Средства и методы контроля температурного режима в системе "холодовая цепь" .

Средства и методы контроля температурного режима в системе ходовой цепи занимают важное место в обеспечении ее нормального функционирования.

Контроль за температурным режимом следует осуществлять для того, чтобы:

- зарегистрировать любой случай неправильного хранения вакцины;

- убедиться в том, что оборудование функционирует нормально.

В этих целях используются как общетехнические термоизмерительные средства (термографы, термометры), так и различные виды специальных термоиндикаторов и электронных цифровых приборов.

Условия функционирования различных звеньев холодовой цепи имеют свои особенности. Поэтому необходимо, чтобы выбор термоизмерительных средств в максимальной степени соответствовал типам используемого холодильного оборудования.

I уровень системы "холодовая цепь" (центральный - предприятие изготовитель, транспортировка до краевых и областных складов)

- при хранении МИБП в холодильных и морозильных камерах используются термоконтейнеры, температурные регистры, многоканальные регистры, термографы;

- во время транспортирования МИБП в авторефрижераторном транспорте используются термографы, при транспортировке в термоконтейнерах применяются терморегистраторы или термоиндикаторы.

 

Термограф.

Термограф – это прибор для непрерывной графической регистрации температуры. Он представляет собой комбинированное устройство, состоящее из термометра и приспособления для непрерывной графической регистрации температуры.

 

Терморегистраторы (температурные регистры, многоканальные регистры).

Температурные регистры.

Температурные регистры – это приборы служащие для слежения за температурным режимом (рис 5).

Регистры обеспечивают временные измерения, но могут хранить и историю событий. Существует механическая версия (распечатка на бумаге) и электронная версия.

Рис 5. Температурные регистры

Многоканальные регистры.

Многоканальный регистр – это прибор позволяющий следить за температурным режимом в течение длительного периода. Прибор представляет собой систему, которая состоит из компьютера, ленты и датчиков (рис. 6).

Рис.6. Многоканальные регистры.

 

Ниже приводятся примеры регистрации температуры на многоканальном регистре (рис.7)

Рис.7. Регистрация температуры.

 

Во время транспортировки МИБП кроме терморегистраторов (см. выше) используются термоиндикаторы, обеспечивающие контроль за соблюдением температурного режима от момента закладки МИБП в упаковочную тару до получения их пользователем.

Термоиндикаторы, используемые на I-ом уровне системы "холодовая цепь":

- индикатор Холодовой цепи (ИХЦ) или контрольная карточка-индикатор (ККИ);

- индикаторы одноразового использования (индикатор замораживания, индикатор на флаконе VVM, индикатор нагрева для сорбированных вакцин);

- индикатор для холодильных элементов.

 

Индикатор холодовой цепи (ИХЦ)- контрольная карточка-индикатор (ККИ).

Индикатор замораживания

Индикатор замораживания сообщает вам о том, что вакцина подверглась воздействию температуры ниже точки замерзания (0ºС). Показания индикатора необратимы. Этот индикатор чаще представляет собой миниатюрную капсулу в пластиковом прозрачном футляре. Внутри капсулы содержится окрашенная в красный или черный цвет жидкость.

 

Рис.8. Индикатор замораживания

Индикатор на флаконе (VVM).

Индикатор на флаконе (VVM) – это этикетка, содержащая чувствительное к нагреванию вещество, которая прикрепляется к флакону и отражает коммулятивное воздействие нагревания во времени (рис.9).

Рис.9. Индикатор VVM.

 

Существует 4 вида VVM для вакцин различной стабильности. Индикатор VVM показывает можно ли VVMиспользовать каждый флакон с вакциной (рис.10).

 

 

Рис.10. Виды индикатора VVM.

Индикатор нагрева для сорбированных вакцин.

Индикатор диаметром 3 мм вмонтирован в центе картонной карточки размером 120х90 мм. Индикатор реагирует изменением окраски на высокие температуры.

Индикатор для холодильных элементов.

Индикатор для холодильных элементов представляет собой обратимый температурный индикатор для предупреждения замораживания адсорбированных препаратов (АКДС, АДС и АС) в термоконтейнерах.

Индикатор представляет собой пластинку из пластика размером 60х24 мм. Индикатор наклеивается на незамороженный холодильный элемент и изменяет окраску в зависимости от температуры замороженного холодильного элемента.

 

II-й уровень (краевой, областной – транспортировка до городских и районных складов).

На этом уровне системы "холодовая цепь" используются такие же средства и методы контроля как и на I уровне.

III-й уровень (городской, районный – транспортировка до лечебно-профилактических учреждений).

При хранении и транспортировке МИБП в качестве средств контроля за температурным режимом используются:

- термометры;

- индикаторы (индикатор Холодовой цепи – ИХЦ, индикатор замораживания, индикатор на флаконе – VVM, индикатор для холодильных элементов, индикатор нагрева для сорбированных вакцин, комбинированный индикатор для контроля пороговых температур в холодильнике).

 

Термометры.

Все холодильное оборудование должно быть снабжено термометром для измерения внутренней температуры в любой момент времени. Без термометра в холодильнике или морозильнике невозможно определить, соблюдается ли правильный температурный режим хранения вакцин и не утеряна ли ее активность. В зависимости от предназначения выделяют несколько видов термометров: вертикальные, круглые и мин-макс термометр.

Вертикальные и круглые термометры используют для слежения за температурой во время хранения и транспортировки вакцин (рис.11).

круглый термометр

вертикальный

Рис.11. Виды термометров.

 

Комбинированный индикатор используется для контроля пороговых температур (-4⁰С, +10⁰С). Индикатор представляет из себя карточку ромбовидной формы, размером 120х120 мм., на которой прикреплены два индикатора: в верхнем углу – индикаторы такие же как на контрольной карточке индикаторе, в нижнем углу расположен индикатор замораживания (рис.13).

Рис.13. Комбинированный индикатор для контроля пороговых температур в холодильнике.