит из 17 рецептов определения беременности женщины по:

A. цвету лица и глаз, состоянию грудей+

B. цвету волос, состоянию грудей

C. размеру живота

D. форме губ и грудей

E. цвету губ

49. В пятой книге «Канона врачебной науки»...

A. описаны сложные лекарственные вещества, яды и противоядия.+

B. описаны сведения по анатомии и общие сведения о болезнях, их причинах и

проявлениях, о охранении здоровья и способах лечения вообще.

C. описано учение о простых лекарствах и о способах их действия.

D. описаны отдельные болезни и способы их лечения.

E. описаны хирургия и общее учение о лихорадке.

50.Страна и местность, где в 260 – 270 гг. был открыт лепрозорий на 35 прокаженных, это...

A. Армения, Арбенут. +

B. Италия, Рим.

C. Грузия, Арбенут.

D. Италия, Кесария.

E. Армения, Кесария.

 

1. B

2. E

3. C

4. C

5. A

6. A

7. E

8. B

9. D

10. B

11. B

12. D

13. D

14. B

15. C

16. B

17. D

18. C

19. C

20. A

21. A

22. C

23. D

24. А

25. А

26. D

27. C

28. B

29. D

30. D

31. B

32. C

33. B

34. A

35. A

36. C

37. C

38. D

39. A

40. C

41. A

42. D

43. A

44. C

45. A

46. E

47. E

48. C

49. B

50. B