Технология.

Состав:

Глюкоза

Стабилизатор Вейбеля

NaCl 5,2 г

НСl 8,3 % - 4.4 мл

Вода д/ин. до 1 л

Роль НСl: нейтрализация щелочности стекла уменьшается опасность карамелизации глюкозы. Р-ры глюкозы являются хорошей средой для микрофлоры связи с чем р-ры глюкозы до стерилизации необх.профильровать через уголь.

Стабилизатор – HCl для р-ров солей алколоидов предотвращает гидролиз солей алкалоидов и выпадение осадка алк.основание.

НСl и NaCl для стабилизации глюкозы см.выше.

NaCl для желатина медицинского, вводятся с целью несколько понизить tру плавления студня и застудневания желатина. Для солей слабых кислот и сильных оснований используют NaOH и NaHCO3 для подавления реакции гидролиза.

Изготовление в аптеке:

а) пересчет глюкозы

б) стабильность. Стаб.Вейбеля 5% от V р-ра независимо от конц.

Цилиндром отмеривают воду для инъекций,отвеш.глюкозу и отмер.стаб.Вейбеля. Фильруют через двойной сухой складчатый бум.фильтр. Смотрят мех.вкл-я. рН. КО и кач.анализ действ.в-ва и стаб-ра.

Стерилизация

До 100 мл – 8 мин.

101-500 мл – 12 мин.

501-1000 мл – 15 мин.

Больше 1000 мл – не стер.

На заводе.

1. Изготовление ампул

2. Вскрывают ампулы,промывают(вакуумный,термич.ульразвук.способ) сушат.

3. Приготовление р-ра

а) растворение ЛВ в стеклянных реакторах и баках с мешалками и обогревом

б) фильтрование р-ров

в) фильтрование воздуха с пом.рамных фильтров

4. Наполнение ампул (шпрецовый, вакуумный)

5. Запайка ампул (оплавлением или оттяжкой капилляра)

6. Стерилизация в автоклавах при tре 110-120’,проверки на герметичность с р-ром метилен.сини, погружают ампулы, если рр окраш.в син.цвет эти амп. Отбираются.

7. Бракераж

8. Этикетировка и упаковка

Вопросы апирогенности:

1) соблюдение высокой чистоты, фильтрование воздуха

2) использование глюкозы для инъекции

3) апирогенность использ.р-ий

а) вода для инъекц. Получают различными апп-ми,А-10.обеспечивается получение воды за счет тщательной сепарации пара

б) спирт д.б.без альдегидов и сивушных масел

в) жирные масла,персиковое,абрикосовое,миндальное д.обл.оптим.кислотностью.

Стерилизуют их сухим жаром.

Требования ГФ к ЛФ

1. Прозрачность

2. Окраска

3. V инъекц. р-ов

4. Стерильность

5. Токсичность

6. Пирогенность

7. Мех.вкл-я

8. Определение средней массы сухих лек.ср-в

Хим.св-ва: глюкоза моносахарид.

Как многоатомный спирт способен взамодействовать с гидроксидом меди=> синее окр.

С р-вом Фелинга => красн.осадок.

Гнозия. Горец птичий – Polygonum aviculare. Трава горца птичьего – Herba Polygoni avicularis. Сем. Гречишные – Polygonaceae. Содержит флавоноиды, преобладают кверцетина – авикулярин, кверцитрин и гиперозид.

Настой и др препараты – диуретические и противовоспалительные ср-ва. Экстракт входит в состав препарата «Фитиолизин».