Организация работы персонала, обеспечивающего работу системы "холодовая цепь".

Организация работы персонала, обеспечивающего работу системы "холодовая цепь" определяется ее уровнем, видом используемого холодильного оборудования и средств контроля.

На всех уровнях системы "холодовая цепь" должны работать специально назначенные сотрудники с четким определением их служебных обязанностей в соответствии с занимаемой должностью. Эти лица должны пройти специальную профессиональную подготовку по вопросам соблюдения условий хранения и транспортирования МИБП и работе с приборами, регистрирующими измерения температурного режима (термоиндикаторы и терморегистраторы). На всех уровнях системы "холодовая цепь" проводится регистрация поступления и отправления МИБП в организации с этим указывается:

- наименование препарата;

- серия;

- количество;

- контрольный номер;

- срок годности;

- даты поступления (отправления);

- показания термоиндикаторов (терморегистраторов);

- поставщик и условия транспортирования;

- ФИО ответственного работника, осуществляющего регистрацию.

Руководители организаций 1,2, и 3 уровнях системы "холодовая цепь" определяют порядок обеспечения температурного режима хранения и транспортирования МИБП и обязанности должностных лиц, ответственных за обеспечение системы "холодовая цепь" на данном уровне, согласно существующих регламентирующих документов.

В случае получения МИБП, при транспортировке которых нарушался температурный режим (при документальном подтверждении этого факта) ответственный работник, осуществляющий прием и регистрацию МИБП на всех уровнях обязан:

- доложить об этом факте руководителю;

- составить соответствующий акт.

Решение об отказе получения МИБП и направление их на повторную проверку качества принимает руководитель организации.

I-й уровень системы "холодовая цепь" (предприятие изготовитель МИБП до краевых и областных складов субъектах Российской Федерации).

Организация комплекса организационно-технических мероприятий, обеспечивающих оптимальные температурные условия и транспортировании и хранении МИБП на I уровне системы "холодовая цепь" обеспечивают руководители организаций изготовителей медицинских иммунологических препаратов.

МИБП на первом уровне хранят согласно инструкции по их применению в холодильниках или морозильных камерах. Упаковку МИБП в термоконтейнеры осуществляют в холодильных комнатах (камерах). Персонал при работе в таких помещениях должен работать в специальной одежде, защищающей от низких температур. Правила загрузки и транспортировки МИБП на данном уровне системы «холодовая цепь,» см п.41.

Организация – изготовитель МИБП должна иметь достаточный запас термоконтейнеров, термоиндикаторов (терморегистраторов) и хладоэлементов для выполнения мероприятий в чрезвычайных ситуациях. Транспортирование осуществляется в соответствии с сопроводительными документами, требованиями упаковки и маркировки грузов.

Лица, ответственные за работу системы «холодовая цепь» на II и III уровнях, являются ответственными и за контроль по функционированию системы на ниже расположенных уровнях. Они отвечают за:

· материально-техническое оснащение цепи на своих и ниже расположенных уровнях

· регулярный контроль функционирования системы «холодовая цепь» на ниже стоящих уровнях

· подготовку и переподготовку кадров соответствующих структурных подразделений

 

III уровень системы «холодовая цепь» (краевые, областные, аптечные склады. Транспортировка до городских, районных и складов организаций здравоохранения).

Организацию комплекса мероприятий, обеспечивающих оптимальные температурные уровни при транспортировке и хранении МИБП на 2-ом уровне системы «холодовая цепь»

Обеспечивают руководители аптечных складов, а также организаций, осуществляющих хранение и транспортировку МИБП.

На 2-ом уровне системы «холодовая цепь» МИБП хранят в температурных условиях, соответствующих требованиям нормативных документов на препараты. Должностное лицо, ответственное за систему «холодовая цепь» на этом уровне должно:

· иметь заранее согласованный график поставки МИБП на 3-й и 4-й уровень

· контролировать сроки годности препаратов, не допуская отгрузки МИБП со сроком годности менее 1 месяца

· иметь достаточный запас резервных термоконтейнеров, термоиндикаторов и замороженных хладоэлементов на случай выполнения плана экстренных мероприятий по обеспечению системы «холодовая цепь» в чрезвычайных ситуациях.

· укладку МИБП направленных на 3-й и 4-й уровни системы «холодовая цепь»

Осуществлять в холодильных комнатах (камерах), в исключительных ситуациях укладка МИБП в термоконтейнеры может производиться при комнатной температуре в срок до 10 минут.

- осуществлять контроль за условиями отпуска для транспортирования МИБП на 3-й и 4-й уровни с соблюдением температурного режима;

- вести строгий учет поступлений и отправлений МИБП;

- регулярно (2 раза в день) контролировать показания термоиндикаторов и терморегистраторов.

III-й уровень системы "холодовая цепь" (городские и районные аптечные склады и склады лечебно-профилактических учреждений).

Организацию комплекса мероприятий, обеспечивающих оптимальные температурные условия при транспортировании и хранении МИБП на 3-м уровне обеспечивают руководители городских и районных аптечных складов, а также организаций, осуществляющих транспортирование и хранение МИБП. Должностное лицо ответственное за систему "холодовая цепь" на этом уровне должно:

- все виды МИБП на 3-м уровне системы "холодовая цепь" хранить при температуре от 0ºС до +8ºС;

- иметь для замораживания необходимое количество хладоэлементов, в том числе и для чрезвычайных ситуаций;

- иметь достаточное количество резервных термоконтейнеров для транспортировки МИБП в учреждения, осуществляющую вакцинопрофилактику;

- выгрузку поступивших МИБП и их отгрузку на 4-й уровень осуществляют в максимально короткие сроки (в условиях комнатной температуры не более 10 минут).

IV-й уровень системы "холодовая цепь" (лечебно-профилактические учреждения).

Организацию комплекса мероприятий, обеспечивающих оптимальные температурные условия при транспортировании и хранении МИБП на 4-м уровне системы "холодовая цепь" обеспечивают руководители лечебно-профилактических учреждений. Лица, ответственную за работу системы "холодовая цепь" на 4-м уровне отвечают за:

- материально-техническое оснащение своих медицинских учреждений (иметь достаточный запас холодильных сумок и хладагентов МИБП к местам проведения вакцинации);

- контроль за функционированием системы "холодовая цепь" на своем уровне, в том числе и на рабочем месте вакцинатора (хранить МИБП при температуре от 0ºС до +8ºС, загрузку и разгрузку термоконтейнеров (сумок-холодильников) осуществлять не более 10 минут);

- вести учет поступления и расхода МИБП, фиксировать показания термоиндикаторов (терморегистраторов) использованных для контроля температурного режима 2 раза в день.

Организация работы медицинского персонала, обеспечивающего работу системы "холодовая цепь" в обеспечении бесперебойной работы холодильного оборудования во многом зависит от его эксплуатации. Остановимся на разборе правил эксплуатации холодильников, морозильников и термоконтейнеров, что является наиболее актуальным для практического здравоохранения (III-й и IV-й уровни системы "холодовая цепь"). При эксплуатации холодильников персонал руководствуется следующими правилами:

- правильное размещение и подключение;

- своевременное размораживание;

- своевременная уборка;

- соблюдение техники безопасности.

Размещение и подключение холодильника:

- размещение (см. п.4.1);

- закрывайте на замок помещение, где находится холодильник;

- тщательно изучите прилагаемую заводом-изготовителем инструкцию по эксплуатации данного холодильника, храните ее в удобном и доступном месте;

- включите холодильник в сеть и закрепите штепсель к розетке с помощью лейкопластыря для предупреждения случайного отключения от сети;

- дверца холодильника всегда должна быть плотно закрыта, если холодильник снабжен замками, закрывайте их тоже.

Размораживание.

При работе холодильника на поверхности морозильного отделения (испарителя) постепенно накапливается слой снега и льда. Чем толще этот слой, тем хуже теплообмен и режим охлаждения внутри холодильника. Поэтому важно регулярно размораживать холодильник.

Обычно бытовой холодильник необходимо размораживать чаще, чем холодильник-прилавок. Тем не менее все холодильники, морозильники-прилавки и морозильники для холодильных элементов следует размораживать регулярно.

Размораживайте оборудование, когда толщина слоя снега достигнет 5 мм.

Если вам приходится размораживать холодильник чаще одного раза в месяц, это значит, что нарушена изоляция дверцы холодильника или вы слишком часто открываете холодильник.

 

Процедура размораживания:

- поместите вакцину для хранения в другой работающий холодильник или термоконтейнер с холодильными элементами;

- выключите холодильник и достаньте вилку из розетки;

- откройте дверцы холодильника и морозильного отделения;

- освободите морозильное отделение от морозильных элементов;

- в случае, если у вас холодильник-прилавок, откройте дренажную пробку внизу;

- поставьте поддон для сбора талой воды перед холодильником или под него;

- растаявший лед удаляйте только руками; нельзя использовать острые инструменты; время оттаивания можно сократить, поместив в морозильное отделение емкость с теплой (не более 50ºС) водой;

- вымойте холодильник и вытрите насухо все его части;

- подключите холодильник к сети;

- дождитесь пока установится правильная температура и только после этого переместите вакцину в холодильник.

Уборка холодильников и морозильников:

- мойте холодильники и морозильники каждый раз после размораживания, но, по крайней мере, один раз в месяц;

- перед уборкой переложите вакцины в другой работающий холодильник или термоконтейнер с холодильными элементами;

- выключите холодильник и вытащите вилку из розетки электросети;

- вымойте холодильное и морозильное отделения, включая полки, теплой слегка мыльной водой; вымытый холодильник вытрите досуха мягкой тканью или дайте ему просохнуть;

- раз в месяц удаляйте пыль с конденсора, расположенного на задней стенке холодильника, а также с мотора с помощью мягкой щетки или сухой тряпки (в холодильника и морозильниках с верхним расположением двери конденсор часто расположен внутри и недоступен);

- в случае появления стуков или дребезжания при работе холодильника проверьте, не ослабли ли винты крепления теплообменника (конденсора) и не касаются ли трубки стенок, пола или корпуса холодильника; если дребезжание или шум продолжаются, вызовите техника.

Сумки для переноса вакцин и термоконтейнеров:

- очищайте внутреннюю поверхность термоконтейнера после каждого использования;

- держите сумку для вакцин или термоконтейнер открытыми после каждого использования или мытья для полного удаления влаги;

- осматривайте внутреннюю и внешнюю поверхности после каждого использования на наличие трещин. Если они есть, их следует немедленно заделать;

- если термоконтейнер снабжен замками, их следует отрегулировать так, чтобы крышка плотно закрывалась;

- предохраняйте пластиковый корпус термоконтейнеров от прямого воздействия солнечного света, поскольку в результате нагревания пластик может покоробиться или треснуть;

- аккуратно обращайтесь с сумками для вакцин и термоконтейнерами, не роняйте их во избежание повреждения.

Требования по технике безопасности:

- при эксплуатации холодильника соблюдайте общие правила безопасности пользования бытовыми приборами;

- перед включением холодильника в сеть проверьте шнур и вилку на отсутствие нарушений изоляции, а также отсутствие замыкания токоведущих частей на корпус холодильника;

- при наличии признаком замыкания электропроводки на корпус (пощипывание при касании к металлическим частям) холодильник немедленно отключите от электросети и вызовите механика обслуживающей организации для выявления и устранения неисправности;

- холодильник следует отключать от электросети при уборке его внутри и снаружи, замене электролампочки, перемещении его на другое место, мытье полов под ним и вблизи него;

- запрещается касаться одновременно холодильника и устройств, имеющих естественное заземление (радиаторы отопления, водопроводные трубы);

- запрещается эксплуатация холодильника в помещениях с повышенной опасностью при наличии особой сырости или токопроводящей пыли (при относительной влажности воздуха выше 80%, когда потолок, стены, пол и предметы покрыты влагой); химически активной среды, действующей разрушающе на изоляцию и токоведущие части электрооборудования; - токоведущих полов (металлических, земляных, железобетонных, кирпичных и т.д.).

Поддержание правильного температурного режима во время проведения иммунизации жизненно важно на последнем этапе холодовой цепи, чтобы гарантировать введение активной вакцины ребенку. Вакцинация – одно из самых уязвимых звеньев холодовой цепи, т.к. при выполнении прививок флаконы с вакциной вскрывают, замороженное сухое вещество разводят (восстанавливают), а медработник использует один и тот же флакон несколько раз.

Необходимо предпринимать все меры, чтобы и на этом этапе обеспечить хранение вакцины при оптимальной температуре, гарантирующей сохранение ее специфической активности, то есть в пределах от 0ºС до +8ºС.

Д л я э т о г о н а р а б о ч е м м е с т е в а к ц и н а т о р а с л е д у е т п р и д е р ж и в а т ь с я с л е д у ю щ и х п р а в и л.

 

В начале рабочего дня:

- проверить температуру в холодильнике и зарегистрировать показания термометра в листе регистрации температур, при необходимости отрегулировать температурный режим;

- проверить по записям, сколько флаконов каждой вакцины вам потребуется в течение рабочего дня для выполнения прививок;

- приготовить термоконтейнер или сумку для вакцин для этого количества флаконов и холодильные элементы в достаточном количестве для хранения вакцин в течение всего рабочего дня; во время работы не доставайте вакцину непосредственно из холодильника, т.к. вам придется часто его открывать (рис.22);

- поместить новые, заполненные водой хладоэлементы в морозильник, чтобы заморозить их к следующему рабочему дню; разместить их таким образом, что каждый элемент соприкасался с испарителем; помнить, что для полного замораживания хладоэлементов необходимо по крайней мере 24 часа;

- взять необходимое количество вакцины и растворителя и положить их в термоконтейнер (сумку для вакцин), при этом убедится, что растворитель точно соответствует вакцине, вместе с которой он был поставлен (должны быть одного изготовителя из одной поставки) (если вы не можете прочитать подробную характеристику растворителя, не используйте его);

 

 

Рис. 22. Размещение вакцинальных препаратов на рабочем месте вакцинатора.

 

- растворители можно хранить при комнатной температуре до того дня, когда должны использоваться;

- растворитель должен быть охлажден до (+2º – +8ºС) пред восстановлением вакцины;

- восстановленная вакцина должна быть уничтожена (в конце сессии или максимум через 6 часов.

Во время проведения вакцинации на рабочем месте.

- достаньте флаконы с вакциной из термоконтейнера, вскройте или разведите вакцину только после того, как пригласите на вакцинацию первого ребенка;

- берите новый флакон из термоконтейнера только после того, как используете предыдущий;

- сделайте прививку и положите флакон с оставшейся вакциной в термоконтейнер как можно быстрее (при наличии пенопластовой прокладки в термоконтейнере, используйте ее для хранения открытого флакона в вертикальном положении и обеспечения безопасного температурного режима для остальных флаконов);

- тщательно встряхивайте ампулы с адсорбированными вакцинами (АКДС, АДС, АДС-М и АС) перед использованием;

- для выполнения прививок коревой вакциной и БЦЖ используйте весь объем охлажденного разбавителя при разведении (восстановлении) вакцины; используйте только растворитель того же изготовителя, что и вакцина; растворитель должен быть охлажден вместе с вакциной;

- всегда держите капельницу для ОПВ рядом с флаконом; используйте только те капельницы, которые были поставлены вместе с вакциной, и давайте нужное количество капель именно этого вида вакцины; назначайте вакцину только перорально. ОПВ никогда нельзя назначать в виде инъекций.

- если флаконы с вакциной находятся не в сумке для вакцин, держите их вдали от источников тепла и не допускайте попадания на них прямого солнечного света; не держите вакцины вне холодовой цепи дольше, чем это необходимо.

- все открытые флаконы или ампулы с вакциной должны быть уничтожены в конце рабочего дня независимо от количества оставшейся в них вакцины;

- безопасно уничтожайте все использованные шприцы и иглы согласно инструкциям вашего Министерства здравоохранения;

- поместите все неоткрытые флаконы и ампулы с вакциной обратно в холодильник и промаркируйте их таким образом, чтобы на следующий день они были использованы в первую очередь ( поместите их в коробку или поддон с надписью “Использовать в первую очередь”);

- запишите в регистрационном журнале количество использованной в течение дня вакцины и подведите итог каждой вакцины (помните, что учет нужно вести только в дозах);

- проверьте и запишите температуру в холодильнике в лист регистрации температуры.

Внимание! Рекомендации ВОЗ (информация для сведения).

Использование открытых многодозных флаконов вакцины во время последующих сессий.

Правила обращения с вакцинами, которые восстанавливаются, такими как БЦЖ, коревая, против желтой лихорадки и некоторые формы Hib, в соответствии с рекомендуемой политикой, следующие:

· восстановленные флаконы с вакциной должны быть уничтожены, в конце каждой иммунизационной сессии или через 6 часов после восстановления.

· политика касается только вакцин ОПВ, АКДС, АС, АДС, вакцины против гепатита В и Hib которые должны соответствовать:

- требованиям ВОЗ по активности и температурной стабильности;

- упаковываться в соответствии со стандартами ISO;

- содержать необходимое количество консерванта такого, как тиомерсал (только для инъекционных вакцин);

· многодозные флаконы ОПВ, АКДС, АС, АДС, вакцины против гепатита В и жидких форм Hib с одной или несколькими дозами, которые остались после предыдущей сессии, могут быть использованы во время последующих сессий в течение4 недель, если соблюдаются следующие условия:

- вакцины с истекшими сроками хранения не должны храниться дольше этих сроков;

- вакцины хранятся в соответствующих “холодовых” условиях.

Организация работы персонала, обеспечивающего работу системы "холодовая цепь" складывается также из соблюдения правил работы со средствами контроля.

Рассмотрим наиболее важные для практического здравоохранения это работа с контрольной карточкой-индикатором и термометрами (другие средства контроля см. п. 4.2).

Правила работы с контрольной карточкой-индикатором (ККИ):

- ККИ прилагается с поступившей от производителя вакциной;

- следует отметить дату поступления вакцины;

- отметить показания индикатора (см.п.4.2);

- в графе «Куда потупила вакцина» отмечают наименование вашего учреждения и населенный пункт;

- две последние колонки «Дата отправления», «Показания индикатора» заполняются при отправлении вакцины к которой приложена карточка, или после того как израсходован последний флакон вакцины из фасовки, к которой приложена ККИ;

- ККИ хранят вместе с вакциной;

- заполненная ККИ хранится в холодильнике до ее передачи представителю вышестоящего медицинского учреждения.

Ориентировочная основа действий персонала, отвечающего за систему "холодовая цепь" при различных показателях индикатора ККИ.

 

П р а в и л а и з м е р е н и я и р е г и с т р а ц и и т е м п е р а т у р ы.

- каждая единица холодильного оборудования должна быть снабжена термоизмерительными средствами;

- для регистрации температуры необходимо иметь журнал учета температур, или карту-график (журнал регистрации температур должен храниться на холодильнике, карта-график – наружной стенке холодильника);

- за измерение и регистрацию температуры должен отвечать специально выделенный сотрудник, ответственный за хранение и транспортировку препаратов;

-измерение и регистрация температуры в холодильнике (холодильной камере) должны проводиться ежедневно, не менее двух раз, в начале и конце рабочего дня;

-проверка температуры в термоконтейнере должна проводиться каждый раз пред началом разгрузки из него вакцины.