Испытательные лаборатории и их аккредитация

Системы сертификации пользуются услугами испытательных лабораторий (ИЛ). Такие лаборатории могут быть самостоятель­ными структурами либо составной частью органа по сертифика­ции или другой организации. Выделяют следующие общие требо­вания к ИЛ:

• обладание статусом юридического лица;

• включение в организационную структуру системы обеспе­
чения качества, позволяющей выполнять необходимые функции
на соответствующем уровне;

• готовность продемонстрировать умение проводить испыта­
ния компетентному органу;

• исключение возможности оказания на сотрудников давле­
ния с целью влияния на результат испытаний;

• осведомленность каждого сотрудника о своих правах и обя­
занностях;

• наличие руководителя, отвечающего за выполнение всех
технических задач;

• действие правил безопасности и мер, обеспечивающих соб­
людение секретности информации и защиту прав собственности;,,

• соответствие образования, профессиональной подготовки,
технических знаний и опыта сотрудников лаборатории возложен­
ным на них задачам;

• обеспеченность оборудованием или доступ к оборудованию,
необходимому для надлежащего проведения испытаний (измери-
[ельное и испытательное оборудование подлежит калибровке на
соответствие общепризнанным эталонам, если таковые имеются; в
других случаях ИЛ обязана представлять убедительные доказа-
i сльства результатов испытаний);

102 Раздел 2. Организационно-методические основы сертификации

• использование стандартных методов испытании и процедур
(если лаборатория вынуждена пользоваться нестандартными ме­
тодами, они должны быть документированы);

• наличие надлежащим образом оборудованного помещения
для испытаний, защищенного от влияния окружающей среды на
результаты испытаний;

• обеспечение мер предосторожности, предотвращающих о i -
рицательное влияние на результаты испытаний при хранении,
транспортировке, подготовке образцов к процедуре испытания;

• представление результатов испытаний при оформлении от­
чета об испытаниях в ясной и понятной для заказчика форме;

• готовность к выполнению различных дополнительных тре­
бований, если они имеют место при аттестации ИЛ (например, мо­
гут потребоваться дополнительные сведения о регионе, обслужи­
ваемом лабораторией; данные о заказчиках и др.);

• подробные сведения о признании лаборатории теми или
иными организациями и т.д.

ИЛ имеет право проводить испытание в процессе сертифика­ции только третьей стороной при условии ее полной независимос­ти от поставщика (изготовителя) и потребителя объекта сертифи­кации, а также официального признания ее компетентности. Длл этого существует процедура аккредитации.

Аккредитация — это официальное признание прав ИЛ осущес­твлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний. Термин «аккредитация лаборатории» применяется к признанию как технической компетентности и объективности, так и только технической компетентности.

Аккредитации предшествует аттестация — проверка ИЛ с целью установления ее соответствия критериям аккредитации. Она представляет собой оценку состояния дел в лаборатории по определенным параметрам и критериям, выбор которых базирует­ся на рассмотренных выше общих требованиях к ИЛ,

Аккредитация лаборатории — это самостоятельная область де­ятельности, сопряженная с сертификацией. Существуют различ ные системы аккредитации, располагающие собственными прави лами процедуры и управления. Системой аккредитации управляе;

Глава 2 1 Сущность и содержание сертификации продукции 103

орган по аккредитации, который может самостоятельно проводить аккредитацию ИЛ, а также передавать полностью или частично полномочия по аттестации агентству по аттестации или иной ком­петентной организации.

Аккредитация проводится в следующем порядке:

• сбор информации, необходимой для оценки аккредитуемой
лаборатории;

• назначение одного или нескольких экспертов для проведе­
ния аттестации лаборатории;

• аттестация (оценка) ИЛ на месте;

• анализ собранных в результате аттестации данных по ИЛ;

• принятие решения об аккредитации.

Аккредитуемая ИЛ должна представить соответствующему органу:

• свои реквизиты (юридический статус, основной вид деятель­
ности, перечень проводимых испытаний);

• описание организационной структуры и действующей сис­
темы управления качеством;

• образцы протоколов испытаний, которые будут опубликова­
ны в случае аккредитации и т.п.

Собранная информация используется для оценки деятельности лаборатории на месте и считается информацией секретного харак­тера. Назначенный эксперт обычно заранее известен проверяемой лаборатории, причем последняя может воспользоваться своим правом отклонить его назначение. Отчет об аттестации доводится до сведения лаборатории. По завершении всей процедуры орган по аккредитации анализирует собранную информацию и принима­ет решение по аккредитации.

Для оценки компетентности ИЛ и их сотрудников, проверки качества проведения испытаний и эффективности используемых методов, установления степени точности определения отдельных характеристик изделий применяют межлабораторные сравнитель­ные испытания (квалификационные). Эта процедура заключается и организации и проведении оценки одних и тех же или аналогич­ных изделий несколькими лабораториями в соответствии с зара­нее установленными условиями.

104 Раздел 2 Организационно-методические основы сертификации

Требования к ИЛ в России регулируются государственными стандартами, положения которых разработаны с учетом соотве i -ствующих руководящих документов ИСО/МЭК и европейских стандартов, относящихся к деятельности ИЛ (EN45001, EN45002 и EN45003). Эти требования учитываются при создании, аккреди тации и функционировании ИЛ; в процессе взаимодействия лабо ратории с аккредитующим органом и с органами по сертификации, при заключении соглашений с зарубежными партнерами о призна­нии протоколов испытаний; при инспекционном контроле за рабо­той аккредитованной лаборатории.

Аккредитованная ИЛ обязана постоянно соответствовать тре­бованиям государственного стандарта ГОСТ Р 51000.3—96 и дру­гим критериям,, которые применены аккредитующим органом при ее аккредитации:

• заявлять о проведении только тех испытаний, которые вклю­
чаются в область аккредитации;

• оплачивать все расходы, связанные с аккредитацией и ин­
спекционным контролем;

• прекращать деятельность сразу по истечении срока действия
аттестата аккредитации;

• при заключении договоров с заказчиками испытаний указы­
вать, что ни аккредитация, ни протоколы испытаний не должны
считаться гарантией соответствия продукции установленным тре­
бованиям;

• следить за соблюдением требований аккредитирующего ор­
гана в отношении использования заказчиками протокола испыта­
ний в целях своей рекламы; информировать аккредитирующий ор­
ган об изменениях в организации, которые могут повлиять на соот­
ветствие лаборатории критериям аккредитации.

По данным на начало 1999 года, в Системе сертификации ГОСТ Р аккредитовано около 2, 0 тыс. лабораторий, из них около 100 зарубежных. Более 350 лабораторий занимаются испытания­ми продукции машиностроения, более 300 — электротехничес­ких приборов, около 400— сырья и материалов, около 750 — про­дуктов питания и сельхозсырья, более 70 — товаров легкой про­мышленности, 130— прочих изделий. \

Глава 2 1 Сущность и содержание сертификации продукции 105