Размещение, нормы загрузки, эксплуатация холодильного оборудования.

- термостат должен быть настроен так, чтобы температура была всегда от -15ºС до -25ºС.

- в случае, если в одном морозильнике хранят вакцины и холодильные элементы, то нельзя загружать в морозильник большое количество холодильных элементов одновременно (загрузка морозильника большим количеством незамороженных элементов может вызвать резкое повышение температуры до опасного уровня).

Морозильник для холодильных элементов ( см.п.3.1). При работе с этом холодильным оборудованием следует выполнять следующие правила:

- холодильные элементы кладут на полках на бок, чтобы их максимальное количество соприкасалось с испарителем;

- между холодильными элементами оставляют свободное пространство в 1 см (объем холодильных элементов при замораживании увеличивается – расширяется);

- замораживают одновременно максимальное количество холодильных элементов;

- хранение замороженных холодильных элементов осуществляют в дальнейшем, после замораживания, в морозильнике-прилавке.

Во время транспортировки вакцины должны быть защищены от воздействия неблагоприятных условий внешней среды (высоких и низких температур, солнечного света). Для обеспечения такой защиты применяются термоконтейнеры одноразового и многоразового пользования (см.п.3.1). использование такого оборудования позволяет транспортировать вакцины при оптимальных температурных условиях (от +2ºС до +10ºС) в течение нескольких часов, после загрузки его рекомендованным количеством холодильных элементов. Длительность поддержания температуры в указанных пределах, во время транспортировки зависит от следующих факторов:

- типа термоконтейнера, изолирующего материала, толщины стенок корпуса и использованного пенообразователя;

-массы и первоначальной температуры холодильных элементов, помещенных в термоконтейнер;

- времени, в течение которого оборудование было открытым;

- температуры окружающего воздуха (этот фактор оказывает сильнейшее влияние на сохранение холода: чем ниже температура окружающего воздуха, тем дольше продолжительность сохранения температуры в допустимых пределах).

Одноразовый термоконтейнер используется для транспортировки большого количества вакцины с I-ого на II-ой уровень. Многоразовый контейнер используется на всех уровнях холодовой цепи для:

- получения и транспортировки большого количества вакцины;

- хранения вакцины в течение короткого времени в экстримальных ситуациях;

- хранение вакцины во время уборки, размораживания холодильника и морозильника.

Правила эксплуатации термоконтейнеров:

· перед использованием термоконтейнер осматривается на наличие трещин или других повреждений, при их наличии следует немедленно устранить;

· регулярно проверяется целостность резиновой изоляционной прокладки крышки многоразового контейнера;

· замки регулируются таким образом, чтобы крышка плотно закрывала термоконтейнер;

· периодически смазываются петли и замки многоразового контейнера;

· после каждого использования многоразовый контейнер держат открытым для удаления влаги;

· хранят термоконтейнеры вне доступа прямого солнечного света, берегут от ударов и повреждений.

Правила загрузки термоконтейнеров:

· проведите дезинфекцию внутренней поверхности в соответствии с паспортом и инструкцией по применению;

· уложите замороженные холодильные элементы в термоконтейнер таким образом, чтобы они покрыли его внутренние стенки и дно (рис. № 15);

· во избежание замораживания некоторых видов вакцин (АКДС, например) холодильные элементы следует помещать в термоконтейнер не сразу после извлечения из морозильной камеры, а подержав на столе при комнатной температуре в течение 5-10 минут до момента появления капель конденсата на их поверхности. После этого их вытирают и укладывают в контейнер;

· положите в термоконтейнер вакцину и термометр;

· коробки с адсорбированными вакцинами следует изолировать от холодильных элементов пенопластом, картоном или другим упаковочным материалом для предупреждения их замораживания;

· в один из термоконтейнеров партии МИБП поместите в соответствии с технической документацией терморегистратор или термоиндикатор;

· сверху упаковок с вакциной уложите холодильные элементы (тип закладываемых хладоэлементов должен соответствовать требованиям документов на используемые термоконтейнеры и хладоэлементы);

· перед отправлением МИБП в термоконтейнеры положите паспорт и инструкцию по применению термоконтейнера (термоконтейнер, в котором находятся сопроводительные документы, отмечают);

· плотно закройте крышку термоконтейнера.

Рис.15. Схема упаковки термоконтейнера.

Продолжительность транспортировки термоконтейнеров с МИБП не должен превышать времени, в течение которого используемые термоконтейнеры гарантируют поддержание в них требуемого температурного режима. Для более длительного транспортирования МИБП используют специальные авторефрижераторы.

При транспортировании МИБП авторефрижераторным транспортом допускается в качестве транспортной тары использовать коробки из фанеры, гоффокартона, полистирола и других материалов. Коробки должны размещаться в кузове так, чтобы обеспечить свободную циркуляцию воздуха между коробками и по всему транспорту и сохранность МИБП. Дезинфекционная обработка кузовов специальных авторефрижераторов проводят перед каждой загрузкой МИБП организацией-отправителем в соответствии с инструкцией.

III-й уровень системы "холодовая цепь" (городской и районный уровень с транспортировкой до лечебных учреждений).

Для хранения МИБП эксплуатируется холодильное оборудование размещение, загрузка и эксплуатация которого рассматривались ранее: горизонтальные (малые) морозильные прилавки (см.выше), которые от больших морозильников отличаются только размерами; холодильники и морозильники с дополнительной ледяной защитой (см.описание выше). На этом уровне системы "холодовая цепь" для хранения МИБП используются также двухкамерные холодильники и морозильники. Размещение и эксплуатация такого оборудования аналогична IV-му уровню системы "холодовая цепь" и будет рассматриваться ниже.

IV-ый уровень системы "холодовая цепь" (лечебно-профилактические учреждения).

Для хранения вакцин на этом уровне системы "холодовая цепь", как правило, используются бытовые холодильники. Рассмотрение вопросов о размещении и эксплуатации данного холодильного оборудования являются наиболее актуальными для врачей-эпидемиологов и для практического здравоохранения.

При установке нового оборудования и его размещении выполняются следующие правила:

- площадь помещения, в котором будет размещено холодильное оборудование, определяется в соответствии с габаритами используемого оборудования, для хранения МИБП (на IV уровне) могут использоваться помещения для термолабильных лекарственных веществ;

- используют как можно более прохладное помещение с хорошей вентиляцией, циркуляцией воздуха, в котором размещают оборудование вдали от прямого солнечного света или источника тепла;

- в помещении предусматривается отопление (температура воздуха +18ºС), вентиляция (кратность воздухообмена при механической вентиляции: приток – 2, вытяжка – 3; при естественном воздухообмене – 1), водоснабжение (подводка воды с установкой раковины);

- допустимая освещенность рабочих поверхностей не менее 150 ЛК (источник света – люминесцентные или лампы накаливания);

- стены и пол должны быть покрашены материалами, выдерживающими влажную уборку и дезинфекцию;

- оставляется свободное пространство вокруг оборудования; расстояние от стены должно быть не менее 20 см и по крайней мере 30 см от другого холодильника или морозильника (многие типы такого оборудования нагреваются как сзади, так и с боков и даже с передней стороны;

- ничто не должно блокировать крышку моторного отделения, обычно расположенного с задней или боковой стороны оборудования;

- все оборудование устанавливается на деревянные поддоны или какой-либо фундамент высотой не менее 10 см; холодильник должен быть безопасно установлен, не шатается при работе;

- помещение оборудуется кроме холодильника с морозильными отсеками рабочим столом, термоконтейнерами достаточной емкости, хладоэлементами, контейнером для мусора, емкостью для приготовления дезинфицирующего раствора;

- распакуйте оборудование очень осторожно и проверьте, нет ли повреждений (при наличии повреждений, сразу же известите фирму-поставщика);

- проверьте на щитке сзади холодильника или в инструкции к нему, при каком напряжении (220-240 Вольт) он работает, если вы используете стабилизатор напряжения, убедитесь, что он дает правильное напряжение;

- при наличии для хранения вакцин два и более холодильника, разместите их, по возможности, в одном помещении.

Загрузка и эксплуатация холодильников (рис.16):

- упаковки с вакциной и растворителем уложите рядом рядами на полки холодильного отделения холодильника;

- оставляйте между рядами коробок с вакциной промежутки в 1-2 см для циркуляции воздуха, не используйте поддоны, не застилайте решетчатые полки (это будет препятствовать циркуляции охлажденного воздуха внутрь);

- каждый тип вакцины должен занимать строго определенное заранее маркированное место внутри холодильника. (таким образом быстрее и легче будет найти нужный препарат, при этом холодильник не будет открыт долго и температура внутри не успеет подняться);

- АКДС и другие сорбированные вакцины не должны храниться вблизи испарителя, в противном случае они могут быть заморожены, что приведет к потере иммуногенных свойств этих вакцин;

- полиомиелитная и коревая вакцины должны быть размещены как можно ближе к испарителю - на верхней полке холодильника, если морозильник расположен в верхней части холодильника;

- БЦЖ и другие сорбированные препараты располагаются на средней полке холодильника;

- сорбированные вакцины располагаются на нижней полке холодильника;

- если к моменту получения вакцины вами не израсходован имевшийся запас аналогичной вакцины, поместите вновь поступившую вакцину справа; когда вам потребуется вакцина, берите ту которая находится в холодильнике слева; таким образом, вы всегда будете уверены в том, что расходуете вакцину, полученную ранее;

- храните флаконы с вакциной, которые уже вынимались из холодильника для проведения вакцинации, но не были открыты, в специальной коробке с надписью “ использовать в первую очередь ”;

- никогда не храните вакцину на полках в дверце холодильника (каждый раз, открывая холодильник, вы будете подвергать ее воздействию повышенной температуры: при открытой двери холодильника на 30 сек. температура в нем повышается на 8ºС и для снижения ее до исходной величины требуется около получаса);

- старайтесь не открывать дверь холодильника чаще 2-3 раз в день;

- поместите в нижнюю часть холодильного отделения бутылки или пластиковые емкости с подкрашенной водой, это будет способствовать поддержанию заданной температуры внутри холодильника.

- на III и IV уровнях все вакцины, включая живые вирусные вакцины, должны храниться в холодильном отделении холодильника при температуре от 0ºС до +8ºС, не более 1 месяца;

- не храните вакцины с просроченным сроком годности или ампулы с вакциной не используемой до конца (если должны быть уничтожены);

- в холодильнике, предназначенном для хранения МИБП нельзя хранить ничего кроме вакцинальных препаратов;

- морозильное отделение холодильника следует использовать для замораживания холодильных элементов для термоконтейнеров и сумок-холодильников, а также для получения льда, необходимого во время проведения прививочных мероприятий;

- холодильные элементы в морозильном отделении холодильника располагаются так, чтобы каждый из них касался стенки морозильного отделения.

Транспортировка МИБП на III-м уровне системы "холодовая цепь" осуществляются в многоразовых термоконтейнерах, авторефрижераторный транспортом, правила размещения и эксплуатации которых описаны выше. Для транспортировки небольших партий вакцинальных препаратов на III как и на IV уровнях используются сумки-холодильники.

Загрузка и эксплуатация сумки-холодильника.

Сумка-холодильник используется для:

- перевозки небольших партий вакцины;

- хранения небольшого количества вакцины в экстренных случаях;

- хранения небольшого количества вакцины, необходимого для проведения вакцинации в течение рабочего дня, чтобы избежать частого открывания холодильника.

Правила эксплуатации сумки-холодильника:

- перед использованием сумку-холодильник осматривают на наличие трещин или других повреждений, при наличии немедленно устраняют;

- после каждого использования хранят открытой для удаления влаги;

- хранят вне действия прямого солнечного света, берегут от ударов и повреждений.

Правила загрузки сумок-холодильлников:

- проведите дезинфекцию внутренней поверхности в соответствии с паспортом и инструкцией по применению;

- поместите замороженные холодильные элементы вдоль внутренних стенок сумки-холодильника (во избежания замораживания вакцин, холодильные элементы следует помещать в сумку-холодильник не сразу после извлечения из морозильных камер, а подержав на столе при комнатной температуре в течение 5-10 минут до момента появления капель конденсата на их поверхности. После этого их вытирают и укладывают в сумку-холодильник);

- положите внутрь вакцину, растворитель и термометр (коробки с адсорбированными препаратами прокладывают пенопластом, картоном или другим упаковочным материалом так, чтобы они (препараты) не соприкасались с поверхностью замороженных холодильных элементов);

- при наличии места поверх вакцины и растворителя укладывают холодильные элементы или кубики льда в пластиковых мешочках;

- плотно закройте крышку (см. рис. 17).

Рис.17. Схема упаковки сумки-холодильника.

На всех уровнях системы "холодовая цепь" используются хладоэлементы, поэтому неотемленным требованием соблюдения системы "холодовая цепь" является их правильное размещение (см.выше) и эксплуатация.

Правила эксплуатации хладоэлементов:

- заполните холодильный элемент водой, но не полностью (оставшееся пространство необходимо для расширения воды при замораживании); на некоторых холодильных элементах указан максимально допустимы уровень воды;

- плотно завинтите его крышкой;

- поместите его в холодильник или в морозильное отделение бытового холодильника, для более быстрого замораживания ставьте ходильные элементы на боку так, чтобы каждый соприкасался с испарителем;

- заморозьте всю содержащуюся в них воду. Обычно для того чтобы вода полностью заморозилась в холодильном элементе объемом 0,5 литра, его следует держать в электроморозильнике в течение примерно 12 часов, а в отделении бытового холодильника – 24 часа, для определения степени замерзания воды в холодильном элементе его встряхивают;

- уложите холодильные элементы в термоконтейнеры и сумки-холодильники, как описано выше;

- проверяйте целостность холодильных элементов. При обнаружении дефектов (утечка воды и т.д.) холодильные элементы выбрасывают.

В морозильном отделении следует иметь запас замороженных холодильных элементов. Они могут понадобиться для экстренного использования сумки-холодильника или термоконтейнера. Кроме того, замороженные холодильные элементы будут способствовать поддержанию заданной температуры внутри холодильника при отключении электротока в случае аварии. С этой целью при наличии места запасные холодильные элементы с водой также можно хранить на нижних полках холодильника.

Во избежания замораживания вакцин АКДС, АДС, против гепатита В, анатоксинов холодильные элементы следует помещать в термоконтейнер или сумку-холодильник не сразу после извлечения из морозильной камеры, а подержав на столе при комнатной температуре в течение 5-10 минут до момента появления капель конденсата на их поверхности. После этого их вытирают и укладывают в термоконтейнер.

Внимание! Рекомендации ВОЗ (рис.18).

Кондиционирование хладоэлементов.

Замороженные хладоэлементы сразу по извлечению их из морозильника или морозильной камеры имеют температуру около -20ºС. Для того, чтобы при соприкосновении с упаковками с вакциной не вызвать замораживание последней, необходимо предварительно довести температуру на поверхности хладоэлемента до 0ºС. Этот процесс называется “кондиционированием”. Существует стандартная рекомендация, по которой считается, что хладоэлемент пришел в надлежащее состояние тогда, когда его поверхность покрывают капли воды. Практика показала, что это не всегда так, и чувствительные к замораживанию вакцины, особенно вакцина против гепатита В, могут замерзнуть внутри термоконтейнера даже тогда, когда хладоэлементы были кондиционированы надлежащим образом.

Когда хладоэлементы выкладывают на стол для кондиционирования, они создают свой собственный микроклимат. Это продлевает процесс кондиционирования, поэтому рекомендуется соблюдать следующие правила:

· Выкладывайте хладоэлементы в один слой, не более чем в два ряда.

· Оставляйте 5 см свободного пространства вокруг каждого хладоэлемента.

· Подождите, пока внутри хладоэлемента не появится небольшое количество воды. Это займет до 1 ч. при +20ºС и несколько меньше при более высоких температурах. Встряхивайте один из пакетов через каждые несколько минут. Хладоэлемент будет достаточно кондиционирован, как только лед начнет слегка передвигаться внутри него.

Подготовка хладагентов

 

 

Рис.18. Подготовка хладоэлементов по рекомендации ВОЗ.

Ниже приводится пример пример использования холодильного оборудования вакцин на различных уровнях системы "холодовая цепь" с учетом длительности и температурного режима хранения и транспортировки (табл.№1).

 

Таблица № 1

Рекомендуемые сроки, температуры и холодильное оборудование

для хранения и транспортировки вакцин на различных уровнях

системы “холодовая цепь”

 

Условия	Уровни системы “холодовая цепь”
I уровень	II уровень	III уровень	IV уровень
Максимальные сроки хранения	6 мес.	3 мес.	1 мес.	1 мес.
Температура ºС	живая полиомиелитная	от -15ºС до -25ºС	от -15ºС до -25ºС	от 0ºС до 8ºС	от 0ºС до 8ºС
коревая, паротитная, КПК, КК
АКДС, АС, АДС, БЦЖ, Геп. В, АДС-М, Hib-жидкая	от 0ºС до 8ºС	от 0ºС до 8ºС	от 0ºС до 8ºС	от 0ºС до 8ºС
Рекомендуемое для хранения вакцин холодильное оборудование	живая полиомиелитная, коревая, паротитная, КПК, КК	морозильные камеры	морозильные камеры и (или) морозильники	холодильники (холодильное отделение)	холодильники (холодильное отделение)
АКДС, АС, АДС, БЦЖ, Геп. В, АДС-М, Hib-жидкая	холодильные камеры	холодильные камеры	холодильники (холодильное отделение)	холодильники (холодильное отделение)
Продолжительность транспортировки и температурный режим с одного уровня на другой		48 часов от 0ºС до +8ºС	1 день от 0ºС до +8ºС	1 день от 0ºС до +8ºС
Рекомендуемое холодильное оборудование для транспортировки вакцин с одного уровня на другой		одноразовые термоконтейнеры со льдом или замороженными хладоэлементами	многоразовые термоконтейнеры	многоразовые термоконтейнеры

 

ВОЗ более не рекомендует хранить живые вакцины при -20ºС, но это не запрещено. Предлагается хранить их при температурах от 0ºС до +8ºС.