МЕТОДОЛОГИЯ ПОДГОТОВКИ К СОЗДАНИЮ И СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА

Предприятия оборонного комплекса активно включились в работы по созданию СК, основанных на требованиях международных стандартов (МС) ИСО серии 9000, и подготовке их к сертификации. Но в процессе проведения этих работ предприятия сталкиваются с рядом трудностей. Возникает множество вопросов, ка­сающихся применения требований МС для российской системы разработки и произ­водства продукции. До настоящего времени принятая в международной практике тер­минология не нашла полного понимания в России. В связи с этим возникает необходимость правильного ее толкования и применения на всех уровнях при разра­ботке и производстве продукции.

Привлечение сторонних организации, имеющих квалифицированный персонал и не­обходимый опыт работы, значительно ускорит процесс создания систем качества, отве­чающих требованиям МС ИСО серии 9000, и последующей сертификации.

Участие консалтинговых организаций в процессе создания систем качества, отве­чающих требованиям стандартам ИСО серии 9000, определяется степенью готовности предприятия к сертификации. Как правило, в состав консультационных услуг входят:

- предварительный анализ деятельности предприятий на основе результатов анкетиро­вания;

- экспертиза документации на систему качества;

- предварительное обследование деятельности предприятий в вопросах обеспечения качества;

- выдача рекомендаций по совершенствованию СК;

- оказание консультаций по оперативным вопросам;

-разработка методических материалов и программных средств;

- подготовка персонала по вопросам обеспечения качества и применения установленных в МС ИСО серии 9000 требований;

- оценка готовности системы качества к сертификации.

Предприятия в процессе подготовки систем качества к сертификации по своему усмотрению могут привлекать консалтинговые организации на различных этапах прове­дения работ.

Исходя из вышеуказанной практики, проведение совместных работ по подготовке к сертификации СК условно можно разделить на шесть этапов /В. А. Шурыгин, А. Н. Иванов, Н. П. Крелъ, А. П. Петров, Н. В. Михайлова. Основные стадии и методология подготовки к сертификации и созданию системы обеспечения качества на промышленном предприятии. Сертификация – конверсия – рынок., № 1-2, 1996 г./.

Первый этап — предварительный анализ деятельности предприятия в области качества, определение вида продукции и модели СК.

При создании СК на основе стандартов ИСО серии 9000 прежде всего исходят из определения необходимости ее сертификации для обеспечения нормального экономи­ческого положения предприятия, выполнения установленных требовании при проведе­нии обязательной сертификации или удовлетворения требований потребителя. Начина­ют с анализа действующей СК, определения ее взаимосвязи с номенклатурой выпускае­мой продукции и производственным циклом ее изготовления. В рамках реализации данного этапа производят оценку:

- номенклатуры выпускаемой продукции, подлежащей обязательной сертификации;

- действующих контрактов на поставку продукции на внешний и внутренний рынки, а также перспектив поиска и удовлетворения потребителей;

- организационной структуры предприятия;

- технологических процессов изготовления продукции, на которую распространяется система качества;

- этапов петли качества, реализуемых в рамках предприятия;

- наличия документации на СК, ее привязки к конкретному виду продукции и соот­ветствия МС ИСО серии 9000;

- степени готовности всего персонала предприятия к новым подходам в обеспечении качества продукции.

Проанализировав вышеперечисленное, определяют вид продукции, на которую будет распространяться СК, и модель СК по одному из стандартов ИСО серии 9000.

При выборе модели СК особенно учитывают степень удовлетворения потребителя. От правильно выбранной модели, позволяющей представить потребителю необходимые доказательства в обеспечении качества продукции, зависит ее конкурентоспособность.

Наиболее ценной и престижной на рынке считается модель по МС ИСО серии 9001, охватывающая все стадии жизненного цикла продукции, включая техническое обслуживание на этапе ее эксплуатации. Модель системы качества, определенная МС ИСО серии 9002, используется в том случае, когда предприятие не является разработ­чиком и обеспечение ее качества осуществляется при производстве и монтаже продук­ции. Модель системы качества по МС ИСО серии 9003 применяется очень редко, когда обеспечение соответствия продукции определенным требованиям может быть только в процессе контроля и испытаний.

При разработке и подготовке СК к сертификации предприятиям целесообразно ис­пользовать МС ИСО серии 9004, наиболее полно охватывающий элементы СК на всех стадиях жизненного цикла продукции, начиная с анализа рыночного спроса на продук­цию и кончая ее утилизацией.

Создание и внедрение СК, прежде всего, начинается с выработки высшим руковод­ством предприятия политики и доведения ее до всех работников предприятия. Не зная общей политики руководства предприятия в области качества продукции, персонал предприятия, прежде всего, ориентируется на удовлетворение собственных нужд, при этом не уделяя особого внимания увеличению личного вклада в дело повышения ка­чества продукции и, как следствие, в укрепление экономического потенциала развития предприятия.

Формирование СК и ее функционирование невозможно без назначения высшим ру­ководством специально уполномоченного лица и создания рабочего органа (Координационного совета), осуществляющих координацию работ по подготовке СК к сертифи­кации и последующий анализ работы всех ее элементов, выработку предложений по повышению эффективности системы обеспечения качества и принятию мер корректи­рующего воздействия.

Одной из главных задач при подготовке СК является разработка документации, регламентирующей деятельность всех структур предприятия в соответствии с вырабо­танной политикой по вопросам обеспечения качества.

Только наличие установленных и доведенных до всех работников предприятия про­цедур обеспечения качества позволит в полной мере обеспечить выполнение их на различных организационных уровнях предприятия.

Для реализации указанной задачи необходимо понимание требований МС ИСО се­рии 9000 не только специалистами подразделений, осуществляющими координацию работ по созданию и функционированию СК, но и всех других подразделений, уча­ствующих в разработке и производстве продукции, включая высшее руководство пред­приятия.

При подготовке к сертификации СК для целей лицензирования необходимо всю до­кументацию на СК согласовать с представительством Заказчика или с Главным заказы­вающим управлением Минобороны России, в случае его отсутствия на предприятии.

Откорректировав документацию с учетом выбранного вида продукции и модели обеспечения в соответствии с требованиями международных стандартов ИСО серии 9000, целесообразно провести ее экспертизу независимой организацией, что позволит определить полноту и правильность оформления документации.

Вторым этапом подготовки СК к сертификации является обследование и оценка деятельности предприятия по функционированию всех элементов СК.

При проведении работ на данном этапе необходимо более объективно провести оценку, так как от этого зависит правильность применяемых подходов при реализации поставленных задач. В этих целях предприятия, как правило, прибегают к услугам ком­петентных организации, обладающих соответствующим опытом и квалификацией, что позволит оценить действительное состояние с функционированием всех элементов СК. Как показывает практика, даже всесторонняя оценка деятельности предприятия в об­ласти обеспечения качества за счет использования внутреннего наиболее подготовлен­ного персонала не приносит должного результата.

На основе проведенного анализа организационной структуры предприятия, выбранного вида продукции и модели СК, формируется программа обследования деятельности предприятия. Данная программа позволяет определить полноту проверки деятельности структурных подразделений предприятия, принимающих участие в обес­печении качества на всех этапах создания продукции. Правильность формирования программы позволит закрепить проверку функционирования элементов СК в различных подразделениях предприятия за конкретными экспертами и повысить их ответствен­ность. Кроме того, проведение самой проверки не должно особенно отвлекать произ­водственный персонал от выполнения их непосредственных обязанностей.

В связи с этим программа обследования должна быть построена таким образом, чтобы при проверке деятельности подразделений предприятия одним экспертом прове­рялось функционирование элементов СК применительно к данному подразделению.

В процессе проведения обследования и анализа деятельности предприятия в вопро­сах обеспечения качества проводится:

- оценка общего руководства и реализация политики в области качества;

- оценка полноты, правильности документирования системы обеспечения качества и выполнение установленных в ней требований;

- выборочная экспертиза конструкторской и технологической документации;

- проверка соблюдения технологической дисциплины, обеспечения необходимых условий производства, контроля и испытаний;

- оценка квалификации персонала, участвующего в функционировании СК, и полноты выполнения их обязанностей.

Результаты проверки оформляются актом и доводятся до высшего руководства пред­приятия.

Третий этап – разработка программы совершенствования СК. Программа совершенствования СК разрабатывается на основе результатов проверки деятельности предприятия и является основным документом по подготовке СК к сер­тификации. На этапе формирования программы определяются не только мероприятия, необходимые для приведения СК в соответствие с выбранной моделью, но и назнача­ются конкретные исполнители и сроки выполнения. Учитывая, что в число планируе­мых мероприятий, как правило, включаются вопросы, связанные с необходимостью дополнительного финансирования, сроки реализации программы могут корректировать­ся высшим руководством в зависимости от экономического положения предприятия.

В число этих мероприятий входит:

- обеспечение подразделений необходимым контрольным, испытательным и техноло­гическим оборудованием;

- поддержание производственных помещений, рабочих мест в состоянии, удовлетво­ряющем требованиям санитарных норм и правил, государственным стандартам системы безопасности труда, технической документации на применяемое оборудование и сред­ства измерений;

- повышение квалификации кадров, подготовка персонала, осуществляющего внут­ренние проверки функционирования СК;

- привлечение сторонних организаций для оказания услуг при подготовке СК к сер­тификации.

Данная программа доводится до исполнителей приказом по предприятию, с закреп­лением контроля ее выполнения за уполномоченным руководством предприятия лицом и подразделение, осуществляющее координацию работ по подготовке СК к сер­тификации.

Самым трудоемким в процессе подготовки СК к сертификации является четвертый этап – совершенствование СК и подготовка ее к сертификации.

В ходе реализации программы совершенствования СК предприятием проводятся следующие работы:

- разработка (уточнение) организационной структуры управления предприятием, определение (уточнение) полномочий и ответственности должностных лиц предприятия в СК и разработка "Матрицы распределения полномочий и ответственности в системе качества" с учетом требований выбранной модели СК и положений МС ИСО серии 9000, а также разработка (уточнение) организационной структуры службы качества предприятия;

- постановка задач перед руководителями служб и подразделений по доработке СК;

- конкретизация (детализация) и доведение политики предприятия в области качества для каждого конкретного подразделения, формулирование и утверждение политики подразделении;

- разъяснение требований МС ИСО серии 9000 к выбранной модели СК всем членам коллектива предприятия, доведение до всех работников предприятия поставленных задач по доработке СК, индивидуальная работа руководителей подразделений с подчи­ненными;

- разработка проекта основного документа СК ("Общего руководства по качеству") с учетом рекомендаций по ее составу и структуре;

- разработка проектов новых и корректирование действующих стандартов предприя­тия, положений, инструкций по СК с учетом положений и требований проекта "Общего руководства по качеству";

- представление (при необходимости разработанных проектов СТП по СК) на экспер­тизу в независимую экспертную организацию, специализирующуюся на оказании мето­дической помощи и доработке СК;

- разработка планов организационно-технических мероприятий по внедрению СТП;

- разработка и внедрение статистических методов контроля и регулирования техноло­гических процессов;

- обеспечение подразделений необходимым контрольным, измерительным и испыта­тельным оборудованием, средствами измерений, а также оборудованием для поддержа­ния нормальных условий измерений;

- аттестация испытательного оборудования, оснастки, методик проведения испытаний и поверки средств измерений;

- аккредитация метрологической службы, испытательных лабораторий (при необхо­димости) на право проведения соответствующих работ;

- обеспечение подразделений предприятия помещениями и оборудованием для хране­ния готовой продукции, оснастки, инструмента, а также изоляции брака или неповеренных средств измерений и неисправных приборов;

.- проведение цикла занятий и семинаров с руководящими работниками предприятия всех уровней по разъяснению требований МС ИСО серии 9000 согласно выбранной модели, изучение положений и требований предъявляемых МС ИСО серии 9000 к вы­бранной модели СК;

- выполнение комплекса работ по внедрению СК (введение в действие СТП на СК, реализация планов организационно-технических мероприятий), в том числе:

- разработка, корректирование и уточнение положений о подразделениях, должност­ных и рабочих инструкций, сопроводительной документации, конструкторской и тех­нологической документации и выдержек из нее на рабочих местах и т. п.;

- обучение персонала работе в соответствии с порядком, методами и правилами, уста­новленными в СТП и документации по СК;

- подготовка группы экспертов по внутренней проверке (аудиту) СК и т. п.

Эффективность подготовки СК к сертификации значительно повышается, если ре­зультаты реализации программы постоянно рассматриваются высшим руководством предприятия с участием представительства Заказчика (при распространении СК на спецтехнику).

Для обеспечения функционирования элемента СК по проведению внутренней про­верки формируется группа экспертов из числа специально подготовленных работников предприятия.

По результатам реализации программы совершенствования СК производится опыт­ное внедрение и апробация СК, а также оценка эффективности ее функционирования.

Пятый этап подготовки СК к сертификации – проверка готовности СК к сертификации.

Данный этап осуществляется как силами предприятия, так и с привлечением консалтинговой организации. При проведении внутренней проверки СК группой экспертов (по завершении комплекса работ по ее внедрению) подготавливается отчет по проверке и заключение о степени соответствия СК требованиям выбранной модели СК, "Общего руководства по качеству" и комплексу СТП по СК, а также способности системы по обеспечению достижения целей, сформулированных в политике предприятия в области качества.

Результаты внутренней проверки оцениваются руководством предприятия и предста­вительством Заказчика и, при необходимости, проводятся мероприятия по приведению СК и ее элементов в соответствие требованиям СТП по СК.

По мере готовности СК к сертификации проводится контрольный аудит готовности СК к сертификации консалтинговой организацией.

По результатам проведения указанного аудита предприятием анализируется заклю­чение сторонней проверяющей организации и производится, при необходимости, дора­ботка СК.

Заключительный шестой этап подготовки СК к сертификации – подготовка заявки и необходимых сопроводительных документов для проведения сертификации СК.

На данном этапе выбирается система сертификации, в рамках которой предполага­ется сертифицировать СК, проводится изучение требований к составу и формам пред­ставляемых документов и их заполнение; проводится подготовка и подача заявки на сертификацию СК в орган по сертификации с комплектом документов, необходимых для сертификации, в том числе анкеты-вопросника, руководства по качеству и комплекта процедурных документов СК.

Приведенные выше этапы подготовки СК к сертификации не регламентируют жест­кой привязки проводимых работ. Содержание работ определяется самим предприятием и зависит от имеющегося опыта и соответствующих знаний в области обеспечения качества продукции в соответствии с МС ИСО серии 9000, и степени готовности СК к сертификации.

Эффективность подготовки к сертификации и последующего функционирования СК на спецтехнику в немалой степени зависит от участия в этих работах представительства Заказчика, который является активным звеном в системе обеспечения качества. В связи с чем предприятию необходимо согласовать с представительством Заказчика все вопро­сы подготовки СК к сертификации и определить степень его участия.

Приведенная методология подхода подготовки СК к сертификации основана на эффективном использовании материальных затрат предприятия с наи­меньшими сроками проведения работ. Необходимо также отметить, что выданное кон­салтинговыми организациями, аккредитованными в Госкомоборонпроме России, заклю­чение о готовности СК предприятия существенно упростит процедуру сертификации в системе "Оборонсертифика".