Студопедия Главная Случайная страница Обратная связь

Разделы: Автомобили Астрономия Биология География Дом и сад Другие языки Другое Информатика История Культура Литература Логика Математика Медицина Металлургия Механика Образование Охрана труда Педагогика Политика Право Психология Религия Риторика Социология Спорт Строительство Технология Туризм Физика Философия Финансы Химия Черчение Экология Экономика Электроника

Схемы, применяемые при обязательной сертификации




Применяемые при обязательной сертификации схемы опре­деляются Госстандартом и другими государственными органами управления в пределах своей компетенции, на которые законо­дательными актами возлагается организация и проведение работ по обязательной сертификации. При этом учитываются осо­бенности производства, испытаний, конкретной продукции, за­траты заявителя и требуемый уровень доказательности серти­фикации. К последнему требованию относится факт использо­вания в отечественной практике сертификации схем, применяе­мых за рубежом.

Схему добровольной сертификации определяет заявитель, который предлагает ее органу по сертификации. Рекомендуемые схемы сертификации в системе ГОСТ Р, разработанные с учетом рекомендаций ИСО/МЭК и практики подтверждения соответ­ствия в ЕС, приведены в таблице 2.3.


Глава 2.3 Организационно-методические принципы сертификации 125

Таблица 2.3 Схемы сертификации

 

№ схемы Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия Проверка производства (системы качества) Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)
Испытания типа' - -
Испытания типа Анализ состояния производства -
Испытания типа - Испытания образцов, взя­тых у продавца
Испытания типа Анализ состояния производства Испытания образцов, взя­тых у продавца
Испытания типа - Испытания образцов, взя­тых у изготовителя
За Испытания типа Анализ состояния производства Испытания образцов, взя­тых у изготовителя Анализ состояния производства
Испытания типа   Испытания образцов, взя­тых у продавца. Испытания образцов, взятых у изгото­вителя
Испытания типа Анализ состояния производства Испытания образцов, взя­тых у продавца Испытания образцов, взятых у изгото­вителя Анализ состояния производства
Испытания типа Сертификация производства или сертификация системы качества Контроль сертифицирован­ной системы качества (про­изводства) Испытания об­разцов, взятых у продавца и (или) изготовителя
Рассмотрение декларации о соответствии с прилага­емыми документами Сертификация системы качества Контроль сертифицирован­ной системы качества
Испытания типа - -
Испытания каждого образца    

Испытания выпускаемой продукции на основе оценивания одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями.


126 Раздел 2 Организационно-методические основы сертификации

Окончание табл 2

 

№ схемы Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия Проверка производства (системы качества) Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)
Рассмотрение декларации о соответствии с прилага­емыми документами
Рассмотрение декларации о соответствии с прилага­емыми документами Анализ состояния производства "
Рассмотрение декларации о соответствии с прилага­емыми документами   Испытания образцов, взя­тых у изготовителя или продавца
Юа Рассмотрение декларации о соответствии с прилага­емыми документами Анализ состояния производства Испытания образцов, взя­тых у изготовителя или продавца Анализ состоя­ния производства

Приведем краткую характеристику схем сертификации и реко­мендации по их применению.

Схемы 1—8 приняты за рубежом, полностью соответствую! рекомендациям ИСО/МЭК и принятым в международной практи­ке сертификации правилам.

Схемы 1а, 2а, За и 4а — дополнительные, они являются моди­фикацией соответственно схем 1, 2, 3, 4 и применяются в россин ских правилах сертификации.

Схемы 9—10а основаны на использовании декларации о соот­ветствии изготовителя, принятой в ЕС в качестве элемента подтвер­ждения соответствия продукции установленным требованиям

Схемы сертификации 1—6 и 9а—10а применяются при серти­фикации продукции, выпускаемой серийно в течение срока дей­ствия сертификата, а схемы 7, 8, 9 — при сертификации уже вып> щенной партии или единичного изделия.

Схемы 1—4 рекомендуется применять в следующих случаях

— схему 1 — при ограниченном, заранее оговоренном объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовывать ся) в течение короткого промежутка времени отдельными партиям i


Глава 2 3 Организационно-методические принципы сертификации 127

по мере их серийного производства (для импортной продукции — при краткосрочных контрактах; для отечественной — при ограни­ченном объеме выпуска),

— схему 2 — для импортной продукции при долгосрочных
контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по
отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля
образцов продукции, отобранных из партий, завезенных в Россий­
скую Федерацию;

— схему 3 — для продукции, стабильность серийного про­
изводства которой не вызывает сомнения;

— схему 4 — при необходимости всестороннего и жесткого
инспекционного контроля продукции серийного производства.

Схемы 5—6 рекомендуется применять при сертификации про­дукции, для которой выполняются следующие условия:

• реальный объем выборки для испытаний недостаточен для
объективной оценки выпускаемой продукции;

• технологические процессы чувствительны к внешним фак­
торам;

• установлены повышенные требования к стабильности ха­
рактеристик выпускаемой продукции;

• сроки годности продукции меньше времени, необходимого
для организации и проведения испытаний в аккредитованной ис­
пытательной лаборатории;

• характерна частая смена модификаций продукции;

• продукция может быть испытана только после монтажа у
потребителя.

Условием применения схемы 6 является наличие у изготовите­ля системы испытаний, которая включает контроль всех характе­ристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сер-i ификации такой продукции, что подтверждается выпиской из ак-i а проверки и оценки системы качества.

Схему 6 также бозможно использовать при сертификации импор-i ируемой продукции поставщика (неизготовителя), имеющего серти­фикат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируе­мых характеристик и их назначение соответствуют требованиям нор­мативных документов, применяемых в Российской Федерации.


128 Раздел 2. Организационно-методические основы сертификации

Схемы 7—8 рекомендуется применять тогда, когда производ­ство или реализация продукции носит разовый характер.

Схемы 9— 10а основаны на использовании в качестве доказа­тельства соответствия (несоответствия) установленным требова­ниям декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документа­ми, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям.

Условием применения схем 9—10а является наличие у заяви­теля всех необходимых документов, прямо или косвенно подтвер­ждающих соответствие продукции заявленным требованиям. Если указанное условие не выполнено, орган по сертификации предла гает заявителю сертифицировать продукцию по другим схемам сертификации с возможным учетом отдельных доказательств со ответствия из представленных документов.

Схемы 9—10а рекомендуется применять в следующих случаях:

— схему 9 — при сертификации неповторяющейся партии не­
большого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой,
зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как
производителя продукции высокого уровня качества, или единич­
ного изделия из комплекта изделий, приобретаемого целевым наз­
начением для оснащения отечественных производственных или
иных объектов, если по предоставленной технической документа­
ции можно судить о безопасности изделий;

— схему 9а — при сертификации продукции отечественных
производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей,
зарегистрировавших свою деятельность в установленном порядке,
при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на
рынке и при нецелесообразности проведения инспекционного
контроля;

— схемы 10—10а — при продолжительном производстве оте­
чественной продукции небольшими объемами.

Схемы 1а, 2а, За, 9а и 10а рекомендуется применять вместо со­ответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10, если у органа по сертифика­ции нет информации о возможности производства данной продук­ции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями.


Глава 2.3. Организационно-методические принципы сертификации 129

Необходимым условием применения схем 1а, 2а, За, 4а, 9а и 10а является участие в анализе состояния производства экспертов по сертификации систем качества (производства) или экспертов по сертификации продукции, прошедших обучение по программе, включающей вопросы анализа производства.

При проведении обязательной сертификации по этим схемам и наличии у изготовителя сертификата соответствия на систему качества (производства) анализ состояния производства не про­изводится.

Конкретную схему сертификации для данной продукции опре­деляет орган по сертификации.

2.3.3. Органы по сертификации продукции (работ, услуг)

Как уже отмечалось выше, орган по сертификации — это официально признанная путем аккредитации на компетентность и независимость организация, которая имеет право выполнять сертификацию однородной продукции в определенной области аккредитации.

Область аккредитации устанавливается в соответствии с но­менклатурой сертификации продукции (работ, услуг) и норма­тивными документами, применяемыми при сертификации (пра­вила, порядок проведения, схемы и другие документы).

Если орган относится к системе обязательной сертификации, его аккредитацию выполняет организация, входящая в систему Госстандарта или другого федерального органа управления (Гос­комсвязи, Госстроя, Госгортехнадзора, Министерства транспорта, Министерства обороны, Министерства путей сообщения и др.).

На аккредитацию в качестве органов по сертификации могут претендовать зарегистрированные организации любой формы собственности.

В обязательной сертификации в качестве органов по сертифи­кации могут участвовать некоммерческие организации, государ­ственные и муниципальные предприятия (при условии их аккреди­тации). Особое требование к подобным организациям — недели­мость их имущества и невозможность его распределения по долям


130 Раздел 2 Организационно-методические основы сертификации

(паям), в том числе между собственным персоналом. Хозяйствен­ные товарищества и общества, производственные кооперативы не могут претендовать на аккредитацию в качестве органов обяза­тельной сертификации.

Требования к аккредитации организации. Если организация претендует на аккредитацию в качестве органа по сертификации, она должна отвечать следующим требованиям:

• быть третьей стороной (не производителем и потребителем
продукции);

• быть технически компетентной в области сертификации со­
образно заявленной области (продукции, работ, услуг);

• иметь необходимые средства и документированные процедуры;

• располагать квалифицированным специально обученным
персоналом;

• обладать актуализированным фондом соответствующих
стандартов и других нормативных документов;

• обеспечить не только сертификацию и испытания, но и ин­
спекционный контроль за сертифицированной продукцией, при­
чем испытательная лаборатория должна быть аккредитована по
соответствующим правилам аккредитации, располагать докумен­
тально оформленными правилами и порядком проведения серти­
фикации в заявленной области.

Обязанности и основные функции органа по сертификации. В обязанности органа по сертификации входит:

• проведение сертификации продукции (работ, услуг) по пра­
вилам и в пределах аккредитации;

• выдача лицензии на применение знака соответствия облада­
телю сертификата;

• прекращение или приостановление деятельности в случае
отмены действия аттестата аккредитации;

• создание надлежащих условий для. инспекционного контро­
ля со стороны Госстандарта;

• представление информации в аккредитующий орган о своей
деятельности, о всех изменениях, связанных с ней;

• соблюдение конфиденциальности сведений, относящихся к
коммерческой тайне заявителя.


Глава 2 3. Организационно-методические принципы сертификации 131

Конкретные функции и особенности органа по сертификации обычно излагаются в документации каждой системы сертифика­ции однородной продукции. Основные из них:

• распределение обязанностей, ответственности и взаимодей­
ствия сотрудников;

• составление методических разработок, в которых содержат­
ся указания по функционированию органа и обоснования по выбо­
ру процедур и схем сертификации;

• комплектование и постоянное обновление фонда норматив­
ных документов, используемых в системе;

• проведение сертификации продукции (работ, услуг), выдача
сертификатов и лицензий на пользование знаком соответствия, от­
мена или приостановление их действия;

• регистрация сертификатов соответствия и учет зарубежных
сертификатов, протоколов испытаний и иных документов по соот­
ветствию продукции;

• инспекционный контроль за сертифицированной продукци­
ей (если этого требует схема сертификации);

• обеспечение всех заинтересованных сторон информацией о
результатах сертификации или выявленных несоответствиях;

• предоставление заявителю беспрепятственного доступа к
информации об услугах, которые орган по сертификации может
ему предложить.

В соответствии с поставленными задачами и функциями форми­руется организационная структура органа по сертификации (рис. 2.5).

Требования к персоналу органа по сертификации однородной продукции. Персонал органов по сертификации должен отвечать следующим требованиям:

1.Руководитель органа по сертификации назначается на свою
должность по согласованию с аккредитующим органом.

2. Орган по сертификации продукции должен иметь постоян­
ный персонал. Условия работы персонала должны полностью ис­
ключать возможность давления как со стороны изготовителя, так и
со стороны потребителя продукции.

3. Орган по сертификации обязан постоянно обновлять сведе­
ния о квалификации и профессиональном опыте каждого работни­
ка, четко распределять функции каждого специалиста.


132 Раздел 2. Организационно-методические основы сертификации

4. Специалист органа по сертификации должен хорошо знать
свои функции и степень ответственности, изучать новые методы
работы в своей области, своевременно обновлять процедуры, ин­
струкции и другую методическую документацию.

5. Каждый специалист должен быть экспертом системы серти­
фикации в заявленной области аккредитации.

Рис. 2.5. Структурная схема органов сертификации

Требования к фонду нормативных документов и другой доку­ментации. Фонд нормативных документов должен быть полнос­тью укомплектован (то есть содержать нормативные документы, регулирующие требования к качеству продукции, методам кон­троля и испытаний и соответствовать области аккредитации) и ре-


Глава 2.3 Организационно-методические принципы сертификации 133

гулярно актуализироваться. При актуализации необходимо вно­сить текущие изменения в нормативные документы; уточнять но­менклатуру требований, содержащихся в них и подтверждаемых при сертификации; разрабатывать предложения по обновлению методов контроля и испытаний, обосновывать необходимость принятия новых стандартов в случае их отсутствия.

Кроме фонда нормативных документов, орган по сертифика­ции должен иметь комплект организационно-методических доку­ментов, на основании которых осуществляется его деятельность. В такой комплект, как правило, входят:

— «Положение об органе по сертификации», в котором отра­
жаются область аккредитации, юридический статус; функции,
права, обязанности и ответственность; организационная структу­
ра; взаимодействия с центральным органом и Госстандартом; пе­
речень организаций, которые сотрудничают с самим органом по
сертификации; финансовая деятельность; сведения о штатном и
нештатном персонале;

— «Порядок сертификации однородной продукции», который
может не разрабатываться, если орган предусматривает использо­
вание действующего общего порядка;

— «Руководство по качеству», к главным составляющим которо­
го относятся заявление о политике в области качества; сведения о ква­
лификации персонала, в том числе наличие аттестованных экспертов;
подробные сведения о поддержании и повышении уровня квалифика­
ции персонала; сведения о применяемых испытательных приборах
(оборудовании); должностные инструкции персонала и пр.

Кроме перечисленных документов, в комплект входит система документов по регистрации и протоколированию, которые дол­жны храниться в течение установленного срока в условиях конфи­денциальности.

Аккредитация органа по сертификации. Заявитель, претендую­щий на аккредитацию в качестве органа по сертификации, подает в аккредитующий орган заявку, в которой содержатся следующие сведения: заявленная область аккредитации; осведомленность о способе действия системы аккредитации; подготовленность к вы­полнению своих обязанностей по процедуре аккредитации и готов-


134 Раздел 2. Организационно-методические основы сертификации

ность к последующему инспекционному контролю. К заявке прила­гается комплект необходимых документов, перечень которых опре­деляется ГОСТ Р 51000.6—96.

Документы подвергаются экспертизе, результаты которой от­ражаются в экспертном заключении. При положительном заклю­чении разрабатывается программа аттестации. Проводит аттеста­цию комиссия экспертов, назначенная аккредитующим органом. По результатам аттестации комиссия составляет акт, который пе­редается аккредитующему органу.

Для принятия решения об аккредитации аккредитирующий ор­ган рассматривает не только этот акт, но и заявку, информацию по экспертизе и аттестации и другие сведения. При положительном решении аккредитующий орган выдает органу по сертификации аттестат аккредитации, срок действия которого не превышает 5 лет. Аккредитация может быть отменена досрочно, если аккреди­тирующий орган выявляет несоответствие органа по сертифика­ции требованиям, обусловленным аккредитацией, либо если орган по сертификации сам принимает решение о досрочном прекраще­нии действия; при ликвидации органа по сертификации.

В период действия аттестата аккредитации осуществляется ин­спекционный контроль органа по сертификации со стороны аккре­дитующего органа. Условия и содержание инспекционного кон­троля определяются договором между органом по сертификации и аккредитующим органом.

По опубликованным данным на начало 1996 года, в Системе ГОСТ Р аккредитовано более 650 органов по сертификации, из них 180 занимаются сертификацией пищевых товаров.







Дата добавления: 2014-10-22; просмотров: 956. Нарушение авторских прав; Мы поможем в написании вашей работы!


Рекомендуемые страницы:


Studopedia.info - Студопедия - 2014-2021 год . (0.01 сек.) русская версия | украинская версия