Основные требования МС ИСО 9001:2008
Основные принципиальные требования стандарта ИСО 9001:2008 изложеныв разделах: - «4. Система менеджмента качества» - (общие требования, требования к документации); - «5. Ответственность руководства» — (обязательства руководства, ориентация на потребителя, политика в области качества, планирование, полномочия и обмен информацией, анализ со стороны руководства); - «6. Менеджмент ресурсов» - (обеспечение ресурсами, человеческие ресурсы, инфраструктура, производственная среда); - «7. Процессы жизненного цикла продукции» - (планирование процессов; процессы, связанные с потребителями; проектирование и разработка; закупки; производство и обслуживание; управление устройствами для мониторинга и измерения); - «8. Измерение, анализ и улучшение» - (мониторинг и измерение, управление несоответствующей продукцией, анализ данных, улучшение). Подчеркивается, что организация должна разработать и внедрить системуменеджмента качества, поддерживать ее в рабочем состоянии и постоянно улучшать результативность. При этом все процессы, осуществляющиеся в организации, должны находиться в управляемом состоянии. Высшее руководство, организуя разработку системы управления качеством,должно обеспечить: - выявление требований потребителей, а также законодательных и других - обязательных требований к результатам деятельности организации; - разработку политики в области качества; - проведение анализа результативности системы управления; - выделение необходимых ресурсов для функционирования системы управления качеством. Непременным элементом системы управления по критерию качества должна быть политика организации в области качества результатов деятельности, которая должна касаться: - целей организации и уровня качества продукции или предоставляемой услуги; - принципов достижения целей в области качества; - репутации организации; - роли персонала организации в реализации политики в области качества. Руководство организации должно обеспечить систематическую актуализациюполитики в области качества. Для этого должны периодически анализироваться удовлетворенность потребителя с точки зрения профессиональных стандартов и этики, непрерывно повышаться качество продукции и услуг учитываться возрастающие требования общества, требования к защите окружающей средыи эффективности деятельности. Эти задачи должны в дальнейшем конкретизироваться в определенный набор целей и действий руководства по повышению качества результатов труда и эффективности деятельности, в том числе: — формулирование количественных и качественных характеристик новых потребностей потребителя; — разработка программ повышения качества продукции и эффективности деятельности; — прогнозирование возможной неудовлетворенности потребителя результатами труда и разработка предупреждающих действий; — оптимизация затрат на производство продукции или оказание услуг; — предупреждение неблагоприятных воздействий результатов труда на общество и окружающую среду. Высшее руководство должно назначить представителя руководства, в обязанности которого должны входить: — непосредственное обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы управления качеством; — пропаганда проблемы качества в организации; — поддержание связи с внешними сторонами по вопросам системы управления качеством; — осуществление со стороны руководства анализа результативности системы управления качеством; — представление руководству отчетов о функционировании системы управления качеством. Важнейшим документом, являющимся своеобразным «ключом в систему управления», является «Руководство по системе управления». Оно должно по каждому требованию стандарта дать ответ, кто в организации и в соответствии с каким внутренним документом осуществляет реализацию требования, а также содержать описание взаимодействия процессов системы управления качеством. Документированность процедур должна заключаться в разработке соответствующих технологий, технологических схем, рабочих инструкций и других документов. Управление разработкой и применением документов должно предусматривать: — анализ состояния документов и при необходимости их пересмотр; — проверку на адекватность до их выпуска; — обеспечение идентификации изменений; — обеспечение наличия документов в местах их применения; — обеспечение сохранности документов; — идентификацию документов внешнего происхождения и управление работой с ними; — предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов; — ведение записей, свидетельствующих о результативности функционирования системы управления качеством. Должны быть разработаны документы, необходимые для реализации всех функций управления организацией - планирования, организации и регулирования ее деятельности. Система качества предполагает, что руководство должно четко определить общую и конкретную ответственность и полномочия всего персонала, чья деятельность оказывает влияние на качество результатов труда. Определенные ответственность и полномочия должны согласовываться со средствами, методами и ресурсами, необходимыми для достижения качества продукции или услуг. Одними из требований стандартов являются идентификация и прослеживамость результатов труда. Прослеживаемость предполагает возможность в случае необходимости проследить за историей создания и использования результатов труда при помощи специальных методов идентификации. Она может быть обеспечена при установлении идентификации всех технологических операций с помощью соответствующего опознавательного знака (номерной печати исполнителя или шифра процедуры). При смене работающего персонала и смене технологических процедур должны быть своевременно введены новые номерные печати и шифры. Эти сведения должны быть внесены в протоколы, которые хранятся и контролируются установленным образом. Система управления качеством построена на управлении процессами с учетом вовлечения персонала в процедуры их постоянного совершенствования. Особенно это важно в тех случаях, когда невозможно проверить результат труда во время технологического цикла и качество его можно обеспечить только документальным закреплением требований к методам и оборудованию. Важнейшим положением стандарта 9001:2008 является мониторинг требований потребителя и соответствия им результатов деятельности организации. С этой целью должны систематически проводиться внутренние аудиты (проверки). Частота и методы проверок определяются внутренними документами. Результаты внутренних проверок являются основой для оценки удовлетворенности потребителей и заказчиков и соответствия продукции и услуг другим обязательным требованиям. Несоответствие процессов и результатов установленным требованиям служит сигналом для разработки корректирующих и предупреждающих действий.
|
