Сопоставительный анализ основных требований ИСО 9001-94 и СРПП-ВТ к системам качества

 

Таблица 5

Требования ИСО 9001-94	Требования СРПП и КСКК
Наличие утвержденной руководством политики в области качества и обязательств; руководства по ее реализации   Анализ контракта     Ориентация СК на постоянное удовлетворение требований потребителей     Перенос акцентов с контроля готовой продукции на реализацию мероприятий по предупреждению дефектов	Требование отсутствует     Формально требование отсутствует. По существу требование реализуется через согласование ТЗ на НИОКР и надзор со стороны представи­тельства Заказчика   Ориентация СК на выпуск продукции в соответствии с ТУ. Для положительной оценки СК достаточно не выпускать брак   Многократный контроль уже изготовленной продукции (Цех—ОТК—ПЗ). Для отдельных видов продукции (изделия электронной техники) регламентированы процедуры контроля технологии
Назначение представителя руководства по качеству   Внутренние проверки и анализ систем качества со стороны руководство   Оценка и выбор субподрядчиков     Обеспечение идентификации и прослеживаемости продукции на всех стадиях жизненного цикла Обеспечение выпуска продукции в управляемых условиях     Использование статистических методов при проектировании, закупках, изготовлении, испытаниях	Требование отсутствует. По сложившейся практике эти функции возложены на зам. директора по качеству (или начальника отдела технического контроля)   В конкретной форме требование отсутствует. Анализ проводится, как правило, при возраста­нии качество дефектов при испытаниях прсчук-ции и увеличении рекламаций от потребителей   Требование к оценке и выбору субподрядчиков не предусмотрено. Взаимоотношения с субпод­рядчиками строятся в условиях дефицита комплектующих изделий и монопольного характера их производства   Требование предъявляется к ограниченной номенклатуре изделий (с индексом ОС)   Требование предъявляется к ограниченной но­менклатуре изделий (с индексом ОС) Требование предъявляется в основном на финишных операциях техпроцесса и обработке результатов испытаний

 

- накопленный опыт работ по аттестации (сертификации) некоторых видов произ­водств, являющихся одним из основных элементов систем качества.

В связи с изложенным при отработке концепции сертификации систем качества для целей лицензирования и соответствующего положения, предусмотренного Постановле­нием Правительства РФ от 30 июля 1994 г. № 898, в основу были положены следую­щие основные принципы:

- использование единого подхода при построении СК на предприятии для однородных групп продукции военного и народнохозяйственного назначения на основе положений МС ИСО серии 9000, дополненных специальными требованиями военных стандартов на соответствующие виды В и ВТ;

- максимальное использование при проведении работ по доработке и сертификации СК накопленного положительного опыта работ по обеспечению качества В и ВТ;

- обеспечение паритетного участия военных представителей и институтов Мини­стерства обороны во всех работах по модернизации систем качества.

Реализация изложенных принципов позволит:

- исключить необходимость работы предприятий по "двойным" стандартам;

- повысить эффективность работ в области сертификации за счет объединения интел­лектуального и научно-технического потенциала предприятий ООП и организаций Ми­нистерства обороны;

- облегчить процедуры признания сертификатов на СК предприятий ООП в смежных национальных и зарубежных системах сертификации, ориентированных на применение МС ИСО серии 9000.

В соответствии с разработанным "Временным положением о сертификации СК при лицензировании..." в качестве организационной формы проведения работ по сертифи­кации СК для целей лицензирования деятельности предприятий — разработчиков и изготовителей В и ВТ предусмотрено использование инфраструктуры системы серти­фикации "Оборонсертифика", зарегистрированной Госстандартом России и действую­щей в оборонных отраслях промышленности на основе процедур аккредитации в Си­стеме ведущих институтов Министерства обороны и Госкомоборонпрома России. Общая координация этих работ осуществляется через Наблюдательный совет системы "Оборонсертифика" и его исполнительный орган "Союзсерт". Сертификат на СК, выданный в соответствии с правилами и процедурами Системы, является основанием для получения лицензии на разработку (производство) В и ВТ.

Одной из общих проблем при подготовке предприятий к сертификации СК в соот­ветствии с требованиями МС ИСО серии 9000 является отсутствие у большинства из них реального практического опыта по применению этих стандартов, а также необхо­димого числа специалистов (менеджеров и экспертов по качеству), способных само­стоятельно организовать и выполнить весь комплекс необходимых работ. Так, в настоящее время только 5 из более чем 1000 предприятий ООП имеют сертификат на СК, соответствующей требованиям МС ИСО серии 9000; общая численность аттестованных экспертов и менеджеров по качеству составляет несколько десятков человек, при общей потребности свыше 2000 специалистов. /Н. П. Крель, К. В. Лебедев, В. А. Шурыгин и др. Сертификация систем качества в целях лицензирования деятельности предприятий-разработчиков и изготовителей вооружения и военной техники. Сертификация – конверсия – рынок, № 1-2, 1996 г./

В связи с этим, в рамках системы "Оборонсертифика" запланирован и реализуется ряд следующих дополнительных мер по оказанию методической и практической помо­щи предприятиям по вопросам сертификации СК:

- с участием "Союзсерт" и специалистов головных организаций Комитета разработа­ны "Методические рекомендации" по доработке и подготовке действующих СК к сер­тификации в соответствии с требованиями МС ИСО серии 9000. В основу предла­гаемых типовых проектных решений положен опыт ведущих предприятий ООП, сертифицировавших СК, а также рекомендации ряда международных специализирован­ных организаций (DGQ, DQS, BSI, ASQS и др.);

- организована подготовка (в т. ч. с привлечением ведущих зарубежных специалис­тов) менеджеров и экспертов по качеству по программам, полностью гармонизирован­ным с международными требованиями. В ближайшие годы планируется подготовка свыше 500 таких специалистов;

- организованы работы по созданию и аккредитации в системе "Оборонсертифика" сети независимых консалтинговых организаций для оказания необходимой методи­ческой и практической помощи предприятиям ООП по подготовке СК к сертификации в соответствии с требованиями "Временного положения". Критерии, порядок и процедуры аккредитации таких организаций предъявляют достаточно жесткие требования к их уровню компетентности и профессионализма, что позволит, с одной стороны, обеспечить гарантию качества предоставляемых сертификационных услуг, а с другой – сократить сроки и затраты предприятий на подготовку СК к сертификации.

Анализ отечественного и зарубежного опыта показывает, что внедрение стандартов ИСО серии 9000 является сложным и длительным процессом (1,5 – 2 года), который не может быть эффективно раализован в рамках какой-либо краткосрочной единовременной компании. В связи с этим разработанное "Временное положение" предусматривает поэтапное внедрение предприятиями установленных требований на основе специальных программ доработки действующих систем качества. При этом на период реализации этих программ предприятиям может быть выдано временное заключение на действующую систему качества на период реализации программы доработки СК. Контроль и оценка выполнения работ осуществляется специализированными независимыми органами системы "Оборонсертифика".

Основой для формирования оптимальной структуры и содержания "Программы доработки СК" являются результаты предварительного комплексного анализа соответствия действующей СК установленным требованиям.

При этом основными объектами анализа являются:

- организационная структура СК, включая распределение ответственности, прав и полномочий в СК;

- документация СК, включая структуру, состав, содержание и процедуры управления документацией;

- процессы разработки и производства продукции, включая анализ факторов и условий, определяющих их качество и стабильность (оборудование, материалы, документация, персонал, производственные помещения и среду и др.).

- качество продукции на всех стадиях жизненного цикла.

Предварительный анализ завершается подготовкой проекта "Программы доработки СК", предусматривающей реализацию конкретных мероприятий по устранению выявленных отклонений по каждому объекту анализа, включая мероприятия по:

- реорганизации и совершенствованию организационной структуры управления предприятием (рационализация линейных и функциональных связей, установление однозначного распределения ответственности и сфер компетентности руководителей всех служб и подразделений в СК, укрепление службы качества, назначение ответственного представителя руководства за координацию работ по доработке СК и др.);

- совершенствованию документальной основы СК (разработка "Общего руководства по качеству", разработка новых и корректировка действующих СТП и, при необходимости, других документов предприятия по СК, включая положения о подразделениях, должностные инструкции и др.);

- совершенствованию процессов разработки и производства продукции (порядок, методы и процедуры контроля при обеспечении качества при проектировании, подготовке производства, материально-техническом снабжении, производстве, испытаниях, хранении, упаковке и сбыте продукции);

- подготовке по повышению квалификации персонала (организация изучения требований МС ИСО серии 9000 и документации СК предприятия во всех подразделениях, подготовка менеджеров по качеству и экспертов для проведения внутренних проверок СК и др.);

- совершенствованию информационной базы СК (оптимизация документооборота и информационных потоков; создание и ведение классификаторов видов и причин дефектов; формирование автоматизированного банка данных о качестве продукции и процессов и др.) и т. п.

По каждому мероприятию и работе, предусмотренных Программой, должны быть установлены и определены:

- должностное лицо, осуществляющее общее руководство работой и несущее персональную ответственность за ее эффективное выполнение;

- состав исполнителей и распределение работ между ними;

- сроки начала и окончания работ;

- планируемые результаты и форма окончания работы;

- номенклатура и объем материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ;

- источники финансирования и должностное лицо, ответственное за обеспечение ресурсами;

- общая сметная стоимость работы.

Одно из основных условий успешной реализации программы – осуществление систематического контроля хода работ со стороны руководства предприятия и пред­ставительства Заказчика (заседания Координационного совета, "Дни качества" и др.).

Завершающими этапами работ по программе являются проведение внутренней про­верки СК, устранение выявленных несоответствий и подача заявки на сертификацию СК в соответствии с правилами и процедурами системы "Оборонсертифика".

Перечень документов этой системы представлен в табл. 6.

 

Перечень основополагающих руководящих документов системы "Оборонсертифика";

 

Табл. 6

Наименование руководства	Обозначение
Основные положения	РОС 1
Положение о знаке соответствия	РОС 2
Положение об органе по сертификации продукции	РОС 3
Положение об органе по сертификации систем качества	РОС 4
Положение о региональном центре	РОС 5
Положение о центральном исполнительном органе	РОС 6
Порядок аккредитации органов по сертификации	РОС 7
Порядок аккредитации региональных центров по сертификации	РОС 8
Положение об аудиторах и экспертах	РОС 9
Порядок проведения сертификации продукции	РОС 10
Порядок проведения сертификации систем качества	РОС 11
Порядок проведения сертификации производств	РОС 12
Порядок ведения Реестра системы	РОС 13
Порядок аккредитации испытательных лабораторий	РОС 14