Схемы, применяемые при обязательной сертификации
Применяемые при обязательной сертификации схемы определяются Госстандартом и другими государственными органами управления в пределах своей компетенции, на которые законодательными актами возлагается организация и проведение работ по обязательной сертификации. При этом учитываются особенности производства, испытаний, конкретной продукции, затраты заявителя и требуемый уровень доказательности сертификации. К последнему требованию относится факт использования в отечественной практике сертификации схем, применяемых за рубежом. Схему добровольной сертификации определяет заявитель, который предлагает ее органу по сертификации. Рекомендуемые схемы сертификации в системе ГОСТ Р, разработанные с учетом рекомендаций ИСО/МЭК и практики подтверждения соответствия в ЕС, приведены в таблице 2.3. Глава 2.3 Организационно-методические принципы сертификации 125 Таблица 2.3 Схемы сертификации
Испытания выпускаемой продукции на основе оценивания одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями. 126 Раздел 2 Организационно-методические основы сертификации Окончание табл 2
Приведем краткую характеристику схем сертификации и рекомендации по их применению. Схемы 1—8 приняты за рубежом, полностью соответствую! рекомендациям ИСО/МЭК и принятым в международной практике сертификации правилам. Схемы 1а, 2а, За и 4а — дополнительные, они являются модификацией соответственно схем 1, 2, 3, 4 и применяются в россин ских правилах сертификации. Схемы 9—10а основаны на использовании декларации о соответствии изготовителя, принятой в ЕС в качестве элемента подтверждения соответствия продукции установленным требованиям Схемы сертификации 1—6 и 9а—10а применяются при сертификации продукции, выпускаемой серийно в течение срока действия сертификата, а схемы 7, 8, 9 — при сертификации уже вып> щенной партии или единичного изделия. Схемы 1—4 рекомендуется применять в следующих случаях — схему 1 — при ограниченном, заранее оговоренном объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовывать ся) в течение короткого промежутка времени отдельными партиям i Глава 2 3 Организационно-методические принципы сертификации 127 по мере их серийного производства (для импортной продукции — при краткосрочных контрактах; для отечественной — при ограниченном объеме выпуска), — схему 2 — для импортной продукции при долгосрочных — схему 3 — для продукции, стабильность серийного про — схему 4 — при необходимости всестороннего и жесткого Схемы 5—6 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой выполняются следующие условия: • реальный объем выборки для испытаний недостаточен для • технологические процессы чувствительны к внешним фак • установлены повышенные требования к стабильности ха • сроки годности продукции меньше времени, необходимого • характерна частая смена модификаций продукции; • продукция может быть испытана только после монтажа у Условием применения схемы 6 является наличие у изготовителя системы испытаний, которая включает контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сер-i ификации такой продукции, что подтверждается выпиской из ак-i а проверки и оценки системы качества. Схему 6 также бозможно использовать при сертификации импор-i ируемой продукции поставщика (неизготовителя), имеющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их назначение соответствуют требованиям нормативных документов, применяемых в Российской Федерации. 128 Раздел 2. Организационно-методические основы сертификации Схемы 7—8 рекомендуется применять тогда, когда производство или реализация продукции носит разовый характер. Схемы 9— 10а основаны на использовании в качестве доказательства соответствия (несоответствия) установленным требованиям декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям. Условием применения схем 9—10а является наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям. Если указанное условие не выполнено, орган по сертификации предла гает заявителю сертифицировать продукцию по другим схемам сертификации с возможным учетом отдельных доказательств со ответствия из представленных документов. Схемы 9—10а рекомендуется применять в следующих случаях: — схему 9 — при сертификации неповторяющейся партии не — схему 9а — при сертификации продукции отечественных — схемы 10—10а — при продолжительном производстве оте Схемы 1а, 2а, За, 9а и 10а рекомендуется применять вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10, если у органа по сертификации нет информации о возможности производства данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями. Глава 2.3. Организационно-методические принципы сертификации 129 Необходимым условием применения схем 1а, 2а, За, 4а, 9а и 10а является участие в анализе состояния производства экспертов по сертификации систем качества (производства) или экспертов по сертификации продукции, прошедших обучение по программе, включающей вопросы анализа производства. При проведении обязательной сертификации по этим схемам и наличии у изготовителя сертификата соответствия на систему качества (производства) анализ состояния производства не производится. Конкретную схему сертификации для данной продукции определяет орган по сертификации. 2.3.3. Органы по сертификации продукции (работ, услуг) Как уже отмечалось выше, орган по сертификации — это официально признанная путем аккредитации на компетентность и независимость организация, которая имеет право выполнять сертификацию однородной продукции в определенной области аккредитации. Область аккредитации устанавливается в соответствии с номенклатурой сертификации продукции (работ, услуг) и нормативными документами, применяемыми при сертификации (правила, порядок проведения, схемы и другие документы). Если орган относится к системе обязательной сертификации, его аккредитацию выполняет организация, входящая в систему Госстандарта или другого федерального органа управления (Госкомсвязи, Госстроя, Госгортехнадзора, Министерства транспорта, Министерства обороны, Министерства путей сообщения и др.). На аккредитацию в качестве органов по сертификации могут претендовать зарегистрированные организации любой формы собственности. В обязательной сертификации в качестве органов по сертификации могут участвовать некоммерческие организации, государственные и муниципальные предприятия (при условии их аккредитации). Особое требование к подобным организациям — неделимость их имущества и невозможность его распределения по долям 130 Раздел 2 Организационно-методические основы сертификации (паям), в том числе между собственным персоналом. Хозяйственные товарищества и общества, производственные кооперативы не могут претендовать на аккредитацию в качестве органов обязательной сертификации. Требования к аккредитации организации. Если организация претендует на аккредитацию в качестве органа по сертификации, она должна отвечать следующим требованиям: • быть третьей стороной (не производителем и потребителем • быть технически компетентной в области сертификации со • иметь необходимые средства и документированные процедуры; • располагать квалифицированным специально обученным • обладать актуализированным фондом соответствующих • обеспечить не только сертификацию и испытания, но и ин Обязанности и основные функции органа по сертификации. В обязанности органа по сертификации входит: • проведение сертификации продукции (работ, услуг) по пра • выдача лицензии на применение знака соответствия облада • прекращение или приостановление деятельности в случае • создание надлежащих условий для. инспекционного контро • представление информации в аккредитующий орган о своей • соблюдение конфиденциальности сведений, относящихся к Глава 2 3. Организационно-методические принципы сертификации 131 Конкретные функции и особенности органа по сертификации обычно излагаются в документации каждой системы сертификации однородной продукции. Основные из них: • распределение обязанностей, ответственности и взаимодей • составление методических разработок, в которых содержат • комплектование и постоянное обновление фонда норматив • проведение сертификации продукции (работ, услуг), выдача • регистрация сертификатов соответствия и учет зарубежных • инспекционный контроль за сертифицированной продукци • обеспечение всех заинтересованных сторон информацией о • предоставление заявителю беспрепятственного доступа к В соответствии с поставленными задачами и функциями формируется организационная структура органа по сертификации (рис. 2.5). Требования к персоналу органа по сертификации однородной продукции. Персонал органов по сертификации должен отвечать следующим требованиям: 1.Руководитель органа по сертификации назначается на свою 2. Орган по сертификации продукции должен иметь постоян 3. Орган по сертификации обязан постоянно обновлять сведе 132 Раздел 2. Организационно-методические основы сертификации 4. Специалист органа по сертификации должен хорошо знать 5. Каждый специалист должен быть экспертом системы серти
Рис. 2.5. Структурная схема органов сертификации Требования к фонду нормативных документов и другой документации. Фонд нормативных документов должен быть полностью укомплектован (то есть содержать нормативные документы, регулирующие требования к качеству продукции, методам контроля и испытаний и соответствовать области аккредитации) и ре- Глава 2.3 Организационно-методические принципы сертификации 133 гулярно актуализироваться. При актуализации необходимо вносить текущие изменения в нормативные документы; уточнять номенклатуру требований, содержащихся в них и подтверждаемых при сертификации; разрабатывать предложения по обновлению методов контроля и испытаний, обосновывать необходимость принятия новых стандартов в случае их отсутствия. Кроме фонда нормативных документов, орган по сертификации должен иметь комплект организационно-методических документов, на основании которых осуществляется его деятельность. В такой комплект, как правило, входят: — «Положение об органе по сертификации», в котором отра — «Порядок сертификации однородной продукции», который — «Руководство по качеству», к главным составляющим которо Кроме перечисленных документов, в комплект входит система документов по регистрации и протоколированию, которые должны храниться в течение установленного срока в условиях конфиденциальности. Аккредитация органа по сертификации. Заявитель, претендующий на аккредитацию в качестве органа по сертификации, подает в аккредитующий орган заявку, в которой содержатся следующие сведения: заявленная область аккредитации; осведомленность о способе действия системы аккредитации; подготовленность к выполнению своих обязанностей по процедуре аккредитации и готов- 134 Раздел 2. Организационно-методические основы сертификации ность к последующему инспекционному контролю. К заявке прилагается комплект необходимых документов, перечень которых определяется ГОСТ Р 51000.6—96. Документы подвергаются экспертизе, результаты которой отражаются в экспертном заключении. При положительном заключении разрабатывается программа аттестации. Проводит аттестацию комиссия экспертов, назначенная аккредитующим органом. По результатам аттестации комиссия составляет акт, который передается аккредитующему органу. Для принятия решения об аккредитации аккредитирующий орган рассматривает не только этот акт, но и заявку, информацию по экспертизе и аттестации и другие сведения. При положительном решении аккредитующий орган выдает органу по сертификации аттестат аккредитации, срок действия которого не превышает 5 лет. Аккредитация может быть отменена досрочно, если аккредитирующий орган выявляет несоответствие органа по сертификации требованиям, обусловленным аккредитацией, либо если орган по сертификации сам принимает решение о досрочном прекращении действия; при ликвидации органа по сертификации. В период действия аттестата аккредитации осуществляется инспекционный контроль органа по сертификации со стороны аккредитующего органа. Условия и содержание инспекционного контроля определяются договором между органом по сертификации и аккредитующим органом. По опубликованным данным на начало 1996 года, в Системе ГОСТ Р аккредитовано более 650 органов по сертификации, из них 180 занимаются сертификацией пищевых товаров.
|
