ЛЕКЦИЯ 8

ТЕМА: ОРГАНИЗАЦИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВ В АПТЕКАХ

 

ЦЕЛЬ

Ознакомить студентов с порядком изготовления лекарств в аптеках.

 

ПЛАН

1. Характеристика деятельности аптеки по изготовлению лекарств.

2. Организация рабочих мест в аптеках для изготовления лекарств.

3. Организация изготовления лекарственных форм в асептических условиях.

 

Деятельность аптеки по изготовлению лекарств характеризуется:

· разнообразием прописей лекарственных средств по составу и видам лекарственных форм;

· сложностью состава изготовляемых лекарств, относительной неустойчивостью изготовленных лекарственных средств;

· необходимостью совмещения изготовления разных по составу ЛС на одном рабочем месте;

· высокими затратами и низкой рентабельностью изготовления.

Согласно Закону РК «О лекарственных средствах» (2004) аптека готовит препараты на основе лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Казахстан. В аптеке, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность, изготовление лекарств осуществляется по правилам, утвержденным органом контроля качества лекарственных средств.

Для производственной деятельности в аптеках оборудуются специальные помещения – ассистентские комнаты, планировка и площадь которых зависит от объема работы аптеки. Ассистентская комната должна быть оснащена: специальной аптечной мебелью; приборами; оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств; сейфами (специальными шкафами) для хранения ядовитых, наркотических лекарственных средств и этилового спирта; штангласами; средствами измерения веса, объема и удельного веса; реактивами для проведения химического контроля лекарств.

Изготовление лекарств осуществляют фармацевты-технологи.

В начале или накануне смены фармацевты и фасовщицы обеспечивают свое рабочее место всем необходимым, проверяют точность весоизмерительных приборов, исправность средств малой механизации, чистоту используемой посуды. Лекарственные средства готовят в соответствии с технологическими правилами, учитывая требования положений и инструкций, регламентирующих порядок приготовления и дозирования.

В крупных аптеках вводится разделение труда между фармацевтами. В них целесообразно организовать рабочие места, где фармацевты (или один и тот же, но последовательно) должны приготовлять следующие лекарственные средства:

· жидкие лекарственные формы для внутреннего употребления;

· порошки и пилюли;

· мази, жидкие лекарственные формы для наружного применения, суппозитории;

· лекарственные формы с антибиотиками, для глаз и инъекций (в асептической комнате).

Рабочие места фармацевтов должны быть связаны с другими помещениями (материальная комната, моечная и др.) звуковой и световой сигнализацией. Для фасовщиков, занятых вспомогательными работами и дозированием изготовленных лекарств, может быть организовано два рабочих места за ассистентским столом. В небольших по объему работы аптеках организуется одно рабочее место для изготовления и контроля лекарств.

Особое внимание необходимо соблюдать при изготовлении лекарственных средств, содержащих ядовитые и наркотические вещества. Ядовитые и наркотические вещества, входящие в состав лекарственных средств, должны отвешиваться фармацевтом-технологом у места их хранения в присутствии фармацевта, после чего штанглас немедленно ставится в шкаф А.

Лекарственные формы для инъекций, независимо от того, будут ли они стерилизоваться или нет, должны приготовляться в асептических условиях.

Асептический блок в аптеках размещается с учетом рациональной организации всего производственного процесса, но вдали от залов обслуживания, санитарных узлов и фасовочных. Блок состоит из трех комнат: асептической, предасептической (тамбур) и стерилизационной. В асептической производится непосредственно приготовление лекарственных форм. В стерилизационной помещается тепло- и паровыделяющая аппаратура. Асептическая и стерилизационная сообщаются через тамбур, выполняющий роль шлюза, который препятствует загрязнению воздуха асептической комнаты извне.

При изготовлении лекарственных форм для инъекций категорически запрещено:

· изготовлять одновременно несколько наименований лекарственных форм для инъекций или одного наименования, но разных концентраций;

· держать на рабочем месте фармацевта штангласы с медикаментами, не используемыми для приготовления данной лекарственной формы;

· изготовлять растворы для инъекций при отсутствии данных о:

а) химической совместимости входящих в них ингредиентов;

б) технологии изготовления;

в) режиме стерилизации и методах контроля.

Сразу после изготовления лекарственная форма подвергается контролю в соответствии с действующими правилами: стерилизацию следует проводить не позднее чем через 1, 5 часа после изготовления. Регистрация параметров стерилизации производится в специальном журнале. Повторная стерилизация растворов для инъекций не разрешается.

 

ЛИТЕРАТУРА

1. Багирова В.Л. Управление и экономика фармации. – Москва: Медицина, 2004.

2. Косова И.В. Организация и экономика фармации. – Москва, 2004.

3. Приказ МЗ РК от 21 мая 2008 года № 289 «Об утверждении Правил выписывания рецептов и отпуска лекарственных средств, за исключением содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры».

4. Приказ МЗ РК от 15 декабря 2004 г. № 142 «Правила изготовления лекарственных средств».

5. Сборник законодательных и нормативных актов по фармацевтической деятельности (второе издание). – Алматы, 2006.

 

КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ (обратная связь)

1. Характеристика деятельности аптеки по изготовлению лекарств.

2. Научная организация (разделение и кооперация) труда в аптеке.

3. Функции фасовщиков.

4. Функции фармацевтов.

5. Порядок изготовления лекарств, содержащих ядовитые, наркотические и психотропные вещества.

6. Структура асептического блока, его оборудование и оснащение.

7. Правила изготовления лекарственных форм для инъекций.